グローバルシングルユースバイオリアクター市場は、使い捨てバイオリアクターと費用対効果の高い採用を増加させるための高成長を目撃する推定
インフォメーション シングルユースバイオリアクター マーケット 2024年のUSD 3.51億、および予測期間の18.1%のCAGRで評価されると推定される。 市場は、ステンレス鋼バイオリアクター上の使い捨てバイオリアクターの採用を高めるために高成長を目撃しています。 使い捨てバイオリアクターは、バリデーションの低減、資本投資の低減、清掃の低減、滅菌コストの削減、スケールアップの容易化などの利点を提供します。
市場成長を推進する単価技術の採用拡大
シングルユースバイオリアクター市場は、バイオ医薬品、食品、飲料などの様々な産業分野におけるシングルユース技術の採用の増加による重要な成長を目撃しています。 シングルユースバイオリアクターは、より低い資本投資、削減検証要件、生産の柔軟性、クロス汚染のリスクの低減など、ステンレス鋼バイオリアクターよりもさまざまな利点を提供します。 Biopharmaceutical企業は、施設のフットプリントを削減し、より速い生産のターンアラウンドを可能にするため、一回の使用バイオリアクターを好むます。 シングルユースバイオリアクターの需要を大幅に増加させました。 また、細胞および遺伝子治療研究におけるバイオシミラーの開発と進歩が進んでおり、単一利用バイオリアクターの採用が予測期間中にさらに上昇すると予想されます。
生薬の生産の高められたアウトソーシングを運転する重要な費用節約
シングルユースバイオリアクター市場のためのもう1つのキードライバーは、受託製造組織(CMO)にバイオ医薬品製造アウトソーシングによって達成される重要なコスト節約です。 大規模なバイオ医薬品会社は、CMOにより多くの生産を委託しています。これにより、CMOによって提供される柔軟性、専門知識、および費用の効率性に寄与しながら、医薬品開発のコア領域に焦点を当てることができます。 CMOsは、必要に応じて小ロットサイズを生産するのに適しているため、シングルユースバイオリアクターを幅広く使用しています。 これは、CMOからシングルユースバイオリアクターの需要を燃料化しています。 また、シングルユースのバイオリアクターは、CMOが容量拡大に重要な資本投資なしに、市場ニーズの変化に応じて迅速に生産能力を調整することができます。 これにより、シングルユースバイオリアクター市場に積極的に影響を与えるアウトソーシングと契約製造を強化しました。 表面コーティング業界からの需要の拡大は、市場成長を後押ししています。
中小企業の採用を制限する高い初期コスト
シングルユースバイオリアクター市場の成長を妨げる主要な拘束は、シングルユースシステムに関連する高い初期コストです。 使い捨てバッグ、チューブ、フィルター、その他のコンポーネントは、再利用可能な従来のステンレス鋼バイオリアクターと比較して、プレミアムで提供されます。 この高い初期資本投資では、小規模なバイオテクノロジー企業や限られた予算の学術機関にとって重要な課題を抱えており、単一のバイオリアクターを採用しています。 また、バリデーションや廃棄物処理のコストも、全体的な支出に追加します。 そのため、高い初期コストは、シングルユース技術への移行から、市場全体の成長を制限するより小さいプレーヤーを保持しています。お問い合わせ
単一使用の部品の粉砕の市場成長を殺菌するdifficulties
バッグ、チューブ、フィルターなどの使い捨ての単用コンポーネントの適切な殺菌を実現することは、シングルユースバイオリアクター市場の成長を抑制するチャレンジです。 ステンレス鋼タンクを滅菌するために使用されるガンマ放射線は、単一使用システムで使用されるポリマーフィルムやプラスチック容器を損傷することがあります。 多くの互換性の問題につながりました。 また、オートクレーブや湿潤などの新殺菌技術も、シングルユースフレキシブルフィルムやビニール袋にも適用が困難です。 さまざまなコンポーネントの標準化された信頼性の高い滅菌方法の欠如は、シングルユースバイオリアクターの採用を支持する重要な懸念です。 これらの困難に対応し、改善された滅菌技術を導入する取り組みが進んでいます。
継続的な製造のための成長需要は、新しい機会を開く
シングルユースバイオリアクターを用いたバイオ医薬品の継続的な製造のための需要は、市場のための成長の新しい道を開く. 複数のバイオロジカルメーカーは、生産性と効率性を高めるため、バッチ式から連続製造へ移行しています。 連続製造ワークフローの設定で、シングルユースバイオリアクターの柔軟性により、このアプリケーションに特に適しています。 大手のプレイヤーは、一貫した連続製造のために最適化された新しいシングルユースシステムを開発しています。 この新興アプリケーションセグメントは、利害関係者が、継続的なバイオ処理要件を調達する革新的な製品を製造するための重要な機会を提供することを期待しています。
細胞および遺伝子治療ブームが市場ダイナミクスに革命をもたらしました
生体細胞および遺伝子治療部門は、単一利用バイオリアクター市場での利害関係者のための別の主要な成長機会です。 細胞および遺伝子治療の臨床試験および承認の数が指数関数的に増加するにつれて、スケーラブルな製造能力のための緊急の必要性があります。 このドメインのバイオメーカーや企業は、クロスコンタミネーション防止などの利点により、シングルユース技術を積極的に追求しています。 さらに、単体バイオリアクターは複雑な遺伝子治療プロセスを簡素化し、パーソナライズされた治療のオンデマンド製造を可能にします。 これは、プレイヤーが細胞および遺伝子治療生産要件をケータリングする新しいシングルユースシステムを導入するための破壊的な成長レバーを表しています。
リンク: https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/single-use-bioreactor-market-5358
主な開発
- 2024年3月28日、Medtech社がバイオリアクターのポートフォリオを拡大し、より一層のシステムを展開しています。 シングルユース生産リアクター(SUPR)システムを導入し、当初は50リットルと250リットルのサイズで利用できます。
- 2022年6月には、スペイン・レオンのCGMP(Current Good Manufacturing Practice)施設を増強し、新たにABEC 4,000L CSRバイオリアクターを設置し、2021年に初の4,000L CSRバイオリアクターの納入に成功した。 ABECのシングルユース技術を採用し、CDMO(受託開発・製造組織)事業・能力を拡大
- 2022年5月、RPA-Biotech社と共同で、初期段階の臨床試験における石膏DNA(pDNA)製造に特化した受託研究機関(CRO)が、Pall社と共同で、GMP-grade pDNAの産業関連体積の製造を容易にするために、単一用途のソリューションと精製技術を提供する。
- 2020年4月、セルテーナーバイオテクノロジー ライフサイエンス機器会社BVは、細胞培養プロセスの包括的なソリューションを提供することを目的とした戦略的アライアンスの一環として、PAN-Biotechと共同作業することを決定しました。
キープレイヤー
サートリウス・ステディム・バイオテクノロジー、サーモ・フィッシャー・サイエンス、ダナハー、メルク・カガA、セルテーナー・バイオテックBV、ゲティングAB、Eppendorf AG、Cellexus、PBS Biotech Inc.、Distek Inc.、ABEC、Able Corporation、G&G Technologies Inc、Satake Chemical Equipment Mfg、Inc.、Stobbe Pharma GmbH、Bbibiotech GmbH
