니들 마켓 분석

니들 시장은 2025년 11,117.2백만 달러의 가치가 있을 것으로 예상되며 2032년에는 18,564.4백만 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 7.6%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.

니들러스는 수천 년 동안 사용되어 왔으며 전 세계적으로 가장 중요한 의료 기기 중 하나입니다. 바늘은 주로 모양, 크기, 의료용도에 따라 여러 가지 유형으로 분류됩니다. 피하 주사 바늘은 가장 널리 사용되는 바늘로, 고정된 샤프트 또는 주사기에서 분리 가능한 바늘이 함께 제공됩니다. 피하 주사 바늘은 백신이나 주사와 같은 약물을 전달하거나 혈액 샘플을 채취하는 데 사용됩니다. 봉합사 바늘은 수술용 실이나 와이어에 부착되어 상처를 꿰매고 봉합하는 데 사용됩니다. 기타 특수 바늘에는 특정 의료 절차를 위해 설계된 생검, 척추, 경막외, 캐뉼라 바늘이 있으며, 약물을 전달하거나 체액을 추출하거나 조직을 봉합하는 데 쉽고 최소한의 침습적 방법을 제공합니다. 표준 피하주사 바늘은 멸균되고 저렴하며 대량 생산됩니다. 정밀 특수 바늘은 의사가 복잡한 수술 및 진단 절차를 쉽게 수행할 수 있도록 도와줍니다. 그러나 자침으로 인한 부상은 부적절하게 사용할 경우 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 간염과 같은 혈액 매개 감염을 옮길 위험이 있습니다. 특히 개발도상국에서 사용한 주사바늘의 폐기는 환경 및 보건 문제로 남아 있습니다. 바늘이 필요 없는 대체 기술이 연구되고 있지만, 전통적인 금속 바늘은 여전히 대부분의 글로벌 의료 수요에 대한 표준 치료법으로 남아 있습니다.

글로벌 니들 시장 지역별 인사이트:

• 북미 북미는 지난 수십 년 동안 글로벌 니들 시장에서 지배적인 지역이었습니다. 선도적인 의료 기기 기업과 잘 구축된 의료 인프라를 갖춘 미국과 캐나다가 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. Abbott와 같은 주요 업체는 전 세계에 제조 및 유통 네트워크를 구축했습니다. 이를 통해 다른 주요 시장의 증가하는 수요를 충족할 수 있습니다. 북미는 국내 수요 외에도 수출 시장에도 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이 지역은 선진국뿐만 아니라 의료 수요가 증가하는 신흥 경제국에도 주사 바늘을 수출합니다. 엄격한 규제가 제품 품질과 안전을 보장합니다. 이는 국제 시장에서 북미 업체의 브랜드 이미지를 향상시켰습니다. 규모의 경제로 인해 이 지역의 바늘 가격도 경쟁력이 있습니다. 전반적으로 북미 바늘 시장은 제조업체에게 수요, 공급 및 규제 환경의 이상적인 조합을 제공하여 지배력을 달성 할 수 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 최근 몇 년 동안 가장 빠르게 성장하는 바늘 시장으로 부상했습니다. 인도, 중국, 인도네시아 같은 국가에서는 환자 수가 많고 의료 서비스에 대한 접근성이 높아지고 있습니다. 이로 인해 이 지역 전역에서 예방 접종 프로그램뿐만 아니라 치료 용도로도 침을 사용하는 사례가 증가하고 있습니다. 동시에 많은 아시아 국가들이 자국 내 의료기기 산업을 발전시키기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 이로 인해 대규모 시장을 공략하고자 하는 다국적 시장 플레이어들의 대규모 투자가 이어지고 있습니다. 이들은 현지 수요를 충족하기 위해 제조 시설을 설립하고 있습니다. 이 지역은 또한 바늘 및 관련 제품에 대한 수입 의존도를 낮추는 것을 목표로 하고 있습니다. 인도와 중국과 같은 국가의 우호적인 비즈니스 환경은 비용 경쟁력 있는 제조 기지를 설립하는 데 큰 매력으로 작용합니다. 이러한 성장 모멘텀이 지속된다면 아시아 태평양 지역은 가까운 미래에 글로벌 바늘 시장 지형을 형성하는 데 훨씬 더 큰 역할을 할 것입니다.
• 유럽 지역에서는 피하 및 근육 주사를 위한 기존 주사 바늘이 바늘 유형 부문을 주도하고 있습니다. 일반 바늘은 저렴한 비용과 일상적인 의료 절차에서 널리 채택되어 전체 바늘 시장의 75% 이상을 차지합니다. 몇몇 유럽 국가에서는 여전히 일반적인 백신과 약물을 전달하기 위해 기존의 일회용 주사바늘에 크게 의존하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월 이탈리아의 공중 보건 당국은 2018~2020년 백신 접종의 95% 이상이 기존 주사 바늘을 사용하여 투여되었다는 데이터를 발표했습니다. 이는 기존 주사 바늘이 저렴하고 대량 생산이 가능하여 현금이 부족한 공중 보건 시스템에서 선호되는 옵션이기 때문입니다.

애널리스트 전망: 전 세계적으로 만성 질환 및 생활 습관 장애의 유병률이 증가함에 따라 글로벌 바늘 시장은 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 수술 건수가 증가함에 따라 봉합 바늘에 대한 수요가 계속 증가할 것입니다. 다양한 질병과 질환에 걸리기 쉬운 노인 인구의 증가는 전 세계 바늘 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 특히 개발도상국에서 백신 접종 프로그램이 확대되면서 주사바늘 판매가 증가할 것입니다. 또한 효과적인 치료를 위한 치료용 주사제의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 주사 바늘의 채택이 증가할 것으로 보입니다. 그러나 주사바늘의 안전 및 디자인과 관련된 엄격한 규정은 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 바늘 없는 주사 기술에 대한 선호도도 기존 주사 바늘의 판매에 영향을 미치고 있습니다. 대체 약물 전달 방법의 가용성은 도전 과제가 될 수 있습니다. 특정 특수 주사바늘의 높은 가격대는 가격에 민감한 개발도상국 및 저개발국 시장에서의 가용성을 제한할 수 있습니다. 주삿바늘 시장은 잘 구축된 의료 인프라와 높은 인지도에 힘입어 북미가 주도하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 급증하는 환자 풀, 의료 관광 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 부담 증가는 중국과 인도와 같은 국가의 수요를 증가시킬 것입니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 충족되지 않은 수요로 인해 엄청난 가능성을 제공합니다. 시장 참여자들은 협력 전략을 통해 신흥 지역에서 사업을 확장해야 합니다.

그림 1. 지역별 글로벌 니들 시장 점유율(%), 2025년

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글로벌 니들 시장 동인:

• 노인 인구 증가: 노인 인구의 증가는 실제로 바늘 시장을 주도할 것으로 예상되는 중요한 요인입니다. 전 세계적으로 인구 고령화로 인한 인구 통계 학적 변화로 인해 종종 바늘 사용과 관련된 의료 개입이 필요한 연령 관련 질병의 유병률이 높아지고 있습니다. 노인 인구는 당뇨병, 심혈관 질환, 관절염 등 잦은 혈액 검사, 주사, 정맥 요법을 필요로 하는 만성 질환에 더 취약합니다. 따라서 약물 투여 및 진단 목적으로 주사 바늘에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 또한 나이가 들어감에 따라 인플루엔자 및 폐렴구균 질환과 같은 질환에 대한 정기적인 예방 접종이 항상 필요하며, 이는 공중 보건 이니셔티브의 일환으로 주사침에 대한 수요를 더욱 자극합니다. 노인 인구는 일반적으로 면역 체계가 더 약해져 있기 때문에 질병 예방, 관리 및 치료를 위한 약물과 예방 접종에 대한 의존도가 높습니다. 의료 관리의 관점에서 이러한 추세는 환자의 순응도를 높이기 위해 의료 절차를 가능한 한 고통스럽지 않고 복잡하지 않게 만드는 것이 중요하다는 점을 강조합니다. 따라서 주사침 부상을 방지하기 위해 더 미세한 게이지와 안전 기능을 갖춘 주사침, 노인 인구의 독특한 의료 요구를 관리할 수 있도록 사용하기 쉽게 설계된 기기 등 덜 침습적이고 환자 친화적인 주사침을 개발하기 위한 기술 혁신이 추진되고 있습니다. 이러한 측면을 고려할 때 노인 인구의 증가는 주삿바늘 시장 확대에 중요한 기회를 제공합니다. 이 부문에 초점을 맞춘 제조업체와 의료 서비스 제공업체는 노인 인구의 요구에 더 잘 부합하도록 제품을 맞춤화하여 시장 수요에 부응하고 시장 성장을 주도할 수 있습니다. 예를 들어, 2020년에는 60세 이상의 인구가 5세 미만의 어린이보다 더 많아졌습니다. 2015년부터 2050년까지 전 세계 인구 중 60세 이상 인구의 비율은 12%에서 22%로 두 배 가까이 증가할 것입니다. 60세 이상 인구의 비중은 2020년 100만 명에서 140만 명으로 증가할 것입니다. 2050년에는 전 세계 60세 이상 인구가 두 배(210만 명)로 늘어날 것입니다. 80세 이상 인구는 2020년에서 2050년 사이에 3배 증가하여 4억 2,600만 명에 달할 것으로 예상됩니다.
• 만성 질환의 유병률 증가: 전 세계적으로 만성 질환의 유병률 증가는 실제로 니들 시장 확대의 중요한 원동력입니다. 당뇨병, 암, 심혈관 질환과 같은 만성 질환은 지속적인 치료 개입과 빈번한 모니터링이 필요하며, 여기에는 약물 전달 및 혈액 채취를 위한 바늘 사용이 수반되는 경우가 많습니다. 당뇨병 관리를 위해서는 일반적으로 정기적인 혈당 검사와 인슐린 주사가 필요하며, 주사기, 인슐린 펜, 사혈침 등 다양한 바늘 기반 기기를 통해 이루어집니다. 국제당뇨병연맹의 예측에 따르면 2030년까지 전 세계 당뇨병 인구가 6억 4,300만 명으로 증가할 것이라는 전망은 이러한 제품에 대한 수요 증가를 잘 보여줍니다. 암 유병률의 증가도 시장 성장에 기여하고 있는데, 다양한 화학 요법 치료, 보조 치료 약물, 진단 혈액 검사가 주사바늘 사용에 의존하기 때문입니다. 또한 심혈관 질환 치료 및 진단 절차에서도 약물 투여 및 채혈에 바늘을 사용하는 경우가 많습니다. 전 세계적으로 노인 인구의 증가는 주목할 만합니다. 이 연령대는 만성 건강 문제에 더 취약하기 때문에 다양한 의료 개입을 위한 의료용 바늘의 필요성이 그에 상응하여 증가하고 있습니다. 특히 코로나19와 같은 전염병으로부터 인구를 보호하려는 노력으로 인해 외과 수술이 증가하고 전 세계적으로 백신 접종 프로그램이 추진되면서 침에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 시장이 번창하는 동안 제조업체는 환자 안전과 제품 품질을 보장하기 위한 규제 장애물에도 직면하고 있습니다. 바늘 없는 약물 전달 시스템에 대한 관심이 높아지면서 주사바늘 시장 지배력에 도전이 되고 있습니다. 그러나 중공 마이크로 니들 개발과 같은 기술 발전은 새로운 기회를 제시합니다. 이러한 마이크로 니들은 덜 침습적이고 덜 고통스러운 약물 전달 대안을 제공함으로써 환자의 순응도를 향상시켜 잠재적으로 새로운 응용 분야와 시장 부문을 개척할 수 있습니다. 따라서 글로벌 니들 시장은 만성 질환 부담 증가에 따른 지속적인 수요에 힘입어 성장할 것으로 예상되지만, 제조업체는 시장 지위를 유지하기 위해 진화하는 도전과제를 해결하고 기술 혁신을 활용해야 합니다.
• 니들 기술의 발전: 니들 기술의 발전은 실제로 니들 시장의 중요한 동력이 될 것으로 예상됩니다. 최근의 기술 개발은 환자의 편안함을 개선하고 통증을 줄이며 주사 중 조직 외상을 최소화하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 혁신은 다양한 의료 분야에서 고급 바늘의 채택을 강화할 수 있는 중요한 요소입니다. 이러한 발전 중 하나는 의료 전문가의 주사침 부상을 줄이기 위해 고안된 안전 주사침의 도입입니다. 이러한 침은 사용 후 침을 접거나 덮거나 무디게 하는 보호 메커니즘을 갖추고 있어 우발적인 부상을 방지할 수 있습니다. 또 다른 혁신적인 혁신은 삽입 시 통증을 덜 유발하는 초미세 바늘의 개발입니다. 이는 인슐린 수치를 정기적으로 관리해야 하는 당뇨병 환자와 같이 자주 주사를 맞아야 하는 환자에게 특히 유용합니다. 피부에 더 부드럽게 침투하고 마찰을 줄여 환자에게 더 편안한 경험을 제공하는 특수 코팅이 적용된 바늘을 개발하는 데에도 많은 관심이 있었습니다. 마이크로 니들 기술은 또한 니들 시장에서 흥미로운 성장의 길을 제시합니다. 마이크로 니들은 피부 표면에 통증 없이 침투하여 백신이나 약물을 경피로 전달할 수 있는 미세한 바늘입니다. 이 기술은 백신 전달을 개선하고 약물의 자가 투여 범위를 확대하여 환자의 치료 편의성을 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 니들 기술의 발전은 환자 경험을 개선하는 것뿐만 아니라 주사와 관련된 불편함을 완화하여 약물 순응도를 개선하기 위해 노력하고 있습니다. 이는 환자가 잦은 주사 바늘 사용을 수반하는 치료 요법 준수를 꺼릴 수 있는 만성 질환 관리에 매우 중요합니다. 전반적으로 바늘 기술이 안전성, 편안함, 효과를 증진하는 기능으로 계속 발전함에 따라 글로벌 바늘 시장은 의료진과 환자 모두의 요구를 보다 효율적으로 충족시키며 견고한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
• 최소 침습 수술에 대한 수요 증가: 최소 침습 수술 (MIS)에 대한 수요 증가는 실제로 바늘 시장의 중요한 원동력입니다. MIS는 기존 수술에 사용되는 것보다 작은 절개를 통해 수행되는 수술 절차로, 신체 외상을 줄이고 흉터를 최소화하며 환자 회복 속도를 높이는 데 도움이 됩니다. 많은 MIS 시술에서 복강경 장비 삽입, 조직 수축, 봉합, 약물 또는 마취 투여 등 다양한 기능을 수행하기 위해서는 바늘과 기타 날카로운 기구가 필수적입니다. 이러한 수술은 덜 침습적인 특성으로 인해 의료 전문가와 환자 모두에게 점점 더 인기를 얻고 있으며, 이에 따라 특수 바늘에 대한 수요도 증가하고 있습니다. MIS에 필요한 수술용 바늘은 외상성 팁, 조직 침투를 용이하게 하는 특수 코팅, 봉합 장치와의 호환성 등 특정 특성을 갖춘 높은 정밀도를 갖춰야 합니다. MIS의 일부인 로봇 보조 수술에 대한 선호도가 높아지면서 바늘 제조에 있어 정밀도와 품질에 대한 필요성이 더욱 강조되고 있습니다. 제조업체는 더 높은 제어력, 더 나은 인체공학, 환자 합병증 위험 감소를 제공하는 고급 바늘을 개발하여 MIS에 대한 수요 증가에 대응하고 있습니다. MIS에 대한 선호도가 높아지면서 이러한 시술의 섬세하고 정밀한 특성을 수용하기 위한 바늘 기술의 혁신도 촉진되고 있습니다. 입원 기간 단축, 감염률 감소 등 기존의 개복 수술에 비해 장점이 많은 MIS가 지속적으로 주목받으면서 바늘 시장은 지속적인 성장을 보일 것으로 보입니다. MIS에 대한 의료비 지출도 증가하고 있어 바늘을 포함한 관련 수술 기구 시장의 확대에 기여하고 있습니다.

글로벌 니들 시장 기회:

• 대규모 환자 풀을 보유한 신흥 경제국: 대규모 환자 풀을 보유한 신흥 경제국은 바늘 시장의 성장 기회가 매우 큽니다. 중국, 인도, 브라질 등 빠르게 성장하는 개발도상국을 비롯해 동남아시아, 아프리카 등의 지역에는 의료 서비스에 대한 접근성이 점점 더 높아지고 있는 인구가 많은 국가가 있습니다. 신흥 경제국에서는 병원, 진료소, 의료 전문가 수가 증가하면서 의료 인프라가 성장하고 있습니다. 이러한 경제가 성장함에 따라 정부와 개인 소비자의 의료비 지출도 증가하여 의료 서비스 및 제품에 대한 접근성이 향상되고 있습니다. 이들 지역 중 상당수는 장기적으로 의료 서비스를 필요로 하는 젊은 인구가 많습니다. 또한, 이들 국가에서는 선진국에서 만연하는 만성 질환으로 역학적 전환이 일어나기 시작했습니다.
• 약물 전달 장치의 발전: 약물 전달 장치의 발전은 니들 시장을 발전시킬 수 있는 중요한 기회입니다. 제약 산업이 발전함에 따라 사용 편의성, 안전성, 편안함을 우선시하는 환자 중심의 디자인에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 자동 인젝터, 펜 인젝터, 첨단 주사기와 같은 혁신적인 약물 전달 장치가 주사바늘 수요에 큰 영향을 미치고 있습니다. 미리 측정된 용량의 약물을 자가 투여할 수 있는 자동 주사기는 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 에피네프린이 필요한 중증 알레르기 반응과 같은 만성 질환에 특히 인기가 높습니다. 이러한 편리함은 투약 요법 준수를 돕고 환자가 자신의 건강 관리에 보다 적극적으로 참여할 수 있도록 지원합니다. 마찬가지로 당뇨병 관리에서 인슐린 전달에 일반적으로 사용되는 펜 인젝터는 사용자 친화적이고 휴대가 용이하도록 설계되어 환자의 주사 과정을 간소화합니다. 이러한 주사기는 종종 얇고 짧으며 통증을 최소화하는 특정 유형의 바늘을 필요로 하는데, 이는 덜 침습적인 의료 시술에 대한 지속적인 추세에 부합하는 것입니다. 안전 주사기 및 프리필드시린지를 포함한 주사기 기술의 발전. 안전 주사기는 바늘 찔림 부상을 방지하는 안전 메커니즘이 내장되어 있으며, 프리필드 주사기는 편의성과 약물 낭비를 줄여줍니다. 생물학적 제제에 대한 지속적인 수요와 바이오시밀러 시장의 확대는 바늘이 필요한 약물 전달 장치의 성장에 기여하고 있습니다. 생물학적 제제는 복잡성과 안정성 요구 사항으로 인해 주사를 통해 전달되는 경우가 많기 때문에 환자의 편안함을 해치지 않으면서 고점도 제형을 처리할 수 있는 특수 바늘이 필요합니다. 이러한 기회를 활용하려면 주사침 시장의 제조업체는 제약 회사 및 의료 서비스 제공업체와 긴밀히 협력해야 합니다. 또한 자사 제품이 최신 약물 전달 장치와 호환되고 엄격한 품질 기준을 충족하며 전반적인 환자 경험을 향상시킬 수 있도록 해야 합니다. 약물 전달 장치의 발전은 기존 시장의 요구에 대한 반응일 뿐만 아니라 미래의 트렌드를 예측하는 것입니다. 따라서 이러한 발전은 점점 더 경쟁이 치열해지고 혁신적인 의료 환경에서 주사바늘 제조업체의 지속적인 성장과 시장 입지를 확보할 수 있습니다.
• 바이오시밀러및 생물학적 제제에 대한 수요 증가: 바이오시밀러 및 생물학적 제제에 대한 수요 증가는 주사바늘 시장을 크게 강화할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러와 생물학적 제제는 자가 면역 질환, 당뇨병, 암, 류마티스 관절염, 건선 등 다양한 만성 질환을 치료하는 데 사용되는 생물학적 원천에서 추출한 복합 약물입니다. 이러한 약물은 분자 구조가 복잡하기 때문에 주사를 통해 투여해야 하는 경우가 많기 때문에 전달에 있어 주사 바늘의 역할이 매우 중요합니다. 생물학적 제제는 종종 제약 분야의 혁신을 선도하여 특정 요구가 있는 환자에게 고도로 표적화된 치료법을 제공합니다. 오리지널 생물학적 제제의 특허가 만료됨에 따라 품질, 안전성, 효능 면에서 승인된 생물학적 제제와 유사하지만 일반적으로 더 저렴한 바이오시밀러의 생산이 증가하고 있습니다. 바이오시밀러가 출시되면 환자와 의료진의 치료 옵션이 확대되어 전반적인 주삿바늘 수요가 증가합니다. 이러한 민감한 생물학적 약물을 효과적이고 안전하게 전달하기 위해서는 특수한 주사바늘이 필요합니다. 여기에는 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 투여하도록 특별히 설계된 자동 주사기, 프리필드 주사기, 펜 바늘과 같은 기기의 필요성이 포함됩니다. 이러한 디바이스를 사용하면 투여 과정을 간소화하고 자가 주사를 더 편리하고 덜 고통스럽게 할 수 있어 환자의 치료 요법 순응도를 높일 수 있습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러로 관리되는 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 주사 바늘에 대한 수요는 더욱 증가하고 있습니다. 일반적으로 생물학적 치료가 필요한 만성 질환의 발병률이 높은 노인 인구의 증가도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 이러한 추세를 활용하기 위해 주사침 시장의 제조업체는 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 투여 요건에 부합하는 전달 장치의 개발 및 생산에 집중하는 것이 유리할 것입니다. 여기에는 이러한 약물의 전반적인 수용과 사용을 개선하기 위해 안전 기능, 사용 편의성 혁신, 환자 편의성에 대한 투자가 포함됩니다. 급성장하는 바이오시밀러 및 생물학적 제제 부문은 주사침 시장에 상당한 성장 기회를 제공하고 있으며, 따라서 고급 주사침 기술을 사용해야 하는 주사 치료의 양과 다양성이 증가할 것으로 예상됩니다.

글로벌 니들 시장 동향:

• 안전 바늘의 채택: 안전 침의 채택은 시장의 주요 트렌드이며 침 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 안전 침에는 의료 종사자에게 심각한 건강 위험을 초래하는 침 찔림 부상을 방지하도록 설계된 안전 메커니즘이 내장되어 있습니다. 이러한 특수 침은 의료진이 우발적인 침 찔림 사고로 인해 B형 간염, C형 간염, HIV와 같은 혈액 매개 병원균에 노출될 위험을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 안전 침의 혁신에는 접이식 침, 사용 후 활성화되는 보호 쉴드가 있는 침, 자가 무딘 침과 같은 기능이 포함됩니다. 이러한 기술은 주사 후 즉시 주사침이 들어가지 않거나 무뎌지도록 하여 실수로 주사침에 찔릴 위험을 줄여줍니다. 의료 환경에서 안전 조치를 강화하려는 움직임은 여러 국가에서 안전 설계 의료 기기 사용을 의무화하는 법안으로 강화되고 있습니다. 예를 들어, 미국의 주삿바늘 안전 및 예방법과 다른 지역의 유사한 규정은 병원, 클리닉 및 기타 의료 시설에서 안전 주삿바늘의 도입을 촉진했습니다. 의료 종사자 안전의 중요성에 대한 인식과 규제가 맞물리면서 전 세계 여러 지역에서 안전 침을 채택하는 것이 표준 관행으로 자리 잡았습니다. 주사침 제조업체들은 주사부터 채혈에 이르는 다양한 의료 행위를 충족할 수 있도록 다양한 형태의 안전 주사침으로 제품 라인을 확장하여 수요에 부응하고 있습니다. 또한, 의료 종사자들 사이에서 안전 주사침의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 옹호 및 교육 프로그램도 도입률을 높이고 있습니다. 의료 업계가 계속해서 작업자 안전과 환자 치료를 우선시함에 따라 안전 주사침 시장 부문은 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전반적으로 안전 침을 채택하는 추세는 예방 가능한 부상을 줄이고 의료 표준을 개선하려는 업계 전반의 노력을 반영합니다. 안전에 대한 이러한 초점은 글로벌 니들 시장의 미래 궤적의 핵심입니다. 신뢰할 수 있고 사용자 친화적인 안전 침을 혁신하고 제공하는 제조업체는 가까운 미래에 강력한 수요와 시장 성장을 목격할 수 있을 것입니다.
• 일회용 주사침으로의 전환: 일회용 주사침으로의 전환은 의료 부문에서 주목할 만한 추세이며 주사침 시장의 주요 동인이 될 것으로 예상됩니다. 일회용 또는 일회용 바늘은 한 번 사용한 후 폐기하도록 설계되어 재사용 가능한 바늘의 주요 문제인 교차 오염 및 전염병 전파의 위험을 크게 최소화합니다. 일회용 주사바늘은 더 높은 수준의 감염 관리를 제공하며, 이는 의료 환경에서 HIV, B형 간염, 간염과 같은 질병의 확산을 방지하는 데 매우 중요합니다. 전 세계적으로 강화된 의료 규정과 정책은 환자 안전을 개선하기 위해 다양한 의료 시술에서 일회용 주사바늘 사용을 의무화하고 있습니다. 반복 구매의 필요성에도 불구하고 재사용 가능한 바늘의 멸균 및 주사침 부상 또는 감염 치료와 관련된 장기적인 비용을 고려할 때 일회용 바늘은 비용 효율적일 수 있습니다.

글로벌 니들 시장의 제약:

• 엄격한 정부 규제: 엄격한 정부 규제로 인해 침 시장의 성장을 저해할 수 있는 문제가 발생할 수 있습니다. 정부 기관은 환자의 안전과 제품 효능을 보장하기 위해 주사침의 제조, 승인, 라벨링 및 사용에 대해 엄격한 기준을 적용하는 경우가 많습니다. 새로운 침 제품이나 기술을 도입하려면 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 및 기타 규제 기관에서 마련한 복잡한 승인 절차를 거쳐야 하는 경우가 많습니다. 이러한 승인에는 많은 시간과 비용이 소요되므로 시장 진입이 지연될 수 있습니다. GMP(우수 제조 관행)를 포함한 제조 표준을 준수하려면 기업의 시설과 프로세스가 규제 요건을 충족하도록 하기 위해 상당한 투자가 필요할 수 있습니다. 오염이나 결함을 방지하기 위해 생산 공정을 엄격하게 관리해야 하기 때문에 생산 비용이 증가할 수 있습니다. 규제 당국은 주사침 부상이나 제품 고장 등 주사침과 관련된 부작용에 대한 보고 및 모니터링을 요구합니다. 강력한 시판 후 감시 시스템의 필요성은 주사침 제조업체에게 재정적으로 큰 부담이 될 수 있습니다. 엄격한 품질 관리 요건은 주사침 제품에 대한 엄격한 테스트와 검증을 수반하므로 규정 준수에 소요되는 비용과 리소스가 증가할 수 있습니다. 특히 일회용 주사침의 폐기는 주사침으로 인한 부상과 환경 오염을 방지하기 위해 안전한 폐기 관행을 의무화하는 환경 규정의 적용을 받습니다. 안전한 폐기 용기 및 서비스 제공을 포함하여 이러한 규정을 준수하는 것은 제공업체와 제조업체에 복잡성과 비용을 추가합니다.
• 대체 약물 전달 제품의 가용성 및 개발: 대체 약물 전달 제품의 가용성과 개발은 기존 주사바늘 시장에 도전을 제기합니다. 덜 침습적으로 설계된 이러한 대체 제품은 환자의 불편함을 줄이고 경우에 따라 약물 전달의 효능을 개선할 수 있습니다. 이러한 장치는 바늘 없이도 고압을 이용해 피부를 통해 약물을 전달합니다. 통증이 없고 주사바늘에 찔려 다칠 위험이 적기 때문에 환자와 의료진 모두에게 매력적입니다. 이 패치는 장기간 피부를 통해 약물을 전달합니다. 패치는 편리하고 혈류 내 약물 농도를 일정하게 유지해 만성 질환 관리에 유리할 수 있습니다. 경구용 약물 제형의 발전으로 전통적으로 소화기관을 통해 흡수하기 어려웠던 특정 생물학적 제제와 같이 주사를 통해 전달되던 약물을 경구 투여할 수 있게 되었습니다.

균형: 주요 시장 플레이어는 투여 시 통증이 없어 환자에게 이러한 주사 바늘을 사용해야 하는 혁신적인 주사 바늘 유형에 집중해야 합니다.

최근 개발:

신제품 출시 및 승인:

• 2023년 10월 13일, 의료 기기 회사인 Rhythmlink International, LLC는 새로운 제품군인 동심침(concentric needle)을 출시했습니다. 동심침은 네 가지 크기 또는 게이지로 제공되며, 바늘 직경, 길이 및 색상도 다양하여 허용되는 워크플로우에 맞게 선택할 수 있습니다.
• 2022년 9월, 서펙스 메디컬은 폐암의 진단과 치료를 개선하기 위해 폐내 폐 결절에 정밀하게 접근할 수 있는 조종 가능한 생검 바늘인 컴파스 스티어러블 니들리스가 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 컴퍼스 스티어러블 바늘의 허가는 서펙스의 리콘 스티어러블 시스의 허가에 이은 것입니다.
• 2022년 5월, 통합 맞춤형 당뇨병 관리(iPDM) 분야의 글로벌 리더인 로슈 당뇨 케어는 당뇨병 환자들이 인슐린 전달 과정을 더 원활하고 거의 고통 없이 할 수 있도록 고품질 펜 니들인 아큐-파인(Accu-Fine)을 출시했습니다. 아큐-첵의 제조사인 로슈 당뇨 케어(Roche Diabetes Care)의 이 최신 혁신은 인슐린 전달 과정을 더 쉽게 만들어 당뇨병 환자의 당뇨병 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다.

인수, 협업 및 파트너십:

• 2023년 9월 26일, 혁신적인 의료 기기 및 제약 포장 회사인 Sharps Technology, Inc.와 계약 제조 및 503B 아웃소싱 분야의 미국 민간 소유 선도 기업인 Nephron Pharmaceuticals Corporation은 Nephron의 InjectEZ 특수 주사기 제조 시설을 인수하는 자산 구매 계약(APA)을 체결한다고 발표했습니다. 여기에는 차세대 코폴리머 프리필러블 주사기 시스템을 위해 네프론 제약으로부터 4억 달러 이상의 구매 계약이 포함됩니다.
• 2022년 1월, 의료 기기 회사인 ICU Medical Inc. 는 의료 기기 회사인 Smiths Medical 인수를 발표했습니다. 스미스 메디컬의 사업에는 주사기 및 외래 주입 장치, 혈관 접근 및 바이탈 케어 제품이 포함됩니다.

그림 2. 바늘 유형별 글로벌 니들 시장 점유율(%), 2025년

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글로벌 니들 시장의 상위 기업

• Abbott
• 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니
• 테루모 코퍼레이션
• 존슨 & 존슨 서비스 Inc.
• Braun SE
• Biotronik SE & Co. KG
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 니프로 메디컬 코퍼레이션
• Medtronic
• Novo Nordisk A/s
• 카디널 헬스
• 텔레플렉스 통합
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGaA
• DTR Medical Ltd
• Stryker

정의: 표준 피하 주사 바늘이라고도 하는 일반 주사 바늘은 주사용 약물 및 백신 투여부터 검사를 위한 채혈과 같은 체액 추출에 이르기까지 다양한 의료 목적에 사용되는 가장 일반적인 유형의 바늘입니다. 이 바늘은 끝이 뾰족한 속이 빈 금속 샤프트로 구성되어 있으며 주사기에 부착되어 있습니다. 효과는 좋지만, 일반 주사침에는 사용 후 주사침에 찔려 다치는 것을 방지하는 안전 장치가 내장되어 있지 않다는 점이 안전 주사침과 가장 큰 차이점입니다. 안전 침은 감염병을 전염시킬 수 있는 침 찔림 부상으로부터 의료 종사자와 환자를 보호하기 위해 안전 기능이 통합되어 설계되었습니다. 이러한 메커니즘은 주사를 놓은 후 자동으로 작동하거나 의료진이 수동으로 작동합니다. 안전 주사바늘은 다양한 형태로 제공됩니다. 사용 후 주사바늘이 주사기 통 안으로 들어가는 개폐식 주사바늘.

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