ラテラルフローアッセイ市場 分析
グローバル横流アッセイ市場は、 米ドル 10.52 ベン に 2024 そして到達する予定 米ドル 14.65 によって 2031, 化合物年間成長率の展示 (CAGR) 2024年～2031年4.8%
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急流のポイント・オブ・ケアのテストおよび家ベースの側面の流れの試金のための上昇の要求は市場成長を運転できます。 感染症や慢性疾患の発生を増加させ、これらの検査キットをグローバルに採用することができます。
市場は、主要なプレーヤーからの投資の増加による予測期間上の安定した成長を目撃し、革新的な製品を開発することが期待されます。 多重化と自動化を可能にした技術開発は、食品・飲料検査、臨床検査、環境モニタリングなど、さまざまな業界における横流アッセイアプリケーションを強化しました。 COVID-19のような条件のための使いやすいテスト解決のための成長の必要性は市場成長を運転できます。
感染症の早期増加
世界各地の感染症の有望な病気の上昇は、世界的な横流アッセイ市場成長を促進することができます。 感染性疾患の増加 気候変動、グローバル化、抗菌性の向上、および既存および新しい病原体の進化する疫学などのさまざまな要因による。 世界保健機関(WHO)によると、毎年約17万死亡の感染性疾患アカウントは世界中で約1分の1です。 COVID-19、ウイルス性出血熱、および気候変動などの要因によるベクター媒介疾患などの既存の疾患の新しい緊張の発生は、状況を悪化させることができます。 例えば、2021年、WHOの世界によると マラリア マラリア症例のレポートは、2020年に約241万人の症例を2019年に232万件に増加しました。 感染性疾患による脅威の拡大は、迅速で費用対効果の高い、使いやすいスクリーニングおよび診断テストの要求を増加させました。 横流アッセイ試験は、これらのすべての要件を満たし、これは増加した採用率につながる。 研究室のインフラや専門技術者を必要としない迅速な結果を提供する能力は、ポイント・オブ・ケアのテストで彼らの人気を燃やしました。 横流技術は、検査ボトルネックを最小限に抑えるため、多数の患者をスクリーニングするために非常に有利です。
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病気のスクリーニングと監視プログラムの意識と資金調達
病気のスクリーニングと監視の重要性に関する意識を高めることで、市場の成長を促すことができます。 開発途上国と開発途上国の両方が、早期発見と治療を達成するために、優先的な健康問題のための国家スクリーニングプログラムの実施に焦点を当てています。 これにより、ポイント・オブ・ケア・テスト機器の需要が高まります。 また、感染性疾患制御、母体および小児医療プログラムの政府および民間部門の資金調達の増加が進んでいます。 これらのスクリーニングイニシアチブはすべて、テストを分散させ、リモート人口に達するために、迅速でポータブルなアッセイに大きく依存しています。 横流アッセイは、リソース制限されたフィールド条件およびタイムリーな結果を提供する能力の有用性のために、大規模な監視プログラムで使用されます。 これらの試金は、HIV、マラリア、アフリカとアジアを横断した結核前帰因研究で広く使われています。 彼らの使用率は、コミュニケーション可能な非感染性疾患のための試験および予防接種カバレッジの拡大に向けたより多くの資金でさらに成長します。 横流アッセイの移植性と使いやすさは、フィールドヘルスケアキャンプ、難民キャンプ、その他の一時的なテストサイトに適した技術です。
アナリストからの主なテイクアウト:
【グローバル横流アッセイ市場成長は、ポイント・オブ・ケア・テストの需要が高まっています。 感染性疾患および慢性疾患の世界的な成長は、疾患診断のための横流アッセイ製品の導入を高めることができます。 さらに、より正確でユーザーフレンドリーな横流試験の開発につながる技術の進歩は、病院とホームケアの設定の両方で彼らのアップテークを高めることができます。
北米は、先進医療インフラの普及と可用性を高めるために市場を支配します。 しかし、アジア・パシフィックは、医療システムを強化する国が多い地域で急速に成長する地域市場として出現する可能性が高い。 地域内の市場は、大規模な患者集団のヘルスケアニーズを高めるため、成長を目撃します。
厳格な規制当局の承認と払い戻し方針は、横流アッセイ市場成長を妨げることができます。 追加の制限には、POC製品に関連するテスト精度の問題が含まれます。 代替主流診断の存在はまた、横流アッセイの要求を制限することができます。 成長意識で、予測期間に世界中で人気が高まっています。
市場課題: 製品の承認のための厳格な規制
製品の承認のための厳格な規則 ca は、グローバル横流アッセイ市場成長を妨げます。 横流の試金は臨床テストおよび医学の診断に使用する診断テストです。 これらのアッセイは、診断装置であり、血液、尿または唾液などの生物学的サンプルを使用し、これらのアッセイのための規制当局の承認は重要です。 しかし、近年の承認プロセスは非常に長く複雑になっています。 米国FDAやEU Notified Bodiesなどの世界各地の規制機関は、臨床試験の要件を増加させ、レビュータイムラインを改善し、COVID-19 pandemicによる横流アッセイを承認するための品質基準を上げました。 サンプルの種類、要求された分析、出力形式、およびその他の因子は、さらなる承認時間を増加させる臨床評価および文書のレベルを決定します。 例えば、米国FDAは、COVID-19の抗原および抗体の側面フローアッセイのための700-1,000の患者サンプルを含む大試料臨床評価を主張し、緊急使用承認の承認を著しく遅らせた。 これは、新しい側面フローアッセイを革新し、起動から多くの小さな診断会社を解明しました。 2022年の世界保健機関報告書によると、300社の診断会社は、厳しい規制が、TB、HIV、マラリアなどの疾患に対する横流ベースのポイントケア試験を商品化するためのトップチャレンジであると述べた。 臨床試験中に多くの放棄されたプロジェクトは、規制の不確実性に陥る段階自体を相続します。
市場機会: 横流アッセイ生産のアウトソーシング
一方的な流れの試金の生産のアウトソーシングは全体的な側面の流れの試金の市場の成長のための重要な機会を提供できます。 近年急激で手頃な価格のCOVID-19や他の感染性疾患検査の需要として、内部で横流アッセイを生成するために、多くの医療機器企業の能力が不足しています。 専門の契約の製造業者への非中心の生産機能のアウトソーシングによって、医療機器の会社は生産能力を最大限に高め、よりよく上昇の全体的な要求に応じることができます。 これにより、医療機器企業は、大規模契約メーカーの規模の経済性を活用しながら、製品開発の専門知識に焦点を当てることができます。 たとえば、専用の横流アッセイ設備を備えた契約メーカーは、生産ラインを急速に拡大し、新しいアウトブレイクが出現すると、追加のスタッフを雇うことができます。 契約メーカーは、最適化された自動化、サプライチェーン管理、および複数の顧客の製品間での生産量の増加によるコストを削減することもできます。 これらの費用節約は、医療機器会社やヘルスケアシステムに渡され、横流技術のアクセシビリティを向上させることができます。 急な自宅やポイント・オブ・ケアのテストの信頼性が高まるにつれて、世界中の感染症に対する手頃な価格のテストの着実な供給を確実にするために、委託生産が不可欠です。 COVID-19パンデミックは、スケーラブルな診断製造能力の必要性を強調しました。
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製品の種類によって - 信頼性と使いやすさは、キットと試薬セグメントの成長を駆動することができます
製品の種類に関しては、キットと試薬のセグメントは、2024年に最高55%の市場シェアに貢献し、信頼性と使いやすさを期待しています。 キットと試薬に基づく横流アッセイは、特殊な機器やトレーニングを必要としない、一貫した標準化された結果を提供します。 キットに含まれるテストストリップとカセットの使い捨て可能な性質は、テスト間の汚染の危険性を排除します。 この信頼性と利便性は、ポイント・オブ・ケア・テスト・アプリケーションに適したキットと試薬を十分に活用します。 キットは、試験プロセスを簡素化し、試金を完了するために必要なすべての材料と共に、事前測定および事前包装された試薬が含まれています。 この単純化は、横流テストを管理できる設定の範囲を拡大します。 キットは、医療従事者や患者自身が地域医療センター、病院、家庭、さらにはフィールド条件で検査を実施することを可能にします。 ユーザフレンドリーな設計により、テストプロトコルの遵守を促進します。 複雑なインストゥルメンテーションの欠如は、リソース制限された領域でキットをアクセス可能にします。 試薬は横流ストリップおよび装置の主要なコンポーネントを形作ります。 安定した、最適化された試薬は、テストの感度と特異性を最大化します。 大手メーカーは、幅広い研究開発を活用して、高性能試薬を処方します。 試薬の継続的な精製は、横流技術を強化するキットメーカーを支援します。 ラベル作成、検出、および試薬の安定化における新しい革新は、さらなる信頼性を高めます。 キットの製品のライフサイクルは、貯蔵および使用中の成分試薬の安定性にも左右されます。 キットは横流のテストのための標準化され、簡素化された解決を提供します。 ユーザーのフレンドリーでアクセスが容易になり、セグメントの成長が促進されます。
テクニックによって - 検出アッセイセグメント内の多重化ドライブの成長
技術の面では、マルチプレックス検出アッセイセグメントは、2024年に最大30%の市場シェアに貢献し、複数の分析を同時に検出する能力を期待しています。 存在または欠如を示す定性的アッセイとは異なり、多重検出は、1つの反応で複数のターゲットの量的分析を可能にします。 この多重化機能は、従来の横流テストの重要な制限を扱います。これは、通常、単一の分析を検知します。 開発者がコンパクトなマルチパラメータテストを設計することを可能にします。 これは、呼吸器パネル、心臓マーカーパネル、アレルギー検査、ならびに研究用途などの感染症をスクリーニングするアプリケーションを持っています。 病気に関連しているバイオマーカーのパネルを検出する可能性は診断の正確さを高めます。 病気の進行状況を把握し、治療の決定を導きます。 治療への応答を監視するには、複数のパラメータの分析が必要です。 また、サンプルのボリューム要件を多重化し、個々のシングルプレックステストをシリアルで実行するよりも迅速に結果を生成します。 技術の進歩により、より高い多重化能力を持つアッセイの開発が可能になりました。 ナノテクノロジーの研究は、マイクロアレイとナノワイヤの発達を容易にし、16プレックス、50プレックス、および1つのカートリッジで100プレックスの検出が可能です。 継続したイノベーションは、マルチプレックスカウントをスケールアップできます。 一方的な流れのこの増加する多重化の可能性は、その増加するユーティリティを駆動します。.
Application-Wide の applicability によって臨床テストの区分を運転します
適用の面では、臨床検査の区分は2024年に35%の最も高い市場占有率を、さまざまな医学の診断の適用を渡る側面の流れの技術の広範な使用に寄与すると推定されます。 現在、臨床検査は、全側面フローアッセイ市場の半分以上を構成しています。 横流アッセイは、感染性疾患検査、心臓マーカー、毒性学、豊饒などのさまざまな専門分野にわたって多様なアプリケーションを見つけます。 使いやすさやすさ、急速な結果で、医師のオフィスや病院の設定でポイント・オブ・ケアのテストに適しています。 さらに、自作検査は、家庭向け横流キットを用いた妊娠・出産・COVID-19検査などの用途で成長しています。 病気を急速に診断する能力は、患者管理の決定に影響を及ぼします。 感染症患者の適切な隔離を可能にします。 緊急時部屋の急速な結果は患者の速いtriagingを促進します。 患者の継続的なモニタリングを継続するベッドサイドテスト。 横流アッセイは、開発途上国の資源制限された第一次医療センターにおいて、基本的なスクリーニングと診断のために特に価値があると証明しています。
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北アメリカは、現在、2024年に40.3%の推定市場シェアで、世界的な横流アッセイ市場を占めています。米国の主要な診断会社と堅牢な医療インフラの大きな存在で、米国の横流アッセイ市場は何年も前から着実に成長しました。 地域は、分布チャネルと償還構造を確立し、新しい横流技術のスムーズな採用を可能にします。 1人当たりの高いヘルスケア支出は、メーカーにとって有利な成長機会を提供します。 しかし、業界の専門家は、参照価格設定のような受給措置による価格設定圧力に注意して利益に影響を与えることができます。
アジア・パシフィック地域は、世界中に広がるフローアッセイの最速成長市場として誕生しました。 インドや中国など途上国で急速に発展し、ヘルスケア投資が進んでいます。 これは診断テストへのアクセシビリティを高めました。 さらに、慢性疾患が増加する傾向がある、より強烈な胃の人口ベースをトブルクトン化。 健康への意識を高めることで、予防ケアが進んでおり、病気を早期に検知する製品に適しています。 規制機関による好ましい規制を高速なトラック新製品にするためには、西洋の企業を奨励し、未処理の市場に参入しています。 しかし、メーカーは、供給チェーンと価格設定戦略を最適化し、地域コスト差を与えられた必要があります。
横流アッセイ市場レポートカバレッジ
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2023年 | 2024年の市場規模: | US$ 10.52 から |
| 履歴データ: | 2019年10月20日 | 予測期間: | 2024年～2031年 |
| 予測期間 2024～2031 CAGR: | 4.8% | 2031年 価値の投射: | US$ 14.65 ポンド |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
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| 対象会社: | アボットラボラトリーズ、F.ホフマンラロチェAG、サーモフィッシャーサイエンス株式会社、クイデル株式会社、ホロジック株式会社、バイオメリューSA、PerkinElmer株式会社、メルクKGaA、QIAGEN NV、ベクトン、ディクインソン、会社、バイオロードラボラトリーズ株式会社、ダナハー株式会社、アクセスバイオ株式会社、シーメンスAG、ケムビオ診断システム株式会社、アカムPLC、標準株式会社、エコーディクス株式会社 | ||
| 成長の運転者: |
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| 拘束と挑戦: |
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*定義: グローバル・ラダラル・フロー・アッセイ・マーケットは、専門的で高価な機器を必要としないサンプルの分析と濃度を検出するために使用されるテスト技術を含みます。 横流アッセイは、商業クロマトグラフィーの原則を使用して、サイズとアフィニティに基づいて分析を行い、その結果を視覚的にまたはメートルで決定します。 臨床診断、食品安全検査、環境モニタリングなどの各種アプリケーション向けに、迅速で低価格なテストソリューションをグローバル規模で提供しています。
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著者について
Manisha Vibhute は、市場調査とコンサルティングで 5 年以上の経験を持つコンサルタントです。市場動向を深く理解している Manisha は、クライアントが効果的な市場アクセス戦略を策定できるよう支援しています。彼女は、医療機器会社が価格設定、償還、規制の経路をうまく利用して、製品の発売を成功に導くお手伝いをしています。
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