世界規模のSprycel市場規模は、 2023年のUS $ 2.22億 そして、達するために写し出されます 2030年までに2,69億米ドル, 成長 2.8%のCAGR 予報期間中。 スプリセル(ダサチニブ)は、 ターゲット療法 慢性のmyeloid白血病(CML)およびフィラデルフィアの染色体陽性急性白血病(Ph+ALL)を扱うのに使用される薬剤。 CML細胞の成長に責任があるBcr-Ablタンパク質の作用をブロックすることによって働く第二世代のチロシンキナーゼ阻害剤です。
Sprycel 市場の成長は、CML および Ph + ALL の有望性の増加によって運転されます。 世界保健機関によると、CMLは最も一般的なタイプです 白血病、毎年診断された推定20万の新しい場合と。 Ph + ALLはまれなタイプの白血病ですが、CMLよりも攻撃的であり、しばしば致命的です。 例えば、アメリカの癌協会の統計によると、白血病のすべての新しい症例の約15%は慢性myeloid白血病です。 526年に1人でCMLを米国で取得します。
Sprycelマーケットの地域的洞察
- 北アメリカ 予測期間中に2.7%のCAGRとSprycelの2番目に大きい市場です。 これは、地域における慢性myeloid白血病(CML)の高優先性によるものです。 アメリカがん協会によると、2023年に米国CMLと推定14,620人が診断されます。 30%の市場シェアを保持しています。
- ヨーロッパ 予測期間の2.3%のCAGRで、Sprycelの3番目に大きい市場であることが期待されます。 地域におけるCMLの普及が進んでいます。 欧州医学腫瘍学会によると、推定30,000人が2023年に欧州でCMLと診断されます。 18%の市場シェアを保持しています。
- アジアパシフィック 予測期間の3.0%のCAGRで、Sprycelの最大の市場であることが期待されます。 地域におけるCMLの発生率が高いためです。 世界保健機関によると、2023年にアジアパシフィックのCMLと推定250,000人が診断されます。 45%の市場シェアを保持しています。
プロフィール 1.グローバルスプリセルマーケットシェア(%)、2023年
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Sprycel マーケットドライバー
- CMLとPH+ALLの優先順位: : : CMLとPH+ ALLの発生率はグローバルに増加しています。 より多くの患者がこれらの条件と診断されるように、Sprycelのような有効な処置のための要求は上がります。 2022年12月にキュウスに公表されたデータによると、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ白血病(Ph + ALL)は、すべての急性リンパ芽腫白血病(ALL)の約20〜30%を占めています。 小児ALLの5%から大人ALLの25%まで、60歳以上の高齢者の50%近くまで、 Ph + ALLの有効期間が増加します。
- 有効性と安全プロファイル: Sprycel は、CML および Ph + ALL の治療において重要な有効性を実証し、多くの患者に対して良好な臨床結果をもたらす。 その安全プロファイルは、適切に使用した場合、多くの医療従事者や患者に好まれる選択肢になります。
- ターゲット療法: Sprycelは、チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)と呼ばれる薬のクラスに属し、がん細胞の成長と増殖に関与する特定の分子をターゲットとする。 Sprycelのような標的療法は、がん細胞の成長を阻害する能力により、がんの治療においてますますます重要になってきています。
- 他の療法への抵抗: : : CMLおよびPH+ALLの患者によっては、イマチニブのような他の処置に対する抵抗か不耐性を開発するかもしれません。 そのような場合、Sprycelは市場需要を運転する第二線またはそれ以降の治療として頻繁に使用されます。
Sprycelマーケットの機会
- 新しい指標への拡張: : : Sprycelは現在、慢性myeloid白血病(CML)およびフィラデルフィア染色体陽性急性白血病(Ph+ALL)の治療のために承認されていますが、他の血液学的悪性または固体腫瘍における有効性を探求する可能性があります。 研究と臨床試験は、Sprycelが治療上の利点を提供し、新しい市場機会を開くことができる新しい指標を特定するのに役立ちます。
- コンビネーションセラピー: Sprycelなどの標的剤、化学療法薬、または免疫療法薬を含む組み合わせ療法は、治療結果を改善するための約束を保持することができます。 他の療法と組み合わせてSpecelを探索する臨床試験は、相乗効果を発揮し、その有効性を高めることができます。 効果的なコンビネーションレジメンの開発は、Sprycelの市場の可能性を拡大することができます。
- 小児の徴候: Sprycelは現在、成人での使用のために承認されていますが、CMLまたはPh+ALLで小児の人口における安全性と有効性を探求する機会があります。 小児の臨床試験を実施し、小児の徴候を得ると、小児腫瘍学セグメントを含むSprycelの市場リーチを延ばすことができます。
- 新興市場: : : 新興市場でのSprycelの可用性を拡大し、CMLとPu+ ALLの発生率が上昇し、重要な機会となる。 ヘルスケアインフラを成長させ、ターゲットを絞ったセラピーに対する意識を高めることで、市場拡大に貢献できます。
| レポートカバレッジ | ニュース |
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| 基礎年: | 2022年 | 2023年の市場規模: | US$ 2.22 ベン |
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| 履歴データ: | 2018年10月20日 | 予測期間: | 2023年～2030年 |
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| 予測期間 2023〜2030年CAGR: | 2.8% | 2030年 価値の投射: | US$ 2.69 ベン |
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| 覆われる幾何学: | - 北アメリカ: 米国とカナダ
- ラテンアメリカ: ブラジル, アルゼンチン, メキシコ, ラテンアメリカの残り
- ヨーロッパ: ドイツ、英国、スペイン、フランス、イタリア、ロシア、欧州の残り
- アジアパシフィック: 中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、アセアン、アジアパシフィックの残り
- 中東・アフリカ: GCC諸国、イスラエル、南アフリカ、北アフリカ、中央アフリカ、中東地域
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| カバーされる区分: | - 適用によって: 慢性のmyeloid白血病(CML)、フィラデルフィアChromasome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia(Ph + ALL)
- 年齢グループ: 大人の患者、小児患者
- 配分チャネルによって: 小売薬局、オンライン薬局、専門薬局
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| 対象会社: | ブリストル・マイアーズ・スクイブ(BMS) |
| 成長の運転者: | - CMLとPH+ALLの優先順位
- 有効性と安全プロファイル
- ターゲット療法
- 他の療法への抵抗
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| 拘束と挑戦: | 高コストと払い戻しの課題
ジェネリック競争
有害事象と安全上の懸念
抵抗の開発 |
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スプリセルマーケット トレンド
- 標的療法に重点を置いた: がんの増殖に関与する分子標的を阻害するSprycelなどの標的療法は、がん治療の発症率を高めています。 パーソナライズされた薬と精密腫瘍学への傾向は、従来の化学療法と比較して、改善された有効性と副作用を削減する標的療法の需要が高まっています。
- 進化する治療ガイドライン: CML および Ph + ALL の治療ガイドラインは、新興証拠と臨床研究に基づいて定期的に更新されます。 これらのガイドラインは、医療専門家による治療の決定に影響を及ぼし、Sprycelの採用と使用に影響を与える。 進化するガイドラインの確実性は、Sprycel の使用を推奨する処理プロトコルと整列することが不可欠です。
- 競争力のある風景: Sprycel は CML および Ph+ ALL の市場で他のチロシンのキナーゼの抑制剤(TKIs)からの競争に直面します。 イマチニブ(Gleevec)やニロチニブ(Tasigna)などのライバル薬が確立され、ポンサチニブ(Iclusig)やボスチニブ(Bosulif)などの新規TKIも市場に参入しました。 これらの療法の競争は市場シェアおよび価格の動的に影響を与えるかもしれません。
- 価格と手頃な価格: : : Sprycelを含む標的療法の費用は、多くの医療システムにおいて懸念の対象となっています。 市場アクセスや患者の遵守に影響を及ぼす可能性と返金の課題 メーカーやヘルスケアの利害関係者は、価値に基づく価格設定モデル、患者様支援プログラム、給与者との交渉など、価格の懸念に対処するための戦略を探求しています。
Sprycel マーケットレストレイン
- 高コストと払い戻しの課題: : : Sprycelのような標的療法の費用は、患者やヘルスケアシステムのための手頃な価格の課題につながる実質的であることができます。 Sprycelの価格は、限られた医療予算や不十分な保険のカバレッジを持つ地域で特にアクセスする障壁をポーズすることができます。 支払いによる払い戻しの課題と制限は、Sprycelへの患者のアクセスを制限することもできます。 しかし、市場プレイヤーによる取り組みは高額なコストに取り組むために取られた。
- ジェネリック競争: : : Sprycelの特許免除が期限切れや期限が近づいているため、一般的なバージョンのエントリは、価格競争が増加する可能性があります。 一般的な代替品は、通常、ブランド名薬よりも低価格で、Sprycelの市場シェアと収益性に影響を与える可能性があります。 たとえば、Xspray Pharmaは、もともと2023年後半にアメリカの多国籍製薬会社であるBristol Myers Squibb'sに競合他社を発売することを計画しました。 しかしながら、先進的な候補で課題を解決し、製造することで、Xspray Pharmaはこれらの課題に取り組みました。 さらに、XsprayとBMSは、Xsprayの製品に対する別の潜在的な障害を排除するDasynocおよびSprycelに関連する特許紛争を解決する合意に達しました。
- 有害事象と安全上の懸念: 薬と同様に、Specelは潜在的な有害事象や安全上の懸念に関連しています。 一部の患者は、myelosuppression、出血、流体保持、心血管イベント、肺動脈高血圧などの副作用を経験することがあります。 これらの有害事象の発生は、患者のコンプライアンスに影響を及ぼし、追加の監視を必要とし、治療の中止につながる可能性があります。
- 抵抗の開発: : : 時間が経つにつれて、CMLまたはPh+ALLの患者は、Sprycelまたは他のチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)に対する耐性を開発する場合があります。 抵抗は、Sprycelの有効性を制限し、代替療法または組み合わせ療法の使用を必要とします。 長期疾患管理における抵抗気孔の課題の出現と、Sprycelの市場需要に影響を与える可能性があります。
最近の開発
- 2019年2月1日 ブリストル・マイアーズ・スクイブ 欧州委員会(EC)は、新しく診断されたフィラデルフィア染色体陽性(Ph +)急性リンパ芽腫性白血症(ALL)で小児患者の治療のための化学療法と組み合わせて、Specel(dasatinib)を承認したことを発表しました。 これは、欧州のスプリセルのための第二の小児白血病の徴候です。 承認は、Sprycelの錠剤の形態と、ヨーロッパですべての小児患者のために最初に、Sprycelの経口懸濁液(PFOS)製剤の粉末を含みます。
- 2019年1月、ブリストル・マイアス・スクイブは、米国食品医薬品局(FDA)がスプリセル(ダサチニブ)錠の適応を拡充し、小児患者の1年、新診断されたフィラデルフィア染色体陽性(Ph +)急性リンパ腫性白血症(ALL)をケモセラピーと併用する。 Sprycelは、この患者集団のために承認された唯一の第2世代チロシンキナーゼ阻害剤です。 米国FDAによる優先審査に従った承認は、CA180-372(NCT01460160)のフェーズ2研究のデータに基づいています。
プロフィール 2.グローバルスプリセルマーケットシェア(%)、2023年
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Sprycel Marketのトップ企業
定義: Sprycel、またはダサチニブは、慢性myeloid白血病(CML)および急性リンパ芽腫(ALL)の治療における重要な薬です。 ブリストル・マイアーズ・スクイブ、他のチロシン・キナーゼ阻害剤からの競争に直面した。 市場規模は、これらの病気の蔓延の影響を受けました。 薬の費用を与えられた価格設定とアクセスの問題は注目できませんでした。 規制環境と継続的な研究は、その可用性と潜在的なアプリケーションに影響を与えました。 患者の人口統計学、グローバルリーチ、およびジェネリックを含む将来の発展の可能性、スプリセルマーケットを形成する役割を果たしました。 最新のアップデートについては、現在のソースを参照してください。
