光線力学療法市場 分析

光線力学療法市場は、2025年に53.2億米ドルと推定され、2032年には94.8億米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は8.6%である。2023年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は8.6%と予想され、有望な軌道が予測される。2030年までに市場は大幅に拡大し、80億2,000万米ドルに迫る勢いである。

光線力学療法は、感光性薬剤と光のブレンドを使用して、がん細胞を根絶し、多様な医療疾患に対処する医療介入である。複数の決定要因が市場の規模に影響を与えた。これらの要因には、技術の進歩、がんなどのPDTが有効な疾患の流行、規制当局の承認、医療における包括的なトレンドなどが含まれる。

多くの触媒がPDT市場の成長を後押しした。皮膚がんやその他の悪性腫瘍の発生件数の増加と、最小限の侵襲性を特徴とする処置に対する需要の高まりは、市場成長の原動力になると予想される。さらに、前がん状態への対処のためにPDTの採用が高まっていることも、市場の成長をさらに後押ししている。

光線力学療法の世界市場-地域別インサイト

光線力学的療法（PDT）市場の地理的分布と拡大は、医療インフラ、規制状況、技術の進歩、PDT治療に適した疾患の流行、世界各地の経済状況など、さまざまな要因に基づいて異なる可能性がある。一般的に、強固な医療制度、強力な研究開発能力、PDT適用疾患（特にがん）の発生率の高さに恵まれた地域は、この分野で大きな成長を示す可能性が高い。

• 北米：予測期間中にPDT市場で最も大きなシェアを占めると予想される北米の優位性は、PDTの早期導入と市場参加者の存在感の大きさに起因する。特に、米国は北米で最も広範なPDT市場を構成している。北米が世界のPDT市場で最大の売上高を占めているのは、先進療法の広範な統合、多額の医療費、がん罹患率の上昇、PDTの採用を促進する有利な償還制度のためである。北米は市場全体の約30.0%を占めている。
• 欧州：予測期間中、欧州は第2位のPDT市場になると予測されているが、その理由は同地域で皮膚疾患や癌の発生率が上昇しているためである。同市場の主要プレーヤーにはドイツ、フランス、英国が含まれる。強固な医療インフラ、大手医療技術企業の集積、多様な適応症に対するPDT認可の増加により、欧州は北米に次いでPDT市場で2位の座を占めている。欧州の市場シェアは全体の約25.3%である。
• アジア太平洋：予測期間を通じて最も急成長しているPDT市場として浮上する可能性があるアジア太平洋地域の躍進は、PDTに関する認知度の高まりと、同地域における皮膚疾患とがんの急増に起因している。アジア太平洋地域の主要市場には中国、インド、日本が含まれる。アジア太平洋市場は最も高い成長率を示している。この成長を後押ししている要因には、医療アクセスの拡大、患者層の充実、特に中国とインドにおける医療投資の拡大などがある。アジア太平洋地域は市場全体の約20.4%を占めている。

図1.光線力学療法の世界市場シェア（%）、地域別、2023年

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アナリストの見解

光線力学的療法の世界市場は、世界的な各種癌の有病率の上昇によって牽引されている。PDTは、皮膚、食道、肺、その他の臓器に影響を及ぼす癌に対して、非侵襲的な代替療法を提供する。手術の必要性を減らすことができる。癌を発症しやすい老年人口の増加も市場成長に寄与している。しかし、入手可能な薬剤が限られていること、治療費が高いこと、規制当局の承認が厳しいことなどが、市場の成長を抑制する課題となっている。さらに、にきび、色素性病変、加齢黄斑変性（AMD）のような病態を治療するためのPDT応用拡大研究が進行中であることも、有利な機会を提示している。また、市場プレーヤーは、既存の限界を克服するために、先進的な光デバイスや医薬製剤を開発している。

光線力学療法の世界市場-推進要因

• がんと皮膚疾患の発生率の増加：癌、特に基底細胞癌や扁平上皮癌のような皮膚癌の有病率の増加は、PDTのような効果的な治療オプションに対する需要を押し上げる。例えば、2022年2月、世界保健機関（WHO）によると、がんによる死亡者数は世界で約1,000万人、2020年の死亡者数のおよそ6人に1人を占めている。このように、世界中でがん患者が増加していることから、光増感剤の需要が高まり、市場成長が加速すると予想される。
• 低侵襲治療の需要：PDTは、従来の手術や化学療法と比較して低侵襲な治療オプションと考えられている。患者は、回復が早く副作用の少ない、侵襲性の低いアプローチを求めるため、PDTの需要は増加している。
• 技術の進歩：光源、感光性薬剤、画像技術における継続的な技術進歩により、PDTの精度と有効性が向上している。こうした進歩は患者と医療従事者の双方を惹きつけ、市場の成長に寄与している。
• 有利な規制当局の承認：世界中の規制機関が、皮膚がん、前がん状態、特定の非がん用途など、PDTのさまざまな適応症に対して承認を与えている。これらの承認は市場の可能性を拡大し、医療提供者が治療オプションとしてPDTを採用することを後押しする。例えば、2021年9月、バイオ医薬品企業のSoligenix, Inc.は、米国食品医薬品局の希少製品開発室がT細胞リンパ腫の治療薬として有効成分ハイペリシンに希少疾病用医薬品の指定を与えたと発表し、対象者を皮膚T細胞リンパ腫以外にも拡大した。

光線力学療法の世界市場-機会

• 個別化治療アプローチ：個別化医療と分子診断学の進歩により、PDT療法を患者一人ひとりのプロファイルに合わせてカスタマイズできるようになる可能性がある。このアプローチは治療成績と患者の満足度を高め、PDTプロトコルに精密医療を組み込む機会を提供する。
• 製薬会社との協力：製薬企業との協力は、PDTの有効性を高める革新的な感光性薬剤の開発につながる。また、共同研究により、PDTを併用療法に組み込むことが容易になり、PDTの応用の可能性が広がる。例えば、2023年2月16日、肺がん患者の治療成績の改善に注力する臨床段階の医療技術企業であるLumeda Inc.と、PDTに関連する製薬企業であるphotonamic GmbH & Co.Co KGは、肺がん患者の治療において免疫チェックポイント阻害剤（ICI）と併用し、免疫系を活性化させるアジュバントとしてのALA光線力学療法（PDT）の安全性と有効性を評価する第I-II相臨床試験で協力すると発表した。
• イメージング技術の進歩：イメージング技術の向上により、標的組織をよりよく可視化できるようになり、PDT治療の精度が向上する。蛍光イメージングや分子イメージングなどのイメージング法の革新は、より効果的な治療計画やモニタリングの機会を創出することができる。
• 遠隔医療と遠隔診察：遠隔医療と遠隔診察の統合により、特に医療インフラが限られている地域において、患者がPDTの専門知識や指導を受けやすくなる。このアプローチにより、十分なサービスを受けていない人々にもPDT治療が行き届くようになる。

光線力学的療法の世界市場-動向

• 併用療法：PDTを含む併用療法が普及しつつある。PDTと免疫療法や標的療法などの他の治療法との併用による相乗効果は、特に耐性がんなどの困難な症例において治療効果を高める可能性を示している。
• 製品の上市：同市場では新製品の発売が増加しており、予測期間中の市場成長を牽引するとみられる。例えば、2022年7月、医療技術企業であるBiolitec Pharma Ltd.は、ELVeS Radial Laser Systemと名付けられた最新世代のレーザー装置を発表した。この装置は、癌、前立腺肥大症、静脈瘤を含む様々な病状に対する高度な治療オプションを提供し、光線力学的治療技術の継続的な革新を示すものである。
• 低侵襲手術と外来手術：低侵襲で外来患者による施術を求める傾向が、PDTの需要を押し上げている。患者は、PDTの特徴に合致した、回復時間の短縮や入院期間の短縮が可能な治療を求めている。
• 光増感剤の進歩：より効率的で選択的な光増感剤の開発に研究努力が注がれている。薬物動態を改善し、がん細胞に対する選択性を高め、副作用を軽減した新規光増感剤が研究されている。

光線力学療法の世界市場-阻害要因

• 限られた認識と教育：PDTとその潜在的な利益に関する患者や医療従事者の認識不足は、その採用を妨げる可能性がある。この制約に対処するためには、教育キャンペーンやトレーニングの取り組みが必要である。
• 高額な治療費：PDTには特殊な機器、感光性薬剤、熟練した人材が必要であり、コストがかかる。高額な治療費は、特に医療予算が限られている地域では、患者と医療施設の両方がPDTの導入を躊躇する要因となる。
• 複雑な治療プロトコル：PDTには光増感剤の投与、光照射、治療後のケアなど複数のステップが含まれる。複雑なプロトコールは医療従事者に専門的なトレーニングを必要とし、治療へのアクセスに影響を及ぼす可能性がある。

図2.光線力学療法の世界市場シェア（%）、エンドユーザー別、2023年

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光線力学療法の世界市場-最近の動向

新製品の承認

• 2023年7月5日、FDAはパデリポルフィン血管標的光線力学療法（VTP）を局所進行膵がん患者の治療オプションとして使用する希少疾病用医薬品に指定した。
• 2023年2月1日、世界有数のアイヘルス企業であるボシュロム社とバイオメディカルレーザー企業であるModulight Corporationは、米国食品医薬品局（FDA）より、パデリポルフィン血管標的光線力学療法（VTP）を局所進行膵臓がん患者の治療オプションとして使用するための希少疾病用医薬品に指定されたと発表した。米国食品医薬品局（FDA）は、加齢黄斑変性（AMD）による主に古典的な脈絡膜下新生血管（異常な脈絡膜血管の形成）を有する患者の治療において、ボシュロムのVISUDYNE（注射用バーテポルフィン）光線力学的療法（PDT）と同等の使用が可能な光線力学的レーザーML6710iを承認したと発表した。
• 2023年1月12日、国際的なバイオ医薬品企業であるバイオフロンテラAGは、その完全子会社であるバイオフロンテラ・バイオサイエンスGmbHが、米国特許庁USPTOから「異なる波長で2回の光照射を含む光線力学的療法」（米国出願第17/269,816号）の出願許可通知を受領したと発表した。この特許は、光線力学的療法（PDT）を用いて皮膚疾患を治療するための新しい照射方法に関する多くの技術革新を保護するものである。

買収とパートナーシップ

• 2023年8月13日、光線力学的療法のリーダーであるImPact Biotech社は、マーストリヒト大学と、近視性黄斑変性症（MMD）としても知られる重篤な眼疾患である病的近視の進行を阻止するための眼科治療に焦点を当てた研究で協力することで合意したと発表した。このプロジェクトでは、ImPact社のパデリポルフィン血管標的光線力学的療法（VTP）治療プラットフォームが使用される。
• 2022年9月、バイオテクノロジー企業であるQuest PharmaTech Inc.は、光線力学的療法（PDT）の技術ライセンスの返還と解約とともに、Bioceltran Co,Ltd.の持分を300,000米ドルで売却すると発表した。
• 2021年1月、光学機器・複写機メーカーであるオリンパス株式会社は、医療機器メーカーであるQuest Photonic Devices B.V.を、同社の外科内視鏡機能を強化するため、マイルストーン支払いを含む最大5,270万米ドルで買収する契約を締結したと発表した。

光線力学療法の世界市場におけるトップ企業

• グラデルマS.A.
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
• バイオフロンテラ
• ノバルティスAG
• ヴァレアント・ファーマシューティカルズ・インターナショナル
• クエスト・ファーマテック
• ホロジック社
• ルミバード（クォンテル・メディカル）
• セラレーズ・テクノロジーズ・インク
• フォトキュアASA
• バイオリテックAG
• IPGフォトニクス株式会社

定義 光線力学的療法（PDT）とは、光感受性薬剤と特定の波長の光を用いて、周囲の健康な組織へのダメージを最小限に抑えながら、がん細胞や特定の皮膚疾患などの異常細胞を選択的に標的として破壊する医療行為である。