生検デバイス市場 分析

世界的なバイオサイ機器市場が到達すると予想される US$ 2,254.6 によって 2023から US$ 3,503.1 から 2030年のMn, で a 予報期間の6.5%のCAGR。

Biopsyは、組織の小さなサンプルが特定の病気や条件を診断または除外するために取られる医療手順であり、病理学の分野において重要なツールです。 生検では、プロバイダは組織、細胞、または流体のサンプルを取り除き、医療病理学者は病気の徴候のためにそれらを調べることができます。 ヘルスケアプロバイダーは、医療条件を診断または監視したり、治療を計画したりするために、バイオピースをお勧めします。 生物多様性は、がん、感染症、炎症性疾患などのさまざまな条件を診断するために不可欠です。これらは、疾患の性質と範囲に重要な洞察を提供するためです。 生検を遂行するために利用される機器は、生検機器と呼ばれます。 バイオサイデバイスは、さまざまなサイズと構成で来ており、デバイスの選択は、ターゲット組織の場所、疑わしい状態の性質、およびヘルスケアプロバイダーの嗜好と専門知識に依存します。 新製品の発売、がんの増大可能性、および支持政府の規制は、予測期間にわたって市場の発展を支援することを期待しています。 たとえば、9月 11, 2023, リマカメディカル, 医療機器会社, 米国食品医薬品局(FDA)は、その精密GI内視鏡超音波(EUS)バイオサイデバイスのための510(k)承認を付与したことを発表しました. リマカは、以前、米国FDAブレークスルー装置をPrecision GIの指定を受けました。 精密GIは、膵がんおよび他の生命を脅かすGIがんの決定的な診断のためにバイオピースを取得します。 現在の製品よりも、より速く、より少なく外傷性。

グローバルなバイオサイ機器市場は、製品タイプ、バイオサイタイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地域別に分けられます。 バイオプシータイプで市場をセグメント化 骨髄 バイオプシー、コーンバイオプシー、排泄バイオプシー、液体バイオプシー、針バイオプシー、その他(プンチバイオプシー、エチネルノードバイオプシー、シェーブバイオプなど) 2022年に最大の市場シェアを占める針バイオサイセグメントは、世界各地のがん症例の数の増加に起因しています。

グローバル生検デバイス市場 - 地域洞察

• 北アメリカ 2023年の市場シェアの32.4%を占める予報期間中、バイオサイ機器の最大の市場であることが期待されます。 北アメリカの市場の成長は、主要な市場選手の存在、新しい製品の発売、好ましい償還シナリオなどの要因に起因しています。 また、市場プレイヤーが採用した買収などの無機成長戦略は、分析期間にわたって市場の発展を支えることを期待しています。 たとえば、2023年4月27日、Quest Diagnostics、診断情報サービスの著名な提供者であり、初期段階の腫瘍学会社であるHanstack Oncologyは、QuestがHaystackを獲得する全キャッシュ・エクイティ・トランザクションを発表しました。 MRD検査は、がん手術や治療後の患者の血流における循環腫瘍DNA(ctDNA)を検知する液状生検の急速に成長しているカテゴリです。 2021年に設立されたヘイスタックは、研究開発の20年をベースとしたMRD検出用のctDNAベースの技術を開発しています。
• ヨーロッパ 2023年の市場シェアの23.1%以上を占める、生検機器の第2位市場であることが期待されます。 市場の成長は、熟練した医療専門家、トップノッチ医療研究所、がんの増殖能力、およびこの地域の市場発展を支援することを期待するパートナーシップなどの無機成長戦略の採用に起因しています。 たとえば、次世代シーケンシング技術に基づくゲノムプロファイリングアッセイを販売する多国籍医療会社であるRoche France(Roche France)、欧州のがん研究機関であるInstitut Gustave Roussy(Institut Gustave Roussy)は、フランスのインスティテュート・ガスタブ・ルーシー(Institut Gustave Roussy)の施設で、インスティチュード・グスタブ・ルーシー(Institut Gustave Roussy)が、基礎医学基礎医学研究所(Gustave Roussy)を欧州総合研究機関(Gustave Roussy)と共同で行うことを発表しました。 財団について 1つの液体のCDxは単純血液サンプルを使用して成長するために癌を引き起こすゲノム変化のための300以上の癌関連の遺伝子を分析します。
• アジアパシフィック 予測期間中に生検機器の急成長市場であることが期待されます。 アジア太平洋地域における市場成長は、分析期間の市場の発展をサポートし、医療費の上昇、規制当局の承認が期待されていることに起因しています。 たとえば、2023年5月30日、シンガポールの保健科学局(HSA)がGuardant360 CDxを承認し、腫瘍変異プロファイリングのための液体生検検査、および包括的なゲノムプロファイリング(CGP)とも呼ばれ、先進的な固形癌を有する患者で認められた。 Guardant360 CDxテストは、上皮成長因子受容体(EGFR)の受容体を有し、TAGRISSO(osimertinib)治療を受ける上級非小細胞肺がん(NSCLC)の患者を識別するためのコンパニオン診断として承認されています。

プロフィール 1.グローバル生検デバイス市場シェア(%)、地域別、2023

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アナリスト視点:

生検デバイス市場は、高齢化のグローバル人口と肥満率により、今後10年間で着実に成長すると予想されます。 高齢者になると、成長する可能性が高い 骨関節炎、それは頻繁に総膝の取り替えのプロシージャに導きます。 市場は、発展途上国の人口が高齢化し続けています。 しかし、ヘルスケアアクセスが改善するにつれて、新興国は成長率が急上昇する可能性が高い。 技術のフロントでは、ロボットとコンピュータによる手術がイノベーションを加速し、回復時間を短縮することが期待されます。 これにより、世界中の手順と燃料市場の拡大に対する再発を克服することができます。

グローバル生検デバイス市場-ドライバー

• がんの早期増加: 世界中のがん症例の増大は、医療業界や政府にとって大きな懸念となっています。 がんは、世界中で死亡する主要な原因のひとつであり、過去10年間にその発生率は着実に上昇しています。 世界保健機関(WHO)2022報告書によると、がんは2020年に約10万人の死亡を占める世界的な死亡原因です。 2.26 Mn、2.21 Mn、1.93 Mn、1.41 Mn、および1.20のための会計の最上5つの癌タイプ、ありました 世界のMnの場合。
• 生検機器の技術開発: バイオサイデバイスにおける技術的進歩は、世界的な生検デバイス市場の成長に著しく貢献しています。 バイオサイは、患者から細胞または組織試料を抽出し、顕微鏡で検査する医療処置です。 伝統的に、患者の痛みや不快感を引き起こした侵襲的外科的方法を伴う生検手順。 しかし、最近の技術革新は、より速く、より安全かつより正確である最小限の侵襲的な生検手順を可能にしています。 たとえば、2021年7月、GE Healthcareは、多国籍医療技術会社で、米国S. Serena Brightの5つの病院および放射線学センターにSerena Brightの設置を発表しました。 業界初の対照ガイドバイオサイソリューションであり、臨床医や患者が母乳がんと戦うのを支援しています。 2020年5月に米国FDAから510(k)クリアランスを受けた技術は、患者が同じ部屋で、スクリーニングまたは診断のマンモグラムと同じスタッフと同じマンモグラフィ装置を使用して、対照的なガイダンスを持つことができる。
• がん研究のための政府と民間資金: がん研究のための増加政府と民間資金は、生検デバイス市場を大幅に増加させました。 世界の政府は、がん研究や診断技術の高予算を増加させ、がん症例の上昇を見据えています。 例えば、2023年11月13日、米国がん協会(ACS)、米国最大の非政府機関、がん研究の非営利資金提供者、131の新しい外形創薬科学(EDS)の研究とキャリア開発助成金総額64.5万ドルの資金調達を承認しました。 2024年以降、米国全72機関の研究者を支援します。

グローバル生検デバイス市場-機会

• エコノミエを育てる: アジア太平洋地域とラテンアメリカ地域における新興国は、生検デバイス市場における大きな成長の可能性を提供します。 これらの発展途上国は、過去10年間に強固な経済成長によって支持され、医療アクセスとインフラの改善を目撃しています。 インド、中国、ブラジル、メキシコなどの国々は、プライマリケアを強化し、ユニバーサル・ヘルスケア・プログラムの導入に大きく投資しています。 医療のヘルプと診断手順を求める患者の能力が増加しています。 たとえば、2022年9月、AstraZeneca India、多国籍医薬品およびバイオテクノロジー会社、がんの予防と早期発見(CAPED)と連携 2014年以来、医療で働く草の根の非営利団体であるTrustは、インドのMathuraにある「ガンガ ゴダバリ がんスクリーニングプログラム」の旗艦イニシアチブを拡大します。 インド・ヴリンダバンで開催されたRKMSC病院で開催されました。 チャリティー・エイド・ファウンデーション(CAF)インドが支援するプログラムでは、がんの認知度を高め、専門スクリーニングキャンプを通じて女性の間で早期に経口、母乳、子宮頸がんを検知することを目指しています。
• 革新的なバイオサイガンデバイスを発売: 革新的なバイオサイガンデバイスの導入により、生検デバイス市場に向けた有望な成長見通しを提供できます。 生検銃装置は従来の生検針と比較されるより少ない侵襲的なティッシュのコレクション方法を可能にします。 それらは効果的にボディ内のティッシュのサンプルを得、忍耐強い不快感およびプロシージャの時間を減らすためにばね動力を与えられた技術を利用します。 たとえば、2022年8月、母乳育児のリーダーであるマモトメは、同社初のデュアルステージコアバイオサイ機器であるマモトメデュアルコアバイオサイシステムの発売を発表しました。 この新しいコアバイオプシーデバイスは、Mimmotomeの超音波ガイド付き母乳バイオプシーポートフォリオを強化し、Mimmotome Elite Tetherlessの真空アシストバイオプシーデバイス(Tetherless VABB)とMimmotome Revolve Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System(Tethered VABB)も含まれています。
• 最小侵襲的な生検技術の開発: 最小限の侵襲的な生検技術の開発は、生検機器市場における成長のための巨大な機会を提供することができます。 最小限の侵襲的手順は、従来のオープンバイオプシー法と比較して、組織へのより少ない損傷を引き起こすため、患者にとってはより少ない気質です。 これは、より短い手順時間、痛みや不快感、合併症のリスクの低下、およびより短い回復期間を可能にします。 ヘルスケアは、患者の成果や経験を向上させるより少ない侵襲的なオプションを提供することにますます重点を置いているので、医学の専門分野を横断する最小限の侵襲的なツールや技術に対する需要は予測期間を増加させることを期待しています。

グローバル生検デバイス市場- トレンド

• ロボットアシスト生検の手順の採用: ロボット支援バイオサイの手順の採用は、生検デバイス市場への大きな影響を受けています。 ロボット技術の導入により、精密・安全・精度を向上し、バイオピースを発揮できるようになりました。 ロボットシステムは、3Dイメージングと小型機器の動きで最小限の侵襲的手順を可能にします。 これは、患者およびより短い回復時間のための合併症のリスクを減らすために翻訳します。 たとえば、2022年5月、UC Davis Healthは、アメリカの主要ながん治療病院の1つであり、その医師は、完全なロボティックアプローチを使用して、UC Health Systemで肺がんの最初の単麻酔診断と治療を実施したことを発表しました。 ロボティックアシスト気管支鏡アプローチにより、肺がんの質量を1つの手術で診断・除去することができます。 患者様の不安や不必要な待ち時間を減らします。
• 液体バイオ精神の成長: : : 液体生検の傾向は、近年の生検装置市場に著しく影響しました。 ゲノムと精密医学の進歩により、外科的バイオピース上の最小侵襲的な手順のための成長の好みがあります。 液体生検は、血流に循環する腫瘍細胞からDNAを見つけることによって、血液サンプルを分析する新興技術です。 これは、癌で発生する任意の遺伝子変異に関する貴重な情報を提供し、医師は最も効果的な標的療法を選ぶのに役立ちます。 また、市場選手が採用した新製品など、有機成長戦略の採用は、市場の発展をさらに強化することを期待しています。 たとえば、2023年11月1日、DNAシーケンシングと配列ベースのテクノロジーのリーダーであるイルミナ社は、ゲノムプロファイリング用の分散液バイオサイアッセイの新世代の発売を発表しました。 TruSight Oncology 500 ctDNA v2(TSO 500 ctDNA v2)の研究アッセイは、組織のテストが利用できなくなったり、組織ベースのテストを補完したりするとき、血液から循環腫瘍DNA(ctDNA)を循環させる非侵襲的な包括的なゲノムプロファイリング(CGP)を提供しています。
• 真空アシストバイオプシーへの移行条件: 生検デバイス市場は、従来のコアニードバイオサイの手順よりも重要な臨床的利点を借りて、近年真空アシストバイオサイへの安定したシフトを目撃してきました。 真空アシストバイオピースは、より高い組織のサンプル品質と病理学的検査のための数量を提供するため、サンプリングの母液のためのより正確な選択肢として登場しています。 これは、特に良性および悪性腫瘍との区別で、コアニードバイオピースと比較して、優れた診断精度を達成するのに役立ちます。

グローバル生検デバイス市場-抑制

• 生検のプロシージャの高い費用: バイオサイの手順の費用は、バイオサイデバイスの市場の成長を抑制する主要な要因です。 Biopsyのプロシージャはプロシージャの間に使用される高度の生物精神の器械および装置にowing高価な診断選択である場合もあります。 生検の手順に関連した高コストは、特に弱い経済条件を持つ地域を発展させることで、世界中で多くの患者に利用できなくなります。 バイオサイの手順は通常、専門バイオサイの針、ガイド、サンプリング装置および他の補助装置を使用して、全体的なコストに追加します。 2021年3月、国立バイオテクノロジー情報センターが公表した「肺がん患者の生検と合併症のCosts of Biopsy and Complications」と題した研究によると、肺バイオプシーの全体的なコストが高かった。 結論は、2013年7月と6月の間に収集されたIBM Marketscanデータベースからのデータを使用して作られました。 合計37,160人のバイオピースを持つ22,870人の患者で構成されたデータベース。 インパティエント外科バイオペシーズは、最も優れたメディアン総コスト(US $ 29,988)を持っていたが、外来性皮下バイオペシーは最も低い(US $ 1028)を持っていた。 同じタイプのバイオピースを40～80%削減。
• 返金ポリシーの欠如: 生検手続きのための払い戻し方針の欠如は、生検機器市場の成長に大きな拘束です。 保険の計画がこれらの手順の費用を十分にカバーしない場合は、患者と医療従事者の両方に浸透します。 患者様にとって、生検の予報費用は禁止的に高価です。 これは、臨床的に推奨される場合でも、テストからそれらを開示します。 その結果、多くの潜在がん性またはその他の状態が診断されないことがあります。

グローバル生検デバイス市場 - セグメント

グローバル生検デバイス市場 最近の開発

• 2022年12月 アジレントテクノロジーズ株式会社 米国FDAは、KRAS G12C変異の先進非小細胞肺がん(NSCLC)の患者を特定するためのコンパニオン診断(CDx)としてAgilent Resolution ctDx FIRSTを承認し、KRAZATITM(adagrasib)で治療を受けることができると発表しました。 これは、米国FDAによって承認された最初の液体バイオプシーNGSテストで、最近NSCLCでKRAZATIを認可したCDxとして承認され、それは、癌治療の研究に焦点を当てた腫瘍学的事業であるMirati Therapeuticsとパートナーシップで開発されました。
• NRichDXは2022年10月、サンプル調製ソリューションの新規リーダーであるnRichDXは、液体バイオサイザーの開発に研究者を支援するために、2つの新製品の発売を発表しました。 どちらの製品もnRichDX革命サンプルプレップシステムでの使用を目的としています。
• 2022年9月 ガードラントヘルス株式会社 大手の精密腫瘍学会社であるGuardantINFINITYは、がんの分子プロファイルと免疫反応の複雑さに、新たな多次元的なインサイトを提供し、癌の研究と治療の開発を進めるために、次世代の液体生検の打ち上げを発表しました。

コラボレーションとパートナーシップ:

• 2023年4月14日、Mesa Labs, Inc.の子会社であるAgena Bioscience社とnRichDXは、既存の技術コラボレーションを、Agena MassARRAYプラットフォーム上で液体バイオサイアプリケーションを開発する研究者に製品を共同プロモーションする商用コラボレーションに拡大しました。
• 2023年3月27日、医療機器会社であるNRichDXとOraSure Technologies, Inc.は、第一次廃尿サンプルを用いた液体バイオサイアプリケーションを開発する研究者のための製品検証と共同プロモーションのための商用パートナーシップを拡大しました。 当然のことながら、性感染症、ヒトパピローマウイルス、早期がんなどのアプリケーションにおける分子調査に役立つ指標は、まず尿が豊富です。
• 2020年10月、グローバル分子インサイト会社であるがん診断会社であるEpic Sciences, Inc.は、PredicineのctDNAベースのテストとEpicのCTCベースのテストの両方にアクセスし、バイオ医薬品会社に提供するグローバルな戦略的パートナーシップを発表しました。 Predicine, Inc.は、カリフォルニア州、米国に拠点を置く分子的インサイトです。これは、血液または尿中のctDNAおよびctRNAゲノム変化を測定するためのNGS液体生検技術を開発しました。

プロフィール 2. 世界のバイオサイ装置市場シェア(%)、バイオサイタイプ、2023年

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グローバル生検デバイス市場におけるトップ企業:

• メリットメディカルシステムズ株式会社
• 株式会社ホロジック
• Becton、Dickinsonおよび会社
• メドトロニック plc
• ストライカー株式会社
• Leica Biosystems Nussloch GmbH, オーストラリア
• ガリーニSrl
• TSKラボ
• レミカルム
• メディテックデバイス
• アジレントテクノロジーズ株式会社
• ガードラントヘルス株式会社
• エイジナバイオサイエンス
• nリッチDX
• エピックサイエンス株式会社
• 株式会社Predicine
• アルゴン医療機器
• クックメディカル
• 株式会社ホロジック
• インタクトメディカル株式会社

定義: バイオサイは、医療病理学者による分析のための細胞、組織、または流体の除去を伴う外科的プロセスです。 がんなどの特定の障害の症状や徴候を識別したり、個人が特定の障害の徴候を展示するとき、医療専門家によってバイオピースが行われます。 これらの手順を実行するために利用されるデバイスは、生検機器と呼ばれます。