ラニチジン市場 分析

胃食道逆流症（GERD）および胃潰瘍・腸潰瘍は、その罹患率の増加に伴い、医療関係者の強い関心を集めている。GERDは一般的な健康問題であり、深刻な合併症を引き起こし、その診断と治療には莫大な医療費がかかる。GERDに関連する最も頻繁に観察される2つの症状は胸焼けと胃酸の逆流である。通常、市販の制酸剤、プロトンポンプ阻害剤、H-2受容体拮抗剤などが胃酸の作用を弱めたり、酸の産生を阻害するために使用される。

ラニチジンはヒスタミンH2拮抗薬で、胃食道逆流症（GERD）の治療に適応があり、市販薬（OTC）と処方薬の両方が入手可能である。ラニチジンは胃酸の分泌を最大12時間減少させる。また、ラニチジンはびらん性食道炎、ペプチド潰瘍性疾患、ゾリンジャー・エリソン症候群にもよく使用される。ラニチジンは経口または静脈内投与が可能である。

ラニチジンの世界市場規模は2017年に412.4百万米ドルと評価され、予測期間（2018年～2026年）のCAGRは1.8%と予測されている。

ラニチジンの世界市場シェア（％）、 用途別 ：2018年・2026年

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出典コヒーレントマーケットインサイツ分析（2018年）

ラニチジンに関する研究開発（R&D）の拡大が市場成長を後押しする見込み

様々な政府機関や民間研究機関が、ラニチジンの有効性を高め、ラニチジン市場の将来性を高めるために、ラニチジンの可能性を検討する研究開発研究にますます取り組んでいます。

さらに、ラニチジンとエソメプラゾールやラベプラゾールのような他のプロトンポンプ阻害薬との有効性を確認し、比較するために、胃酸の減少を測定する様々な臨床試験が現在進行中である。これらの研究結果により、近い将来、ラニチジンの有効性が向上し、過剰な胃酸分泌を抑えるためのより良い治療法が提供されることが期待される。

例えば、2015年11月には、びらん性胃食道逆流症（eGERD）の治療におけるラベプラゾール徐放（ER）50mgとラニチジン150mgの有効性を比較する試験が、現在臨床第III相段階にある。

ラニチジンの世界市場シェア（%）、 剤形 別 ：2018年および2026年

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出典コヒーレントマーケットインサイツ分析（2018年）

様々な胃潰瘍や消化器疾患の症例が増加し、市場の成長が期待される

不健康なライフスタイル、食事パターンの変化による胃食道逆流症（GERD）、腸・胃潰瘍、食道炎、胸焼け、その他の消化器疾患の有病率の高さが、近い将来ラニチジンをベースとする医薬品の需要増につながる。Florida Hospital, 2018 U.S. data statisticsによると、米国では毎月6000万人以上の成人が酸逆流症状に苦しんでいる。さらに、6000万人の成人のうち、毎日推定2500万人が酸逆流症状に悩まされているとしている。また、同じ情報源によると、酸逆流症の人の約20％が近い将来、胃食道逆流症（GERD）を発症するという。

胃食道逆流症（GERD）の主な症状の一つとして、逆流を伴う胸焼けが挙げられる。World Gastroenterology Organization (WGO), 2015によると、GERDの有病率は世界的に急速に増加しており、東アジアでは2.5％から6.6％、北米では13.8％から25.8％とやや高い有病率が報告されている。

GERDの有病率が高い理由は完全には明らかではないが、肥満の増加やいくつかの食事要因と相関しているようである。肥満の場合、余分な脂肪が胃を圧迫し、胃酸が逆流して胸焼けを引き起こす。世界中で肥満患者が増加していることは、間接的にGERD患者を増加させ、ラニチジン市場の成長を促進すると予想される。世界保健機関（WHO）によると、2016年には全世界で18歳以上の成人が19億人以上過体重であり、そのうち6億5,000万人以上が肥満であった。さらに、GERDはバレット食道（食道管を損傷する前悪性状態）のリスクの可能性と関連している。

しかし、完成薬の製造におけるFDAの厳しい規制ガイドラインは、ラニチジン市場の成長を制限する。例えば、2018年3月、韓国食品医薬品安全省は、韓国グラクソ・スミスクライン（GSK）が供給する150mgザンタック（ラニチジン）の形状やコーティングが異なることを理由に、4カ月間（2018年3月～6月）輸入を禁止した。同ソースによると、韓国食品医薬品安全省の報告で、GSKはザンタックの承認された形状を変更することで薬事法に違反した。ザンタックは白色で丸く、両面に薄いフィルムコーティングが施されているはずだが、GSK社は厚いフィルムコーティングが施されたザンタックを流通させ、また一部の錠剤の周囲のコーティングがわずかに破損していた。色、味、包装の変化は、医薬品の安全性と有効性を損なう可能性があり、製品の品質に直接影響する。

さらに、GERDの有病率を測定する際の大きな課題の一つは、GERDに罹患している患者を特定することである。GERDに関連した症状で苦しんでいる患者は、症状がひどくなるまで医療専門家に相談しない。.GERDに関連する直接費用には、市販薬や処方薬の費用、医師による診察や入院の費用、外科手術の費用、そしてこの病気から生じる可能性のあるバレット食道や食道腺癌などの合併症の治療費などが含まれる。このため、予測期間中のラニチジン市場の成長は制限されると予想される。

世界のラニチジン市場で事業を展開する主要企業には、グラクソ・スミスクラインplc、ベーリンガーインゲルハイムGmbH、Strides Pharma Science Limited（StridesShasun）、Tocris Bioscience（R & D Systems）、Merck KGaA、Sun Pharmaceutical Industries Limitedなどがある。