医療機器の試験および認証 市場 分析

グローバルな医療機器検査・認証 市場は評価されましたUS$ 9,687.7 Mn2022年、価値の到達を予測US$13,550.8 Mnによって2030年お問い合わせ4.3%のCAGR 間の距離2023年～2030年お問い合わせ 医療機器検査・認証 市場は医療機器のテストおよび証明および厳しい政府の規則に焦点を合わせる上昇による強い成長を経験します。 また、COVID-19の発生と、医療機器におけるAIやIoTの使用量の増加が期待され、市場の成長を加速する。 しかし、規制の多様性やCOVID-19の発生などの要因は、市場の成長を妨げることが期待されています。

グローバル医療機器検査・認証市場: 地域インサイト

地理的、世界的な医療機器のテストおよび認証に基づく 市場は北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分けられます。

地域の中で、北米は厳しい政府規制、COVID-19の発生、医療機器の検証と検証のための需要の増加による予測期間の市場で最も高いシェアを獲得することが期待されています。 たとえば、食品医薬品局(FDA)は、米国における医療機器の規制を担当しています。 FDAは、医療機器を規制し、安全性と有効性を保証し、開発し、不要な暴露を制御するように設計された国家プログラムを実行し、安全で効果的な使用を保証します。, イオン化および非イオン化放射線発光電子製品.

欧州・アジア・パシフィックは、世界的な医療機器試験・認証における堅牢な成長を目撃する予定です。 COVID-19の発生による市場, 医療機器の品質に焦点を当てて増加, これらの地域の厳格な政府規制. たとえば、有能な当局、通知機関、および承認された代表者は、CEマーキングプロセスに関与しています。 医療機器はEU加盟国レベルで規制されていますが、欧州医薬品庁(EMA)は規制プロセスに関与しています。 メーカーは、適合性評価を通過した後、医療機器にCEマークを置くことができます。

プロフィール 1. 地域、2023による全体的な医療機器の試験および認証 市場シェア(%)、

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世界的な医療機器の試験および認証 市場運転者:

重点を置いて下さい 医療機器のテスト 増量市場成長へ

世界的な医療機器検査および認定の拡大を拡張するという主要な要因の1つ 予測期間中の市場は、医療機器のテストと認定に焦点を当てて上昇しています。 たとえば、2022年1月、TÜV SÜDは、ニューブライトン、ミネソタ州ニューブライトンにある医療サービス(MHS)施設の拡大を計画しました。 新しいラボでは、すべての医療機器に対するエンドツーエンドのテストソリューションを提供し、TÜVのアクティブ医療機器試験能力を補完する医療機器の生物学的および化学的検査の範囲を提供します。

厳格な政府規制 アンダーピン市場成長

世界的な医療機器のテストと認証の成長を推進している別の要因 市場は世界の厳密な政府の規則です。 たとえば、医療機器の標準的なガイドラインは国から国まで様々で、その国の医療製品のマーケティングや販売のためのこれらのガイドラインに従うことは必須です。 例えば、米国は食品医薬品局(FDA)のガイドラインに従い、欧州はConformitè Europëenne(CE)の承認を検討し、カナダは保健カナダの登録が必要で、インドは中央医薬品標準制御機構(CDSCO)の承認が必要です。

グローバル医療機器検査・認証市場 機会:

COVID-19の発生は、世界的な医療機器検査および認証におけるプレイヤーにとって重要な成長機会を提供することが期待されます。 市場。 例えば、COVID-19の発生により、世界中の医療機器試験・認証サービスの需要が増加しました。 2020年、米国食品医薬品局(FDA)は、医療機器がCOVID-19を診断し、医療従事者と患者の両方を保護するために必要な個人保護装置(PPE)を発行しました。 医学のテストおよび証明はCOVID 19の状況の間に速い段階を取ってしまいました。

使用の増加 人工知能(AI) そして、 モノのインターネット(IoT) 医療機器では、世界的な医療機器試験および認証におけるプレイヤーにとって重要な成長機会を提供することが期待されます。 市場。 たとえば、AIやIoTなどの先端技術の展開や、リアルタイムの患者モニタリングに焦点を合わせ、医療機器の複雑なエコシステムを作成しました。 マーケティングの承認を受けるためには、これらのデバイスは方法的なテストを受け、厳格な規則に従う必要があります。 したがって、市場プレイヤーやメーカーは、デバイスをテストし、マーケティングの承認を受けることに大きく投資しています。

世界的な医療機器のテストおよび証明 市場の傾向:

お問い合わせ 医療機器のテスト/認証 最近のトレンド

医療機器は、世界各地の規制当局によって規制されています。 これは主に、これらのデバイスのエンドユーザーが、これらのデバイスから優れた性能、安全性、および有効性を期待しているためです。 従って、それは装置を効果的にさせ、工程を容易にする医療機器のテストの作戦をきちんと遂行するために製造業者にとって不可欠です。 この傾向は、市場成長を促進し、予測期間を継続することが期待されます。

アウトソーシング 試験・認証 別の傾向は

外部ベンダーへのテストサービスのアウトソーシングの要求は、社内テストの資本集中的な性質による迅速なペースで増加しています。 したがって、全世界のメーカーやプレイヤーは、厳しい規制によりテストサービスをアウトソーシングしているため、社内テストを実施し、これらの企業がテストの全体的なコストを削減するのを支援しています。 このトレンドは、市場の成長を促進し、予測期間を継続することも期待されます。

グローバル医療機器検査・認証市場 拘束:

市場の成長を妨げる規制の多様性

世界的な医療機器検査および認定の拡大を妨げる主要な要因の1つ 市場は規則の多様性または 厳格な規則と規則。 医療機器の標準的なガイドラインは、国によって異なります。メーカーが従う義務があり、その国の製品を販売または販売しています。 規制は各国で異なります。 したがって、医療機器メーカーにとって、その特定の国の規制ガイドラインを登録したり、受け取ったりすることが非常に重要です。

COVID-19の市場の成長への発生

世界的な医療機器のテストと認証の成長を妨げている別の要因 市場はCOVID-19の発生です。 医療機器検査・認証サービスの需要が増加しました。 規制には免除とレバレッジがありますが、医療テスト/認証は引き続き、パンデミック中に高速なフェーズを取っています。 しかしながら、パンデミックは、他の医療機器のテストとして市場にわずかな影響をもたらしていました。これは緊急ではありませんでした。

プロフィール 2. 全体的な医療機器の試験および認証 市場占有率(%)、サービス タイプによって、2023

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世界的な医療機器のテストおよび証明 マーケット 区分:

グローバルな医療機器検査・認証 市場レポートはサービス タイプ、調達のタイプ、装置クラス、技術および地理学に分けられます。

サービスに基づく タイプ:、市場はテスト サービス、点検サービスおよび証明サービスに分けられます。 お問い合わせ 試験サービス セグメント 医療機器の検査・認証を損なう見込み 予測期間を上回る市場であり、これは安全で効果的な医療機器の需要の増加に起因する。

検査サービス セグメント また、近い将来に大きな成長を目撃する予定であり、これは厳格な規則と規則に従います。 検査サービス コストを削減し、リスクを最小化し、期待する品質を提供するのに役立ちます。

会社概要 ソーシングタイプ, 市場は、社内外に分割され. お問い合わせ アウトソース セグメント 予測期間の間に市場を支配し、これはアウトソーシング医療機器テストサービスの成長傾向に起因する見込みです。

会社概要 デバイスクラス、市場はクラスI、クラスII、およびクラスIIIに分けられます。 お問い合わせ クラス I セグメント 市場を予測期間に支配し、クラスIの医療機器の需要増加に起因する見込みです。 医療機器の使用に関連するリスクに基づいて、これらのデバイスはクラスI、クラスII、またはクラスIIIに分類されます。 分類は、デバイスに関連するリスクのレベルに依存します。

クラスII セグメント また、近い将来に大きな成長を目撃し、クラスIIの医療機器の需要増加を期待しています。

会社概要 テクノロジー、市場は活動的なインプラントの医療機器、活動的な医療機器、非活動的な医療機器、In-Vitroの診断医療機器、眼科医療機器、整形外科および歯科医療機器、管の医療機器および他の技術に分けられます。 お問い合わせ 活動的なインプラントの医療機器 セグメント 予測期間にわたって市場を支配し、これは需要の上昇に起因する見込み アクティブインプラント医療機器(AIMD) デバイスの最も高いリスクカテゴリの一つとして、AIMDは、グローバル市場に到達できる前に、厳格な規制制御の対象となります。

In-Vitro診断医療機器の区分 また、近い将来に大きな成長を目撃することが期待されており、早期診断に焦点を合わせることが増加する(世界中で生命を脅かす病気の負担を増加させるため)。 生体診断医療機器は、人の健康状態を判断するために、生物学的サンプルに使用される検査です。

グローバル医療機器検査・認証市場: キー 研究開発

2021年2月、 アルファ医学 (AMG)は、エジプトのヘルスケア市場を拡大するために、次の5年間で市場において263.5億ユーロに投資することを計画しました。

2021年2月、BSIは、Abbottの神経変調臨床医のプログラマーアプリケーションと、互換性のあるパーソナルアップルスマートフォンデバイス、医療機器規制(MDR)(EU 2017/745)にオランダの認証機関(2797)を介して使用するための患者コントローラーアプリを認定しました。

2021年4月、TÜV SÜDは、Medtec LIVEで医療機器検査のワンストップショップとなることを発表しました。

2020年10月、TÜV Rheinlandは、Andhra Pradesh MedTech Zone(AMTZ)、Visakhapatnam(Andhra Pradesh)、インドにあるBiomaterialおよびElectro Magnetic Compatibility(EMC)の試験機関の開設を発表しました。

グローバル医療機器検査・認証市場: : : 主な企業情報

グローバルな医療機器検査・認証 市場は非常に競争です。 その結果、市場での選手は、市場で新しい製品を発売することに焦点を合わせているように、世界中の医療機器のテストと認定の必要性に起因しています。

世界的な医療機器のテストおよび証明の重要なプレーヤーのいくつか 市場はMedistri SA、BSIグループ、Ente Certificazione Macchine、GMED、IMQグループSRL、TOXIKON、TÜV SÜD、WuXi AppTec、Pace Analytical Services LLC、ゲートウェイ分析LLC、ボストン分析、ビューローVeritas、UL LLC、TUV Rheinland、SGS SA、IntertekグループPLC、Eurofins Scientific、Eurofins Science、Element Materials Technology、Dekra Testing、および認定機関、および認定試験および認定機関です。

*定義: 医療機器の検査と認定は、医療機器の安全と有効性を確保するために必要です。 米国は食品医薬品局(FDA)のガイドラインに従い、カナダは保健カナダの登録が必要です。欧州はConformitè Europëenne(CE)の承認を受けており、インドは中央医薬品標準制御機構(CDSCO)の承認が必要です。