タンパク質安定性分析 市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2024-2031) 分析

蛋白質の安定性の分析の市場のサイズは評価されます 2024年のUS $ 2.43億 そして到達する予定 US$ 5.48 請求による 2031、混合の年次成長率で育つ 2024年～2031年(CAGR) 12.3%お問い合わせ タンパク質の安定性分析は、タンパク質がその機能的な三次元構造を保持することができる条件を研究することを含みます。 この分析は、タンパク質工学、創薬、処方開発に関連するアプリケーションにとって重要です。 タンパク質の安定性を評価するために使用される複数の技術があります。

蛋白質の安定性の分析の市場地域の洞察:

• 北アメリカ: たんぱく質安定性分析の市場は、北アメリカが支配しているとよく確立されています。 医薬品・バイオテクノロジー事業のトップである地域には、タンパク質特性評価・安定性試験機器がかなり必要で、米国やカナダなどの国では主に集中しています。 生物学的医薬品開発と創薬に従事するいくつかの主要なCMOおよびCROの北米拠点は、タンパク質安定性分析ツールの広範な使用を促進します。 また、この分野における技術ブレイクスルーのリーダーです。 北米は、タンパク質の安定性分析のためのツール、供給、ソフトウェアのいくつかの主要なサプライヤーに家です。 研究開発(R&D)は、技術リードの保存をサポートする、先進的なソリューションをもたらすために重要な研究開発(研究開発)投資を行います。 これらの分析ソリューションの使用は、活性医薬品成分の特性評価および生物学的医薬品の安定性試験に関する厳格な要件によって管理されています。
• アジアパシフィック: タンパク質の安定性分析のための市場は、アジア太平洋地域の最速率で拡大しています。 これは、韓国、中国、インドを含むいくつかのアジア諸国における医薬品製造能力の増大によって説明されます。 コストメリットを活用するため、バイオシミラー、ジェネリック医薬品、新バイオテクノロジー企業などの多くの生産者が、これらの国の製造施設を見つけています。 その結果、タンパク質の安定性分析のためのアッセイやデバイスなど、アジアパシフィックで成長しているニーズがあります。
• ヨーロッパ: タンパク質の安定性分析のための欧州市場は急速に成長すると予測されます。 パーソナライズド医薬品への関心を高め、タンパク質治療の必要性がビジネスを牽引しています。 U.K.、ドイツ、フランスは、タンパク質の安定性研究のためのヨーロッパで3つの最大の市場です。 米国では、医薬品会社や学術研究機関が多数保有し、地域最大級の市場を有しています。 タンパク質の安定性の研究の必要性を運転するさらなる要因には、さまざまな病気の治療におけるタンパク質治療の増大使用とバイオシミラーの需要の増加が含まれます。

プロフィール 1. 蛋白質の安定性の分析の市場シェア(%)、地域によって、2024年

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アナリスト視点:

タンパク質の安定性分析市場は、将来の重要な成長を目撃する予定です。 市場は医薬品およびバイオテクノロジーの企業の上昇R & Dの投資によって主に運転されます。 タンパク質製剤の品質管理と標準化のための非常に効果的なバイオロジックの開発と成長の需要の増加に重点を置いて、市場拡大をサポートします。 しかし、新製品承認の厳しい規制ガイドラインは、予測期間中に市場を適度に抑制することがあります。

北米は、特に米国では、主要な製薬会社の存在と地域でバイオテクノロジーの研究を成長させることによって支えられたタンパク質安定性分析 市場を支配します。 アジアパシフィックは、アジア・パシフィック(APAC)諸国の医療インフラの普及・向上により、最も急速に成長している市場です。 ヨーロッパは、医薬品研究開発プロジェクトのための政府の資金を増加させるために市場選手のための有利な機会を提供します。

蛋白質の安定性の分析のプラットホームの区分の中で、クロマトグラフィー システムはほとんど広く利用されています。 しかし、近未来の光度計はより高い採用を目撃します。 セルム・アルビンと モノクローナル抗体 安定性のために分析される最も一般的なタンパク質タイプは残ります。 アウトソーステストサービスは、限られた社内能力を持つ小規模製薬会社の間でより人気が高まっています。 タンパク質安定性分析 市場で動作する市場プレーヤーは、高度なソフトウェアで統合されたプラットフォームを開発することに焦点を合わせ、生産性とコスト削減を実現します。 これは、新興アジア市場を効果的に拡大するのに役立ちますお問い合わせ

蛋白質の安定性の分析の市場運転者:

• 製薬業界からの需要拡大: 医薬品業界からのタンパク質安定性分析の需要は、タンパク質ベースの薬の証人増加採用として急速に成長しています。 タンパク質は、人間の体内で意図されているように機能するために、適合として知られている3D構造を保持する必要がある大および複雑な分子です。 タンパク質の適合への小さな変化でさえ、その有効性を減らすか、不要な副作用を引き起こす可能性があります。 従って、製薬会社は、抗体、酵素、ワクチンなどの新しいタンパク質ベースの薬を効果的に研究、開発、製造するために、タンパク質の安定性分析に大きく依存しています。 タンパク質の安定性分析は、温度、溶剤、機械的攪拌、および光の露出などのさまざまな条件下でタンパク質を評価するのに役立ちます。 これは、最適な薬処方、貯蔵、流通および管理条件に価値のある洞察を提供します。 たとえば、安定性分析は、新型コロナウイルスに対するワクチンの安定的な処方を開発するのに役立ちますお問い合わせ 例えば、2021年10月には、国立衛生研究所が提供したデータによると、700種類以上のタンパク質ターゲットを対象とする約4000件の生態薬が開発中です。
• バイオ医薬品製造の採用: バイオ医薬品製造の採用は、過去数年間にタンパク質の安定性分析の成長を著しく推進しています。 バイオロジックは、医薬品開発パイプラインの第一次焦点になったため、開発および生産中のタンパク質治療薬の安定性を確保し、焦点の大きな領域になりました。 タンパク質安定性試験は、バイオ医薬品メーカーのタンパク質薬を徹底的に特徴付け、安全性を改善し、有効性を向上するのに役立ちます。 ほとんどの生態学的薬物候補は、開発と製造中に集計、劣化、断片化などの不安定性の問題に直面しています。 蛍光分光、差動スキャンカロリー、およびクロマトグラフィーなどの技術を使用して包括的な安定性分析により、開発者は温度、攪拌、凍結解凍サイクルなどの異なるストレス下でタンパク質の安定性プロファイルをよりよく理解することができます。 これにより、処方、保管条件、およびプロセスを変更し、治療の保存性を最大限に高めることができます。 バイオ医薬品業界は、抗体ドラッグ・コンジュゲート、バイオシミラー、遺伝子治療などの先進的なモダリティに向けて動きます。これにより、堅牢な安定性評価の必要性が大幅に増加しました。
• 例えば、 世界保健機関(WHO)によると、ワクチンを含む3,300以上の生態治療製品が2021年まで世界規模で開発されました。

タンパク質安定性分析 市場 機会:

• タンパク質解析におけるマルチオミクスアプローチの採用: タンパク質分析におけるマルチオミクスアプローチの採用は、タンパク質の安定性分析市場を変革する大きな約束を保持しています。 ゲノム、トランスクリプト、プロテオミクス、その他の「オミクス」技術の統合により、細胞環境におけるタンパク質構造と相互作用の包括的な理解が可能になります。 この包括的なアプローチは、タンパク質の折り畳み、変更、劣化経路に価値のある洞察を提供し、単一の「オミクス」分析を通してグルーシードすることはできません。 研究者は、タンパク質の安定性を制御する複雑なメカニズムを解明するために必要なシステムレベルの視点を開発するのに役立ちます。 たとえば、「医薬品とバイオテクノロジー業界におけるプロテオミクス:将来を見据えたい」という記事によると、2021年にプロテオミクスジャーナルが出版した「大規模なプロテオミック、ゲノム、プロテオミック、およびリピドミックデータセットのコレクションは、これらのデータモダリティを組み合わせて、より包括的な生物学的システムを理解する機会を提供します。 記事はまた、機能性ゲノムとプロテオミックデータセットを組み合わせた傾向がバイオテクノロジーと製薬業界の間でペースをピックアップしていることを述べています。
• スクリーニング技術の進歩: スクリーニング技術の進歩は、タンパク質の安定性分析市場で成長するための主要な機会を提示します。 タンパク質製剤の高スループットスクリーニングを可能にする次世代プラットフォームは、従来のアッセイと比較して、研究者はタンパク質の安定性を向上し、効率性、速度、解像度を分析することができます。 微分スキャンのフッリメトリーのような技術は、熱応力で展開するタンパク質のリアルタイム監視を可能にし、大幅に進化しました。 マイクロプレートとナノリットルのサンプルボリュームを組み込んだ新蛍光ベースのデバイスにより、同時に数百の条件の自動スクリーニングを促進します。 この高スループット機能は、タンパク質治療薬および試薬の増大の複雑さに対処するための鍵です。 たとえば、2021年に国際薬局ジャーナルで発表された「シンクロトロンパウダーX線分光法の応用」によると、シンクロトロンベースの分析方法は、18〜24ヶ月のモノクローナル抗体製剤を12ヶ月未満に加速しました。

タンパク質安定性分析 市場 トレンド:

• タンパク質分析ワークフローの自動化と小型化: タンパク質分析市場は、ワークフローの自動化と小型化の傾向が高まっています。 microfluidicsおよびLab-on-a-chip技術の進歩は、タンパク質試料の準備から分離、検出、およびタンパク質試料のナノリットルの量を処理するために最適化された単一のマイクロ流体チップ上のデータ分析までのタンパク質分析プロセス全体のタンパク質分析プロセスの自動化と小型化を可能にします。 大規模なサンプルボリューム、複雑で時間のかかる複数のステップの手動プロセスおよび専門にされた熟練した労働力の必要性の要求のような従来の技術の生物医薬品会社によって直面している多くの挑戦は、それによって効率を改善し、納期を大幅に削減します。 たとえば、Nanotemper Technologiesのウェブサイトによると、プレミアムチップ技術を使用してナノDSFシステムでは、最大384サンプルを継続的に分析し、わずか3 μLの超低サンプル消費を継続的に分析することができます。 ナノテンパー技術 当社は、バイオ分子分析のための科学モノリス機器を製造する会社です。
• ラベルフリータンパク質分析技術へのシフト: タンパク質安定性分析 市場は、タンパク質分析のためのラベルフリー技術として重要な変化を目撃しています。 ラベルフリーの方法では、タンパク質は放射性要素、蛍光タグ、またはそれらの検出のための他の変更とラベル付けを必要としません。 これは、構造や機能を変更することなく、ネイティブ状態のタンパク質の分析を可能にします。 より多くの研究者や製薬企業は、マイクロスケールの熱硬化症、バイオレイヤーのインターフェメトリー、および従来の方法に対する表面プラスモン共鳴などのラベルフリー技術を好むので、タンパク質の安定性、相互作用、コンフォーメーションの変化を研究するための信頼性、迅速、試薬フリーの方法を提供します。 たとえば、マイクロスケールの熱泳動の使用は、ターゲットタンパク質と結合の親和性をスクリーニングし、結合パラメータを計算するための薬候補をスクリーニングするために、創薬部門で成長しています。 この技術は、国立衛生研究所が提供する最近の報告によると、長年にわたって様々な病気のターゲットのためのヒット化合物を見つけることに成功しました。

蛋白質の安定性の分析の市場の抑制:

• 高資本投資要件: タンパク質の安定性分析に必要な機器や機器のための高い資本投資要件は、この市場の成長を抑制する主要な要因の一つです。 ゼロからタンパク質の安定性分析のためのラボを設定するには、差動スキャン速度計(DSC)、蛍光光度計、クロマトグラフシステムなどの高度な分析機器で非常に高価な投資が必要です。 これらの楽器は、そのタイプと能力に基づいて、US $ 50,000からUS $ 500,000の間でどこでも費用がかかる場合があります。 また、各種アッセイに必要な高度な分析機器や消耗品の維持コストも大幅です。 小規模および中規模の研究機関やタンパク質ベースの医薬品開発や関連する分野に関するスタートアップにとって、この大規模な先進資本のパンチは困難を示しています。
• カウンターバランス: 研究者は、政府、非営利、民間機関からの助成金を申請することができます。 この資金調達は、高度な機器の購入や共有施設へのアクセスのコストをカバーすることができます。
• 従来のタンパク質安定性解析技術の限界: 従来のタンパク質安定性分析技術の限界は、タンパク質安定性分析 市場の成長を促進する主要な要因です。 差動スキャロリメトリー(DSC)やダイナミックライトスキャタリングなどの伝統的な方法は、有用な構造的インサイトを提供しますが、スループット、費用対効果、高いボリュームアプリケーションへの翻訳に関しては制限があります。 DSCは、例えば、タンパク質サンプルのミリグラムを要求し、複数のバリエーションを含むスクリーニング目的のために使用することはできません。 これらの課題を克服する近代的な技術を探して、研究者や業界をリードしています。 ノベル表面プラズマ共鳴センサーとマイクロ流体チップアッセイにより、並列解析に適した小型フォーマットでタンパク質のピグラムレベルを用いた高感度安定性測定が可能になりました。 例えば、欧州委員会の調査インフラに関する2020報告書によると、200以上の欧州の施設は、生態学的医薬品開発、食品科学、環境モニタリングの応用を目的とした新しい技術に投資しています。
• カウンターバランス: 質量分析、核磁気共鳴(NMR)分光、X線結晶などの最先端分析ツールを実装し、従来の方法よりもタンパク質の安定性と構造により詳細な情報を提供できます。

最近の開発:

• 2021年に、 アジレントテクノロジーズ株式会社. 次世代シーケンシング(NGS)をベースとした次世代シーケンシング技術ソリューションの開発・販売のリーダーである「Resolution Bioscience Inc.」を買収する決定的合意を発表しました。 買収が完了し、Agilent Technologies Inc.の精密医薬品の提供を拡大し、NGSベースのがん診断における能力を補完することを目的としています。
• アジレントテクノロジー カリフォルニア州サンタクララに本社を構えるグローバル企業で、楽器、ソフトウェア、サービス、ラボ用消耗品を提供しています。
• 同社は、ヘロレット・パッカードのスピンオフとして1999年に設立され、化学分析、ライフサイエンス、診断など、さまざまな業界の科学ソリューションのリーディングプロバイダーとして成長しました。 Agilent Technologiesは、幅広い製品とサービスを提供しております。
• 2021年に、 サーモフィッシャー科学、Inc.は蛋白質の熱転位96のキットと呼ばれる新しい蛋白質の安定性の分析キットを進水させました。 キットは、熱安定性を測定し、創薬および開発のためのタンパク質候補を特定するように設計されています。 この打ち上げは、タンパク質安定性分析 市場での市場シェアを増加させることが期待されます。
• サーモフィッシャー科学株式会社は、分析機器、ライフサイエンスソリューション、専門診断、実験室、医薬品、バイオテクノロジーサービスの米国サプライヤーです。 同社は、熱電子と水産科学の合併により、2006年に設立されました。 サーモフィッシャーサイエンスは、マサチューセッツ州ウォルハムに本社を構え、全世界で130,000人以上の従業員が在籍しています。 同社の製品は、サーモ科学、フィッシャー科学、その他いくつかのブランド名で販売されています。
• 2020年、PerkinElmer, Inc.が新たにLabChip GXIIタッチプロテインシステムを発売 システムは、自動タンパク質分析、特性化、品質管理を提供するように設計されています。 この打ち上げは、タンパク質安定性分析 市場での市場シェアを増加させることが期待されます。 PerkinElmer、Inc.は診断、生命科学の研究、食糧、環境および産業テストを含むさまざまな企業のための技術そしてサービス ソリューションを提供するグローバル企業です。 会社は1937年に創設され、検出、イメージ投射、情報学およびサービスを含む広範囲の機能を提供する精密光学に焦点を合わせることから進化しました。 PerkinElmerの製品およびサービスは分析機器、実験室の技術、診断テスト、実験室サービス、情報学およびコードの血の銀行を渡します。

プロフィール 2. 蛋白質の安定性の分析の市場シェア(%)、エンド ユーザーによって、2024

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トップキープレーヤー:

• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• 株式会社エンツォバイオケム
• パーキンエルマー株式会社
• ナノテンパー、
• GEヘルスケア
• 株式会社ホリバ
• マルバーン・パナリティカル株式会社
• アジレントテクノロジーズ株式会社
• セタラム 計測機器
• Unchainedの実験室,
• 株式会社ウォーターズ
• 応用物理学株式会社

定義: タンパク質の安定性分析は、研究機関および製薬会社によって行われる基本的なアッセイの1つです。 その結果、タンパク質安定性分析 市場が上昇しています。 製薬会社は、常に新しい薬を探し、その結果、タンパク質の安定性分析技術に対する要求が増えています。 研究機関は、新しい病気と新しい治療法の発見に大きな役割を果たしています。 増加した政府の資金の結果として、タンパク質の安定性分析のための市場も上昇しています。