バイオテクノロジー市場 分析

バイオテクノロジー市場は、2025年に1兆3463億米ドルと推定され、2032年には2兆3347億米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は12.3%である。

バイオテクノロジー世界市場に関するアナリストの見解

慢性疾患の有病率の増加、新製品の上市、合併・買収・提携などの戦略が、予測期間中の世界のバイオテクノロジー市場の成長を促進すると予想される。例えば、世界保健機関（WHO）が2022年2月3日に発表したデータによると、がんは世界の主要な死因であり、2020年の死亡者数は約1,000万人、死亡者数の約6人に1人を占めている。糖尿病は200万人近くを引き起こし、心血管疾患と呼吸器疾患は2020年にそれぞれ1790万人と410万人の死亡をもたらした。これらの疾病の有病率の増加は、バイオテクノロジー技術を用いた診断検査や治療の必要性を高め、最終的にバイオテクノロジー需要を押し上げる。

図1. バイオテクノロジーの世界市場シェア（％）、用途別、2025年

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バイオテクノロジーの世界市場 - 推進要因

組織培養と細胞工学における研究開発活動の増加

細胞工学と組織工学の分野における研究開発の増加は、予測期間にわたって世界のバイオテクノロジー市場の成長を促進すると予想される。例えば、2022年8月16日、インドを拠点とするワクチン＆バイオ治療薬メーカーのBharat Biotech.は、経鼻COVID-19ワクチンの第3相臨床試験データを発表した。同ワクチンは、対照臨床試験において安全性、忍容性、免疫原性が証明された。インド医薬品監督庁（DCGI）はまた、BBV-154（経鼻）とコバキシンの免疫原性と安全性を比較する第3相臨床試験の実施を許可した。この試験はインド国内の9施設で実施することが許可されている。

バイオテクノロジー分野での新製品上市の増加

バイオテクノロジーにおける新製品の上市の増加は、世界のバイオテクノロジー市場の成長を促進すると予想される。例えば、2023年7月4日、インドを拠点とするバイオ医薬品会社Niocon社は、アッヴィのトップセラー生物学的製剤「ヒュミラ」（一般名アダリムマブ）のバイオシミラー版を「HULIO」のブランド名で米国市場に投入した。アダリムマブは関節リウマチなど特定の炎症性疾患の治療に使用される。欧州では5年間、カナダでは2年間の使用実績があり、米国でも使用可能となった。

図2. バイオテクノロジーの世界市場シェア（％）、地域別、2025年

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バイオテクノロジーの世界市場- 地域別分析

地域別では、製品の上市が増加している北米が、予測期間中、世界のバイオテクノロジー市場で支配的な地位を占めると推定される。例えば、2025年2月11日、米国の製薬会社であるイーライリリー・アンド・カンパニーは、オミクロン変異体に対する中和を示す抗体であるベブテロビマブの米国食品医薬品局（FDA）緊急使用認可（EUA）を取得した。ベブテロビマブは、成人および小児患者における軽度から中等度のCOVID-19の治療に使用される。 ベブテロビマブの承認用量は175mgで、少なくとも30秒以上かけて静脈注射される。

世界のバイオテクノロジー市場 -コロナウイルス（COVID-19）流行の影響

2019年12月にCOVID-19ウイルスが発生して以来、この病気は世界100カ国以上に広がり、世界保健機関は2020年1月30日に公衆衛生上の緊急事態を宣言した。

COVID-19は主に3つの方法で経済に影響を与えた：医薬品の生産と需要に直接影響を与えることによって、流通経路に混乱を生じさせることによって、そして企業や金融市場への財務的影響によって。全国的な封鎖のため、中国、インド、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、エジプトなど数カ国は、ある場所から別の場所への医薬品の輸送に関して問題に直面した。

しかし、COVID-19のパンデミックは、治療のためのバイオテクノロジー製品やワクチンの需要が増加したため、世界のバイオテクノロジー市場にプラスの影響を与えた。例えば、2020年11月9日、米国の多国籍製薬・バイオテクノロジー企業であるファイザー社が、COVID-19に対するワクチン候補を発表した。これはSARS-CoV-2に対するmRNAベースのワクチン候補BNT162b2であり、外部の独立データモニタリング委員会が実施した最初の中間有効性解析に基づき、SARS-CoV-2感染の既往のない参加者においてCOVID-19に対する有効性のエビデンスが示された。感染防御はワクチン接種開始後28日以降に達成される。

バイオテクノロジーの世界市場区分

バイオテクノロジーの世界市場レポートは、用途、技術、地域に区分される。

用途に基づき、世界のバイオテクノロジー市場はバイオ医薬品、バイオサービス、バイオ農業、研究に区分される。このうち、バイオ医薬品分野は新製品の発売により市場を支配すると予想されている。

技術別では、世界のバイオテクノロジー市場は、発酵、組織工学、PCR技術、ナノバイオテクノロジー、クロマトグラフィー、DNAシーケンス技術、セルベースアッセイ、その他の技術に区分される。このうち、DNAシーケンシング技術分野は、様々なアプリケーションにおけるDNAシーケンシング技術の研究開発が増加していることから、予測期間中に市場を支配すると見られている。

地域別に見ると、 世界のバイオテクノロジー市場は北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカに区分される。このうち、北米セグメントは新製品の発売が増加していることから、市場を支配すると予想されている。

すべてのセグメントの中で、アプリケーションセグメントは、主要な市場プレーヤーによる製品の発売が増加しているため、最も高い可能性を秘めている。例えば、2023年3月14日、米国の製薬会社イーライリリー・アンド・カンパニー（Eli Lilly and Company）は、中等度から重度の尋常性乾癬治療薬コペラー（イキセキズマブ）を発売し、皮膚科領域に参入した。この医薬品は、乾癬における炎症の誘発と維持に関与するタンパク質を特異的に標的とするよう設計されている。

世界のバイオテクノロジー市場の クロスセクション分析：

欧州地域の主要市場プレイヤーによるバイオテクノロジー分野の新製品や新技術の導入は、同地域のアプリケーション分野の成長を促進すると予想される。例えば、米国のバイオテクノロジー企業であるIllumina, Inc.は、様々な癌変異をプロファイリングし、患者を標的療法に導くよう設計された新しい体外診断テストを欧州で発売した。新しいTruSight Oncology Comprehensive検査キットは、複数のがん遺伝子とバイオマーカーを調べることができる。これらには、マイクロサテライト不安定性や腫瘍の変異負荷などの他のゲノムシグネチャーと組み合わせた、約30の固形腫瘍タイプにわたるDNAおよびRNA中の517のがん関連遺伝子が含まれる。イルミナによると、この検査1つで、臨床医が複数の組織生検サンプルで遺伝子アッセイを順次行う必要がなくなります。

世界のバイオテクノロジー市場主な進展

2022年6月29日、ドイツを拠点とする多国籍製薬・バイオテクノロジー企業であるBayer AGは、1億4,000万米ドルを投じて米国に新たながん研究・イノベーションセンターを開設した。広さ6万2100平方メートルの精密分子腫瘍学研究センターで、約1000のバイオテクノロジー企業が入居する。

2022年5月13日、スイスに本社を置くヘルスケア企業F.ホフマン・ラ・ロシュ社は、乳がん抗体カクテル薬PHESGOをインドで販売可能にしたと発表した。PHESGOは、既存の治療法よりも価格が20％安く、投与の利便性が高い。PHESGOは、HER-2陽性乳癌の治療薬として、オンコロジーにおける2つのモノクローナル抗体パージェタ（ペルツズマブ）とハーセプチン（トラスツズマブ）の合剤である。同剤は、早期および末期・転移性HER2陽性乳がんの治療薬として承認されている。

2023年5月23日、米国を拠点とするRNA医薬品の製造会社ReNAgade Therapeutics社は、米国を拠点とするバイオテクノロジー投資会社MPM BioImpact社とイスラエルを拠点とするヘルスケア投資プラットフォームF2 Ventures社が主導する3億米ドルのシリーズA資金調達ラウンドを発表した。ReNAgadeは、新規の脂質ナノ粒子（LNP）を含む独自の送達技術と、幅広いコーディング、編集、遺伝子挿入ツールを組み合わせた包括的かつ補完的なプラットフォームを、全RNAシステムで構築した。ReNAgadeは、これまでアクセスできなかった体内の組織や細胞へのRNA医薬品の送達を可能にすることで、RNA治療薬の大きな限界に対処し、対処可能な潜在的疾患市場を大幅に拡大することを目指している。

2023年5月25日、ファイザー社は、入院または死亡を含む重症COVID-19への進行リスクが高い成人における軽度から中等度のCOVID-19の治療薬として、パクスロビッド（ニルマトルビル錠とリトナビル錠）が米国FDAより承認されたと発表した。このデータでは、症状発現から5日以内にパクスロビドによる治療を開始した患者において、プラセボと比較して、28日目までのCOVID-19に関連した入院または何らかの原因による死亡のリスクが86％減少することが示された。今回の承認はさらに、第2/3相標準リスク患者におけるCOVID-19に対するプロテアーゼ阻害の評価試験の副次評価項目で、COVID-19感染が確認された入院していない成人のサブグループにおいて、28日目までのCOVID-19に関連する入院またはあらゆる原因による死亡の数値的減少を示したという結果からも支持された。

世界のバイオテクノロジー市場 主要動向

より新しい研究開発活動の導入

バイオテクノロジー分野を後押しする、より新しく効率的な研究開発活動の導入は、市場の成長を促進する可能性がある。2022年8月12日、米国を拠点とする病院ネットワークであるマウントサイナイ・ヘルスシステム（Mount Sinai Health System）と、米国を拠点とする研究ベースの医学部であるアイカーン医科大学マウントサイナイ校（Icahn School of Medicine at Mount Sinai）は、米国を拠点とするバイオテクノロジー企業リジェネロン（Regeneron）の一部であるリジェネロン・ジェネティクス・センター（Regeneron Genetics Center：RGC）と共同で、マウントサイナイ100万人健康発見プログラム（Mount Sinai Million Health Discoveries Program）と呼ばれる新しいヒトゲノム配列研究プロジェクトを開始した。このプログラムは、5年間で100万人のマウントサイナイ患者を登録することを目標としている。その目的は、研究者にユニークなデータセットを提供することである。このデータセットは、研究者が遺伝学に基づく精密医療アプローチの真の可能性を評価し、日常的な患者ケアの指針とするのに役立つだけでなく、潜在的な新治療法の発見と開発の指針となる新たな知見を生み出すのにも役立つ。この提携により、研究者らはRGCの遺伝子配列解析能力と科学研究の専門知識を、マウントサイナイの多様な患者集団と高度な電子カルテシステムと組み合わせることを計画している。

主要プレーヤーによる買収戦略

主要市場プレーヤーによる買収戦略は、予測期間における世界バイオテクノロジー市場の成長を促進すると期待されている。例えば、2021年12月8日、Thermo Fisher Scientific Inc.米国を拠点とする科学機器、試薬・消耗品、ソフトウェア・サービスのサプライヤー）は、バイオ医薬品・バイオテクノロジー業界に臨床研究サービスを提供するグローバル・プロバイダーであるPPD, Inc.の買収を174億米ドルで完了したと発表した。PPD社の買収により、サーモ・フィッシャーは、科学的発見から安全性、有効性、医療成果の評価、臨床試験ロジスティクスの管理、医薬品の開発・製造に至るまで、臨床開発全般にわたるサービスを提供できるようになる。

世界のバイオテクノロジー市場阻害要因

臨床試験の中止

期待された結果が得られない場合、臨床試験は中止される。このような失敗は、世界のバイオテクノロジー市場の成長を妨げる可能性がある。例えば、2022年7月7日、米国を拠点とする商業段階のバイオテクノロジー企業で、新規療法を開発・製造しているLegend Biotech Corporationは、米国食品医薬品局（FDA）に対し、Legend Biotech社が開発中の再発または難治性の成人T細胞リンパ腫の治療用自己キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法であるLB1901の治験新薬（IND）申請に基づく第1相臨床試験を終了したことを通知した。臨床試験の終了は、中国で実施された医師主導治験の対象であったLB1901と同じCARタンパク質を発現するレジェンド・バイオテックの同様のCAR-T製品候補から臨床的利益が得られなかったことに基づくものであった。

この抑制に対抗するためには、コストのかかる臨床試験の失敗を回避できるような研究開発をもっと進めるべきである。

バイオテクノロジー治療の高コスト

新興国においては、インフラ施設の不足とバイオテクノロジー治療の高コストが、世界のバイオテクノロジー市場の成長を妨げると予想される。例えば、2021年5月にJournal of managed care & Specialty Pharmacyに掲載された論文によると、第VIII因子（FVIII）血友病A患者に対する抗体による治療の生涯にかかる平均費用は1,500万～1億米ドルであり、これは代替療法で治療した患者の予測生涯費用の3倍以上（最大20倍）である。

この抑制に対抗するためには、政府による償還のための資金をもっと配分すべきである。

バイオテクノロジーの世界市場-主要企業

世界のバイオテクノロジー市場に参入している主要企業には、アボット・ラボラトリーズ、アムジェン、グラクソ・スミスクライン、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク、ノバルティス、ノボ・ノルディスク、ファイザー、ロシュ、サノフィ・アベンティスなどがある。

*定義 バイオテクノロジーとは、生物、プロセス、システムを利用して医薬品などの製品を大規模に生産することである。こうした治療薬や診断ソリューションに対する需要の高まりが、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。さらに、ワクチン製造のための研究開発の増加も市場成長を促進すると予想される。