米国医薬品開発業務受託機関(CRO)市場 分析

米国医薬品開発業務受託機関(CRO)市場 規模と傾向

米国契約研究機関(CROs)市場は、 米ドル 19.44 ベン に 2024 そして到達する予定 米ドル 43.61 によって 2031、混合物の年次成長率を展示する 2024年から2031年にかけて12.2%のCAGR。

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米国の契約研究機関(CRO)市場は、過去数年間に前向きな成長を目撃してきました。 医薬品およびバイオ医薬品会社の研究開発費および複合分子を含む新規医薬品パイプラインの出現は、予測期間中に市場成長を促進することが期待されます。 また、専門分野への需要拡大 試験サービス 製薬会社とCROとの間で戦略的パートナーシップを結集し、開発コストを削減し、市場拡大を支援します。 しかし、価格設定圧力、激しい競争、規制の調和の欠如は、今後数年にわたって市場選手にチャレンジする可能性があります。 全体的に、R&D支出の増加とアウトソーシング活動は、予測年の間に米国の契約研究機関(CRO)市場のための有望な見通しを示しています。

マーケットドライバー – – 臨床試験数の増加

医薬品およびバイオテクノロジー企業は、研究開発(研究開発)に大きく投資し、新規医薬品や医薬品を市場に投入しています。 その結果、これらの製品の安全性と有効性をテストするための臨床試験を実施するための大きな必要性があります。 この増加した研究開発(R&D)支出は、契約臨床研究組織サービスに対する要求を高める。 世界的な臨床試験の増加は、グローバル契約臨床研究機関の市場の成長と拡大を推進する主要なドライバーです。 たとえば、医薬品業界で運営しているハニカム・ワールドワイド株式会社が公表したデータによると、2023年5月17日には、臨床トライアス・ゴフのグローバルに452,604登録臨床試験がありました。 全登録研究のうち、64,838が積極的に参加者を募集しています。 2021年初頭に報告された365,000以上の登録試験から大幅に増加する。 臨床研究の風景が大幅に拡大し続けることは明らかです。

市場集中と競争環境

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医薬品・バイオテクノロジー業界は、市場における新規医薬品の導入のために、研究開発活動の普及を継続的に増加させてきました。 企業は、臨床研究を通じて高度な医療ソリューションを開発するために研究開発に大きな量を投資します。 しかし、臨床試験の実施には、ほとんどの企業が社内にない特殊なインフラと専門知識が必要です。 これは、グローバル契約臨床研究組織の市場成長を後押しします。 例えば、多国籍製薬会社であるMerck & Co., Inc.は、2022年4四半期のUS $ 3.8億と比較して、R&D費用が2023年4四半期に6億米ドルであったと発表しました。 R&Dの費用は2022年のUS $ 13.5億と比較して2023億US $ 30.5億でした。

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データプライバシーとセキュリティ上の懸念は、いくつかの重要な理由により、契約臨床研究組織の市場のための重要な拘束要因を表します。 データ処理の複雑性: 臨床試験は、参加者から機密かつ個人を特定できる情報(PII)の大量を生成します。 これは、医学の歴史を含みます, 遺伝学 データ、その他の機密情報。 このような複雑なデータセットの管理と管理には、専門的専門知識とリソースが必要です。 国際データ転送: 多くの臨床試験は複数の国で行われ、国境を越えてデータを転送する必要があります。 さまざまな管轄区域における多様なデータ保護法および規制の遵守により、CROの複雑性および潜在的な法的リスクが追加されます。 倫理的考慮事項: 参加者のプライバシーと機密性を保護することは、臨床研究における倫理的衝動である。 データセキュリティの妥協は、倫理的な原則に違反するだけでなく、研究プロセスの完全性を損なう。

マーケットチャンス – – キープレイヤーによる無機成長戦略の普及

主要な市場プレーヤーは、パートナーシップ協定などの無機成長戦略を採用することに焦点を当てています。, 全体的なプレゼンスを拡大するために. たとえば、2023年6月、伊藤忠商事株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:井田区、以下「伊藤忠商事」)は、国内取引・輸入・輸出入・海外取引に関わる会社である伊藤忠商事株式会社(本社:東京都千代田区、以下「伊藤忠商事」)は、その子会社であるA2ヘルスケア株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:岡田区、代表取締役社長:小田区、以下「伊藤忠商事」)との間で、臨床試験支援を行う非営利団体であるNRG Oncology-Japanとの最初のパートナーシップ契約を締結しました。 NRGは、国立がん研究所の関連会社として、国内における多中心共同研究を推進しています。 本契約に基づき、A2ヘルスケアは、近年の社会課題である薬物ラグや薬物損失に対処するため、日本では承認されていない医薬品の臨床試験支援事業を継続して実施します。

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サービスタイプセグメントには、医薬品の発見、非臨床研究、初期フェーズI - IIa、フェーズIIa - III、フェーズIIIb - IV、医療コーディング、ライティング、モニタリング、臨床データ管理などが含まれます。 薬の発見の課題は、2024年の市場シェアの28.5%が薬の発見活動のアウトソーシングを成長させ、製薬会社による研究開発投資を増加させることが期待されます。 CROsは、ターゲット識別と検証からリード最適化までのエンドツーエンドの医薬品発見サービスを提供しています。 ゲノムスクリーニング、バイオインフォマティクス、人工知能などの高度な技術を採用し、クライアントが発見プロセスを加速するのに役立ちます。 医薬品の発見を専門とするクロスは、製薬会社は、コスト効率の高い方法で専門家サービスを取得しながら、コアコンピテンシーに集中することができます。 また、社内では利用できない最新のツールやインフラも利用できます。 さらに、大型製薬の強烈な特許崖圧は、発見投資を増加させ、パイプラインを補充し、CROの創薬収益に寄与しました。 腫瘍学や希少疾患などの新規領域におけるCROの専門知識は、その魅力をさらに高めます。 全体的に、生産性と柔軟性を削減する必要性は、委託された医薬品発見サービスに対する強力な需要増加をサポートし続けています。

洞察、治療応用による: がんの早期増加

治療用アプリケーションセグメントには、腫瘍学、心血管疾患、中枢神経系疾患、感染症、免疫疾患、呼吸器疾患などがあります。 腫瘍学のサブセグメントは、2030年の市場シェアの29.3%が、希少がん薬パイプラインによって駆動されると予想されます。 上昇中のがんの蔓延に伴い、製薬会社は革新的な腫瘍学療法を開発するための巨大な研究開発投資を捧げています。 また、免疫療法およびパーソナライズド医療は、専門的専門知識を必要とするこの分野で新しい機会を開く。 CROsは、オンコロジーのバイオ医薬品業界に戦略的パートナーとして、専用センターの最先端のテクノロジーと、オンコロジー研究者の訓練を受けたプールを併設しています。 複数の学位アプローチは、臨床試験の設計と実行を高速化します。 さらに、グローバルネットワークは、研究に最適な患者やサイトを見つけるのに役立ちます。 腫瘍学研究の複雑性が高まりつつあるこれらの利点は、腫瘍学セグメントで最大の収益を発揮する、Crosを有意なリソースにしました。

洞察、CROのサイズ: 広範なサービス ポートフォリオ

インフォメーション クロスのサイズ セグメントには、小型(100人未満)、中規模(100〜500人)、大型(500人以上)が含まれます。 2024年の市場シェアの41.2%を持っていることが予想される大型のCRO(500人以上)のサブセグメント。 大きいサイズ CROsは、医薬品開発ライフサイクル全体をカバーする広範なサービスポートフォリオをプレクリンジカルからポストマーケティングまで提供しています。 彼らの規模の経済は、高度なラボインフラ、専門家の大規模なチーム、およびグローバルな配送フットプリントへの投資を可能にします。 これは、最も複雑な多国間研究の集中的なプロジェクト管理を可能にします。 大きいサイズ CROsは、世界的な保健機関が認定した堅牢な品質システムおよび規制遵守プロセスも保有しています。 さらに、戦略的買収とパートナーシップにより、金融は一定のイノベーションをサポートしている可能性があります。 そのため、医薬品のクライアントは、最も高いプログラムをグローバルに処理するために、大規模な信頼のクロスを好む。 また、過去10年以上にわたり、オーガニックや無機成長を通じて市場を占拠し、リーダーシップの地位をセメント化しています。

市場レポートの範囲

米国医薬品開発業務受託機関(CRO)市場 業界ニュース

• 2024年3月、Veda Clinical Research Limitedは、医薬品開発の成功実績のあるフルサービス契約研究機関(CRO)で、腫瘍学における臨床試験の実施を専門とする個人的にヘルドな欧州のCROヘッドを取得しました。 この買収により、ヴェーダ・クリニカル・リサーチ・リミテッドは、創薬から臨床開発までの受託研究サービスを拡張する統合機能を備えたグローバル・クロスのリーグに参入しました。
• 2023年11月、Ichorライフサイエンス、フルサービス契約研究機関(CRO)、長寿バイオテクノロジー企業、Ichor臨床試験サービスの開始を発表しました。 Ichorの臨床は個々のサービス選択から完全なCROの援助に及ぶカスタマイズされた臨床試験の解決のスペクトルを提供します。
• 2023年9月 パレクセルインターナショナル 会社案内データ・ツー・ドラッグ・ファーマ・プラットフォームである契約研究機関(CRO)とPartexは、人工知能(AI)を活用した医薬品の発見とバイオ医薬品の研究開発を加速し、そのポートフォリオにおける資産を解明するためのパートナーシップを発表しました。 パートナーシップの下で、Partex の企業による臨床試験実行は、Parexel が優先する CRO プロバイダーとして管理されます。 組織はまた、Partex-validated 人工知能 (AI) プラットフォームを通じて、顧客のための臨床試験の実行を改善し、Parexel の既存の AI ツールと機能を追加および拡張することに協力します。
• 世界的なエンドツーエンドの開発サービスを提供する世界有数のMedTech Contract Research Organization(CRO)であるNAMSAは、2023年7月、ドイツに拠点を置くフルサービスのCRI – The Clinical Research Instituteの買収を発表しました。 両組織の専門知識を組み合わせることで、世界規模の心臓血管研究サービスに特化した大手MedTech CROとして位置付けられます。
• 2021年12月 株式会社IQVIA., ライフサイエンス業界への高度な分析、技術ソリューション、および臨床研究サービスの大手グローバルプロバイダー, 臨床試験に参加する患者のための高品質の、資格のある専門家のグローバルネットワークへのアクセスを提供する新しい研究看護およびphlebotomyサービスを開始しました. IQVIAの調査の看護およびphlebotomyのチームは多様な評価、収集データおよび標本を行なう機能を所有し、患者に調査プロダクトの直接配達そして管理の援助を提供します。

*定義: 米国契約研究所(CRO) 市場は、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器会社に委託された臨床試験および医薬品開発サービスを提供する企業を含みます。 CROsは、研究プロトコルの設計、患者の採用、臨床評価、および規制当局の提出を含む、医薬品開発プロセスの一部を引き継ぎます。 臨床検査のさまざまな段階を十分に確立した CROs に委託することにより、バイオ医薬品会社は、コストを削減し、中核医薬品開発に内部リソースを集中することができます。

市場セグメンテーション

• サービスの種類 インサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • ドラッグディスカバリー
  • 臨床研究
  • 初期段階 I - IIaの
  • フェーズIIa - III
  • フェーズIIIb - IV
  • 医学のコーディングおよび執筆
  • モニタリング
  • 臨床データ管理
  • その他
• 治療アプリケーションインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 腫瘍学
  • 心臓血管疾患
  • 中央神経系疾患
  • 感染症
  • 免疫学的障害
  • 呼吸器障害
  • その他
• CROs Insights(Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)のサイズ
  • 小さいサイズ (社員100名以上)
  • 中規模(100-500名)
  • 大きいサイズ (500人以上)
• キープレーヤーの洞察
  • 株式会社IQVIA
  • ICON Plc(コンプレックス)
  • ラボコープ
  • Syneos 健康
  • 株式会社プロメトリカ
  • プレミアリサーチ
  • キャディヤ
  • チャールズリバー研究所
  • パレクセルインターナショナル 会社案内
  • Medpace株式会社
  • WuXiアプリテック
  • クーラント腫瘍学
  • EPS株式会社
  • 世界的な臨床試験