インフォメーション 審美心弁の市場 米ドル13.21で評価されると推定される 2024年のBn、予想期間(2024年～2031年)で11.5%のCAGRで成長。 市場はよりよい臨床プロフィールの革新的なトランスカテーテルの心弁の開発のためのR & Dの投資を高めるために高い成長のowingを目撃しています。 更に、心弁の交換技術における迅速な技術の進歩と、美的心弁の設計は、市場における成長機会を拡大しています。
市場力学:
審美的な心弁の市場はさまざまな心弁の無秩序の危険を高める世界的な成長するgeriatricの人口によって主に運転されます。 2021年5月に公表された国連によると、65歳以上の人々が2050年に750億から1.5億に及ぶ見込みです。 心臓弁の損傷を引き起こす途上国では、特に根管心臓病の上昇可能性は、バルブ交換手術の需要が増加しています。 また、増加した寿命の期待は、審美的な心弁を必要とする再動弁の交換手術の数の増加につながりました。
心血管疾患の有望性
審美的な心弁の市場の成長のための主要な運転者の1つは心血管疾患の世界的な上昇の優先順位です。 世界保健機関によると、心血管疾患は、毎年17.9万人の生活を推定し、世界中で死亡する原因です。 弁の取り替えの外科を要求する共通の心の状態はvalvular心疾患、先天心疾患およびrheumatic心疾患を含んでいます。 糖尿病や肥満などの生活習慣病とともに、世界各地のゲリアム人口が増加するにつれて、大幅な心臓の問題の発生率は上昇すると予想されます。 これは取り替えの外科のための専門心弁のための要求を燃料にします。
バルブ設計・デリバリーシステムにおける技術開発
バルブ設計およびデリバリーシステムにおける継続的な革新と技術の進歩は、審美的な心臓バルブ市場の成長を促進する別の主要な要因です。 新しいバルブは、その前任者よりもはるかに耐久性、効果的、および耐震性であるように設計されています。 最小侵襲的なトランスカテーテルオーティックバルブ交換(TAVR)の手順は、高リスク患者の外科的リスクを減らすため、人気が高まっています。 カテーテルを介した自己膨張および再配置可能な弁は、操作不能な患者のための処置の選択を開けました。 誘発のリーフレットの損傷およびStentless弁が付いているbioprosthetic弁の開発のような進歩は更に臨床結果を改善しました。 そのような開発は、審美的な心弁の採用を高めるために期待されます。
厳格な規制承認プロセス
新しい審美的な心弁、特にトランスカテーテルの心弁のための厳しい規制承認プロセスは、市場成長の重要な拘束として機能します。 臨床試験は、既存の標準療法と比較して、新しいバルブ設計と配送メカニズムの安全性と有効性を証明する必要があります。 これは、承認プロセスのコスト、時間、不確実性を大幅に増加させます。 承認後でも、市場調査や規制は長期にわたる耐久性と性能を監視するために管理されています。 異なる地理学における規制要件の遵守は、規制上の負担となります。 厳しいルールにより、この市場での新製品や技術のアップグレードの商品化が遅れます。
保険者の返金ポリシー
特に開発途上国では、高価なバルブ交換手順のための比類のない償還方針は、市場プレイヤーが直面する別の大きな課題です。 トランスカテーテルオーティックバルブ交換手順は、高価なバルブ配送システムとカテーテルが必要です。 生態学の外科心弁に実質的な直進費用があります。 一部の保険会社が保有する十分な保険金と支払いキャップの欠如は、そのような治療へのアクセスを制限します。 これは、価格に敏感な地域で市場の完全な可能性を抑制します。. 医療改革は、徐々に保険の資格を拡大していますが、厳格な償還は発展途上国における市場要求を妨げ続けています。
低リスク患者におけるTAVRの使用
今後数年の成長のための主要な機会の1つは、低リスクの外科患者のためのトランスカテーターのオーティック バルブの取り替え(TAVR)のプロシージャの増加された採用です。 現在、TAVRは、運用可能で高リスクの多い患者に利用されています。 しかし、最近の臨床研究では、中リスクの人口であっても、オープンハート手術と比較してTAVRの非侵襲的な結果が実証されています。 TAVR技術は、安全プロファイルを強化し、さらに成熟するにつれて、ガイドラインはより低い手術リスクグループの使用をお勧めするために拡大しています。 これは、グローバル手順ボリュームのマルチフォールド増加を運転する資格のある患者ベースを大きくランプアップします。
新規アプリケーションとの統合
伝統的なオーティックバルブとミトラルバルブの交換を超えた審美的な心弁の新しい適用の出現は、有利な商業機会を提示します。 約束を示す区域は肺およびtricuspid弁の取り替えを含んでいます。 審美弁の実験的使用は、先天性心欠損、弁内弁当、左右の換気補助装置にも劣っています。 さらに、組織工学の心臓弁および縫合性弁を含む再生技術の革新は探検されています。 現在未適用セグメントに取り組むことによって、これらの提供の増分成長見通しなどのノベルアプリケーション。 特に、それらは小児の人口のための解決を提供します。
リンク - https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/prosthetic-heart-valve-market-69
主な開発
- 2023年10月、エドワーズ生命科学株式会社は、構造心疾患の患者中心的技術における世界的なリーダーであり、EVOQUEトリクスピッドバルブ交換システムは、Tricuspid Regurgitation(TR)を持つ有資格患者のトランスカテーテル治療のためにCEマークを受領したと宣言しました。 このマイルストーンは、EVOQUEシステムを世界中周波トランスカテーターバルブ交換療法により、TRの治療の規制承認を得る。
- 2023年3月、Abbottは、米国食品医薬品局(FDA)が、Epic Maxの目的組織弁の承認を承認して、動脈硬化および狭窄に対処することを明らかにした。 この装置は、長年にわたる安全記録および例外的な臨床結果のために有名AbbottのEpicの外科弁のプラットホームへの最も最近の付加を、示します。 Epic Maxは、バルブの血流をさらに高めることを目的とした強化された設計を備えています。
- 2022年11月、医療機器メーカーであるNyra Medical, Inc.は、画期的なトランスカテーターミトラルバルブ修理技術を開発し、US $ 20,000,000 Series Aの資金調達の成功した結論を公表しました。 ブロードビュー・ベンチャーズ、エピダレックス・キャピタル、ジョージア・リサーチ・アライアンス・ベンチャー・ファンドなど、投資家からの追加出資を得て、ヴェンサナ・キャピタルと卓越したグローバル・医療機器事業を展開しています。 資本調達は、初期の実現性試験を通じて、Nyraの技術を発展させるために向けられます。
- 2022年9月、SAPIEN 3 Ultra RESILIAバルブの導入を発表し、同社の最先端のRESILIA組織技術を高く評価したSAPIEN 3 Ultraトランスカテーターオーティックハートバルブと統合しました。 この打ち上げは、最近の米国承認に続いて来ます, トランスカテーテルの心臓弁技術で重要な進歩を示す.
主プレーヤー: Edwards Lifesciences Corporation、Medtronic plc.、ボストン・サイエンス・コーポレーション、Abbott Laboratories、LivaNova PLC、CryoLife Inc.、Braile Biomedica、Colibri Heart Valve LLC、JenaValve Technology Inc.、TTK Healthcare Limited、Lepu Medical Technology Co. Ltd、Foldax、Inc.、Symetis SA、On-X Life Technologies、Brile Biomedica
