グルコース・バイオセンサの世界市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2025-2032) 分析

グルコースバイオセンサの世界市場規模は、2023年の117.7億米ドルから2031年には213億米ドルに達し、予測期間中（2024-2031年）に7.7％の複合年間成長率（CAGR）を示すと予測されている。

グルコース・バイオセンサーは、血液や尿などの生体試料中のグルコースの検出に使用される分析装置である。主に酵素グルコース・バイオセンサーと非酵素グルコース・バイオセンサーの2種類がある。酵素グルコースバイオセンサーは、グルコースと選択的に反応して過酸化水素を生成する酵素グルコースオキシダーゼを利用する。発生した過酸化水素はセンサーによって電気化学的に検出される。これらのバイオセンサーは、グルコース検出に対して高い選択性と感度を持つ。しかし、酵素は時間の経過とともに分解するため、その寿命には限界がある。

グルコース・バイオセンサの世界市場-地域別インサイト

• グルコース・バイオセンサーの世界市場では、過去10年間、北米が 支配的な地域であった。この地域は、大手企業の存在感が強く、技術的に先進的な医療機器の早期導入が進んでいるため、2024年には市場シェア全体の35％以上を占めると予想されている。米国とカナダを拠点とする企業は、糖尿病治療管理のための革新的なバイオセンシング技術を開発するパイオニアとしての地位を確立している。同地域の1人当たり医療費も世界最高水準にあり、新しい医療技術の迅速な浸透を可能にしている。
• アジア太平洋地域は グルコース・バイオセンサーの第2位の市場であり、2024年には市場シェアの2％以上を占めると予想されている。アジア太平洋地域は、経済状況の改善と医療投資により、グルコースバイオセンサーの急成長市場として最近浮上している。中国、インド、日本、韓国などの国々では、ライフスタイルの変化とともに糖尿病の罹患率が上昇している。このため、血糖値をコントロールする効果的な手段の必要性が高まっている。アジア太平洋諸国では、糖尿病治療機器の現地生産と輸出もペースを上げている。
• 欧州はグルコースバイオセンサで最も急成長している市場で、予測期間中に19％のシェアを占めると予想されている。欧州のグルコースバイオセンサー市場は、糖尿病有病率の増加と在宅医療モニタリングの重視の高まりによって力強い成長を遂げている。持続グルコースモニタリングシステムなどの技術的進歩が牽引役となっている。同地域の主要企業は、市場シェア拡大のため、製品革新と戦略的提携に注力している。厳しい規制基準と、正確で使いやすい機器への需要が、業界の状況を形成している。糖尿病管理に対する意識が高まり、欧州におけるグルコースバイオセンサーの採用に有利な環境が醸成されるにつれて、市場はさらに拡大する構えである 。

図1.グルコースバイオセンサの世界市場シェア（%）、地域別、2024年

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アナリストの見解

グルコースバイオセンサー市場は、今後5年間で大きな成長の可能性を秘めている。世界的な糖尿病有病率の上昇が主要な推進力となり、継続的なグルコースモニタリングデバイスの需要が拡大する。北米と西欧は、個人用ヘルスケア機器の普及が進んでいるため、現在のところ優位を占めている。しかし、アジア太平洋地域が最も急速に成長すると予想される。中国とインドは、人口のヘルスケアニーズが高まるにつれて、注目すべき新興市場として際立っている。外出先での血糖値チェックが可能な携帯型グルコース・モニターは、活動的な消費者にアピールする利便性を提供するはずである。しかし、厳しい規制ガイドラインや検査要件が、特に新規参入企業にとっては足かせとなる。

発展途上国においてより広く利用されるためには、依然としてコストが要因となっている。高度なウェアラブルやスマートコンタクトレンズに統合されたグルコース・バイオセンサーは、技術的・規制的課題が克服されれば、2028年までに新たな機会を開くことができる。低侵襲センシング技術の研究開発が進行中で、需要をさらに刺激する可能性がある。

センサーメーカーとデジタルヘルスIT企業とのコラボレーションは、予測能力の強化を約束する。競争圧力が利益率を圧迫するかもしれないが、グルコースモニタリングと他のバイタルパラメータを単一のデバイスで組み合わせることにチャンスがある。有利な保険適用により、潜在的な患者プールも拡大する。まとめると、グルコース・バイオセンサーの分野は、短期的なパンデミックの不確実性にもかかわらず、人口動態に基づく堅調なファンダメンタルズを維持している。

グルコース・バイオセンサの世界市場 - 推進要因

• 糖尿病有病率の上昇：世界中で糖尿病の有病率が上昇していることが、グルコース・バイオセンサの需要拡大の主な要因である。国際糖尿病連合の最新データによると、世界の糖尿病患者総数は2019年の4億6,300万人から2021年には5億3,700万人以上に増加する。この増加は、肥満率の増加、座りがちなライフスタイル、高齢化によって加速している。グルコースバイオセンサーは、従来の指で摘む方法と比較して、糖尿病患者にとってより簡単で便利な血糖値モニタリング方法を提供する。グルコース・バイオセンサーは、糖尿病患者のグルコース管理とコントロールを改善し、心臓病、視力低下、腎臓障害など、血糖値のコントロール不能に伴う合併症の予防に役立ちます。糖尿病負担の増大に伴い、最適な糖尿病治療を確実に行うための自己モニタリングの強化の必要性が高まっている。これが、病院だけでなく家庭でも高度なグルコース・バイオセンサーの需要を促進する主な要因となっている。
• 高齢者人口の増加：高齢者人口の増加は、グルコース・バイオセンサー市場の成長を促進する主な要因である。国連によると、65歳以上の高齢者数は2019年の世界の7億300万人から2050年には15億人と倍以上になると予測されている。高齢者は加齢に伴う生理的変化により、糖尿病などの慢性疾患にかかりやすくなる。例えば、国際糖尿病連合（IDF）の推計によると、世界で3億7400万人以上が糖尿病を患っている。2030年までには、この数は6億人近くにまで増加すると予想されている。糖尿病管理には頻繁な血糖値モニタリングが必要であり、これがグルコース・バイオセンサに対する需要を押し上げている。

グルコース・バイオセンサの世界市場 - 機会

• 発展途上国の新興市場：発展途上国の新興市場は、グルコース・バイオセンサ市場の成長にとって大きな機会である。発展途上国の人口が急速に増加し続け、経済がさらに発展するにつれて、糖尿病の有病率と信頼性の高いグルコースモニタリングの必要性が劇的に高まる。国際糖尿病連合によると、2045年までに発展途上国に住む糖尿病の成人はなんと2億1,500万人になるという。2015年にはわずか8,200万人であった。この増加の多くは、発展途上国における都市化の進展、食生活の変化、肥満率、より座りがちなライフスタイルによってもたらされている。インド、中国、ブラジル、メキシコのようなすでに人口の多い国では、今後数十年の間に、大規模な介入なしに糖尿病患者数が激増するだろう。このような糖尿病負担の増大は、医療へのアクセスがしばしば不十分であることと相まって、正確で低コストのグルコース・モニタリング・デバイスが、新興市場における糖尿病管理において大きな潜在的価値を持つことを意味する。
• バイオセンサーとスマートフォンの統合：バイオセンサーとスマートフォンの統合は、グルコース・バイオセンサー市場に莫大な機会を提供する。バイオセンサーは、有意義な健康データへのリアルタイムアクセスを提供することにより、医療に革命をもたらす可能性を秘めている。バイオセンサーをスマートフォンに接続することで、グルコースレベルを非侵襲的な方法で継続的にモニターすることができる。これにより、患者は1日に何度も血液検査のために指を刺す必要がなくなり、より自由で便利になる。スマートフォン一体型バイオセンサーは、糖尿病患者のより積極的な健康管理を促進する可能性がある。患者はより簡単にグルコース測定値を追跡し、医師とデータを共有することができる。2021年国際糖尿病連合糖尿病アトラスによると、世界中で約4億6300万人の成人が糖尿病を患っており、これはバイオセンサーによって提供される持続的グルコースモニタリング（CGM）機能から恩恵を受けることができる膨大な患者集団に相当する。携帯電話にリアルタイムでグルコース・アラートが表示されるため、患者は薬物療法、食事療法、運動療法を即座に調整し、病状をよりよくコントロールすることができる。また、長期にわたって収集されたデータにより、臨床医は治療計画を最適化するためのパターンを分析することができる。

グルコース・バイオセンサの世界市場：動向

• デバイスの小型化： デバイスの小型化の傾向はグルコース・バイオセンサー市場に強い影響を与えている。民生用電子機器が新しい世代になるごとに小型化するにつれて、医療用機器も機能を維持または向上させながらサイズを最小化することが求められている。グルコース・バイオセンサーは、血糖値をモニターするために世界中で何百万人もの糖尿病患者に使用されており、小型化の恩恵を大いに受けている。小型化されたグルコース・センサーは現在、腕時計のような日常的なアクセサリーに組み込まれており、かさばるテスト・ストリップやランセットを必要とせずに目立たないモニタリングを提供している。これにより、患者の利便性が向上し、定期的な検査ルーチンの遵守が改善された。
• センサー開発へのナノテクノロジーの利用： センサー・アプリケーションのためのナノテクノロジーの開発と利用は、グルコース・バイオセンサー市場に大きな好影響を与えている。グラフェン、金ナノ粒子、カーボンナノチューブなどのナノスケール材料は、既存のグルコースバイオセンサを小型化し、その機能を強化するために、研究機関やセンサ製造業者によって広く利用されている。これらのナノ材料は、生体試料中のグルコース濃度をより正確に検出できる新規センサー・プラットフォームの開発を可能にする。例えば、グラフェンをベースとしたグルコース・バイオセンサーは、従来のバイオセンサーに比べて感度が向上し、より低濃度のグルコースを検出できるようになった。これは、グラフェンの表面積が大きいため、より多くの酵素を固定化でき、より強い電気化学的応答が得られるためである。グラフェン-ガラス複合体、3Dグラフェンフォーム、機能化グラフェンに関する継続的な研究は、ポイントオブケア糖尿病検査用バイオセンサーの性能向上に役立っている。同様に、金ナノ粒子はバイオセンサーにおける酵素シグナル伝達の増幅に使用され、検出感度を高めている。

グルコース・バイオセンサの世界市場 - 抑制要因

• 厳しい規制政策：世界各国の政府による厳しい規制政策は、グルコースバイオセンサー市場の成長にとって大きな課題となっている。各国政府は、グルコース・バイオセンサーのような患者ケアに使用される医療機器や技術の安全性、有効性、品質を確保することにますます重点を置くようになっている。人間の組織や体液に直接接触するバイオセンサーは、米国FDAのような規制機関によってクラスIII医療機器に分類される。これは医療機器としては最もリスクの高い分類である。そのため、グルコース・バイオセンサーは、安全性と有効性を実証するための広範な臨床試験や試験を含む、厳格な市販前承認プロセスの対象となる。メーカーは、ISO13485のような国際的な品質基準に従って、非常に詳細な技術文書、設計管理、バリデーションを提供する必要があります。承認スケジュールは何年にも及ぶことがあり、市場投入の遅れの原因となる。
• バイオセンサーの高コスト：バイオセンサーのコストが高いことは、グルコース・バイオセンサー市場の成長を抑制する主な要因の一つである。バイオセンサーは製造に高品質で精密な材料と部品を必要とするため、高価な技術となっている。バイオセンサーを高価なものにしている主なコンポーネントは、酵素、基質、メディエーター、電極などである。例えば、グルコース・オキシダーゼのようなグルコース・バイオセンサーに使用される酵素は、複雑な抽出・精製工程を経て生体から得られるため、製造コストが高くなる。同様に、一般的に使用される電極材料である金や白金は高価な貴金属である。材料費だけで基本的なバイオセンサーの総コストの50％以上を占める。

図2.グルコース・バイオセンサの世界市場シェア（％）、技術別、2024年

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最近の動向

2021年9月、米国を拠点とする多国籍医療機器・ヘルスケア企業であるAbbottは、世界初のグルコース・スポーツ・バイオセンサーであるLibre Sense Glucose Sport Biosensorを発表した。このバイオセンサーは、アスリートがグルコースを継続的に測定し、グルコースレベルと運動パフォーマンスの相関関係をより深く理解するために設計されている。リブレ・センス・バイオセンサーは、アボット社が世界に先駆けて開発したフリースタイル・リブレ持続グルコース・モニタリング・テクノロジーをベースにしており、もともとは糖尿病患者向けに開発されたものである。その技術に基づき、これは糖尿病以外でも使用できる初の個人用製品である。

2019年3月、複数のバイオマーカーを継続的にモニタリングできる独自のワイヤレス対応バイオセンサーパッチを有するヘルステクノロジー企業であるBiolinqは、JDRF T1D Fund、Aphelion Capital、LifeSci Venture Partnersが主導する470万米ドルの追加投資により、応募超過のシリーズA資金調達を拡大したと発表した。Mベンチャーズとヒグマ・ファーマシューティカルズのコーポレートベンチャーキャピタルであるヒグマベンチャーズもこの資金調達に参加した。今回の投資により、BiolinqのシリーズA資金調達総額は1,500万米ドルに達した。

グルコース・バイオセンサーの世界市場におけるトップ企業

• アボット・ラボラトリーズ
• デックスコム
• アセニア糖尿病ケア
• Nova Diabetes Care
• ホフマン・ラ・ロシュ社
• サノフィ
• グリセンス社
• トリビディアヘルス
• バイエル
• ライフスキャン

定義グルコース・バイオセンサーは、生体試料（一般に血液）中のグルコース濃度を検出・定量するために設計された小型の分析装置である。グルコース分子と、センサーの表面に固定化された特定の生物学的要素（多くの場合酵素）との間の認識および相互作用に基づいて動作する。酵素は反応を触媒し、グルコース濃度を反映する測定可能な信号（通常は電気信号）を生成する。糖尿病管理に広く使用されているこれらのバイオセンサーは、迅速かつ正確なグルコース測定を提供し、患者へのタイムリーな介入を可能にする。技術の絶え間ない進歩と小型化により、携帯機器への統合が容易になり、医療従事者と糖尿病患者の両方にとって便利で日常的なモニタリングが促進されている。