ヒュミラバイオシミラー市場 分析

グローバルユーミラバイオシミラー市場は、近い将来に大きな成長を目撃するために計画され、市場規模は増加することが期待されています US$ 772.1 Mn に 2023 へ US$ 3,871.4 2030年までのMnの混合の年次成長率と、 25.9%のCAGR。 この成長は、自己免疫疾患の増加、バイオシミラーの需要の増加、好ましい償還方針を含むいくつかの要因によるものです。

Humiraはさまざまな自己免疫疾患を扱うのに使用される生物的薬物です、を含む 関節リウマチ そして、乾癬は、世界トップセラーの生物学的薬物であることの区別を保持し、年間売上高は20億米ドルを超える。

バイオシミラーは、安全性、有効性、品質に関する生物学的薬の非常に類似したコピーであり、特定の地域の特許保護の普及に従ったユーモア市場に参入しました。 これらのバイオシミラーは、市場で競争を作成し、コスト節約を提供する可能性があります。 より手頃な価格の治療オプションを提供することで、患者にとって重要な薬へのアクセスを低価格で運転し、改善に貢献します。 さまざまな製薬会社は、ユーミラバイオシミラーのための規制当局の承認を得ています, 市場規模と規制枠組みなどの要因の影響による成長率, 市場アクセス, 医師や患者による受け入れ.

Global Humira Biosimilar Market 地域的インサイト

北アメリカ: 北アメリカの市場、特に米国は、ユーミラバイオシミラー市場で重要な選手でした。 しかし、導入事例 バイオシミラー この領域では、特許保護と複雑な規制プロセスによる課題に直面しています。 ユーミラの特許の普及に伴い、バイオシミラーの市場は北アメリカで成長することが期待されています。 北米は、約45.2%を占める市場シェアの割合を占めています。

ヨーロッパ: ヨーロッパはバイオシミラーの採用の最前線にあり、その市場でいくつかのユーモアラバイオシミラーの承認と発売を目撃しました。 地域は、規制経路とバイオシミラーの摂取をサポートする政策を確立し、市場競争の増加と潜在的なコスト削減につながる。 ヨーロッパは市場シェアの約30.7%を保持し、ユーミラバイオシミラー市場での意義を強調しています。

アジアパシフィック: 日本、韓国、オーストラリアなどの国を含むアジア太平洋地域は、ユーミラバイオシミラーの出現を目撃しました。 自己免疫疾患の増加の蔓延や、より手頃な価格の治療オプションの必要性などの要因は、この地域で市場を主導しています。 しかし、アジアパシフィック地域におけるバイオシミラーの規制当局の承認と市場アクセスは、アジア・パシフィック地域における国間で異なります。 市場シェアの約16.8%のアジア太平洋アカウント。

アナリスト・ビュー

特定の自己免疫疾患の治療におけるヒマラバイオシミラーの有効性は、臨床試験で実証されています。 それらは元のHumiraに同等の効力そして安全を示しました。 そして、また、患者は、予測期間にわたって市場拡大につながる任意の信頼の問題を表示しません。 患者は、自己免疫疾患の管理におけるこれらの治療のための有望な未来を示す、予測期間にわたって市場拡大につながる任意の信頼の問題を表示しません。 Humiraバイオシミラーの有効性と安全性を元のHumiraに実証し、医療従事者と患者の双方に自信を持たせている、臨床試験から肯定的な結果。 これらの治療の有効性のこの信頼は、予測期間にわたって市場拡大のための方法を明らかにしました。, Humiraバイオシミラーと自己免疫疾患を管理するための有望な未来を示す.

プロフィール 1. グローバルヒマラバイオシミラーシェア(%)、地域別、2023

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グローバルHumiraバイオシミラー市場ドライバ:

• 特許審査: ユーラを保護する特許の普及は、バイオシミラーのエントリのための方法を舗装しました。 特許が期限切れになったら、他の製薬会社が開発し、市場の競争を作成するユーモアのバイオシミラー版を販売することができます。
• コスト削減: Biosimilarsは、参照の生物学的薬へのより費用対効果の高い代替手段を提供します。 手頃な価格のヘルスケアに対する需要の増加に伴い、バイオシミラーは、患者、医療システム、および賃金の治療コストを削減する機会を提供します。 この費用節約の可能性は、ユーラバイオシミラーの採用のための重要なドライバです。 例えば、2023年10月26日、バイオ医薬品会社Celltrion USA, Inc.は、FDA承認バイオシミラー、YUFLYMA(adalimumab-aaty)を発表し、CarePartners Specialty Pharmacy Cost Saves Programに追加しました。 YUFLYMAは、Humira(adalimumab)バイオシミラーの高濃度(100mg / mL)およびクエン酸塩フリー処方です。 CarePartnersとその戦略的パートナーは、YUFLYMAを最低純コストの高濃度Humira(adalimumab)バイオシミラーとして10万人以上のプランメンバーに提供および配布します。
• 自己免疫疾患の早期増加: 関節リウマチ、乾癬、およびクローン病などの自己免疫疾患は、世界的な上昇しています。 これらの条件の増殖の優先順位は、自己免疫疾患のための実証済みの治療法であるユーラのバイオシミラーを含む効果的でアクセス可能な治療の需要を促進します。
• 好ましい規制環境: 様々な地域の規制機関は、バイオシミラーの承認と市場アクセスのためのガイドラインと経路を確立しました。 これらのフレームワークは明確性を提供し、ユーラバイオシミラーの開発、評価、および商品化を促進します。 好ましい規制環境は、製薬企業がバイオシミラーの開発に投資することを奨励します。

グローバルヒマラバイオシミラー市場機会:

• 治療へのアクセスの増加: ユーミラバイオシミラーの可用性は、自己免疫疾患の患者のための治療へのアクセスを向上させる機会を提供しています。 Biosimilarsは、より手頃な価格の代替法を提供して、より広範な人口が効果的な治療法から恩恵を受けることを可能にします。
• 市場拡大および競争力: ユーミラバイオシミラーの導入により、市場における競争を創出し、イノベーションとコスト最適化を推進しています。 この競争は、製薬会社がバイオシミラーを開発し、発売することを奨励し、より競争力のある風景につながります。 また、患者様の多様な治療オプションの市場成長と発展を促進します。
• 強化された 処置の選択: ユーミラバイオシミラーの可用性は、医師や患者のための治療選択肢の範囲を拡大します。 医師は、患者のニーズ、価格設定、臨床証拠などの要因に基づいて、複数のバイオシミラーオプションから選択できます。 患者は、特定の条件と好みに合わせて調整される治療のより広い選択から利益を得ることができます。
• グローバル市場拡大: ユーモアラバイオシミラー市場は、グローバル展開のための機会を提示します。 バイオシミラーの規制経路とガイドラインは、世界中で進化し、改善を続けています。製薬会社は、さまざまな地域で承認を求めることができます。これにより、新しい市場に参入し、より大きな患者集団に到達します。

グローバルヒマラバイオシミラー市場 トレンド:

• 規制承認と市場参入: 規制機関は、ユーミラを含むバイオシミラーの承認と市場参入のための経路とガイドラインを確立しました。 ユーラバイオシミラーの規制当局の承認の数が増加し、市場可用性と採用を拡大することができます。
• 市場拡大と地域の変動: ユーモアラバイオシミラー市場は、様々な地域でバイオシミラーが利用できるようになり、世界中で拡大しています。 ヨーロッパはバイオシミラーの採用の最前線にありました、承認されたユーラバイオシミラーの比較的高い数で。 しかし、北米、アジアパシフィック、中南米を含む他の地域も、ユーラバイオシミラーの参入と成長を目撃しています。
• 生理学者および忍耐強い受け入れ: 医師は、バイオシミラー、バイオシミラーの受け入れや採用を処方することで、より多くの経験と自信を得るため、増加しています。 バイオシミラーの患者受け入れも成長しています, 肯定的な臨床結果などの要因によって駆動, コスト削減, 治療オプションへのアクセスを改善.
• コラボレーションとパートナーシップ: 製薬会社、ヘルスケアプロバイダー、およびペイアー間の協業パートナーシップが、ユーミラバイオシミラーの開発、市場アクセス、および採用を推進しています。 そのようなコラボレーションは、患者のアクセス、教育、およびバイオシミラーに関する意識の向上、ならびに潜在的な障壁を彼らの取組に取り組むことを目指しています。

グローバルヒマラバイオシミラー市場抑制:

• 複雑な規制プロセス: バイオシミラーの規制承認プロセスは、長く複雑にすることができます。 参照製品に類似性を実証し、安全性と有効性を確保するための要件は、バイオシミラーメーカーの課題を提起することができます。 これらの規制ハードルは、市場参入を遅らせ、ユーラバイオシミラーの可用性を妨げることができます。
• 知的財産権および特許訴訟: 知的財産権および特許訴訟は、ユーミラバイオシミラーのエントリに障壁を作成することができます。 元のバイオロジカルメーカーは、バイオシミラー市場エントリの遅延につながる、自分の特許を保護するために法的紛争に従事することができます。 これらの法的複雑性は、競争的な風景に影響を与え、より手頃な価格のバイオシミラーオプションの可用性を低下させることができます。
• 医師と患者の意識と受容性: 医師やバイオシミラーに関する患者様に対する限られた意識と理解は、その採用を妨げる可能性があります。 医師は、有効性、安全性、互換性に関する懸念を抱えているかもしれませんが、患者は参照バイオロジック薬から切り替えるのを躊躇するかもしれません。 ユーラバイオシミラーの利点と類似性についての医師と患者の両方を教育することは、これらの障壁を克服するために不可欠です。

カウンターバランス: 主要な市場選手は、医師とパティエンの両方のバイオシミラーの意識について作成するプログラムと取り組みを実施する必要があります。 知的財産権および特許訴訟に関する法的紛争を削減する必要があります。

最近の開発

新製品

• アリダ (adalimumab-atto): ABRILADAは、リウマチド関節炎、ジュベニル性関節炎、乾性関節炎、膿疱性脊髄炎、成人クローン病、潰瘍性関節炎およびプラーク乾癬の特定の患者の治療のためにユーラにクエン酸塩フリーバイオシミラーです。 2023年10月5日、米国FDAはアブリラダ(adalimumab-afzb)への交換性を付与し、指定を受ける2番目のアドリムマブバイオシミラー。
• ユシムリ (adalimumab-aqvh):ユーシモーリ(adalimumab-aqvh)、ユーミラ(adalimumab)の生物類似体は、腫瘍の壊死因子(「TNF」)のブロッカーで、リウマチの徴候と症状を減らすために示され、イディオパシー性関節炎、乾性関節炎、および膿疱性脊椎炎、および結腸炎の治療、および肺炎および肺炎および肺炎および肺炎および肺炎および肺炎および肺炎の肺炎および肺炎および肺炎。 7月 03, 2023, Coherus BioSciences, Inc., 商業段階のバイオ医薬品会社, YUSIMRY (adalimumab-aqvh) が米国で商用販売のために利用可能であることを発表しました. リストの価格で US$ 995 2 40 mg/0.8 mL オートインジェクター, 以上の割引 85% から humira (adalimumab), 現在 2 枚のカートンのUS $ 6,9995 に値打ちます.
• AMJEVITA(adalimumab-atto): AMJEVITAは、抗TNF-αモノクローナル抗体であるHumira(adalimumab)にバイオシミラーです。 AMJEVITAの有効成分は、ユーミラと同じアミノ酸シーケンスを持つ抗TNF-αモノクローナル抗体です。 2023年1月31日、米国多国籍バイオ医薬品会社であるAmgen社が、アメリカ・ユーモアラ(アメリカ)のバイオシミラーであるAMJEVITA(adalimumab-atto)を米国で公開しました。

買収とパートナーシップ

• 2023年7月24日、世界規模のバイオテクノロジー企業であるジェネリック医薬品および革新的な医薬品のグローバルリーダーであるTeva Pharmaceuticals, Inc.は、世界中の患者を対象としたバイオシミラー薬の開発・製造を専門とするグローバルバイオテクノロジー企業であり、既存の戦略的パートナーシップ協定の拡大に合意したことを発表しました。 Teva Pharmaceuticals, Inc. はまた、Alvotech が発行するサブ座標変換可能な債券を取得します。 パートナーは、ユーモア(アダリムマブ)の交換可能な高濃度バイオシミラー候補であるAVT02の米国における保留承認に関する問題に密接に取り組んでいます。 既存の戦略的パートナーシップ協定には、米国食品医薬品局(FDA)の承認を保留しているStelara(ustekinumab)のための提案されたバイオシミラーであるAVT04である他の4つのバイオシミラー候補も含まれています。
• 6月05日、2023日、Rani Therapeutics バイオ医薬品および医薬品の経口配送に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社である株式会社ホールディングスは、同社は、経口投与されたアドリママブバイオシミラーであるRT-105の開発のための合意に入ったバイオ医薬品会社であるCelltrion, Inc.とパートナーシップを拡大したことを発表しました。 Raniの治療薬 ホールディングス、株式会社セルトリオンとの最初のパートナーシップを締結しました。RT-111の開発、経口投与されたユーテキンマブバイオシミラーは、2023年1月に発表されました。 新しいライセンスと供給契約の条項の下で、CelltrionはRani Therapeutics Holdings, Inc.、RT-105に必要なadalimumabバイオシミラー薬物質(CT-P17)に独占的に供給します。 Rani Therapeutics Holdings, Inc.は、RT-105の開発および商用化においてCT-P17を使用する独占ライセンスを付与し、Celltrionは、第1フェーズ1研究後にRT-105に世界的権利を獲得するための最初の交渉権を付与しました。
• 6月01日、2023日、マーク・キューバン コストプラス医薬品 当社は、グローバルバイオシミラー会社であるコヘルスバイオサイエンス株式会社と、マーク・キューバ・コスト・プラス・ドラッグ・カンパニーの顧客であるユーシムリー(adalimumab-aqvh)、HUMIRA(adalimumab注射)のバイオシミラーであるマーク・キューバ・コスト・プラス・ドラッグ・カンパニー(adalimumab-aqvh)を提供する予定です。 マーク・キューバン コストプラス医薬品 当社は、お客様に対し、US $ 569.27 の料金で YUSIMRY をお客様に提供する予定です。

プロフィール 2.グローバルヒマラバイオシミラー市場シェア(%)、製品タイプ別、2023

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グローバルフミラバイオシミラー市場トップ企業

• 株式会社アムゲン
• サムスンバイオエピス株式会社
• Sandoz International, オーストラリア ノヴァラティスAG
• マイランN.V.
• ボヘリンガー インゲルハイム インターナショナル GmbH
• 株式会社Pfizer
• FreseniusのKabiのAG
• Coherus バイオサイエンス株式会社
• バイオジェン株式会社
• 株式会社AbbVie
• セルトリオン株式会社
• ラニ・セラピューティクス・ホールディングス株式会社
• Tevaの薬剤 株式会社インダストリーズ
• マーク&株式会社
• バイアトリス株式会社
• アルボテック

定義: Humiraバイオシミラーは、ユーモアラの特許の満了後に開発および承認されたバイオロジック薬ユーラ(adalimumab)の非常に類似したバージョンです。 これらのバイオシミラーは、ユーモアに同等の有効性、安全性、品質を持つように設計されており、リューマチノイド関節炎、乾癬、およびクローン病などの自己免疫疾患患者のためのより手頃な価格の治療オプションを提供します。