凍結乾燥医薬品市場 分析
世界的な凍結乾燥薬の市場は評価されると推定されます 米ドル 340.11 ベン に 2024 そして到達する予定 米ドル 618.10 によって 2031、混合物の年次成長率を展示する 2024年～2031年(CAGR) 8.9%
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凍結乾燥薬の市場は、予測期間にわたって肯定的な成長傾向を目撃することが期待されます。 慢性疾患の蔓延、胃の人口増加、長期安定薬の需要増加などの要因は、この期間中に凍結乾燥薬の需要を促進することが期待されています。 この技術は製造のために広く利用されています カレンダー それは長期安定性で助けるプロダクトから湿気を完全に取除くと同時に薬剤およびbiopharmaceuticals。 癌、感染性疾患など、長期にわたる安定薬処方の必要性が高まっています。凍結乾燥薬市場は2024年から2031年まで大幅に成長することを期待しています。
医薬品会社における凍結乾燥の採用増加
医薬品処方の技法としての凍結乾燥の採用は、世界中の製薬会社の間で急速に成長しています。 凍結乾燥とも呼ばれる凍結乾燥は、より長い貯蔵寿命と冷凍なしで薬のより安定した貯蔵を可能にします。 これは、輸送または困難な地理的および気候条件で保存する必要がある薬のための巨大な利点を持っています コールドチェーンを維持することが課題です。 プロセスは、薬物製品の凍結された形態から水を取り除き、水に加えて再構成することができる非常に多孔性のケーキになります。 より多くの製薬企業は、2-3年から5年までの薬の寿命を延ばすのを助けるので、凍結乾燥を選択しています。 使用前に薬を搾ることによる損失を減らす。 また、薬は長期間の温度で保存しても効力を維持します。 たとえば、凍結乾燥は、限られた冷蔵施設で遠隔地で管理する必要がある救命ワクチンの処方に広く使用されています。 ユニセフ供給データによると、肝炎、狂犬、および黄熱などの凍結乾燥ワクチンは、2021年にグローバル公衆衛生ワクチンの60%以上で構成されます。 これは、凍結乾燥が提供する長い棚寿命ワクチンの好みを示しています。 今後数年で生態学およびモノクローナル抗体薬の予想される成長は更に凍結乾燥の使用を運転します。 バイオロジックは、安定性のために敏感なコールドチェーン管理を必要とするため、凍結乾燥はそのようなニーズを軽減し、これらの薬の世界的な分布を緩和します。 2020年と2025年の間に500以上の新規バイオ医薬品が商用化されることを想定しています。
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温度制御製造プロセスのための成長の必要性
世界的な製薬業界は、温度制御製造プロセスを必要とする医薬品の需要が高まっています。 多くの生態学的薬およびワクチンは、製造中の厳密な温度制御、および貯蔵および配分を必要とし、有効性および安全を維持します。 凍結乾燥または凍結乾燥は、この要求を満たすために重要なプロセスとして出現しました。 凍結乾燥は薬剤プロダクトを凍結し、それからそれの凍らせた水が固体からガスに昇華するか、または転移を可能にするために圧力を減らすことを含みます。 このプロセスは製品から水を取り除きますが、その全体的な構造を保持します。 薬剤は時間の長い持続期間のための冷凍なしで安定性を維持することを可能にします。 これにより、凍結乾燥薬は、限られたコールドチェーンインフラと、温暖な気候で発展途上国の保存および輸送で地域に分布しやすくなります。 COVID-19パンデミックは、より長い棚の寿命を持っているワクチンやバイオロジックの必要性を強調し、一定の冷凍を必要としません。 世界保健機関によると、2022年9月現在、COVID-19ワクチンの12億用量以上がグローバルに管理されています。 世界各地の多様な地理的な場所での保管と流通におけるこれらの用量の有効性を検証することは困難でした。 凍結乾燥は、PfizerやModernaのMRNAショットなどの安定したワクチンを生産し、数か月間品質を解き放ち続けることで回答を提供しました。 冷蔵が欠けている場所で、これは著しく上昇しました。
アナリストからの主なテイクアウト:
世界凍結薬市場は予測期間にわたって有望な成長機会を保持しています。 慢性疾患の上昇と安定化のための凍結乾燥技術を必要とする生態学の優先度の増加は主要なドライバです。 さらに、凍結乾燥製剤は、長期輸送と貯蔵を支援する増加した棚寿命と安定性の利点を提供します。 製薬会社からの需要増加 しかし、凍結乾燥装置および長い生産プロセスに関連した高いコストは課題をポーズします。
アジアパシフィック地域は、最高の成長を目撃する見込みです。 急速な経済発展、成長するヘルスケアの支出、および上昇の忍耐強いプールはそれに魅力的な市場を作ります。 中国、インド、日本は大半のシェアを占める可能性が高い。 北米は、多くの凍結乾燥薬メーカーの存在と、新製品の承認をサポートする有利な規制環境のために引き続き支配します。
薬クラスでは、ワクチンは、世界中で免疫プログラムを増加させ、通信可能な病気ワクチンに重点を置くために最も急速に成長しているセグメントであることを計画しています。 モノクローナル抗体は、広範囲の研究開発と癌および自己免疫疾患の治療におけるその増加の役割を借りて重要な市場シェアを保持しています。
全体的に、凍結乾燥薬市場は、凍結乾燥を簡素化し、コストを削減し、搾取プロセスを削減するための革新の背景に対する強力な見通しを示しています。
市場課題: 凍結乾燥装置およびプロセスに関連した高い製造コスト。
凍結乾燥装置およびプロセスに関連する高い製造コストは、世界的な凍結乾燥薬市場の成長のための重要な課題をポーズします。 凍結乾燥または凍結乾燥は、洗練された機械と制御された製造環境を必要とする複雑で高価なプロセスです。 凍結乾燥機、乾燥室、温度、および真空コントローラなどの凍結乾燥機に使用される装置は、サイズと容量に応じて、US $ 0.5百万とUS $ 3,000,000の間で費用がかかる凍結乾燥機自体で非常に大幅です。 さらに、凍結乾燥のプロセスは、数日から数週間の完了を必要とするエネルギー集中的で遅いプロセスです。 材料を凍結し、材料の凍結水を昇華させ、最適な結果のための低温および圧力を維持するために圧力を減らすことを含む。 これは、ベーキングや溶剤蒸発などの代替技術と比較して、医薬品製品のコストリーフィライゼーションのコストリーファス製造ルートを作ります。 凍結乾燥プロセスに関連する凍結乾燥プラントおよび機器および継続的な運用コストに必要な高い初期資本投資は、特に開発地域におけるより小さい製薬メーカーおよびジェネリック企業のために、財務課題をポーズします。 これは、凍結乾燥技術の普及のための障壁として機能します。 たとえば、国際貿易センターによると、融資へのアクセスは、アフリカの製薬セクターにおける中小企業にとって重要な制約です。 凍結乾燥のための高いコストと投資要件は、多くの場合、凍結乾燥薬を製造し、商品化するために限られた予算で、そのような企業のためにそれを顕著にします。 これは、特に開発市場で手頃な価格の凍結乾燥薬製品の可用性の拡大を制限しています。
市場機会: 大規模な凍結乾燥のためのCMOとのコラボレーション
大規模な凍結乾燥のための契約製造機関(CMO)とのコラボレーションは、世界的な凍結乾燥薬市場で注目すべき機会を提示します。 凍結乾燥として一般に知られる凍結乾燥はさまざまな薬剤の棚の生命を高めるために必要なプロセスです。 しかし、凍結乾燥は、高資本投資と専門インフラも必要です。 CMO ベアと提携することで、製薬企業、特に小規模な企業が、関連する高いセットアップコストを犠牲にすることなく凍結乾燥から利益を得ることができます。 CMOは、凍結乾燥化に特化した医薬品メーカーが、滅菌凍結乾燥施設、機器、専門知識、検証機能へのアクセスを提供します。 これは、製薬企業が大規模な商業凍結乾燥ニーズをアウトソーシングし、コア医薬品開発活動に集中するのに役立ちます。 このようなアウトソーシングのアレンジにより、製薬企業はより柔軟性と容量の活用を実現します。 また、CMOがサービスポートフォリオを拡大し、既存の施設を利用できるように支援しています。 ワクチンを含む重要な薬は、多くの場合、周囲温度でより大きな安定性を達成するために凍結乾燥を必要とします。 新規バイオ医薬品の開発やワクチンの普及が進んでおり、強固な凍結防止基盤の必要性も着実に成長しています。 世界保健機関によると、世界ワクチン生産の約50%がCMOに委託されています。 このアウトソーシングは、ワクチン製造における手頃な価格ワクチンの需要と複雑性をさらに高めることが期待されます。 同様に、バイオ医薬品市場は、バイオ医薬品の承認およびその増加の使用法への今後数年間で大幅に成長することが期待されます。 バイオロジカルは、一般的に、保存と配布のための凍結乾燥を必要とする短い棚の生活を持っているので、その増加の需要はさらに大規模な凍結乾燥能力の要件を増強します。 医薬品会社とCMOのコラボレーションにより、この成長を続けるためには、地球温暖化防止の必要性にマッチし、世界的な市場で重要なバイオ医薬品やワクチンの可用性を高めることができます。
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薬剤のクラスによって-感染性の病気の上昇のprevalenceは抗感染性の薬剤の採用を押します
薬物クラスの面では、抗感染性セグメントは、2024年に25%の市場で最も高いシェアを獲得することが期待され、通信可能で非感染性疾患の上昇の世界的な蔓延につながります。 さまざまな病原体の薬物耐性の形態の出現は改善された効力の新陳代謝の薬剤の開発を必要としました。 また、高齢者の個人が異なる感染症により敏感であるので、世界的な成長している胃の人口も抗感染薬の需要を増幅しています。 凍結乾燥の能力 抗感染薬 潜在能力を損なうことなく、過酷な保管条件に耐えるため、熱帯および資源の禁忌設定における広範な使用に貢献します。 凍結乾燥技術の進歩により、さまざまな抗感染薬の安定性と保存性が向上しました。
徴候によって-腫瘍学の徴候は凍結乾燥させた薬剤の公式の採用をspearheads
徴候の面では、腫瘍学のセグメントは、世界的ながんの負荷の増加と標的療法に対する焦点の増加による2024年に25.12%の市場で最も高いシェアに貢献することが期待されています。 凍結乾燥は貯蔵および交通機関の間の有効な抗癌薬の安定性そして延長棚の生命を遠隔地に改善することを可能にします。 また、患者様のニーズに応じて、薬の柔軟な投与と再構成を容易にします。 がん薬の経口製剤のパーソナライズされた薬と嗜好の出現は、凍結乾燥腫瘍薬の要求をサポートしている。 また、凍結乾燥は、がんの生物学的治療に使用されるペプチドおよびタンパク質の生物学的活性を維持します。
包装のタイプによって- ウイルスは、複数の利点への凍結乾燥薬パッケージ間で有益性を得ます
包装タイプに関しては、さまざまな固有の利点のために2024年に40%の市場で最も高いシェアを貢献することが期待されます。 ウイルスは、再構成中に処理の容易さと薬の正確な投薬を容易にします。 壊れ目抵抗力があるおよび漏出防止の特性は壊れ目によって凍結乾燥させた薬剤を出荷し、運ぶためにガラスびんを適したようにします。 さらに、バイアルは、粉末含有量の視覚的識別を可能にし、注射や注入のために罰するまで、生殖能力を維持します。 ウイルスも再生可能で環境に優しいです。, 凍結乾燥薬を包装するための医薬品メーカーやヘルスケアプロバイダーの間で広く普及に貢献.
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北米は、世界的な凍結乾燥薬市場で優勢な地域として確立しました。 2024年の市場の40.2%を占める地域。 大規模な研究開発を行い、新しい医薬品開発に重点を置いた大手製薬会社の存在は、凍結乾燥の早期技術採用を可能にしました。 さらに、この領域は、広範な医療ネットワーク全体で、これらの温度感度薬のJust-In-Time配信を促進し、十分に確立されたコールドチェーンと物流インフラを持っています。
FDA のような評判のボディによって補強される厳しい規制上の監督および質の標準はまた北アメリカに基づく製薬会社に世界的な標準を満たす凍結乾燥させたプロダクトを作り出すことを促します。 この製品は、北米から世界各国の地域への輸出を強化しています。 しかし、米国市場における一部の製品の平均販売価格に影響するペイラーからの価格設定圧力は、近年増加しています。
アジアパシフィックは、凍結乾燥薬の最も急速に成長している地域市場として誕生しました。 中国、インド、日本、韓国などの国々は、高所得水準の需要が高まっています。また、ヘルスケアインフラの拡大も進んでいます。 複数の凍結乾燥薬製剤のローカル製造能力は、技術移転と多国籍および国内企業間のライセンス契約によって確立されています。
確かに、中国の「中国製2025」ポリシーは、重要な医療技術の生産における自給率を高めることを目指しています。 これは、スケールの経済を通じて、世界的な市場で競争力のある中国凍結乾燥製品を作る一方で、輸入に対する依存性を劇的に低下させました。 その他のアジア諸国は、バイオシミラーや一般的な注射用凍結乾燥薬の開発を積極的に推進し、より手頃な価格で大規模な患者の人口の増加ニーズに対応します。
凍結乾燥薬市場レポートカバレッジ
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2023年 | 2024年の市場規模: | US$ 340.11 含税 |
| 履歴データ: | 2019年10月20日 | 予測期間: | 2024年～2031年 |
| 予測期間 2024～2031 CAGR: | 8.9% | 2031年 価値の投射: | US$ 618.10 ポンド |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
| ||
| 対象会社: | Pfizer Inc.、Novartis AG、Roche Holding AG、ジョンソン&ジョンソン、Sanofi S.A.、Amgen Inc.、Abb 株式会社ヴィー、メルク&株式会社、エリ・リリー、アストラゼネカPLC、ブリストル・マイアス・スクイブ・カンパニー、グラクソ・スミスクライン・プレクス、ジャイラド・サイエンス株式会社、バイオジェン株式会社、ティバ・製薬株式会社、ミランN.V、セルジーン株式会社、ノボ・ノルディスクA/S、Vertex Pharmaceutical Incorporated、武田製薬株式会社 | ||
| 成長の運転者: |
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| 拘束と挑戦: |
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*定義: グローバル凍結乾燥薬市場は、凍結乾燥または凍結乾燥薬を顧客に提供します。 これらの薬は、注射可能な薬、ワクチン、生物学的製剤、および管理前の滅菌水または塩素と再構成されている他の滅菌製品の脱水版です。 凍結乾燥は、薬の貯蔵寿命を延ばし、輸送と貯蔵をグローバル規模で容易にします。 世界中で販売されている凍結乾燥薬は、薬物のアクセスと有用性を向上させるように設計されています。
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著者について
Ghanshyam Shrivastava - 経営コンサルティングとリサーチの分野で 20 年以上の経験を持つ Ghanshyam Shrivastava は、プリンシパル コンサルタントとして、生物製剤とバイオシミラーに関する幅広い専門知識を持っています。彼の主な専門知識は、市場参入と拡大戦略、競合情報、さまざまな治療カテゴリと API に使用されるさまざまな医薬品の多様なポートフォリオにわたる戦略的変革などの分野にあります。彼は、クライアントが直面する主要な課題を特定し、戦略的意思決定能力を強化するための堅牢なソリューションを提供することに優れています。彼の市場に関する包括的な理解は、リサーチ レポートとビジネス上の意思決定に貴重な貢献をします。
Ghanshyam は、業界カンファレンスで人気の高い講演者であり、製薬業界に関するさまざまな出版物に寄稿しています。
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