臨床試験バイオレポジトリおよびアーカイブソリューション市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2024 - 2030)
世界的な臨床試験の生物保護およびアーカイブの解決の市場は評価されると推定されます 2024年のUSD 4.51 Bn そして到達する予定 2031年までのUSD 8.88 Bn、混合物の年次成長率を展示する (CAGR) 2024年～2031年
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バイオ医薬品会社による研究開発費増や、精密医薬品の普及により、効果的な臨床試験のバイオリポジトリソリューションの需要が高まります。 さらに、臨床試験活動における様々な慢性疾患および成長の高まりは、市場成長を促進することができます。 戦略的パートナーシップを通じて世界規模のフットプリントを拡大し、市場成長を推進するさまざまな取り組み。 しかし、規制や標準化慣行の調和の欠如は、予測期間中に臨床試験の生物学的リポジトリおよびアーカイブソリューション市場の成長を妨げることができます。
パーソナライズされた医薬品の調達要求
科学的な進歩が健康に革命をもたらし続けるにつれて、個人化された薬は臨床研究の重要な運転者になりました。 パーソナル化医療は、患者の遺伝的プロファイルや他の生物学的要因に基づいて治療や予防戦略を調整することに焦点を当てています。 これは、臨床サンプルの広範な分子のプロファイリングとゲノム解析が、人のユニークな遺伝的プロファイルが病気のリスク、進行および治療に対する応答にどのように影響するかをよりよく理解する必要があります。 したがって、バイオリポジトリは、生物マーカーを特定し、標的療法を開発するために使用できる生物学的標本および関連する臨床データセットを安全に保存およびアーカイブすることにより、パーソナライズされた医学研究を促進し、重要な役割を果たしています。 科学者が患者ケアを個別化することに焦点を当てた臨床研究で多数の生物学的サンプルを調べることを可能にすることによって、その役割は精密医学のさらなる研究に不可欠になりました。 パーソナライズされた医療に重点を置き、信頼性の高いソリューションの需要を高めます。これにより、パーソナライズされた医薬品の研究努力によって生成される大量の機密データと標本を効果的に管理できます。 慢性疾患の課題の拡大や、パーソナライズされた治療の必要性の拡大に対応するため、AI主導の精密医療は、ヘルスケアの変革的なソリューションとしてますますます見られます。 たとえば、インフォテックリサーチグループから最新の青写真「AI-Powered Precision Medicine for Improved Patient Outcomes」が、ヘルスケア組織がAI技術を効果的に活用するための戦略的ロードマップを提供しています。 AIを診断および治療の実践に統合することにより、ヘルスケアプロバイダは治療精度を高め、患者の成果を最適化し、ヘルスケアの配信を合理化することができます。 また、2022年10月には、米国に拠点を置く精密医薬品会社であるGSK plcとテンポスが3年間のコラボレーション契約を締結しました。 本契約は、特定された患者データのライブラリを含むテンパスのAI対応プラットフォームへのGSK plcアクセスを許可しました。
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製薬会社とCROの連携を強化
製薬会社と製薬会社とのパートナーシップとコラボレーションを強化 受託研究機関 臨床試験プロジェクトでは、市場成長を促すことができます。 これらのスペシャリストがコストを削減し、タイムラインを短縮し、医薬品メーカーが内部に欠けている可能性がある専門的専門知識などの利点を提供することができるため、大製薬企業は、CROに臨床試験活動を委託しています。 CROsは、サービス提供を拡大し、試用期間のエンドツーエンドサポートを提供します。 これは、現実世界証拠の研究、サイトの実現可能性評価、ゲノム/コンパニオン診断開発などの新しい分野を支援します。 医薬品関連の強化に伴い、連携・マルチサイト研究を支える統合データ・サンプル管理ソリューションが求められます。 集中型臨床試験バイオリポジトリは、スポンサー企業、CROパートナーと臨床調査者の間でシームレスなデータとサンプル共有を可能にする重要なプラットフォームとなっています。 リサーチネットワーク全体でコラボレーションを促進する役割は、データのプライバシー規制に準拠し、パートナーが効率的にトライアルで作業できるようにする高度なアーカイブソリューションの需要を高めることができます。
アナリストからの主なテイクアウト:
グローバル臨床試験の生物学的リポジトリおよびアーカイブソリューション市場は、近い将来に成長を目撃することができます。 現在、北米は厳しい規制と高R&Dの支出により市場を支配しています。 アジアパシフィック地域は、中国やインドなどの国への臨床試験のアウトソーシングを増加させることで、最速成長を目撃する見込みです。
バイオファーマ社による医薬品開発における研究開発投資および臨床試験におけるCROの普及は、市場成長を促すことができます。 さらに、がんなどの病気の予防効果を高め、より臨床検査を促し、バイオリポジトリおよびアーカイブソリューションの需要を高めます。 成長の orphan の薬剤の開発は市場成長の機会を提供できます。
バイオリポジトリの高いセットアップとメンテナンスコストは、市場の成長を妨げることができます。 地域全体の規制ガイドラインの調和の欠如は、市場成長を妨げることができます。
市場課題: 高いセットアップと運用コスト
高いセットアップおよび操業費用は全体的な臨床試験の生物リポジトリおよびアーカイブの解決の市場成長を妨げることができます。 バイオバンクの確立と維持には、サンプルの温度制御ストレージの規制基準を満たすストレージ施設などのインフラを設定するための巨大な資本投資が必要です。 数千のサンプルの効率的な管理と追跡を可能にする自動サンプルストレージシステムやバーコードリーダーなどの高度な機器は、初期コストを大幅に削減できます。 セットアップが完了すると、品質管理基準、訓練および認証スタッフによる厳格な遵守を維持するなどの運用コストは、機密サンプルの処理、設備の継続的な維持、設備の継続的な維持、さらには、バイオバンクに相当する財務上の負担も課せます。 重要なコストは、長期のアーカイブ中にサンプルの完全性を維持、サンプルのラベリング、および検索に関与しています。 老化ストレージ機器を定期的に交換し、運用費用を増加させる必要があります。 関連するバイオバンクについて 臨床試験 遠隔地または少ない開発エリア、輸送および物流の課題のサイトでは、試料の移動コストを集中管理施設から向上します。
市場機会: バイオバンクによる情報ソリューションの統合
臨床検査の生物学的リポジトリおよびアーカイブソリューション市場成長のための重要な機会を提供することができる、バイオバンクとの有益なソリューションの統合。 バイオバンクスは、患者の生物学的サンプルと関連した健康データを膨大な量に収容しています。 しかし、適切な情報システムがなければ、これらのリソースを効率的に管理、追跡、分析することに挑戦することができます。 高度な情報ツールを使用して、バイオバンク管理システムを統合することで、サンプルやデータが安全に保存され、簡単に検索、リンク、共有され、研究目的のために共有することができます。 これにより、研究者は、関連する生物学的および健康情報を大量に研究することにより、新たな洞察を得ることができます。 クラウドコンピューティング、人工知能、ブロックチェーン技術などの分野における継続的な進歩により、インフォマティクスソリューションは、より強力でスケーラブルで自然と協働しています。 バイオバンクは、これらの技術を活用してワークフローを改善し、データ統合や標準化などの課題を解決し、創薬プロセスを加速することができます。 たとえば、バイオバンクのデータリソースに適用されるAIと機械学習アルゴリズムは、新しいバイオマーカーと治療対象を特定するのに役立ちます。 ブロックチェーンインテグレーションは、サンプルとデータの使用状況の透明性とセキュリティの強化を実現します。 これらのソリューションは、臨床試験における医薬品会社から成長する需要に対応する、バイオバンク資源の価値を高めます。
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製品別 - 患者の結果の重要性:
製品の面では、臨床製品群は、病院やヘルスケアプロバイダーが患者様のケアと結果を優先するにつれて、2024年に59.9%の最高の市場シェアに貢献することが予想されます。 臨床製品は、複雑な試験ワークフローを合理化し、規制遵守を促進し、サンプルを安全に保存し、研究者にアクセスできるようにする重要な役割を果たしています。 これは、開業医が個々の患者に合わせた費用効果の高い治療を提供することを可能にします。そのため、臨床研究プロセスを最適化するソリューションの需要を高めることができます。
フェーズによって - 厳格な規制上の監督が増加 フェーズIIIの要求
フェーズでは、フェーズ III セグメントは、2024 年に 30% の最高の市場シェアに貢献することが予想されます。 フェーズ III の試験は大きい忍耐強い人口を伴って、薬物の有効性および安全を確かめることを目指しま、議定書との非遵守は薬剤の承認を遅らせるか、または高価なプロダクト リコールの起因できます。 バイオレポジトリおよびアーカイブソリューションは、自動サンプルロギング、リアルタイム在庫トラッキング、およびキャストディレコードの監査済みチェーンを通じて、国際規格に準拠するためにスポンサーおよびサイトを支援します。 これにより、データの整合性や人的被写体の保護において、フェーズIIIセグメントの成長を促進します。
サービス別 - フルサービス提供のエンファシス ボルスターバイオリポジトリリーダーシップ
ヘルスケアの利害関係者はますます価値の合理化された解決として、2024年に51.21%の最も高い市場占有率に寄与すると推定されます。 サンプルレシート、貯蔵、検索および処分を提供する統合された生物リポジトリは患者の採用および試験設計のような重要なタスクに集中するとどまるために研究のチームを助けます。 フルサービスプロバイダは、社内管理に関連するリスクと費用をスポンサーすることも可能です。 規制遵守とサンプルセキュリティの専門知識により、利害関係者にとって重要な優先事項を満たし、バイオリポジトリセグメントの優位性を強化します。
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北米は、現在、米国とカナダに拠点を置く製薬およびバイオテクノロジー企業による臨床試験の重大投資を借りて、2024年に41.1%の推定市場シェアで、世界的な臨床試験のバイオリポジトリおよびアーカイブソリューション市場を占めています。 トップ臨床研究機関、契約研究機関、およびCROsの存在により、北米は、毎年世界中で実施された臨床試験のリーダーとして設立しました。 最近の業界報告書によると、米国は、2021年に市場シェアの50%以上を占め、臨床研究を行う確立された医療および学術機関による。 さらに、ブルックスライフサイエンス、テカントレーディングAG、ハミルトンカンパニーなどの主要な市場選手の存在は、最先端のバイオリポジトリソリューションの需要を高めています。
アジアパシフィックは、過去10年以上にわたり、臨床試験のバイオリポジトリおよびアーカイブソリューションの最速成長地域市場として誕生しました。 中国、インド、日本、韓国などの国では、医薬品、バイオ医薬品、化学物質分野における著名な発展が見られます。
臨床試験の生物リポジトリおよびアーカイブの解決の市場レポートの適用範囲
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2023年 | 2024年の市場規模: | US$ 4.51 ポンド |
| 履歴データ: | 2019年10月20日 | 予測期間: | 2024年～2031年 |
| 予測期間 2024～2031 CAGR: | 10.2%(税抜) | 2031年 価値の投射: | US$ 8.88 ベン |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
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| 対象会社: | Azenta U.S., Inc., サーモフィッシャーサイエンス株式会社, 薬用精密, Medpace, LabCorp医薬品開発, ATCC, Q2ソリューション, ラボコネクト, チャールズリバー研究所, セル&Co, Trelleborg Sealing Solutions, Freudenberg Group, Saint-Gobain, Bal Seal Engineering, Inc., Sterne S.S., ResMed | ||
| 成長の運転者: |
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| 拘束と挑戦: |
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*定義: グローバル臨床試験のバイオリポジトリおよびアーカイブソリューション市場は、医薬品およびバイオテクノロジー企業をサポートし、臨床試験サンプルを保存、管理、出荷する製品とサービスを提供します。 これは、冷凍庫やストレージシステム、サンプルの在庫管理のためのソフトウェア、および保管追跡のチェーン、ならびに規制基準に準拠してサンプルの処理、アクセス、および取得のためのラボおよびサポートサービスなどのハードウェアを含みます。 これらの統合ソリューションは、医薬品開発研究中に収集された生物学的サンプルを適切に管理し、新しい医薬品の発見を促進し、臨床結果を検証するのに役立ちます。
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著者について
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute は、市場調査とコンサルティングで 5 年以上の経験を持つコンサルタントです。市場動向を深く理解している Manisha は、クライアントが効果的な市場アクセス戦略を策定できるよう支援しています。彼女は、医療機器会社が価格設定、償還、規制の経路をうまく利用して、製品の発売を成功に導くお手伝いをしています。
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