バイオシミラー市場 分析

バイオシミラー市場 規模と傾向

グローバルバイオシミラー市場が評価されると推定される 米ドル 36.01 ベン に 2024 そして到達する予定 米ドル 114.02 によって 2031, 化合物年間成長率の展示 2024年から2031年にかけて17.9%のCAGR。

業界を形成する市場の動向を知る: サンプルコピーをリクエストする

手頃な価格の生物学的医薬品の需要を成長させ、主要な生物学的医薬品の特許文献とともに市場成長を促すことができます。 支持的な規制枠組みと相まってバイオシミラーの研究と開発と生産のための市場選手による投資の増加もバイオシミラーの需要を高めることができます。 さらに、バイオシミラーは、それらに魅力的な代替を作る重要なコスト節約で、参照バイオロジックと比較して、同様の治療効果をもたらします。 しかし、バイオシミラーに関連した製造課題は、予測期間にわたって市場成長を妨げる可能性があります。

バイオシミラーのグローバル採用

世界中の多くの国で医療費を調達すると、政府や民間医療費の負担が増加し、処方薬費を削減しました。 バイオシミラーは、同様の臨床結果を提供しながら、参照された生態学的薬と比較して、重要なコスト削減を実現します。 過去10年間、インド、中国、ブラジルなどのEUや国などの主要な市場は、バイオシミラーの開発と承認のための構造化された経路と明確なガイドラインを策定しました。 これは、投資家の信頼を高めるだけでなく、この空間に入るために多くのジェネリック医薬品メーカーを奨励しました。 より多くのバイオシミラーがこれらの地域で承認され、商品化されるにつれて、その費用の有効性は、医師、病院、民間および公共の賃金を説得して、慢性疾患の治療のために、生態学的対比上の使用量を増加させます。 バイオロジックの代わりに手頃な価格のバイオシミラーのこの成長した受諾とアップテークは、市場成長を促進できます。

市場集中と競争環境

競争に勝つための実用的な戦略を入手する : レポートにすぐにアクセス

ブロックブスターバイオロジックの特許取得

ブロックブスターとして知られている主要な生物学的薬に関する特許の有効期限は、バイオシミラー市場成長を促進できます。 元のメーカーの特許が期限切れになると、他の企業がバイオシミラーバージョンを開発および販売する機会を提供します。 近年著名な特許は、フミラ、レミケード、ヘルセプチン、リクファン、マブセラを含む。 例えば、世界のトップセラー処方薬であるAbbVie's Humiraは、STATの医学的研究ガイドによると、2020年のUS $ 20億を超える世界的な販売をしました。 2018年のヨーロッパと2023年の米国でHumiraが独占を失うとともに、これは多くのバイオシミラーメーカーが市場に参入することを奨励しました。 欧州連合では、バイオシミラーの競争は元の生物的薬の80%を離れて高く価格の減少に導きました。 患者のアクセスが大きいだけでなく、ヘルスケア システムのための節約はより低価格の生物類似体の採用を高めます。

WHOのエッセンシャル医薬品と健康製品リストによると、2023年から2026年の間に、ブロックブスターは、年間売上高で推定US $ 72億を推定し、今後の特許崖に直面して予測しています。 、。 Enbrel、Lantus、Avastin、Harvoniが含まれています。 より高プロファイルのバイオロジックは、その排ガス期間を完了すると、そのバイオシミラーのカウンターパートは、今後10年間でより大きな市場シェアをキャプチャすることが期待されます。

アナリストからの主なテイクアウト:

グローバルバイオシミラー市場は、多くのブロックブスターバイオロジックが近い将来にオフパテントに行くことが期待されているので、成長を目撃することができます。 これは、より手頃な価格の治療オプションで市場に参入するためにバイオシミラーメーカーのための重要な機会を提供しています。 欧州は、早期規制当局の承認と、バイオシミラーの採用を奨励する肯定的な払い戻し方針による優勢な市場でした。 しかし、米国のような多くの市場が確立されると、北米は世界的なバイオシミラーの収益に貢献しています。

原発生物製剤と比較して、主要な生態学的および費用節約の可能性の特許文献は、より大きな患者様が重要な薬にアクセスできるようにします。 Biosimilarsの承認経路は、メーカーに自信をもたらす、より確立され、予測可能になりました。 欧州外での交換性規制は、追い込みに不可欠な自動置換を妨げる可能性があります。 臨床試験の要件は、小分子と比較してコストを増加させることができます。 複雑な製造も、生態学を正確に再現する困難を提示.

市場課題: 特許とデータの有効期限

主要なブロックブスター生物製剤の特許およびデータ排除保護の有効期限は、バイオシミラーメーカーにとって重要な機会を提供することができます。 腫瘍学、免疫学、内分泌学、眼科などの治療領域で特許が切れるにつれて、バイオシミラーメーカーは、トップセラーの生物学的製剤のバイオシミラーバージョンを開発することができます。 これにより、患者様への治療オプションや、世界中の医療システムへの費用削減が可能となります。 多くのバイオシミラーの開発者は、現在、ほとんどのバイオシミラーが集中している腫瘍学を超えて新しい治療薬の徴候を拡大するために積極的に取り組んでいます。 たとえば、2022年、世界保健機関の本質医学リストは、糖尿病や非感染性に用いられる複数の新しく非感染性生物製剤を追加しました。 肺疾患お問い合わせ この優先順位付けは、潜在的にバイオシミラーでより手頃な価格で処理することができる病気の世界的な負担を増加させることを強調しています。 一部のメーカーは、リューマチド関節炎などの自動免疫障害のための開発でパイプラインバイオシミラーも発表しました。 多様な治療分野における承認と立ち上げは、特定のバイオシミラー製品のためのブロックブスター収益を達成するために機会を提供します。

市場機会: 新しい治療分野へのバイオシミラーの潜在的なエントリ

グローバルバイオシミラー市場は伝統的に腫瘍学、血液学などの治療領域の数によって支配されている 免疫学お問い合わせ しかし、糖尿病、自己免疫障害、眼科などの疾患領域では、複数のブロックブスターの生物学的製剤が特許の有効期限に近いため、バイオシミラーメーカーが新しい治療分野に入るための大規模な機会を提供します。 世界保健機関によると、世界中で422万人を超える人々は2014年に糖尿病を経験し、手頃な価格のバイオシミラー治療オプションで利用可能な重要な患者集団を示しています。

バイオシミラー企業は、市販後の研究を通じて、腫瘍学のような領域における変化を実証することで、バイオシミラー企業は、他の複雑な疾患のクラスに対するバイオシミラー開発に投資し、ポートフォリオを拡大するというより自信があります。 これにより、より多くの患者は、以前に治療のためのリーチから財政的に出された重要な生物学的論理にアクセスすることができます。 例えば、2023年に米国で最初の交換可能なバイオシミラーインシュリン製品の承認は、バイオシミラーが風邪の鎖を必要とする糖尿病のような治療領域で成功し、患者自身によって投与することができることを実証しました。 複数のバイオシミラーの競合他社のエントリは、かなりの薬価格を下げることができます, 重要な節約と医療システムと患者の両方を提供する. これらの節約は、他の新しい治療へのアクセスを拡大するために再配布することができます。 これにより、新しい病気領域におけるバイオシミラーの潜在能力は、バイオ医薬品を真に手頃な価格で持続可能なものにする非常に貴重な機会となります。

高収益のポケットセグメントを発見およびそれへのロードマップ : レポートにすぐにアクセス

薬剤のクラスによって-アプリケーション ドライブの組換えの人間の成長ホルモンの区分の多様性そして広い範囲

薬剤のクラスでは、組換えの人間の成長ホルモンの区分は2024年の20%の最も高い市場占有率、その多様性および広い応用範囲に寄与することを推定されます。 組換えの人間の成長ホルモンは小児科および大人の患者の成長ホルモンの不足に関連してさまざまな条件を扱うのに使用されています。 組換えの人間の成長ホルモンと扱われる主要な条件のいくつかは変圧器シンドローム、Prader-Williシンドローム、慢性腎不全、およびAIDS関連の浪費を含みます。 さまざまな成長促進効果によって子供と大人の両方の成長を刺激するその能力は、医師や患者にとって有利な治療オプションになります。 組換えの人間の成長ホルモンは成長ホルモンの不足の処置の広範な使用法を目撃します。, 一般的に妊娠年齢のために小さいか、遺伝的変異または異常と生まれている子供で起こります。. また、任意の根本的な病気条件によって引き起こされる子供で短い身長を治療するために処方されます。 組換えの人間の成長ホルモンの処置は成長ホルモンの不足の大人の患者の体組成および質の生命を改善する適用があります。 その同化特性は筋肉固まりおよび強さを高めるためにそれを有利にします。

治療の種類 - 高病気の予防と有効性ドライブ腫瘍学セグメント

治療の種類に関しては、腫瘍学のセグメントは、2024年に25.12パーセントの最高の市場シェアに貢献し、腫瘍学的治療におけるがんおよびバイオシミラーの有効性の高優先度に陥ると推定されます。 がんは、2020年に1億件の新症例と10万件のがん死亡を推定し、世界中で大きな病気の負担を持っています。 継続的に成長するがん患者プールは、費用対効果の高い腫瘍学バイオシミラーの需要を高めます。 多くのブロックブスターバイオロジカル薬は、近年の排他性を失い、腫瘍学バイオシミラーの機会を提供します。 非ホッキンのリンパ腫、母乳がん、および多岐にわたる生態学的薬物の摂取を伴う色素がんなどの領域は、主要な市場目標です。 bevacizumab、tastuzumab、rituximab、cetuximabなどの広く処方されたバイオ医薬品のバイオシミラーは、同様の臨床的結果を示すために巨大なアップテークを目撃しました。 複数のバイオシミラーの導入により、治療の手頃な価格とアクセシビリティが向上しました。 バイオシミラーは、参照製品と比較して20〜30%のコスト節約を提供し、より多くの患者が治療されるようにします。 長期にわたるメンテナンス療法にシフトしたがん管理により、バイオシミラーは治療の持続可能性に重要な役割を果たしています。

ディストリビューションチャネルによるコスト節約と調達の利点 ドライブ病院薬局セグメント

分配チャネルの面では、病院の薬局の区分は2024年の30%の最高の市場占有率に寄与することを推定され、費用節約およびバルク調達の利点の可能性を支持します。 病院薬局は、免疫薬の予算を必要とする日常的に患者の大量処理を行います。 Biosimilarsは、現金ストラップされた病院の実質的な薬物支出削減を可能にします。 参照の生物学的ロジックと比較して、治療の質を損なうことなく、重要な予算の軽減をもたらします。 さらに、病院はバルク購入電力を活用して、メーカーのバイオシミラー価格の追加割引を交渉することができます。 集中された病院の分配はまたよりよい目録管理を可能にし、薬剤の使用法を制御します。 タイトな処方管理により、処方薬は保険プランや病院のネットワークに適合します。 高価な処理コストのスコープを削減する払い戻しプロセスを合理化します。 入院患者の主要な薬調達機関として、病院薬局は、教育キャンペーンやインセンティブを通じて患者の医師の処方にも影響を及ぼします。

地域別の洞察

このレポートの詳細, サンプル コピーをリクエスト

北米は、現在、2024年に世界規模のバイオシミラー市場を占め、世界の市場シェアの40.2%以上を占めています。 米国FDAは、米国で医療費を抑えることを期待したバイオシミラーズにより、競争を増加させる努力で20以上のバイオシミラーを承認しました。 米国市場での主要プレイヤーは、Pfizer、Novatis、Merckなど、医薬品の専門知識を活用し、市場シェアを身近なバイオシミラーがオフパテントを継続して取得するという立場でもあります。

一部の治療分野において、初期の賃金抵抗と低速化に直面しているにもかかわらず、米国のバイオシミラーからの収益は2021年に1億米ドルを突破しました。 米国市場は、その規模、有利な規制ガイドライン、および今後数年間にわたって特許保護を失うために設定されたブロックブスター生物学薬の数によるバイオシミラーメーカーの有利な機会を提供しています。 さらに、米国の消費者や給与に対するインセンティブは、医薬品コストを削減し、より手頃な価格のバイオシミラーオプションへの継続的な移行をサポートします。 現在、欧州連合(EU)は、バイオシミラーズが世界規模で急速に成長している地域市場です。 ドイツ、フランス、英国などの国は、特に強いバイオシミラー市場と業界の存在を持っています。 ヨーロッパは商業レベルでバイオシミラーを承認し、採用する最初の地域であり、他の地域と比較して、採用曲線をはるかに上回りました。 特にドイツは、いくつかのローカル企業とバイオシミラー製造のパワーハウスとして出現し、バリューチェーンの戦略的に強力な位置を通じて、世界的なバイオシミラー開発者を引き付けています。

市場レポートの範囲

バイオシミラー市場 業界ニュース

• 2024年7月1日、Amnealの薬剤、Incお問い合わせ 製薬会社は、そのパイプラインで、XOLAIRを言及するバイオシミラー、omalizumabの含有量を発表しました。 Kashiv BioSciences, LLCが開発した、このヒト化モノクローナル抗体のターゲットは、免疫グロブリンE(IgE)を無償化し、現在進行中です。 第III相臨床試験は、Q3 2023で開始しました。
• 2024年5月、 バイオコンバイオロジックス株式会社 (BBL)は、バイオコン株式会社のグローバルバイオシミラー会社および子会社であり、EYLEA(aflibercept-jbvf)の交換可能な*バイオシミラー(flibercept)のFDA承認を受けました。 Yesafiliは血管内膜成長因子(VEGF)阻害剤で、様々な眼科疾患の治療に使用されます。
• 2022年5月、Amneal Pharmaceuticals, Inc.は、NeulastaのバイオシミラーであるPegfilgrastim-pbbkのBiologics License Application(BLA)のFDA承認を受領しました。 この承認は、バイオシミラーの風景に重要なマイルストーンをマークします。
• 2021年9月、Samsung BioepisとBiogenは、BOOVIZ(ranibizumab-nuna)のFDA承認、LUCENTIS(ranibizumab)へのバイオシミラー、neovascular年齢関連の黄斑変性、retinal vein occlusion、およびmyopic choroidal neovascularizationの後にmacular edemaを治療するために発表しました。 BYOOVIZは米国で承認された眼科の最初のバイオシミラーとして注目されています。

*定義: 世界的なバイオシミラー市場は、すでに承認された元のブランドの生態学薬と類似している生物薬製品のための市場を指します。 バイオシミラー薬は、特許および排他期間終了後、イノベーターの生態学薬と競争します。 世界的なバイオシミラー市場は、大規模な生態学の有効期限の特許として近年著しい成長を見てきました。バイオシミラーは承認されています。 ヘルスケアコストの上昇、主要なバイオロジカルの特許取得、バイオシミラーに対する規制支援などのさまざまな要因は、この地域で需要を促進しています。

市場セグメンテーション

• 薬物クラスインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 組換えの人間の成長ホルモン
  • 顆粒球コロニー刺激因子
  • インシュリン
  • 抗凝固剤
  • フュージョンプロテイン Erythropoietin
  • モノクローナル 抗体
  • フォリトロピン
  • その他
• 治療の種類 インサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 腫瘍学
  • 免疫学
  • ヘマトロジー
  • ホルモン療法
  • 代謝障害
  • その他
• ディストリビューションチャネルの洞察(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • 専門薬局
• 地域洞察 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国・中国
    • インド
    • ジャパンジャパン
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アセアン
    • アジアパシフィック
  • 中東
    • GCCについて 国土交通
    • イスラエル
    • 中東の残り
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• キープレーヤーの洞察
  • 株式会社アムゲン
  • 株式会社Pfizer
  • サムスンバイオエピス株式会社
  • Sandoz International, オーストラリア ログイン
  • セルトリオンヘルスケア株式会社
  • バイオコン株式会社
  • 株式会社レッドディの研究所
  • Tevaの薬剤 株式会社インダストリーズ
  • ボヘリンガー インゲルハイム インターナショナル GmbH
  • FreseniusのKabiのAG
  • マーク&株式会社
  • バイオゲンIdec株式会社
  • コヘルスバイオサイエンス
  • Stada Arzneimittel, オーストラリア コンサルティング