Sterile Filtration 市場 – インサイト
肥料のろ過は微生物汚染を防ぐのに製薬産業で使用されます。 プロセスはプロダクト製造業を保障するために信頼できる、安全および有効な方法を提供することによって患者の微生物汚染の危険を最小にします。 多様な用途に対応する複数のベンダーから、幅広い製品やフォーマットをご用意しています。 それはあらゆる薬剤操作で最も重要なろ過プロセスです。 米国食品医薬品局(米国FDA)および米国薬局(USP)によると、滅菌濾過は、それぞれ0.2 μmと0.22 μmのわずかな評価として定義されています。 滅菌ろ過ステップの目的は、バルク製品に存在する可能性のある任意の生存可能な微生物の除去です。
生殖不能のろ過は血清の有無にかかわらず媒体のためにのような複数の適用のために使用されます。 プロセスは、オートクレーブ温度にさらされ、サプリメント、サンプル、バッファ、ポスト発酵スープをフィルタリングするときに劣化する可能性がある敏感な成分で細胞培養、試薬、またはソリューションの成長をサポートします。
グローバル滅菌ろ過市場規模が評価されました US$ 5.2 からイリオン 2017年、13.3のCAGRを目撃する見込みツイート 予測期間に(2018年~2026)。
グローバル・スティールろ過市場シェア(%)分析、地域別2018
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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2019)
医薬品への投資の増加は、滅菌ろ過市場の成長を促進することが期待されます
医薬品への投資の増加と慢性および急性疾患の高優先順位の増加は、生殖不能濾過市場の成長を促進する主要な要因です。 経済協力開発(OECD)の組織によると、OECD諸国の医薬品への投資は2013年に約800億米ドルで、医療における総投資額の約20%を占めています。 また、医薬品の需要が高まり、医薬品の新規導入は、医薬品業界への投資を増加させる重要な要因となります。 同じソースによると、2000年から2013年の間に、抗糖尿病剤、抗鬱剤、および抗高血圧薬の使用は倍増し、コレステロール低下薬の使用は3倍増加しました。 これらの傾向は、医薬品の滅菌ろ過の需要の増加を反映しています。
また、がん、糖尿病、精神疾患などの慢性疾患の増大に伴い、治療の需要が増加しました。 たとえば、がん研究U.K.によると、2015年に母乳がんの新規症例が55,122件ほど登録された。 さらに、疾患の早期認識と早期治療の早期認識と薬の早期治療に繋がる診断の改善、新薬の新規治療の発症により、薬の消費量の増加に貢献しています。 従って、製薬産業のそのような開発は滅菌済フィルター 市場の成長を運転しています。
滅菌済フィルター 市場の抑制
しかしながら、濾過プロセスの検証のための厳格な政府規制の遵守は、滅菌ろ過市場の成長を妨げることが期待されています。 国際規制基準に準拠した滅菌ろ過システムの適切な理解とテストは、システムの検証と継続的な監視の両方にとって重要です。 生殖不能製品の製造には、食品医薬品局(FDA)のガイダンスとEUGood Manufacturing Practice(GMP)の2つの主要なグローバルガイダンス文書があります。 例えば、試験と材料(ASTM)規格のアメリカ協会によると、滅菌グレードのフィルタは、濾過面積1cmあたり107細菌でチャレンジするとき、完全にBrevundimonas diminuta微生物を保持しなければなりません。
Sterile Filtration Market - 地域的インサイト
地域に基づいて、グローバル滅菌濾過市場は、北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに区分されます。 ヨーロッパ滅菌濾過市場は、ナノファイバーの技術的進歩を目撃し、大規模な分子とバイオロジックの生産を増加させ、ジェネリック市場での成長、医薬品製造におけるクリーンルームの規制の義務を目撃する予定です。
また、先進地域と比較して、アジア太平洋地域における低医薬品研究開発費は、地域における主要選手の投資増加が期待されます。
グローバルスティールろ過市場価値(US $ Mn)とY-o-Y成長(%)
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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2019)
滅菌済フィルター 市場-競争価格
世界的な滅菌ろ過市場で動作する主要なプレーヤーには、3M、メルク&Co.、株式会社ゼネラル電気会社、パクサー株式会社、パーカーハニフィン株式会社、Porvair Filtration Group、Sterlitech Corporation、Sartorius、Starlab Scientific Co.、株式会社、Sigma Aldrich Corporation、およびサーモフィッシャー科学。
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