間葉系幹細胞は、間葉系間質細胞(MSC)としても知られ、脂肪細胞、軟骨芽細胞、骨芽細胞などの中胚葉由来の組織に分化・成熟することができる、成人の線維芽細胞様の多能性細胞である。間葉系幹細胞は、まず骨髄から単離され、その後、臍帯細胞、脂肪組織、臼歯細胞など様々な供給源から単離された。間葉系幹細胞の大きさは、組織切片では小さく、観察が難しい。間葉系幹細胞の一群は間葉系と呼ばれ、体内に広く分布している。間葉系細胞は特殊な細胞数を増殖させることができ、体外でも体内でも増殖することができる。
間葉系幹細胞は、免疫細胞の活性化を抑制し、新しい細胞を増やし、体内の細胞死や細胞損傷を減少させ、神経栄養因子と血管新生因子の両方を分泌し、細胞外マトリックスを安定化させるなど、生体内で重要な役割を果たしている。脳に移植すると、この細胞はフリーラジカルレベルの減少を促進し、損傷したニューロンのシナプス結合を強化し、軸索の髄鞘化を増加させる。間葉系細胞はまた、大脳の損傷した血管を置換し、修復することができる。
骨粗鬆症の有病率の上昇と癌罹患率の増加が、世界市場の成長を支えることが予想される。
MSCは、骨表面を通して骨組織を成長させ、新しい骨を形成する能力を持っており、その結果、骨粗鬆症の治療に威力を発揮する。米国国立衛生研究所(NIH)によると、2015年、米国では骨粗鬆症に罹患している、あるいは骨量が少ないためにリスクが高い人々が約5,300万人いた。
骨粗鬆症カナダによると、生涯に骨粗鬆症性骨折を患う人は、男性で約5人に1人、女性で約3人に1人であり、骨粗鬆症は年間3万件の股関節骨折の70~90%を引き起こしている。さらに、国際骨粗鬆症財団(IOF)によると、世界中で年間約900万人が骨粗鬆症による骨折に苦しんでいる。前述の要因は、予測期間中の間葉系幹細胞市場の成長を後押しすると予想される。
技術革新の急速な成長、高い可処分所得、設備の整った医療センターが間葉系幹細胞市場の成長と発展につながるため、北米とアジア太平洋が大きな市場シェアを占め、次いでヨーロッパが続くと予想される。がん患者への新しい間葉系幹細胞の移植は、MSCs市場の成長を高めると予想されている。
世界保健機関(WHO)の2018年ファクトシートによると、がんは世界的に死因の第2位であり、2018年には世界で約960万人の死亡を引き起こした。European Journal of Cancerによると、ヨーロッパでは2018年に390万人以上のがん患者と約190万人のがんによる死亡が目撃された。一方、国立生物工学情報センター(NCBI)によると、アジア太平洋地域では、女性の乳がんは2012年に約18.0%であることが判明しており、同地域でがんによる約9%の死亡の4番目に多い原因となっている。
間葉系幹細胞市場のプレーヤー
同市場の主要プレーヤーは、研究開発活動や地理的プレゼンスを拡大するため、買収や提携などの無機的成長戦略に注力している。例えば、2019年2月、Pluristem Therapeuticsは、宇宙ミッション中に引き起こされる病状の予防と治療におけるPluristemのPLX細胞療法の可能性を評価するため、NASAのエイムズ研究センターと提携した。宇宙飛行士は宇宙ミッション中、放射線や微小重力を含む厳しい環境にさらされ、筋肉や骨の減少、その他の深刻な病状を引き起こす可能性がある。この共同研究は、PLXプラセンタをベースとした細胞治療製品が、宇宙旅行が人体に及ぼすこれらおよびその他の持続的な悪影響に対処できる可能性を探るものである。
2019年2月、BrainStorm Cell Therapeutics Inc.は、進行性多発性硬化症(MS)の参加者を対象とした自己間葉系幹細胞(MSC-NTF)細胞の反復髄腔内投与に関する計画中の第2相非盲検多施設共同試験の契約先として、クリーブランド・クリニックを米国初の臨床試験施設として拡大すると発表した。
さらに、主要企業のほとんどは、世界の間葉系幹細胞市場における新製品の上市に注力している。例えば、2019年2月、Cytonus Therapeuticsは、生物製剤の送達のための世界初の制御可能な細胞ベースのプラットフォーム技術であるCargocytesを開発した。カーゴサイトは、さまざまな低分子化合物、遺伝子編集療法、治療用RNA、免疫調節サイトカイン、抗体、オンコリックウイルスなどの強力な生物製剤を運ぶことができる人工同種細胞株である。プラットフォーム技術として、カーゴサイトは多くの治療応用が可能であり、社内プログラムと提携プログラムを組み合わせて商業化される予定である。
間葉系幹細胞市場のバリューチェーン全体で確認されている主要な市場プレーヤーには、Pluristem Therapeutics、LonzaThermo、Fisher、ATCC、Bio-Techne、MilliporeSigma、Genlantis、Celprogen、Cell Applications、PromoCell GmbH、Cyagen Biosciences、Human Longevity Inc.、Axol Bioscience、Cytori Therapeutics、Eutilex Co.Ltd.、ID Pharma Co.Ltd.、BrainStrom Cell Therapeutics、Cytori Therapeutics Inc.、Neovii Biotech、Angel Biotechnology、California Stem Cell Inc.、Stemcelltechnologies Inc.、Celgene Corporation Inc.
間葉系幹細胞市場の分類法
間葉系幹細胞の世界市場は、製品タイプ別に以下のように分類される:
用途別では、間葉系幹細胞の世界市場は以下のように区分される:
地域別では、間葉系幹細胞の世界市場は次のように区分される:
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著者について
Abhijeet Kale は、バイオテクノロジーおよび臨床診断分野で 5 年間の専門経験を持つ、結果重視の経営コンサルタントです。科学研究とビジネス戦略の豊富な経験を持つ Abhijeet は、組織が潜在的な収益源を特定し、ひいてはクライアントの市場参入戦略を支援します。彼は、FDA および EMA の要件を満たすための堅牢な戦略をクライアントが開発できるよう支援します。
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