シングルユースバイオプロセシングシステム市場 分析

グローバルシングルユースバイオプロセシングシステム市場が評価されました US$ 35.19 から ベン に 2024 そして到達する予定 US$ 104.27 から 2031年 出展 ツイート 2024年から2031年までの16.8%の化合物年間成長率(CAGR)。

市場は、高成長を目撃しています。 コスト効率とグリーンバイオプロセス機器の需要が高まっています。 単一利用のバイオ処理システムを採用する製薬会社が複数社で、非常にスケーラブルで柔軟な技術の必要性が高まります。 このシフトは、資本投資の低減、製造サイクルの短縮、環境フットプリントの低減などの利点に起因することができます。 また、大型製造ニーズに対応したシングルユース製品でのイノベーションにより、バイオロジスティックス製造における採用が向上しました。 バイオ医薬品および使い捨て技術の高度化要求は、予測期間における世界的な単一利用バイオ処理システム市場を牽引する可能性があります。

グローバルシングルユースバイオプロセシングシステム市場 - 地域的洞察

• 北アメリカ 予測期間中の薬物乱用治療のための最大の市場であることが期待されます。, 以上のための会計 43.7% 市場シェアの 2024. 北米は、大規模なバイオ医薬品会社の存在下への世界的な単一使用バイオ処理システム市場を廃止し、地域における単一利用技術の採用を成長させ続けています。 シングルユースシステムの主な市場は、世界最大のバイオ医薬品会社の大部分に居住する米国です。 これらの企業は、バイオ医薬品やバイオシミラーの開発に積極的に投資しています。 また、支持的な規制環境は、バイオ医薬品業界を奨励し、製造業務に単一利用システムを組み込むことで、柔軟性とコストを削減します。
• アジアパシフィック 2024年の市場シェアの25.2%以上を占める、シングルユースのバイオ処理システムのための2番目に大きい市場であることが期待されます。 アジアパシフィック地域は、世界一のバイオ処理システムにおいて最も急速に成長する地域市場として誕生しました。 中国、インド、韓国、日本などの国は、過去10年間に前例のない速度で、国内のバイオ医薬品産業の拡大を目撃しています。 アジアパシフィックのローカルバイオファーマ企業は、ヘルスケアニーズの拡大や、国際フットプリントの拡大を促すための投資を提起しています。 地域における単体加工装置の販売を廃止しました。 また、グローバルバイオ医薬品会社が製造施設を設立し、低コストの熟練した労働力でアジアパシフィックは、単一利用システムのサプライヤーにとって有利な市場となります。 米・欧州・アジア・パシフィック諸国のシングルユース・バイオ・プロセッシング・システムの普及拡大は、フレキシブル・シングルユース・テクノロジーの採用拡大を強調しています。
• 北米は、シングルユースシステムを活用するために強力なバイオ医薬品業界ベースを持っていますが、アジア太平洋は、サプライヤーがバイオマニュファクチャリングセクターの上昇投資をタップし、地理的フットプリントを拡大する機会を提供します。 シングルユースのバイオ処理システムの価格は、アジアパシフィックの競争力のある価格で入手可能な製品で、新興ホットスポットとしての魅力を高めることができます。

プロフィール 1. グローバルシングルユースバイオプロセシングシステム市場シェア(%)、地域別、2024

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アナリストのビュー:

世界的な単一用途のバイオ処理システム市場は、バイオ医薬品メーカー全体の使い捨てバイオプロセス機器の普及によって駆動される強力な成長を経験しています。 従来のステンレス鋼設備と比較して、シングルユースシステムが提供する柔軟性とコスト節約は、その人気を高める主要な要因です。 また、リアルタイムデータを可能にするシングルユースセンサー技術の進歩 モニタリング これらのシステムの機能をさらに拡大しています。 北米は現在、大規模なバイオ医薬品会社やバイオテクノロジーのスタートアップの存在下で市場を占拠し、従来のインフラを単一利用オプションで急速に置き換えています。 今後数年間、アジアパシフィック地域は市場シェアで最速の利益が見込まれる見込みです。 中国、インド、およびその他のアジア諸国の新興バイオ医薬品メーカーによる研究開発投資の増加に寄与する。 市場は有望な成長機会を示していますが, 伝統的な製造資産の交換は採用への挑戦をポーズ. また、シングルユースコンポーネントの信頼性と抽出性/回復性に関する懸念は、ベンダーが改善された品質システムと抽出方法を通じて対処しなければならない重要な拘束です。 さらに、これらのシステムに対する世界的な規制ガイドラインの欠如は、広範な市場参入を遅らせる可能性があります。 全体的に、継続的技術開発は、早期および中規模を超えた単用バイオ処理のアプリケーションを拡大しています

全体的に、広範囲にわたる社会問題、意識の向上、精神的健康の優先順位付けは、世界的な単一用途のバイオ処理システム市場のための健全な将来の成長見通しを示しています。

グローバルシングルユースバイオプロセシングシステム市場-ドライバー

• ワクチン・治療用シングルユースシステムの利用拡大: : : COVID-19パンデミックは、迅速でスケーラブルなワクチンと治療薬の生産能力の重要性を強調しました。 シングルユースのバイオ処理システムは、従来のステンレス鋼設備と比較して、より迅速な生産のタイムラインとフレキシブルな製造能力を可能にすることにより、公共の健康危機に迅速に対応する重要な利点を提供します。 未曾有の投資やコラボレーションに関与したパンデミック応答により、シングルユース技術を使用してワクチンを研究開発および配布します。 従来に使用した医薬品メーカーの多くは、COVIDワクチンや治療を大規模に生産する単価オプションを採用しました。 シングルユースシステムは、新しいクリーンルームの長所と高価な建設なしで、より迅速な運用を可能にしていることを認識しています。 これらのシステムが交差汚染のリスクを下げているので、規制の承認も高速です。 今後、規制当局や政府は、将来のパンデミックのために準備するための迅速なワクチン生産能力の開発を強調する可能性があります。 従来型のステンレス機器と高剛性なキャパシティで、より迅速な対応を容易にする、シングルユース技術への投資を推進します。 パンデミックは、より広範な医療業界への単価システムの利点を提示しました, パンデミックの設定の外で他の薬やバイオロジックを製造するための彼らの利点の意識を高める. 全体的な採用は、バイオ医薬品会社がワクチンおよび治療薬の生産のために提供する柔軟性、速度、および規制の利点を認識し、継続的に増加することが期待されます。
• 複雑で斬新な生態学療法の生体生産の増加: : : バイオ医薬品業界は、モノクローナル抗体、遺伝子治療、がん、自己免疫疾患、およびその他の深刻な医療条件の治療のための細胞療法などの複雑な新規生態学療法の急速な発展と承認を目撃しています。 これらの複雑なバイオロジックの生産には、高度な製造能力と従来の小分子薬と比較して高度に制御された環境が必要です。 シングルユースのバイオ処理システムは、それらがleachables、粒子およびステンレス鋼装置の再使用およびクリーニングに関連したbioburdenのような問題を除去しているので、そのような敏感な療法を製造するために特によく適しています。 使い捨て可能で事前滅菌された性質も、汚染リスクを削減しながら、高値のバイオロジックの転送と注入を行います。 新規生体薬のパイプラインが成長するにつれて、特に再生医療および遺伝子/細胞療法 重要な製造パラメータを慎重に調整できるセンサーとコントローラを備えた特殊な単一使用技術のためのアプローチ、需要が増加しています。

グローバルシングルユースバイオプロセシングシステム市場-機会

• 成長するバイオ医薬品 業界トップ: バイオロジックは医薬品市場の最速成長セグメントになりました。 バイオロジカルの急速な成長は、フレキシブルな運用、容易なスケールアップ、初期資本投資を抑えるメリットを提供する単一ユース技術の需要を促進します。 新興市場は、政府からの研究開発投資を増加させ、バイオテクノロジーを増加させるための主要な機会も提示します

グローバルシングルユースバイオプロセシングシステム市場 - トレンド

• 生体生産のアウトソーシングの増加: 受託開発や製造機関(CDMO)へのバイオ製造プロセスのアウトソーシングの高まりは、近年、世界的な単価なバイオ処理システム市場に大きな影響を与えています。 医薬品およびバイオテクノロジー企業は、柔軟で費用対効果の高い単一利用技術を提供する特殊なCDMOに、バイオマニュファクチャリングニーズをアウトソーシングしています。 これにより、製品開発者はR&Dのコアコンピテンシーに焦点を合わせ、製造インフラにおける資本投資を削減することができます。 CDMOは、速度、柔軟性、および無菌安全を提供する標準化された、事前検証済みの単一使用プラットフォームを採用しています。 それらは容易に顧客の条件によってプロセスをカスタマイズし、変化の生産の要求を処理することができます。 小規模なバイオテクノロジーのスタートアップや中規模の企業でも、大規模なバイオマニュファクチャリング機能にアクセスできるようになりました。 例えば、生産設備が不足している多くのCOVID-19ワクチン開発者がCDMOを活用して、すぐに使えるシングルユースシステムでスケールアップ。 COVID-19パンデミック期間中、世界のワクチン生産の41%を占める医薬品メーカーおよび協会の国際連合による2021報告書によると。 より多くのバイオ医薬品会社がアウトソースを選ぶように、CDMOの堅牢な商用スケール単価ソリューションの需要は著しく評価されています。 バイオリアクター、ミキサー、タンジェンシャルフローろ過装置、収納袋、コネクタなどの単体バイオ処理インフラの大きな要素が、複数のCDMO設備で急速に追加されています。 例えば、中国CDMOXi Biologicsは、2018年以降600万ドルを投資し、標準化されたパーフュージョンベースの単用バイオプロセス技術に基づく無菌医薬品製造能力を拡大しました。 これは、大手サプライヤーの間でシングルユースシステム全体の販売を支持しています。

グローバルシングルユースバイオプロセシングシステム市場 - 拘束

• シングルユースコンポーネントに関連する高いコスト: : : シングルユースコンポーネントに関連する高いコストは、グローバルシングルユースバイオプロセシングシステム市場の成長を抑制する主要な要因の一つです。 シングルユース技術は、シングルユースバッグ、チューブ、コネクタ、サンプルバッグ、すべての新しいプロセスの実行に置き換える必要がある他のコンポーネントが必要です。 これは、従来のステンレス鋼系システムと比較して、全体的な生産プロセスは非常に高価になり、複数のバッチのために再利用することができます。 これらの単用コンポーネントのパーユースの性質は、製薬会社は定期的に新鮮なコンポーネントを調達し、各製造サイクル後に使用されるものを捨てなければならないことを意味します。 これは、消耗品の回収支出を促進します。. また、シングルユースシステムは、インストールと検証の面で資本投資を必要とし、全体的なコストに追加します。 定期的な使用袋、アセンブリ、センサーなどを調達する費用は、特に大量生産のために、医薬品メーカーの利益率に悪影響を及ぼします。 製造業者はまた、使用した単一使用成分の適切な廃棄物処理のコストを環境ガイドラインごとに考慮する必要があります。これにより、その費用がさらに追加されます。 シングルユースシステムから発生するバイオ処理廃棄物には、マイクロバイオロジカル汚染物質や高温での焼却を必要とする有害物質や、安全な処分の前にオートクレーブが必要です。 この規制廃棄物管理は、企業にとってコストがかかる。 コンポーネントと操作のコストが高い特定の医薬品メーカー、特に大量の医薬品製造に関与している人、完全に使用したバイオ処理技術を採用しています。 世界銀行のデータによると、カピタあたりの世界的な平均年間医療費は、2015年にUS $ 957から2020年にUS $ 1,23に増加しました。 医薬品メーカーの収益性に影響を及ぼす世界的な増加するヘルスケアコストを示しています。 シングルユース技術のコストが高いため、すべての医薬品メーカーにより、これらのシステムを採用するための決定者として機能します。

カウンターバランス - シングルユースのバイオ処理コンポーネントに関連した高い初期費用と再発費にもかかわらず、それらの採用は、柔軟性、スケーラビリティ、およびクロス汚染のリスクの面で重要な利点を提供します。 さらに、パーソナライズされた医療に対する技術の進歩と需要の増加は、コストを削減し、時間をかけて単一利用システムの費用効果を高めるためのイノベーションを推進しています。

プロフィール 2. エンド ユーザーによる全体的な単一使用生物処理システム市場シェア(%)、2024年

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グローバルシングルユースバイオプロセシングシステム市場 - 最近の開発

プロダクト進水及びプロダクト 認証

• 2019年9月15日 ログイン大手のmedtech企業の一つであるAppliFlex ST GMPは、セルおよび遺伝子治療の臨床生産、ならびにmRNA生産用に設計された単一用途のバイオリアクターシステムであるAppliFlex ST GMPの発売を発表しました。
• 2024年5月2日、化学会社であるDuPontは、2024年5月9日〜12日に開催されたBioProcess International Europeで重要な流体輸送用途向けDuPon Liveoシングルユースバイオ医薬品処理ソリューションを発表しました。

買収とパートナーシップ

• 2024年5月31日、Gingeは、米国を拠点とする大手企業の一つであるHigh純度ニューイングランド(High純度ニューイングランド)の株式を100%取得する合意を発表しました。
• 2020年12月1日 Pallコーポレーション、ろ過、分離および浄化の全体的なリーダーの1つは、単一の使用サポート GmbHと、バルク製造業からの配分に満たすために生物的の安全な処理のための一流の提供者そしてエンドツーエンドの解決の1つを、単一使用袋を保護し、凍結、解凍、貯蔵および船積みの間に薬剤の物質を含んでいます。

グローバルシングルユースバイオプロセシングシステム市場におけるトップ企業

• メルク KGaA
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• リキシーネ
• コーニング株式会社
• フォックスライフサイエンス。
• パーカーハンナフィン株式会社
• 株式会社ダナハー
• サルトリウス
• GEヘルスケア
• エッペンドルフ
• ゲレンデAB
• PBSバイオテクノロジー
• Escoバイオエンジニアリング
• ディステック
• バイオネット
• 他の著名なプレーヤー

定義: シングルユースのバイオ処理システムは、柔軟なビニール袋、チューブ、コネクタ、およびフィルタを構成するバイオ医薬品製造で使用される使い捨て機器です。 従来のステンレス鋼装置への生殖不能、費用効果が大きい、そして有効な代わりを提供しま、交差汚染の危険を最小にし、セットアップの時間。