移植診断市場 分析

世界的な移植診断市場規模が期待される US$ 1,677 Mn から 2030, US$ 966.3 2023年のMn、8.2%のCAGR 予報期間中。 世界的な移植診断市場は、がんなどの慢性疾患の蔓延や、世界各地の高齢化が進んでいます。 トランスプラント診断は、ドナーと受取人の互換性を判断し、効果的な臓器移植を可能にします。 移植療法および次世代シーケンシング(NGS)などの新規診断技術の開発における高度化は、移植診断の適用を拡大しています。 また、臓器の寄贈や移植に対する認知度が高まっています。 しかし、手続きや厳格な規制に関連した高いコストは、市場成長を妨げます。

グローバルトランスプラント診断市場の地域洞察:

• 北アメリカ 2023年の市場シェアの35%以上を占める、予測期間中に移植診断のための最大の市場であることが期待されます。 北アメリカの市場の成長は、慢性疾患の上昇の優先順位、高齢化の人口ベース、および臓器移植の手順の増加に起因する。
• ヨーロッパ 2023年の市場シェアの25%以上を占める移植診断のための第2位の市場であることが期待されます。 欧州における市場の成長は、主要な国における増加した臓器の故障事例と医療費の拡大に立ち向かっています。
• アジアパシフィック 移植診断の最速成長市場であることが期待されます。これは、予測期間中に10%以上のCAGRで成長することが期待されています。 アジアパシフィック地域の市場の成長は、食品やライフスタイルの選択肢を変えることで、慢性腎疾患の発生率が増加するため、腎臓移植の需要が大幅に増加しました。

プロフィール 1.グローバルトランスプラント診断市場シェア(%)、地域別、2023

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アナリストのビュー:

世界的な移植診断市場は、世界中の臓器移植の手順を増加させる予報期間にわたって大幅に成長することが表彰されます。 臓器移植を必要とするがん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の増大が市場成長を促します。 また、次世代シーケンシングや分子アッセイなどの診断試験における技術の進歩により、感染やスクリーニングの移植受信者やドナーが市場収益を上げることが期待されます。

一方、厳格な規制環境は、市場プレイヤーにとって大きな課題です。 臓器の寄付に関する意識の欠如と、開発途上国の移植手順と診断テストに関連する高コストは、市場の成長を妨げる可能性があります。 しかし、主要なプレーヤーによる研究開発(R&D)投資を増加させ、急激な納期で費用対効果の高い高スループットテストを開発し、市場拡大のための新たな機会を創出します。

グローバルトランスプラント診断市場ドライバー:

• 臓器障害および臓器移植の早期増加: 臓器障害の増大と臓器移植の需要は、世界的な移植診断市場の成長を促進する主要な要因の一つです。 たとえば、2022年2月には、米国で固形臓器移植を待っている個人が106,000を超えると報告した。 固体臓器移植受入者は、腎臓(83%)、肝臓(11%)、膵臓(1%)、心臓(3%)、その他臓器(2%)を必要としています。
• 移植診断の技術的進歩: 分子診断技術の進歩と試金は、トランスプラント診断に革命をもたらします。 次世代シーケンシング(NGS)、デジタルポリメラーゼチェーン反応(PCR)、およびマイクロアレイベースのアッセイなどの技術は、これまでにない精度と速度で高スループット、自動テストを可能にします。 従来の方法と比較して、これらの新しい技術は遺伝的変化を検出し、より細かいレベルでの互換性を予測することができます。 NGSベースのヒト白血球抗原(HLA)タイピングは、例えば、ドーナイザーと受取人がアレルレベルで一致するかどうかを判断することができます。したがって、結果を高める。 このように、世界中の多くのトップ病院では、NGSとデジタルPCRを、あらかじめ移植されたドナーレシスタントマッチングと移植後のモニタリングのための評価プロセスに組み込まれています。
• 臓器の寄付と移植に関する意識を高める: 慢性疾患および医学的条件による臓器障害の増大と増大により、臓器移植の需要は年々大幅に増加しました。 より多くの人々は、臓器の寄付の過程と臓器の障害に苦しんでいる患者の生活を救うことの重要性を認識しています。 臓器の寄付と移植に関するこの上昇の意識は、世界の拡大に燃料を供給する重要な要因の一つです 移植診断。

グローバルトランスプラント診断市場 機会:

• 医療費の増加: ヘルスケア支出の増加は、世界的な移植診断市場での成長のための主要な機会を提示することができます。 より多くの国が質の高い医療へのアクセスを拡大するよう努めているように、より大きな資金は、臓器移植などの重要な分野に向かって向けられています。 たとえば、2040年までに、多国籍プロフェッショナルサービスネットワークであるDeloitによる推定によると、米国のヘルスケア支出は、伝統的な医療に焦点を当てたメディケア&メディカイドサービス(CMS)センターのアクチュアリーのオフィスから数に基づいて投影よりも低いUS $ 8.3兆ドルに達することができます。
• 政府の寄付を促進するための取り組み: 政府の寄付を促進するための取り組みは、世界的な移植診断市場のための主要な機会を提示します。 より多くの人々を組織の寄付者になることを奨励することにより、政府は大幅に増加することができます 臓器移植 毎年実施。 これは、移植の成功のために重要な診断試験手順と技術に対する要求を駆動します。
• 移植診断における研究開発投資の増加: 移植診断のための研究開発への投資の増加は、世界的な移植診断市場での成長を促進するための素晴らしい機会を提示します。 臓器移植の手順の数が慢性疾患の上昇による毎年増加するにつれて、臓器のマッチングと割り当てプロセスを容易にする高度な診断ツールのための成長する臨床ニーズがあります。

グローバルトランスプラント診断市場 トレンド:

• 固体臓器移植の採用: 固体臓器移植の世界的な傾向は、近年の世界的な移植診断市場の成長に著しく影響を与えています。 臓器移植の手順の数が、治療オプションとして移植の受容、成功率、および需要が増加するにつれて、事前に必要な精度診断と移植後の処理に重点を置いています。
• リビングドナー移植の成長: リビングドナー移植の成長は、世界的な移植診断市場に大きな影響を与えています。 生きたドナーが立ち上がるにつれて、より高度な診断ツールと精密医療アプローチの必要性が増加しています。 特定の状況では、一時的な移植と短い待ち時間は、リビングドナー移植によって可能になります。 従来型のドーナートランスプラントと比較して、患者様の健康リスクや医療システムの負担を軽減します。 その結果、多くの国は、彼らの生活の寄付プログラムを拡大し、生活の寄付のオプションについてより多くの公共を教育するために押しています。
• 免疫抑制剤の最小化レジメンへのシフト: 免疫抑制剤のミニマイゼーションレジメンへのシフトは、世界的な移植診断市場に大きな影響を与えています。 免疫抑制薬のポストトランスプラントの投与量または持続期間を減らすことにより、患者における副作用のリスクを低下させることができます。 これは、拒絶の早期徴候を検出するために移植受取人のより近い監視を必要とします。 その結果、移植および免疫システム活動の状態を正確に評価できる診断ツールの需要が高まっています。

グローバルトランスプラント診断市場の抑制:

• 移植の診断テストの高い費用: 移植診断製品の高コストは、世界的な移植診断市場の成長を大幅に抑制しています。 トランスプラント診断は、臓器の寄贈者と移植前の受取人の互換性を決定するのに役立ちます。 しかし、移植互換性試験に使用される診断ツールや技術は非常に高価です。 例えば、IlluminaのTrusight HLA V2、ampliconベースのNGS HLAタイピングキット、約US $ 5000 for 11 HLA遺伝子 24サンプル; この量はUS $ 208サンプルあたり。 これはさらに、サンプルあたりUS $ 5(0.3 M、Illlumina X 10プラットフォーム上のペアエンド100 bp)の周りの追加のシーケンシングコストでロードされます。
• 厳格な規制枠組み: 世界中の厳格な規制枠組みは、グローバルな移植診断市場の成長にブレーキをかけています。 規制遵守には、企業に対する長い承認プロセスと高いコンプライアンスコストが含まれます。 この市場に参入したり、新製品を立ち上げたりする多くの選手がいます。
• 限定払い戻しポリシー: 様々な国の限定償還方針は、世界的な移植診断市場の成長のための大きな課題を提唱しています。 移植診断テストの払い戻しに関する厳格な規則は、患者の重要な診断手順へのアクセスを制限しています。 臓器移植は、ドーナーの選択、免疫検査、免疫抑制薬、移植後のケア、および監視のための重大なコストを伴う非常に高価な手順であるため、十分な保険のカバレッジの欠如は、多くの患者のために不当になります。

プロフィール 2.プロダクト タイプ、2023による全体的な移植の診断の市場シェア(%)、

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最近の開発:

新しいプロダクト進水:

• 2023年3月22日、診断情報サービスの国家主導のプロバイダであるQuest Diagnosticsは、先進的な診断およびサポートサービスの包括的なスイートを発表しました。Quest Advanced Specialized Transplant Servicesは、固体臓器、人体細胞、組織を移植するためのラボテストへのアクセスを拡大するように設計されています。
• 2022年3月 株式会社イムキュアトランスフュージョンと移植診断の世界的なリーダーである、その移植診断ポートフォリオへの2つの追加を発表しました。 当社は、MIA FORA NGS Express HLA Typing Softwareのグローバル展開を発表しました。 この新しいソフトウェアの提供により、MIA FORA NGS MFlex HLA Typing アッセイがより速く、より簡単なNGS分析体験を提供します。
• 2022年5月 株式会社ホロジック、医学の技術の会社、米国食品医薬品局(FDA)は固体器官か幹細胞の移植があった患者のcytomegaloウイルス(CMV)のウイルスの負荷を量るAptima CMVの量試金を承認しました。 試験は、ホロジックの完全自動化パンサーシステムに関するポストトランスプラント病原体検出と監視のためのホロジックによって米国で導入され、HIV-1、肝炎Cおよび肝炎Bのための診断およびウイルス負荷テストの既存のポートフォリオに参加します。

コラボレーションと買収:

• 2023年11月21日、Eurobio Scientific CompanyのGenDxは、免疫腫瘍学における一流資産の開発に専念するバイオテクノロジー企業であるOSE Immunotherapeutics社と共同で、HLA-A*02の高分解能型コンパニオン診断(CDx)試験の開発・検証に取り組みました。
• 2022年11月、Werfenは、ヘmostasis、急性ケアの診断、トランスフュージョン、Autoimmunityおよびトランスプラントの専門的診断の世界的なリーダーで、TPGからImmucor、Inc.を取得することに合意しました。 Immucor は、トランスフュージョンとインプラントのウイルス診断における強力なグローバルプレゼンスを持つ個人的に開催された企業です。 この買収により、Werfenは、病院および臨床研究所の専門診断ソリューションのポートフォリオを拡大することができます。
• 人工知能(AI)のグローバルリーダーであるImmucor、Inc.、およびPirche AGは、分子マッチングと予測分析のグローバルリーダーとして、Immucorの移植診断ソフトウェアの拡張に関する多年にわたるパートナーシップを発表しました。これにより、新たなアプローチの継続的な貢献が期待できる分野にイノベーションをもたらしています。 また、このパートナーシップの一環としてPircheへの投資を行います。

グローバルトランスプラント診断市場におけるトップ企業

• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• バイオ・ロード研究所
• 酸素N.V.
• ホフマン・ラ・ロチェ株式会社
• 株式会社イムキュア
• Becton Dickinsonおよび会社
• バイオメリーヌS.A.
• 株式会社イルミナ
• 株式会社ケアデックス

定義: トランスプラント診断は、臓器または組織のドナーと受取人の互換性を確保するための移植手順の前後に行われる医療試験です。 これらの診断は、移植の成功を判断し、臓器の拒絶のリスクを最小限に抑え、受取人の免疫システムが新しい臓器を受け入れることができることを保証するために重要です。