米国非腫瘍バイオ医薬品 マーケット ANALYSIS

米国非腫瘍学バイオ医薬品市場-洞察

微生物、植物または動物細胞などの生体細胞から得られる分子として定義し、病気の治療、診断、予防に用いられる。 生体分子のほとんどは非常に大きく、複雑な分子や分子の混合物です。

バイオ医薬品は、バイオ医薬品と呼ばれる治療薬のより広いカテゴリーの一部です。 バイオ医薬品は、バイオテクノロジーの助けを借りて生活システムで開発された物質であり、治療および診断アプリケーションで使用されます。 非腫瘍学バイオ医薬品は、リウマチド関節炎、乾性関節炎、多発性動脈硬化症、血友病、年齢関連の黄斑変性、骨粗鬆症など、さまざまな病気の治療に使用される薬です。

非腫瘍学的適応のための新規バイオ医薬品の立ち上げ、承認、および堅牢なパイプラインの増加

米国市場でのさまざまな指標に対する新非腫瘍学バイオ医薬品の頻繁な承認、進水、および堅牢なパイプラインは、米国非腫瘍学バイオ医薬品市場成長を著しくサポートすることが期待されています。

例えば、2018年9月、Eli LillyとCompanyは、Emgality(galcanezumab-gnlm)120mg注射のための米国食品医薬品局(FDA)承認を受領し、成人におけるマイグラインの予防的治療のために。

2018年2月、ノバルティスは、米国食品医薬品局(FDA)がCosentyx(secukinumab)のラベル更新を承認し、最初のインターロイキン-17A(IL-17A)阻害剤が適度に散らばる乾癬を治療することを承認したことを発表しました。

2018年7月、Amgen Inc.とUCB Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)に、EVENITY(romosozumab)の調査用モノクローナル抗体を米国食品医薬品局(FDA)に再登録し、骨粗鬆症の症を予防する。

米国非腫瘍バイオ医薬品市場規模はUS $ 116.0で評価されました 2018年のBnと予想期間の10.2%のCAGRを目撃する予定(2018年～2026)。

プロフィール 1. 米国の非腫瘍の生物医薬品の市場シェア(%)、プロダクト タイプによって、2018-2026

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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2018)

新規非腫瘍性バイオ医薬品の開発のための主要なプレーヤー間の合併とコラボレーションの増加が期待されます。

市場の主要なプレーヤーは、新しいバイオ医薬品製品の開発のための戦略的合併とコラボレーションに関与し、米国でそれらを販売するために。このような戦略的合併と主要なプレーヤー間のコラボレーションは、新しい製品の開発をサポートすることが期待されています。これは、米国の非腫瘍バイオ医薬品市場成長を予測期間にわたって燃料化することが期待されています。

たとえば、2017年、Sanofi S.A.およびワクチン事業ユニットSanofi Pasteurは、MedImmune、AstraZeneca Plcのグローバルバイオロジック研究および開発アームと協力しています。、モノクローナ抗体の開発と商品化のために、新生児および乳幼児における呼吸器系疾患の予防のために、MeDI8897。

ブランドのバイオロジカル製品の高い価格は、その採用に悪影響を及ぼす主要な要因であることが期待されます

2018年にアクセシブル医薬品協会が公表した報告書によると、Humiraの年間治療は38,000米ドルのUS $の一覧価格とI-Mak.orgが発行する報告書によると、2012年から2016年にかけて、米国のHumiraに平均的な支出は16,000米ドルから33,000米ドルに増加しました。

表1.米国トップ非腫瘍バイオ医薬品ブランド収益

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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2018)

市場機会

最近では、米国の市場でHumiraやRemicadeなどのさまざまなブロックブスターバイオロジックが失われた特許を失いました。 また、近未来の特許を失うと、バイオロジカルを発生させる様々な高収益が期待されています。

米国市場における特許の損失は、バイオシミラーの開発のために他のプレイヤーに有利な機会を提供します。 したがって、市場での重要なプレーヤーは、手頃な価格で市場でのバイオ医薬品の発売と開発に焦点を当てています。

例えば、2017年、Merck & Co., Inc.は、Janssen Biotech, Inc.の創始者バイオロジカル・メディカル・リマイカ(infliximab)のバイオシミラーであるRENFLEXIS(infliximab-abda)を発売しました。 RENFLEXISは、米国のリスト価格(卸売業者の買収コスト)で、米国で753.39ドルで導入され、Remicadeの現在のリスト価格に35%割引を表しています。

マーケットチャレンジ

高いR & D 投資: IV/注射可能なバイオ医薬品の開発には、高度なインフラストラクチャ、熟練した科学者、および重要なリソース投資が必要です。 バイオ医薬品製品の開発には、広範な臨床研究と多岐にわたる試験のフェーズが必要です。 これらの要因は、市場に参入する新しいプレーヤーにとって重要な障壁です。

販売およびマーケティング: 米国非腫瘍バイオ医薬品市場は、強力な販売とマーケティングチームを持つ市場選手を確立しています。 その国の強い選手の存在は、市場に参入し、そのような大きな選手に対して持続するために新しい選手のための大きな挑戦を作成します。

医師の受け入れ: 熟練した製品の代替品の受入は、特に多数の製品が利用可能であり、代替品が高/より良い安全プロファイルおよび/または低コストを提示しないという指標の中で、挑戦するかもしれません。

米国非腫瘍バイオ医薬品市場で動作する主要なプレーヤーは、Sanofi S.A.、Pfizer、Inc.、ジョンソン&ジョンソン、Novatis International AG、Amgen、Inc.、Eli Lilly、Company、AbbVie Inc.、Brist-Myers Squibb Company、F. Hoffmann-La Roche、Novao Nordisk A/S、GlaxoSmithKline plc、UCBO、製薬会社、Pa、Hova、Hoffmann-La Roche、F.、Hoffmann-La Roche、Nova、Augisk A/S、GlaSmithKline plc、UCB、Huba、製薬会社、Pa、Puba、Pa、Pa、Pa、Pa、Pa、Pa、Pa、Pa、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、Pu、 ファーマ A/S、ボヘリンガー インゲルハイム GmbH、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Merck & Co.、Inc.、Elusys Therapeutics、Inc.、スウェーデン Orphan Biovitrum AB、Samsung Bioepis NL B.V.、Biogen Inc.、Theratechnologies Inc.