リコンビナント治療用抗体・タンパク質市場 分析

リコンビナント治療用抗体・タンパク質市場–まれ、慢性疾患を扱うべき斬新なアプローチ

治療タンパク質は、非同等性バインダーを含む医薬品使用のための実験室で設計されています。 これらのタンパク質は非常に効果的であり、希少な慢性疾患のための近代化された治療として役立ちます。 タンパク質治療薬は、エッセンシャルタンパク質の欠乏を補正することにより、特に標的治療プロセスをサポートすることにより、カスタムメイドの治療アプローチを提供します。 組換え蛋白質は治療の適用のための重要な牽引を得、蛋白質の数は臨床試験に進水するか、または承認しました過去2十年に絶えず増加しました。 2017年のバイオテクノロジー情報(NCBI)の国立センターによると、米国食品医薬品局(FDA)は、ヒト使用のための140以上の治療タンパク質と、現在開発中数億以上を承認しました。 これらのタンパク質の主要性は、組換えのモノクローナル抗体です。

2017年91.2億USドルで、世界レベルの治療薬抗体およびタンパク質市場規模が評価され、予測期間の12.2%の強固なCAGRを目撃すると予想される(2018年～2026)。

プロフィール 1. 薬剤のクラスによる全体的なリコンビナント治療用抗体・タンパク質市場シェア(%)、

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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2018)

組換えの治療薬の進歩は、組換えの治療薬とタンパク質の市場成長をボルスタすることが期待されます

タンパク質薬製品を変更する新しいアプローチと戦略の統合は重要な側面です。 組換え蛋白質の技術の進歩はプロダクト効力および安全を維持している間利益の必要な機能特徴を調節する薬剤の製造業者および開発者を許可しました。

さまざまな組換え技術は現在、新治療薬の半減期、機能性およびターゲティングを増加させ、製品純度と量を増加させるために使用されています。 例えば, タンパク質のコンジュゲーションと派生法, アルバムインフュージョン15を含む, PEGylationとFc融合は現在、薬の循環半減期を拡張するために使用されています.

Monoclonal抗体(mAbs)は、最も一般的な組換え治療製品です。 ほとんどのモノクローナル抗体製品の生産は、抗体として効果的なプラットフォームベースのアプローチに簡単に費やすことができ、mAb製品のヒト臨床試験における予期しない安全問題のリスクは、他の種類の治療製品と比較して少ないです。 新規および拡大された臨床徴候のmonoclonal抗体の薬剤の一定した評価は新しく承認された徴候の高められた販売を伴う臨床研究のプロダクトのための一定した要求で起因します。

プロフィール 2. リコンビナント治療用抗体・タンパク質市場(US $ Bn)、地域によって、2017年

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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2018)

新規医薬品開発のための政府支援の増加が市場成長の拡大に期待される

政府は、生物医学科学および技術の急速な進歩による新規製品の研究開発を支援し、非met医療ニーズに対応します。 2012年に、食品医薬品局の安全とイノベーション法(FDASIA)は、深刻な条件のための実証済みのプログラムであるブレークスルー療法の指定(BTD)を確立する機能でFDAに署名しました。 深刻な状態を治療するために設計された薬のために利用できるように設計され、それは既存の処置上の重要な改善の初期臨床証拠を展示するために示されている。

また、公衆衛生に著しく影響する希少疾患の増加は、組換え治療薬およびタンパク質の市場規模の成長を促すことが期待されます。 国立衛生研究所(NIH)2018報告書によると、推定7,000の異なる障害は、米国の人口の約10%、主に若い子供や多くの不足の効果的な治療に影響を与えます。 特に非メートルの医療ニーズに対処する薬の開発を促すために、2013年に、米国で20万人未満の患者の治療に使用される経口剤の指定が行われました。

しかし、政府の規制は、これらの製品が効果的で安全であることを確認するために、組換えの治療薬の生産と承認のために厳格です。

グローバル組換え抗体およびタンパク質市場で動作する主要なプレーヤーには、Abbott、Amgen Inc.、Eli Lilly、Company、F. Hoffmann-La Roche、Johnson、Merck、Co.、Novo Nordisk、Pfizer Inc.、Sanofi S.Aなどがあります。