鎌状赤血球症治療市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2025 - 2032) 分析

鎌状赤血球症治療市場 規模と傾向

世界の鎌状赤血球症治療市場は2025年に32億米ドルと推定され、2032年には88億1000万米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は15.6%に達すると予測される

鎌状赤血球症治療市場の主要な要点：

• 治療タイプ別では、輸血部門が2025年に43.1%で最も高いシェアを占めると予想される。
• 年齢層別では、成人セグメントが2025年に38.3%で世界鎌状赤血球症治療市場において最も高いシェアを占めると予測される。
• 投与経路別では、経口剤セグメントが2025年に55.3%のシェアを獲得し、世界の鎌状赤血球症治療薬市場で突出した存在になると予想される。
• 2025年には、北米が35.3%のシェアで世界市場のトップに立ち、アジア太平洋地域が27.7 %のシェアで続くと予想される。

市場の概要

鎌状赤血球症治療の市場動向は、成長の計り知れない可能性を示している。病気に対する意識の高まり、医療インフラの改善、新規治療法の研究開発への投資の高まりなどが、鎌状赤血球治療に対する需要の高まりに寄与している。治療法として幹細胞や遺伝子治療がより重視されるようになり、成長が期待されている。既存の医薬品は主に症状に対処するものだが、最近のパイプライン医薬品は償還額の増加や疾病負担の軽減が期待できる。

治療タイプ別の洞察 - 利用可能な治療オプションに依存、輸血が市場で最も高いシェアに寄与

治療タイプ別では、鎌状赤血球症患者にとって輸血は利用可能であり、他の治療オプションに比べてリスクが低いことから、2025年には43.1%の市場シェアが見込まれる。輸血は、血液中の鎌状ヘモグロビンの割合を減らし、鎌状赤血球症の症状を緩和するのに役立つ、主要かつ広く利用可能な治療法の一つである。疼痛発作や脳卒中が頻発する患者は、定期的な輸血に頼ることが多い。さらに、輸血は、移植拒絶反応や感染症のリスクを伴う骨髄移植のような実験的治療に比べ、比較的安全な選択肢である。必要な技術的専門知識が少なく、自発的な献血団体からの支援もあるため、さまざまな地域で輸血の利用しやすさが向上している。永久的な治療法ではないが、輸血は、手頃な価格で標準化されたプロセスを通じて、病気の症状を効果的に安全に管理する。

年齢層別インサイト - 人口動態的要因が成人セグメントの優位性を後押し、成人が市場で最も高いシェアに貢献

年齢層別では、様々な人口統計学的要因により、2025年の世界鎌状赤血球症治療市場において成人が38.3%と最も高いシェアを占めると予想される。鎌状赤血球症は遺伝的疾患であるため、患者は幼児期から診断される。しかし、一般に症状は年齢とともに重くなり、患者は長期的な管理計画を必要とする。罹患者の大多数は、この病気がより流行している発展途上国の成人のカテゴリーに既に属している。成人では、激しい痛みのエピソード、臓器損傷や機能不全などの合併症がより頻繁に起こるようになるため、治療の必要性は年齢とともに徐々に高まっていく。加えて、治療に対する認識やアドヒアランスも成人の段階で向上するため、治療や予防の選択肢への依存度が高くならざるを得ない。若い小児患者には軽い症状が現れることもあるが、一貫したケアを必要とするのは成人患者である。

投与経路の洞察-利便性とコンプライアンスを理由に経口投与経路が優勢、経口投与が市場で最も高いシェアを占める

鎌状赤血球症治療薬の世界市場において、投与経路別にみると、経口投与が非経口投与よりも優れており、2025年には55.3%のシェアを占めると予測されている。経口薬は、自己投与の利便性と柔軟性から好まれている。ヒドロキシ尿素錠剤のような治療薬は、医療監督や通院が少なくて済むため、日常生活に支障をきたすことがない。このことは、注射薬と比較して経口薬のコンプライアンスが良好であることにつながる。さらに、経口投与は筋肉注射や静脈注射による合併症のリスクを排除する。また、錠剤を飲み込むことは、非経口薬に必要な頻繁な針刺しよりも痛みや不安を伴うことが少ない。薬物送達の進歩に伴い、以前の薬剤よりも高いバイオアベイラビリティを約束する新しい経口製剤が開発されている。

地域別の洞察

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北米の鎌状赤血球症治療市場動向

2025年の鎌状赤血球症治療薬市場における北米のシェアは35.3%で、この地域におけるファイザー社などの大手製薬会社の存在感が強いことが背景にある。また、政府の好意的な政策により、高い医療費支出と先進的な治療法の開発が促進されている。

アジア太平洋地域の鎌状赤血球症治療市場動向

アジア太平洋地域は、インド、中国、東南アジア諸国などの国々に牽引され、2025年には27.7%のシェアを占める急成長を示す。医療費の増加、患者の意識の高まり、安価な治療へのアクセス拡大を目指す各国政府の取り組みが、同地域の市場成長を牽引しています。

主要国の鎌状赤血球症治療市場展望

米国の鎌状赤血球症治療市場動向

米国の鎌状赤血球病治療市場は、認知度の向上、先進的な研究開発投資、鎌状赤血球病の高い有病率に後押しされ、大きな成長を遂げるとみられる。2023年10月、臨床段階のゲノム編集企業であるエディタス・メディシンは、鎌状赤血球症治療用に設計された同社の遺伝子編集療法であるEDIT-301が米国FDAから再生医療先進療法（RMAT）の指定を受け、重要なマイルストーンを達成した。

英国の鎌状赤血球症治療市場動向

英国は、医療技術革新における先駆的な進歩により、鎌状赤血球症治療薬市場をリードしている。特筆すべきは、2023年11月、英国の医薬品医療製品規制庁（MHRA）が、鎌状赤血球症とβ-サラセミア治療のための初のCRISPRベース（Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats）遺伝子治療であるCasgevyを承認したことである。この治療法は、欠陥のある骨髄遺伝子を編集することにより機能し、生涯にわたるヘモグロビン産生を回復させ、重篤な症状を緩和し、輸血の必要性を大幅に減少させる。

南アフリカの鎌状赤血球症治療市場動向

南アフリカは、その先進的な医療インフラ、乳幼児の高い疾病負担、2024年11月にクリントン・ヘルス・アクセス・イニシアチブ（CHAI）がオープン・フィランソロピーから、低・中所得国における鎌状赤血球症（SCD）治療へのアクセスを改善するために、3年間で800万米ドルの革新的な助成を受けたことが、鎌状赤血球症治療市場を牽引している。鎌状赤血球症は5歳未満児の死亡原因のトップであり、南アフリカの乳幼児に不釣り合いな影響を及ぼしている。

インドの鎌状赤血球症治療市場の動向

インドでは、特に部族地域で鎌状赤血球症の有病率が高い。スクリーニングや啓発プログラムに重点を置くNational Health Missionのような政府のイニシアチブは、診断と治療へのアクセスを改善することを目的としており、市場拡大の原動力となっている。

市場集中と競争環境

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主な進展

• 2024年9月、製薬会社のファイザー社は、鎌状赤血球症治療薬OXBRYTA（voxelotor）の全ロットを世界市場から自主的に回収し、関連するすべての臨床試験と拡大アクセスプログラムを中止すると発表した。この決定は、血管閉塞性クリーゼと致死的事象の不均衡を示唆する臨床データを受けたもので、さらなる評価が必要です。ファイザー社は、患者の安全が最優先であることを強調し、同社が検討を続ける間、代替治療について医師に相談するよう患者に助言した。
• 2023年12月、バイオテクノロジー企業のバーテックス・ファーマシューティカルズ社と遺伝子編集企業のCRISPRセラピューティクス社は、再発性の血管閉塞性クリーゼ（VOC）を有する12歳以上の鎌状赤血球症（SCD）患者を対象としたCRISPR/Cas9ゲノム編集細胞治療薬CASGEVY（exa-cel）が米国食品医薬品局（FDA）より承認されたと発表した。この承認により、約16,000人の患者が、重篤な血管閉塞性クリーゼと入院をなくすことができる一度きりの画期的な治療法の可能性を手にすることになります。CASGEVYは、米国で承認された最初のCRISPRベースの遺伝子編集療法であり、SCD治療における重要なマイルストーンとなります。
• 2022年2月、バイオ医薬品会社であるグローバル・ブラッド・セラピューティクス社は、成人および12歳以上の小児患者における鎌状赤血球症（SCD）による溶血性貧血の治療薬であるオクスブライタについて、単独療法またはヒドロキシカルバミドとの併用療法での販売承認を取得した。

世界の鎌状赤血球症治療薬市場プレーヤーがとるべき上位戦略

• 既存プレーヤー - 大手製薬会社は、鎌状赤血球症（SCD）の高性能治療法を革新するため、研究開発に多額の投資を行っている。
  • 例えば、2022年12月、バイオテクノロジー企業であるbluebird bio, Inc.は、βサラセミアに対する遺伝子治療薬Zyntegloの米国FDA承認を取得し、関連するヘモグロビン異常症における著しい進歩を示している。
• 中堅企業 - 中堅企業は、価格に敏感な消費者をターゲットに、高品質で予算に見合った治療を提供することに注力している。Emmaus Medical, Inc.は、米国FDAが承認したSCD治療薬Endariを提供し、患者にとってより手頃な選択肢を提供している。技術、生産能力、市場での存在感を高めることを目的とした提携は一般的である。
  • 例えば、2023年4月、エディタス・メディシン社は鎌状赤血球症の遺伝子編集治療薬EDIT-301で米国FDAから希少疾病用医薬品の指定を受けた。
• 小規模なプレーヤー - 小規模なプレーヤーは、ニッチな領域や特定の遺伝子変異をターゲットとして、独自のアイデンティティを確立しようとしている。特定の患者のニーズに合わせた個別化治療の研究に注力している。これは、大企業との競争力を維持しながら、資金やパートナーシップを獲得するのに役立つ。

新興スタートアップ - 鎌状赤血球症治療業界のエコシステム

• 革新的技術 - 新興企業は、ナノテクノロジー、3Dバイオプリンティング、遺伝子治療などの技術を採用し、画期的な治療アプローチを開発している。BioNano Genomicsのような企業は、光ゲノムマッピングを用いて診断法を改善している。SickleTouch社は、コンピューター・ビジョンを利用したスマートフォン・ベースの診断ツールを開発している。
• 持続可能なソリューション - 環境に優しいアプローチを導入している新興企業もある。Biolyfeは藻類から生分解性錠剤を製造し、プラスチック廃棄物の削減に取り組んでいる。NuGenerexは、輸血に代わる代替医療を提供するため、成体幹細胞を使った再生医療に注力している。
• 市場貢献 - フルクラム・セラピューティクスのような新興企業は、SCDに関与する特定の経路に注目し、標的治療の選択肢を提供することで、独自の市場ニーズに対応している。このような新興企業は、技術的かつ持続的なイノベーションを推進するために、既存企業や学術機関とパートナーシップを結ぶことが多く、市場での存在感を高め、SCD治療全体の進歩に貢献している。

• この市場を牽引しているのは、主に主要地域における鎌状赤血球症の有病率の上昇である。推定によると、鎌状赤血球症は毎年10万人以上のアメリカ人を罹患させ、世界全体では数百万人が罹患している。アフリカや東南アジアの発展途上国では罹患者数が多い。
• 鎌状赤血球症の症状や治療の選択肢に関する認識を広めるための政府の取り組みが需要を生み出している。さらに、新製品の承認と強力なパイプラインが市場収益を押し上げるだろう。強力な償還制度と主要企業の存在から、米国は今後も市場を支配し続けるだろう。しかし、発展途上のアジア諸国は、医療費の増加に起因する有利な機会を提供する可能性が高い。
• 発展途上国では、専門的な医薬品に関連する高額な費用と国民皆保険制度の欠如が大きなボトルネックとなっている。また、複雑なレジメンや薬剤の潜在的な副作用のために、治療のアドヒアランスが限られていることも市場成長の妨げとなっている。さらに、小児患者向けに承認された治療法がないことも市場規模を制限している。
• 併用療法、 遺伝子治療、標的経口薬の出現は 、これらの制約を克服できる可能性があり、製薬会社と研究機関の共同研究は、新規で安価な治療選択肢の開発を目指している。これにより、発展途上地域での市場拡大がさらに進むだろう。価格競争力があれば、新製品の上市が予測期間中の市場拡大を後押しするとみられる。

市場レポートの範囲

市場の動向

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鎌状赤血球病治療市場の成長ドライバー - 世界的な鎌状赤血球病有病率の増加

鎌状赤血球症は非常に衰弱させる遺伝病であり、世界中で数百万人が罹患している。過去数十年の間に、さまざまな地域への移住や移動が増加したため、鎌状赤血球症の有病率は世界の多くの地域で著しく増加している。鎌状赤血球症はサハラ以南のアフリカ系の人々に多くみられたが、現在では中東諸国、地中海沿岸地域、インドでもよくみられる。世界的に民族間の混血や異人種間の結婚が増え、異なる民族的背景を持つ新生児が両親から鎌状赤血球遺伝子を受け継ぐリスクが高くなっている。2023年6月に発表されたInstitute for Health Metrics and Evaluationの最新統計によると、鎌状赤血球症を患う世界人口は41.4％増加し、2000年の546万人（4.62％-6.45％）から2021年には774万人（6.51％-9.2％）に増加する。

鎌状赤血球症治療市場の課題 - 治療・治療費の高騰

世界の鎌状赤血球症治療市場の大きな課題の1つは、治療費と治療法の高コストである。鎌状赤血球症は生涯にわたる管理が必要であり、利用可能な治療法は患者にとって非常に高額であることが多い。ヒドロキシ尿素は主な処方薬の一つであるが、高額であるため多くの患者には手が届かない。SCDを治癒させる可能性のある骨髄移植も非常に高価であるため、その使用は制限されている。新しい遺伝子治療やその他の先進的な治療法の開発には、多額の研究投資が必要であり、治療費の高騰を招いています。この経済的障壁により、多くの患者は最適な治療を受けることができず、治療計画を厳守することができない。鎌状赤血球症の高い経済的負担は、発展途上国や医療へのアクセスが制限され、医療費の自己負担が破滅的となりかねない人々に不釣り合いな影響を与える。

鎌状赤血球症治療の市場機会 - 鎌状赤血球症に対する認識と支持の高まり

世界の鎌状赤血球症治療市場の大きな市場機会のひとつは、鎌状赤血球症に対する認識とアドボカシーの高まりである。研究や治療法の進歩により、ここ数十年で鎌状赤血球症に対する一般市民の理解が高まっています。鎌状赤血球症の擁護団体によるキャンペーンは、SCD、その徴候と症状、支援のための利用可能なリソースについて、より多くの人々を啓蒙しています。このような活動を通して、より多くの地域や一般の人々が鎌状赤血球症を深刻な健康問題であると認識するようになりました。認識が広まることで、より多くの症例が早期に発見され、積極的な自己管理が行われるようになります。また、製薬会社や臨床医にとっても、新たな治療法の開発を促進するきっかけとなります。

市場セグメンテーション

• 治療タイプ別インサイト（売上高、10億米ドル、2020年～2032年）
• • 輸血
  • 骨髄移植
  • 薬物療法
    • ヒドロキシ尿素療法
    • オクスブライタ
    • アダクベオ
    • 疼痛治療薬
    • その他
• 年齢層別インサイト（売上高、10億米ドル、2020年〜2032年）
• • 成人
  • 小児
  • 老人
• 投与経路別インサイト（売上高、10億米ドル、2020年～2032年）
• • 経口剤
  • 非経口
• エンドユーザー別インサイト（売上高、億米ドル、2020年～2032年）
• • 病院
  • 専門クリニック
  • 在宅医療
  • その他
• 流通チャネル別インサイト（売上高、10億米ドル、2020年～2032年）
• • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 地域別インサイト（売上高、10億米ドル、2020年～2032年）
• • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • その他のラテンアメリカ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • その他のヨーロッパ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • ASEAN
    • その他のアジア太平洋地域
  • 中東
    • GCC諸国
    • イスラエル
    • その他の中東諸国
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• 主要プレーヤーの洞察
• • ノバルティスAG
  • エマウス・メディカル社
  • アギオス・ファーマシューティカルズ・インク
  • ブルーバード・バイオ
  • ファイザー
  • ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
  • セルジーン社
  • GSK（グラクソ・スミスクライン）
  • サノフィS.A.
  • メルク・アンド・カンパニー
  • アムジェン社
  • バイエル
  • テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
  • 中外製薬株式会社
  • 第一三共株式会社