ELISA（Enzyme Linked Immunosorbent Assay）は、タンパク質、ペプチド、抗体、ホルモンなどの同定に用いられる免疫測定法である。ELISA法は、色の変化を検出して標的物質を同定し、試験試料中の濃度を測定する診断ツールとして、バイオテクノロジー医学に応用されている。ELISA法の一般的な診断用途は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、妊娠検査、サイトカイン、可溶性タンパク質などの測定である。酵素標識抗原または抗体を含むイムノアッセイでは、様々な抗原抗体組み合わせが使用され、酵素活性が測定される。

酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）の世界市場規模は、2022年には20億1,610万米ドルに達すると推定され、予測期間（2022-2030年）のCAGRは 5.1 %と予測されている。

図1. 酵素免疫吸着測定法（ELISA）の世界市場シェア（％）、測定法別、2022年

酵素結合免疫吸着測定法市場

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ELISAキットの製品開発活動の増加が、酵素免疫吸着測定法（ELISA）の世界市場の成長を促進すると予測される。

ELISAキットの製品開発活動の活発化が、世界の酵素免疫吸着測定法（ELISA）市場の成長を牽引すると期待されている。例えば、2021年5月21日、インドの国防研究開発機構（DRDO）の研究所である国防生理関連科学研究所（DIPAS）は、血清サーベイランス用の抗体検出ベースのキット「DIPCOVAN」、DIPAS-VDx COVID-19 IgG抗体マイクロウェルELISAを開発した。DIPCOVANキットは、SARS-CoV-2ウイルスのスパイクおよびヌクレオカプシドタンパク質を感度97％、特異度99％で検出できる。このキットは、診断薬の開発・製造会社であるVanguard Diagnostics Pvt Ltdと共同で開発された。

酵素免疫吸着測定法（ELISA）市場 レポートカバレッジ

レポート範囲	詳細
基準年	2021	2022年の市場規模	2,016.1百万米ドル
過去のデータ	2017年から2020年	予測期間	2022年から2030年
予測期間 2022年から2030年 CAGR：	5.1%	2030年の価値予測	3,004.3百万米ドル
対象地域	北米：北米：米国、カナダラテンアメリカブラジル、アルゼンチン、メキシコ、その他の中南米地域ヨーロッパドイツ、英国、スペイン、フランス、イタリア、ロシア、その他ヨーロッパアジア太平洋地域中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、ASEAN、その他のアジア太平洋地域中東GCC諸国、イスラエル、その他の中東地域アフリカ南アフリカ、北アフリカ、中央アフリカ
対象セグメント	メソッド別直接ELISA法、間接ELISA法、サンドイッチELISA法、競合ELISA法アプリケーション別用途別: ワクチン開発, 免疫学, 診断学, 毒性学, 薬物モニタリング・製薬産業, 移植技術別技術別: 化学発光, 比色, 蛍光
対象企業	Bio-Rad Laboratories, Inc.、Enzo Life Sciences, Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Biomerieux S.A.、Alpco、BioLegand, Inc.、R&D Systems、Creative Diagnostics、Zeus Scientific, Inc.、Shenzhen YHLO Biotech Co.
成長ドライバー	ELISAキットの製品開発活動の活発化市場プレーヤー間の無機的活動の増加
阻害要因と課題	規制当局による製品回収命令

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図2.酵素免疫吸着測定法（ELISA）の世界市場シェア（％）、地域別、2022年

酵素結合免疫吸着測定法市場

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市場参入企業間の提携など、無機的な活動の増加が予測期間中の市場成長を促進する見込み

市場プレイヤーは、市場での地位を維持するために、コラボレーションなどの無機的戦略を採用することで、製品ポートフォリオや地理的リーチの拡大に向けて注力している。例えば、2020年6月2日、総合研究開発サービス企業であるSyngene International Ltd.は、45年以上にわたり培地製造と診断の専門知識を有するバイオサイエンス企業であるHiMedia Laboratoriesと、ELISAキットの製造・販売に関する提携を締結した。HiMedia社はインドのムンバイにある自社施設でキットを製造し、インド全土に販売する。

酵素免疫吸着測定法（ELISA）の世界市場-コロナウイルス（COVID-19）流行の影響

2019年12月にCOVID-19ウイルスが発生して以来、この病気は世界中の100カ国以上に広がり、世界保健機関は2020年1月30日に公衆衛生上の緊急事態を宣言した。

COVID-19は、流通経路に混乱を生じさせることで臨床診断機器の生産と需要に直接影響を与えること、および企業や金融市場への財務的影響を通じて、主に3つの方法で経済に影響を与える可能性がある。全国的な封鎖により、中国、インド、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、エジプトなどいくつかの国では、ある場所から別の場所への臨床診断機器の輸送に関して問題に直面している。

しかし、COVID-19パンデミックは、規制当局によるCOVID-19感染検出用ELISAキットの緊急認可の増加により、世界の酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）市場にプラスの影響を与えた。例えば、2021年1月8日、インドの中央医薬品標準管理機構（CDSCO）は、COVID-19感染の検出を適応とするELISAキットの製品承認を発表した。

世界の酵素免疫吸着測定法（ELISA）市場：主な展開

2020年10月28日、製薬会社のCipla Limitedは、インドでCOVID-19用抗体検出キットの商品化を発表した。インド医学研究評議会（ICMR）からの技術移転のもと、製造販売会社であるKARWA Ltd.と提携した。この共同研究の一環として、シプラ社はKARWA Ltd.が製造するSARS CoV-2-IgG抗体検出ELISAキットの販売とマーケティングを担当する。ICMRは、検査キット開発に必要な技術的ノウハウとプロセスを、承認された製造業者に提供した。

世界の酵素免疫吸着測定法（ELISA）市場：阻害要因

規制当局による製品回収は、予測期間中の酵素免疫吸着測定法（ELISA）市場の成長を妨げると予想される。例えば、2020年12月01日、米国食品医薬品局（FDA）は、医療診断製品のメーカーであるVEO Diagnostics社が製造したSARS-CoV-2に対する全抗体の検出を適応とするクラス2デバイスリコールACCEL ELISA COVID19 Testのリコールを通達した。

主要企業

世界の酵素免疫吸着測定法（ELISA）市場で事業を展開している主な企業には、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Enzo Life Sciences, Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Biomerieux S.A.、Alpco、BioLegand, Inc.、R&D Systems、Creative Diagnostics、Zeus Scientific, Inc.、Shenzhen YHLO Biotech Co.

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よくある質問

世界的なEnzymeリンクされたImmosorbentアッセイ市場規模は2022年に2,016.1百万米ドルで評価され、2030年に3,004.3万ドルに達すると予想される。

世界的なEnzyme Linked Immunosorbent Assay(ELISA)市場規模は、2022年に2,016.1万USドルで評価され、2022年と2030年の間に5.1%のCAGRを展示する予定です。

ELISAキットの商品開発活動を拡大し、市場における無機活動の増加は、市場成長を牽引する大きな要因です。

ダイレクトELISAは、市場における主要な方法セグメントです。

市場の成長を妨げる主要な要因は規制当局によって発注されるプロダクトrecallsを含んでいます

市場で動作する主要なプレーヤーは、Bio-Rad Laboratories、Inc.、Enzo life Sciences、Inc.、Thermal Fisher Scientific、Inc.、Biomerieux S.A.、Alpco、BioLegand、Inc.、R&D Systems、Creative Diagnostics、Zeus Scientific、Inc.、およびShenzhen YHLO Biotech Co.、Ltd。