医薬品製造ソフトウェア市場 分析

医薬品製造ソフトウェア市場 規模と傾向

グローバル製薬製造ソフトウェア市場が評価されると推定される 2024年のUSD 3.10 Bn そして到達する予定 2031年までのUSD 5.61 Bn、混合物の年次成長率を展示する 2024年から2031年にかけて8.8%のCAGR。

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市場成長は、医薬品製造およびサプライチェーンプロセスの規制や複雑性を高めるソフトウェアの需要が高まっています。 グローバル製薬製造ソフトウェア市場トレンドには、クラウドベースのソリューションや分析機能の需要が増えています。 リアルタイム処理、リモート監視、データベースの意思決定の必要性が高まり、製薬メーカーはソフトウェア・サービス・モデルを採用し、製造施設やワークフローを横断した洞察を得るための分析ツールを統合しています。 これにより、品質監督、廃棄物削減、規制遵守が向上します。

市場ドライバー:製薬会社による統合ソフトウェアソリューションの調達需要

製薬業界を成長させることで、オペレーションを合理化し、効率性を発揮できるメーカー間での統合ソフトウェアソリューションの需要を高めることができます。 従来のポイントソリューションは、メーカーが研究や開発から製造、流通まで、サプライチェーン全体でニーズをサポートできる包括的なプラットフォームを求めているため、もはや十分ではありません。 統合されたソフトウェアスイートは、機能的なサイロを介した可視性を可能にし、部門間のコラボレーションを容易にします。 また、一元化されたデータ管理とレポート機能を通じて、絶えず変化する規制の遵守を確保します。 これは、コストを削減し、困難なビジネス環境でプロセスを最適化するのに役立ちます。 大手製薬ソフトウェアベンダーは、このシフト優先度を認識し、買収または既存のソリューションにアドオンを構築することにより、より広範なプラットフォームを提供しています。 増加した監督、敏捷性とコンプライアンスを提供する統合プラットフォームは、この業界でバイヤーに影響を与えることができます。 たとえば、2022年1月、ソフトウェア会社であるAizonは、バイオテクノロジーおよび製薬会社向けの新しい資産追跡ソフトウェアを導入しました。 AizonのAI SaaSに基づく GxP、Aizon Asset Healthに準拠するプラットフォームは、積極的なリアルタイムアセットの状態監視、インテリジェントな歴史的メンテナンス分析、潜在的な問題検出、および最適な動作条件で機器を維持するための実用的なメンテナンスの推奨事項を提供しています。

市場集中と競争環境

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品質管理とプロセス自動化の焦点

医療製品の敏感な性質により、常に医薬品製造にパラマウントされています。 しかし、規制要件と品質に関する顧客の期待は、より厳しいものになっています。 したがって、運用の複雑さは、上昇とともに実装されています バイオロジック そして個人化された薬。 このプロペラメーカーは、品質管理ソフトウェアおよびプロセス自動化技術においてより積極的に投資します。 質の高い手順をデジタル化し、リアルタイムの生産データを提供し、バッチトレーサビリティを容易にするアプリケーションは、一貫性を維持し、コンプライアンスリスクを削減するために不可欠です。 製薬企業は、繰り返しタスクを自動化し、品質チェックを組み込むためのツールも求めています。 装置監視とプロセス分析技術は、データ主導の意思決定をサポートします。 プレスは、揮発性気候に対処する一方で、品質システムを強化する必要があるため、業界全体のこれらのソリューションの採用が向上します。

アナリストからの主なテイクアウト:

グローバル製薬製造ソフトウェア市場は、近い将来に大きな成長を目撃する見込みです。 医薬品製造における品質基準の維持に関する厳格な規制は、プロセスの自動化とデジタル文書の有効化に役立つコンプライアンスソフトウェアソリューションの需要を高めることができます。 研究から流通までのライフサイクル全体で薬の安全性と有効性を確保するには、膨大な量のデータをキャプチャして分析する必要があります。そのため、分析とプロセス最適化ツールの機会を提供します。

北米は現在、多くの医薬品の巨人の存在を支持し、最先端の技術に焦点を当てて市場を支配しています。 しかし、アジアのジェネリック市場を成長させ、ラテンアメリカの新興規制は、これらの地域における採用を高めることができます。 パンデミックによる経済の減速は、中小企業のためのいくつかの短期予算の制約を引き起こしました。 さらに、データ統合の障壁は、包括的なデジタルエコシステムの構築におけるベンダーの課題を提起できます。

製薬会社とソフトウェアプロバイダとのコラボレーションは、パーソナライズされた医薬品やニッチ治療などの複雑な産業ニーズのための革新的なソリューションを開発する鍵となります。 成功したベンダーは、世界規模で技術を拡大するために、標準を変更し、能力を拡張するための深いドメインの専門知識、柔軟性を実証する必要があります。 製造がますますます知識ベースになりつつあるため、プラントフロアを意思決定者につなぐ統合プラットフォームの需要が高まっています。

市場課題: 処置の高い費用

機密患者情報の使用と共有に関するデータセキュリティとプライバシーの懸念は、世界的な医薬品製造ソフトウェア市場成長を妨げることができます。 医薬品業界は、知的財産、臨床試験、および患者の健康記録に関連する非常に機密性の高いデータを扱う。 このデータの侵害は、法的責任、患者の信頼の喪失、および評判の損害につながることができます。 グローバルサプライチェーンに展開する医薬品製造ソフトウェアでは、患者データが保存、処理、転送されるいくつかのタッチポイントがあります。 この広範なデータフットプリントは、セキュリティの損失のリスクを増加させます。 処方、試験結果、および商用契約を含むデータベースは、金融利得のためのサイバー犯罪者によっても対象となります。 メーカーは、国際的に情報を共有しながら、すべての管轄区域におけるプライバシー法の順守を困難にしています。 機密フィールドを匿名化し、暗号化するための追加の要件は、コストと複雑性をデジタルプロジェクトに追加します。

市場機会: AIとIoTをベースとしたソリューションの採用

製薬業界は、製造プロセスをより効率的にし、生産を最適化するために、人工知能やモノのインターネットなどの新興技術を採用しています。 AIと機械学習アルゴリズムは、異常を検出し、失敗や欠陥を予測するために、生産の異なる段階から大量のデータを分析することができます。 プリエンプティブ補正を有効にし、ダウンタイムを削減します。 IoT 接続センサーは、温度、圧力、振動などのパラメータのほぼリアルタイムで製造装置をリモートで監視できます。 あらゆる偏差はすぐに工場のサイトを訪問することなく、遠隔で必要な是正措置を取ることができるエンジニアに警告をトリガーすることができます。 このラウンドクロック監視は、規制基準の遵守を改善し、より一貫した生産品質管理を可能にします。

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導入によるインサイト タイプ - クラウドの利便性が向上し、オンクラウドを採用

デプロイメントタイプでは、オンクラウドセグメントは、2024年に60.01%の最高の市場シェアに貢献し、オンプレミスの展開タイプを上回る数多くの利点を期待しています。 On-cloud または SaaS モデルは、製薬会社がローカルにインストールする必要はありません。 これは、柔軟で分散された作業スタイルを可能にし、インスタントスケーラビリティを提供します。 オンクラウドの展開は、ハードウェアおよび関連インフラ上の巨大な先行資本支出のための要件がないため、オンプレミスと比較しても安価です。 シンプルなサブスクリプションベースの価格設定で、企業が予算を負担することなく強力なソフトウェアツールにアクセスすることができます。 オンクラウド導入により、製薬会社にとってIT管理の負担が大幅に簡素化されます。 専門家によってオフサイトをホストし、オンクラウドソフトウェアは、社内のメンテナンスとアップグレードを最小限に抑える必要があります。 社内のITスタッフがコアタスクに集中できるようにします。 On-cloudソフトウェアは、すでにさまざまな機能で使用する他のクラウドベースのツールとシームレスに統合します。 これにより、異なる部門間でスムーズな相互運用性とデータ共有が可能になります。 オンクラウドに付属する自動ソフトウェアのアップデートとセキュリティ機能を追加することで、規制の遵守が満たされていることを確認します。

Insightsは、アプリケーションによるコンプライアンス管理により、大規模な企業に取り込みます。

アプリケーションの面では、大規模な企業セグメントは、大規模な規制義務のために、2024年に60.12パーセントの最高の市場シェアに貢献することが推定されています。 品質管理、シリアル化、バッチ処理、およびレポートに関する厳しい要件は、コンプライアンスプロセスを合理化するために、大規模な製薬会社に大きなマイナスを配置します。 製造ソフトウェアは、電子バッチレコード、スマート偏差処理、シリアル化などの機能を使用して、規制遵守を最適化します。 これらは、重要なコンプライアンスワークフローの自動化を容易にし、効率性を高めます。 複数の拠点間での業務量や複雑な性質を高く評価し、大規模な企業は膨大な記録管理とレポートニーズを持っています。 製造業ソフトウェアは、集中化されたデータ管理と強力な分析機能を提供し、ガバナンスタスクを簡素化します。 高度な品質管理モジュールは、ベストプラクティスを取り入れ、世界中の操作を標準化し、製品の品質があらゆる段階を通じて一貫していることを確認します。 これは、大企業は、大きな患者基地に食料調達するという高い重要性を想定しています。

エンドユーザーによるインサイト、R&D自動化により、バイオ医薬品会社における需要が増加

エンドユーザーの場合 バイオ医薬品 企業セグメントは、複雑な研究開発機能を合理化する必要があるため、2024年に30.12パーセントの最高の市場シェアに貢献するために推定されます。 創薬から臨床試験まで、バイオ医薬品バリューチェーンの各段階は、大規模なデータプールの集中的な実験と分析に依存しています。 しかし、マニュアルメソッドは、科学的イノベーションのスピードでペースを維持するのに苦労しています。そのため、これは、特殊なソフトウェアを高度に重要な方法で、薬物開発ワークフローを自動化します。 製造ソフトウェアは、バイオ製造プロセスを最適化するための強力なラボオートメーションモジュールを提供しています。 電子ラボノートブック、スマートインベントリ管理、およびLIMSインテグレーションなどの特長は、バイオ医薬品会社が共同で複数のサイト研究を一貫した方法で実行するのに役立ちます。 これらは、前臨床試験の早期分析を容易にし、分子スクリーニングの手順を加速します。 統合ELN機能により、すべての知的所有権のシームレスなデータアーカイブも保証します。 バイオファーマ社の大規模な研究開発投資を検討する意義

地域別の洞察

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北米は、2024年に37.3パーセントの推定市場シェアで医薬品製造ソフトウェア市場を支配する見込みです。 地域は、高度なソフトウェア技術に投資してきた大手製薬会社が、効率性を促進し、生産プロセスを最適化する拠点です。 FDA のような代理店によって置かれる厳密な規制規範は遵守を保障するために高度のソフトウェア解決に頼る説得力のある薬剤の製造業者を持っています。 また、米国とカナダに本社を構え、地域を拠点とするソフトウェア開発者に利益をもたらすため、複数のグローバル製薬の巨人もいます。 さらに、北米は、他の地域と比較して、カピタ医療費の高まりを誇り、製薬企業がプロセスオートメーション技術に関する財務的筋肉を柔軟にしています。

アジアパシフィック地域は、医薬品製造ソフトウェアの最速成長市場として誕生しています。 中国、インド、日本などの国は、品質と納期に重点を置いたジェネリック医薬品メーカーの大規模な濃度を持っています。 これらの企業が伝統的にデジタル化に遅れている間、生産を合理化し、コストを削減する必要性は、ソフトウェア対応の操作に向けた開発市場における規制対応に従うためにそれらを説得しています。 アジアパシフィックは、生産コストの低いため、いくつかの西洋製薬会社のための製造拠点としても機能します。 この要因は、高度なデジタル技術で遺産インフラをアップグレードするために、外国の投資を実証しています。 急速に発展する経済と成長する所得レベルは、アジアパシフィックのヘルスケア消費量を増加させ、国内企業が地域のニーズを競争力のある優位性として満たすように努力しています。

市場レポートの範囲

医薬品製造ソフトウェア市場 業界ニュース

• マレナ先進的なデータ管理ソリューションの先駆者であるコネクトCMCは、小型製薬・バイオテクノロジー企業向けの医薬品製造プロセスからのデータ管理と分析を革新する革新的なAI主導のツールです。 この最先端のソリューションは、現在、紙のバッチレコードに依存している企業に特に利益をもたらす、これらの業界内のデータ処理の慣行を変換するように設定されています
• 国際技術グループKörberは、医薬品製造における識別速度を高めるために、バイオメトリック認証に焦点を当てた新しいパートナープログラムを発表しました。 2023年6月30日にドイツ・リューネブルクに導入されたPAS-X K.ME-INプログラムは、Werum PAS-X MESの顧客は、バイオメトリック認証技術の統合のための既製のインターフェースを提供します。
• 2022年3月 アリソンエンタープライズAIソフトウェアの開発者であるAggityは、ビジネスのデジタル変革に焦点を当てたスペイン語会社で、世界最大の製薬およびバイオテクノロジー企業における製造業務におけるデジタル変革を加速するパートナーシップを確立しました。
• 2022年3月、Triastek、Inc.の国際的な製薬会社およびSiemens株式会社、技術会社中国は、世界的な製薬ビジネスのためのデジタル技術の共同で合意しました。 Triastekの業界トップクラスの3Dプリンティングとデジタル医薬品技術は、Siemensの自動化とデジタル化のグローバルな経験と組み合わせ、ユニークで破壊的な医薬品の研究と製造ソリューションをもたらします。

*定義: グローバル製薬製造ソフトウェア市場は、製薬会社が製造業務を効率的に管理するのに役立つソフトウェアソリューションで構成されています。 これは、生産スケジューリング、材料在庫管理、品質保証テスト、規制基準の順守、バッチプロセス記録保持、および電子バッチ文書の生成に関するデジタルレコードを維持するためのアプリケーションを含みます。 ソフトウェアは記録保管の要件を自動化し、製造ワークフローにリアルタイムの可視性を可能にし、生産性を向上させ、コストを削減し、厳格な医薬品の品質と安全規範の遵守を保証します。

市場セグメンテーション

• 導入型インサイト(Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • オンクラウド
  • オンプレミス
• アプリケーションインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 大企業
  • 小型・中型企業
• エンドユーザーインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • バイオ医薬品 会社案内
  • 医療機器会社
  • 受託研究機関
  • 学術研究機関
  • その他
• 地域洞察 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国・中国
    • インド
    • ジャパンジャパン
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アセアン
    • アジアパシフィック
  • 中東
    • GCCについて 国土交通
    • イスラエル
    • 中東の残り
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• キープレーヤーの洞察
  • オラクル株式会社
  • 株式会社ペガシステムズ
  • マスターコントロール 代表取締役
  • 株式会社ヴェーバシステムズ
  • シーメンスAG
  • ハネウェル国際 代表取締役
  • Werum IT Solutions GmbH _ ウェラムITソリューションズ株式会社
  • Dassault Systèmes, オーストラリア
  • エマーソン電気株式会社
  • ロックウェルオートメーション株式会社
  • パセックスオートメーション株式会社
  • ABB株式会社
  • 株式会社アスペンテクノロジー
  • シュナイダー電気SE
  • ケーバーAG
  • 株式会社スパルタシステムズ
  • 株式会社QAD
  • 株式会社Kinaxis