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微小残存疾患検査市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2024 - 2031) 分析

最小限の残留性疾患検査市場、技術(フローサイトメトリー、高分子量連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング)、アプリケーション(リンパ腫、固体腫瘍、その他)、エンドユーザー(病院、クリニック、研究機関、その他)、地理(北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカ)

  • 発行元 : Apr 2024
  • コード : CMI6888
  • ページ :173
  • フォーマット :
      Excel と PDF
  • 業界 : 医療機器

微小残存疾患検査市場 規模と傾向

最低の残留性疾患のテスト市場は評価されると推定されます 2024年のUSD 2.31 Bn そして到達する予定 2031年までにUSD 4.97 Bn、混合物の年次成長率を展示する 2024年から2031年にかけて11.6%のCAGR。

Minimal Residual Disease Testing Market Key Factors

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最小限の残留疾患検査市場は、予測期間にわたって重要な成長を目撃することが期待されます。 これは、主に、正確な予後予測のための医療施設における最低残留性疾患検査の採用と相まって、世界中で増加するがんの予防接種に起因することができます。 MRD技術は、適切な治療アプローチと再燃の可能性を決定するのに役立つ残留腫瘍細胞の検出を可能にします。 リアルタイムの病気の監視や治療の最適化などの利点により、MRD検査の需要は今後数年間で大幅に急増することが期待されます。 また、市場プレイヤーによる高感度技術の開発による継続的な取り組みにより、予測期間を通じて市場拡大を支援します。

血液がんおよび改善された治療の有望性

白血病、リンパ腫、および世界各地の複数の血漿を含むさまざまな種類の血液学的悪性症の発生と予防が最小限の残留性疾患検査の要求を燃料化する大きな要因となっています。 主要な意見のリーダーによると、初期治療後の残留がん細胞の早期かつ正確な検出は、治療の応答を評価し、必要に応じて治療への調整を行うために、血液癌に不可欠です。 MRDテストは医者が患者を密接に監視し、処置のアプローチをカスタマイズすることを可能にします。 たとえば、2022年8月には、血液がん英国研究によって公表されたデータによると、米国では血液がんが最も多く、毎年41,000人以上が診断されていると述べました。 標的療法、免疫療法、幹細胞移植などの治療オプションの進歩により、より多くの患者は寛解と長期生存を達成しています。 しかし、第一次治療後の低レベルでも残留がん細胞が残っている場合、再燃の危険性が生じる。 MRDテストは、従来のイメージングによって検出されない可能性のあるそのような残留疾患を特定し、患者が追加の化学療法サイクルや幹細胞移植などの適時かつ適切な介入を受けることを保証するのに役立ちます。 長期にわたる結果を改善することが期待されます。 MRDの能力は、侵襲的なバイオピースの必要性なしで再燃およびガイドの処置の戦略を非侵襲的に予測し、重要な利点を提供します。 初期治療の成功率が高まり、MRDのモニタリングは、臨床医が長期にわたって血液がん患者を効果的に管理するのに役立つ重要なツールになります。

市場集中と競争環境

Minimal Residual Disease Testing Market Concentration By Players

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パーソナライズされた医薬品のアプローチの採用

患者の特定の疾患特性および危険因子に基づいて、よりパーソナライズされた精密薬に向かって腫瘍学分野に成長傾向があります。 高度なMRD技術により、腫瘍の量的評価が1つのがん細胞に直下することを可能にします。 主要な意見のリーダーは、MRDステータスがすでに使用されており、一部の血液がんタイプにおける後退療法の決定をパーソナライズしています。 たとえば、急性myeloid白血病では、MRD負のステータスは、MRD陽性が幹細胞移植を保証できるさらなる治療を停止することができます。 研究者は、それに応じて生存成績を予測し、監視スケジュールを調整するためのMRDの使用を探求しています。 臨床研究は、信頼できるバイオマーカーとしてMRDを確立するので、パーソナライズされたリスクの stratification の使用と治療療法のその後の個人化は途方もなく増加することが期待されます。 これは、ケアの連続にわたって敏感で標準化されたMRDテスト方法のより広い採用の必要性を促進します。

Minimal Residual Disease Testing Market Key Takeaways From Lead Analyst

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マーケットチャレンジ – – MRDテスト手順の高いコスト

最小限の残留疾患検査市場は様々な課題に直面しています。 ヘルスケアプロバイダーはまだこれらの分子を採用しています 診断 コストが高いためのテスト さらに、専門知識と複雑なワークフロープロセスの欠如も、この市場の成長を妨げる。 払い戻しの問題は、多くの給与者がこれらの高度なテストのカバレッジを提供していないので、別の課題をポーズします。 技術の標準化と結果の解釈は、より多くの研究の努力を必要とする領域を維持します。.

マーケットチャンス – – 企業と研究所の戦略的コラボレーション

企業と研究機関間の戦略的コラボレーションは、最小限の残留性疾患試験市場で大きなチャンスになる可能性があります。 企業が学術機関と提携し、研究の専門知識を活用すると、新規および改善された試験技術の開発を加速することができます。 例えば、2023年6月、Myriad Genetics, Inc. では、 バイオテクノロジー 同社は、メタ静的腎細胞癌治療の選択と応答に焦点を当てた研究をサポートするテキサスMDアンダーソン癌センターの大学と共同合意を発表しました。 このプロジェクトでは、マイリアド遺伝学、Inc.の最小残留疾患(MRD)検査プラットフォーム、循環腫瘍DNA(ctDNA)を検出する腫瘍性高精細アッセイを使用します。

Minimal Residual Disease Testing Market By Technology

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洞察力、技術によって:流れ Cytometry の感受性は Dominance を運転します

技術セグメントには、フローシートメトリー、ポリメラーゼチェーン反応(PCR)、次世代シーケンシングが含まれます。 フローサイトメトリクスセグメントは、2024年の市場で41.9%のシェアを保持すると推定され、非常に低い濃度でまれな腫瘍細胞を検出する比類のない感度が得られます。 フローサイトメトリーは、数百万もの頻度で存在する悪性細胞を一意に識別するために、細胞の蛍光染料または抗体ラベリングに依存しています。 この極端な感度により、後処理が存在し、再燃リスクの早期識別を可能にする最小残留疾患の検出が可能になります。 血中または骨髄に循環するまれながん細胞を1つの細胞レベルで感知する能力は、治療の応答を監視し、さらなる治療を調整するために不可欠です。 複数のパラメータ分析機能により、複数の腫瘍識別マーカーを同時に識別し、精度を高めます。 この多次元解析は、検出された複数のマーカーを横断する独自の表現プロファイルに基づいて、通常のセルから悪性細胞を区別します。 血液と組織の異質性は、PCRとNGSの手法に対する課題を捉えていますが、フローシートメトリーは、まれな腫瘍の人口をピンポイントするために、複雑な試料のマトリックスを通して効率的にソートすることができます。 楽器の進歩は、絶妙な分析的感度を維持しながらスループットを増加させました。 全体的に、流れのcytometryはまれな腫瘍の人口の検出のための比類のない単一細胞の感受性そして特異性による最低の残留性疾患のテストのための金の標準を残します。

アプリケーションによる洞察: リンパ腫モニタリング MRDテストに依存

リンパ腫、固形腫瘍などを含む。 リンパ腫のセグメントは、治療の応答を密接に監視し、これらの癌のリスクを再燃する必要があるため、2024年に市場の51.3%のシェアを保持すると推定されます。 リンパ腫は、一般的に幹細胞移植の有無にかかわらず化学療法によって処理されるホッキンと非ホッキンのサブタイプの両方を含みます。 初期療法への完全な応答を達成することは強い予後指標であるが、少数の残留疾患はいくつかの患者で持続し、その後再燃を引き起こす可能性があります。 MRDテストは、疾患を十分にクリアしていない患者を識別し、より高いリスクである可能性があるため、リンパ腫の重要な後処理監視を提供します。 これは、メンテナンス療法の調整やモニタリングのフォローアップを近づけるなどの一時的な介入を可能にします。 1つのリンパ腫細胞を100万個の正常な細胞の中で検出する感度は、臨床または異常再燃前の最小残留疾患の識別を可能にします。 多数の研究は、拡散の大きいB細胞リンパ腫のような積極的なリンパ腫のリスクの stratification および予後の改善のためのMRD の状態の力を示しました。 MRD モニタリングをケアの基準として採用することで、新規医薬品の臨床試験において、より高いリスク患者をターゲットにし、治療結果を改善します。 全体的に、治療に対するリンパ腫応答のクローズ監視は、この疾患セグメントにおけるMRDテストの広範な使用を促進します。

エンドユーザーによるインサイト:病院のリード ログイン インフラによるテスト

エンドユーザーセグメントには、病院、クリニック、研究機関などが含まれます。 病院のサブセグメントは、2024年の市場シェアの36.9%が機関インフラの優位性を借りていると予想されます。 MRDテストでは、専門ラボ機器、訓練を受けた技術者、病理学、血液学、腫瘍学の専門分野との多学連携が必要です。 ほとんどの病院は、フローシトメータ、PCRマシン、複雑なゲノム分析を行う能力を備えた集中病理ラボを持っています。 分析装置および専門知識のこの有効な集中は高い容積、標準化されたテストを可能にします。 さらに、病院は、化学療法または幹細胞移植を受けたがん患者の大部分を治療します。 これにより、MRDステータスを活用し、臨床管理を指導し、同じ組織内でケアをフォローすることができるようになります。 病院は、MRDモニタリングの患者を適切に選択し、結果を患者ケアに統合し、さらなる翻訳研究を実施できるhematopathologistや腫瘍学者も採用しています。 検査サービスの商品化が進んでいますが、中核インフラを形成する病院の研究所に補うままです。 コミュニティクリニックや医師事務所へのテストを分散させる努力は、複雑な試金要件によって制限されています。 その結果、病院は最小限の残留疾患モニタリングのために臨床的ニーズを満たすことに主導的な役割を果たしています。

地域別の洞察

Minimal Residual Disease Testing Market Regional Insights

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北アメリカは、世界最小限の残留病試験市場での優勢な領域を維持し、2024年に市場シェアの34.5%を保持することを期待しています。 北米は、世界最小限の残留病試験市場でのリーディング領域として確立しました。 高度な医療インフラと高ヘルスケア支出とともに、トップ製薬およびバイオテクノロジー企業の一部の存在は、市場成長を燃料供給しています。 米国は、臨床試験および患者モニタリングの実践におけるMRDテストの普及による最大のシェアを獲得しています。 国のいくつかの病院や研究所は、近代的なテスト技術と熟練した専門家が定期的にこれらのテストを実行するために十分に装備されています。

アジアパシフィックは、世界最高水準のMRDテスト市場として認められています。 成長は、医療インフラを改善し、血液学的がんの患者プールを拡大し、インド、中国、およびその他の国における医療ツーリズムを成長させることに起因する可能性があります。 政府が生産のローカリゼーションを促進するためのさまざまな取り組みは、国際的な企業を奨励し、機会にタップすることです。 市場はまだ成長段階にありながら, 高度な診断技術のための電力と需要を購入する改善は、今後数年間地域の拡大を支援します.

市場レポートの範囲

最小残留性疾患検査市場レポートカバレッジ

レポートカバレッジニュース
基礎年:2023年2024年の市場規模:US$ 2.31 ベン
履歴データ:2019年10月20日予測期間:2024年~2031年
予測期間 2024~2031 CAGR:11.6%2031年 価値の投射:US$ 4.97 ベン
覆われる幾何学:
  • 北アメリカ: 米国とカナダ
  • ラテンアメリカ: ブラジル, アルゼンチン, メキシコ, ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ: ドイツ、英国、スペイン、フランス、イタリア、ロシア、欧州の残り
  • アジアパシフィック: 中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、アセアン、アジアパシフィックの残り
  • 中東: GCC諸国、イスラエル、中東諸国
  • アフリカ: 南アフリカ、北アフリカ、中央アフリカ
カバーされる区分:
  • 技術によって: フローサイトメトリー、高分子連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング
  • 適用によって: リンパ腫、固体腫瘍、その他
  • エンドユーザー: 病院・クリニック・研究所・その他
対象会社:バイオ・レーダー研究所、株式会社エフ・ホフマン・ラ・ロチェ、ガーディアント・ヘルス、株式会社アダプティブ・バイオテクノロジー、インビテージ・コーポレーション、アスラゲン、株式会社インビバリー、アメリカ・ホールディングス、ナデラ、Inc.、シスメックス・イノシス、株式会社アメジェン、フォーディション・メディシン、株式会社、セビア、およびマイリア・ジェネティックス株式会社.
成長の運転者:
  • パーソナライズされた医薬品のアプローチの採用
  • 血液がんおよび改善された治療の有望性
拘束と挑戦:
  • MRDテスト手順の高いコスト
  • 熟練した専門家の要求

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微小残存疾患検査市場 業界ニュース

  • 2023年9月 ガードラントヘルス株式会社、精密腫瘍学の会社、Geisinger Health Planは、ガードラント残留疾患(MRD)検査のカバレッジを提供すると発表した。 Guardant Revealは、手術を含む血液中の循環腫瘍DNA(ctDNA)を検出する血液検査です。腫瘍学者が残留または再発性疾患のある癌患者を識別するのに役立ちます。これは、隣接療法または監視から最も利益をもたらす可能性があります。 MRDのテストのために市販されている最初の血液専用の液体生検試験です。
  • 2023年4月、セビアは、臨床タンパク質電気泳動装置および試薬のプロバイダーで、複数の血腫のモニタリングのための最小残留疾患(MRD)試験の開始を発表しました。 M-inSightは、Corgenix、American Pathologists(CAP)認定大学、臨床検査修正(CLIA)によって提供されるラボ開発試験(LDT)です。
  • 2022年12月 適応型バイオテクノロジー、バイオテクノロジー企業は、拡散の大きいB細胞のリンパ腫(DLBCL)の患者のための血の最低の残留性疾患(MRD)を検出するclonoSEQの試金の進水を発表しました
  • 2021年1月、医療会社であるGRAIL, Inc.は、バイオ医薬品会社であるAstraZenecaとBristol Myers Squibbとのコラボレーションを発表しました。これにより、GRAIL Inc.の最小残留疾患(MRD)の検出のためのメチル化ベースの技術が評価されます。

*定義:

最小残留性疾患(MRD)検査は、筋腫、リンパ腫、白血病などの血液がん患者のがん細胞を検出するための非常に敏感な方法です。 がん細胞が化学療法または他の癌治療によって殺されたかどうかをMRDテストが決定するために使用されます。 患者が完全な寛解、再燃の危険性、またはさらなる治療が必要な場合は、患者が判断するのに役立ちます。

市場セグメンテーション

  • テクノロジーインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
    • フローサイトメトリー
    • ポリマラーゼチェーン反応(PCR)
    • 次世代シーケンシング
  • アプリケーションインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
    • リンパ腫
    • 固体腫瘍
    • その他
  • エンドユーザーインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
    • 病院
    • クリニック
    • 研究機関
    • その他
  • 地域洞察 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • 北アメリカ
      • アメリカ
      • カナダ
    • ラテンアメリカ
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • メキシコ
      • ラテンアメリカの残り
    • ヨーロッパ
      • ドイツ
      • アメリカ
      • スペイン
      • フランス
      • イタリア
      • ロシア
      • ヨーロッパの残り
    • アジアパシフィック
      • 中国・中国
      • インド
      • ジャパンジャパン
      • オーストラリア
      • 韓国
      • アセアン
      • アジアパシフィック
    • 中東
      • GCCについて 国土交通
      • イスラエル
      • 中東の残り
    • アフリカ
      • 南アフリカ
      • 北アフリカ
      • 中央アフリカ
  • キープレーヤーの洞察
    • バイオ・ロード研究所
    • F.ホフマン・ラ・ロチェ株式会社
    • ガードラントヘルス株式会社
    • 適応型バイオテクノロジー
    • 株式会社インビタエ
    • 株式会社アスラゲン
    • Invivoscribe株式会社
    • アメリカホールディングス株式会社
    • 株式会社ナデラ
    • シスメックス・イノスティックス株式会社
    • 株式会社アムゲン
    • 財団医学株式会社
    • セビア
    • Myriad Genetics(マイリアド・ジェニックス)

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著者について

Manisha Vibhute は、市場調査とコンサルティングで 5 年以上の経験を持つコンサルタントです。市場動向を深く理解している Manisha は、クライアントが効果的な市場アクセス戦略を策定できるよう支援しています。彼女は、医療機器会社が価格設定、償還、規制の経路をうまく利用して、製品の発売を成功に導くお手伝いをしています。

よくある質問

世界最小限の残留性疾患検査市場規模は、2024年のUSD 2.31億で評価され、2031年にUSD 4.97億に達すると予想されます。

2024年から2031年にかけて、最低限の残留病試験市場のCAGRは11.6%に計画されています。

パーソナライズされた薬のアプローチを採用し、血液がんおよび改善された治療結果の高まりは、最小限の残留性疾患試験市場の成長を促進する主要な要因です。

熟練した専門家のMRDテスト手順と要件の高コストは、最小限の残留疾患試験市場の成長を妨げる主要な要因です。

技術の面で、フローサイトメトリーは2024年の市場収益シェアを支配すると推定されます。

バイオ・レーダー研究所、株式会社エフ・ホフマン・ラ・ロチェ、ガーダント・ヘルス、株式会社アダプティブ・バイオテクノロジー、インビテージ・コーポレーション、アスラゲン、株式会社インビバリー、アメリカ・ホールディングス、ナデラ、Inc.、シスメックス・イノスティックス、株式会社アメジェン、フォーディション・メディシン、株式会社、セビア、およびマイリア・ジェネティックス株式会社が主要な選手です。
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