潰瘍性大腸炎市場 分析

潰瘍性大腸炎は、結腸（大腸の粘膜）と直腸を侵す炎症性腸疾患の最も一般的なタイプです。炎症は潰瘍と呼ばれる小さなただれを生じます。この病気は年齢に関係なく発症しますが、特に30歳以下の患者さんに多くみられます。この病気の主な症状は、下痢、腹痛、けいれん、直腸からの出血で、その他に、突然の原因不明の体重減少、食欲不振、関節痛、眼病、腸壁の肥厚、血液感染（敗血症）、腎臓結石、肝臓病などがあります。この病気の診断は、大腸内視鏡検査、内視鏡検査、生検、CTスキャン、血液検査などの検査を用いた健康診断で行うことができます。

潰瘍性大腸炎が8年以上続くと、大腸がんになることがあります。潰瘍性大腸炎の症状が軽い人は、イモジウム療法などの市販薬で治ります。しかし、ステロイド薬やアミノサリチル酸塩などの経口薬が治療に広く使われている。重症の場合は、大腸を切除する手術を受ける必要があるが、これは大腸癌の予防にも役立つ。

また、潰瘍性大腸炎の治療には遺伝子組み換え薬も使われる。これらの薬剤は特定の生物からできており、サイトカインなどの炎症性タンパク質を標的として、炎症を抑える働きをする。米国FDAが潰瘍性大腸炎の治療薬として承認している遺伝子組み換え薬には、アダリムマブ（ヒュミラ）、ゴリムマブ（シンポニー）、インフリキシマブ（レミケード）、ヴェドリズマブ（エンティビオ）などがある。

これらの遺伝子組み換え薬は、発熱、頭痛、じんましん、低血圧、呼吸困難、背部痛、胃痛などの副作用を示すことがあります。また、これらの薬剤は感染と闘う体の免疫力に影響を与える可能性があります。

潰瘍性大腸炎の正確な原因は不明ですが、遺伝的要因、環境の変化、免疫力の低下などが考えられます。潰瘍性大腸炎は、一日を通して少食にし、水分補給を十分に行い、脂肪分の多い食品を避け、繊維質の多い食品の摂取を控えるなど、簡単な健康習慣で予防することができる。

米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、人口10万人あたり年間約2.2～14.3人の患者が見つかっている。また、米国クローン病・大腸炎財団（CCFA）が2014年に実施した調査によると、米国では90万7000人が潰瘍性大腸炎を患っている（CCFAが2011年から2014年の間に実施した調査に基づくデータ）。

潰瘍性大腸炎市場の分類

薬剤タイプ別世界市場

• インフリキシマブ
• ゴリムマブ
• アダリムマブ
• ベドリズマブ
• メサラミン
• ブデソニド
• バルサジド

剤形別世界市場

• 非経口
• 経口剤

地域別世界市場

• 北米
• 欧州
• APAC
• ラテンアメリカ
• 中東
• アフリカ

潰瘍性大腸炎市場の成長を牽引するのは、先進地域における高い有病率と新興国における罹患率の増加である。

CCFAの調査によると、潰瘍性大腸炎の罹患率は先進国が最も高い。この病気は農村部よりも都市部で最も流行しており、また、どの年齢層の人々にも罹患する可能性があるが、診断されたほとんどの症例は15歳から35歳の間の年齢である。世界消化器病機構（WGO）の統計によると、インドのような新興国では罹患率が上昇している。食生活やライフスタイルの変化により、新興国では近い将来、潰瘍性大腸炎の罹患率が高い伸びを示すと考えられている。

様々な情報源から収集しCoherent Market Insightsがまとめたデータによると、世界で年間罹患率が最も高いのは欧州で、次いで北米、アジア・中東は最も低い。

しかし、北米が潰瘍性大腸炎の世界市場で最大のシェアを占めているのは、薬剤の継続的な改良、薬剤の普及、治療に対する認識、臨床研究の増加によるものである。APAC地域は、予測期間中（2017-2024年）に潰瘍性大腸炎市場で高い成長を示すでしょう。治療に対する意識の高まり、ライフスタイルの変化による有病率と発症率の上昇、新薬の市場参入、また、ヒュミラ（アダリムマブ）が2016年に特許を失い、レミケードが2018年に特許を失うなど、今後数年間で潰瘍性薬剤の特許を失う企業も出てくるでしょう。また、潰瘍性大腸炎業界では、いくつかの製薬会社がバイオシミラー医薬品を発売している。例えば、2016年にはインドに本社を置くトーレント・ファーマシューティカルズがヒュミラに対抗してアドフラという商品名でバイオシミラー医薬品を発売した。ヒュミラはアッヴィ社が所有するアダリムマブ製剤の商品名である。

潰瘍性大腸炎市場で主導的な役割を果たしている主要企業には、アッヴィ社、ホスピーラ社、セルトリオンヘルスケア社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社、ワーナー・チルコット社、ヤンセン・ファーマシューティカルズ社、武田薬品工業社などがある。

炎症や腫れを抑え、潰瘍性大腸炎を治療するために使用される代表的な薬剤には、スルファサラジン（アズルフィジン）、メサラミン（アサコール、リアルダ）、バルサラジド（コラザール）、オルサラジン（ジペンタム）、インフレクトラ、レムシマ、アダリムマブ（ヒュミラ）、インフリキシマブ（レミケード）などがある。

主要開発品

1. 市場の主要企業は、製品ポートフォリオを強化するため、新規製品の研究開発など様々な成長戦略に注力している。例えば、2018年10月、ファイザー社の経口ヤヌスキナーゼ阻害薬Xeljanzは、24カ月間のオープンラベル延長試験において潰瘍性大腸炎治療における有効性と安全性を示した。
2. 同市場の主要企業は、製品ポートフォリオを充実させるため、新規製品の研究開発など様々な事業戦略に取り組んでいる。例えば、2019年3月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン・ファーマシューティカル・カンパニーズは、中等症から重症の潰瘍性大腸炎に罹患している成人の維持療法として良好な結果を示した皮下維持療法薬ステララの第III相データUNFI試験データを発表した。
3. 同市場の主要企業は、市場での存在感を高めるため、新製品の研究開発など様々な成長戦略に取り組んでいる。例えば、武田薬品工業は2019年8月、中等症から重症の潰瘍性大腸炎を患う成人の維持療法として使用するベドリズマブの皮下注製剤について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。