シングルユース医療機器再処理は、滅菌、再梱包、テスト、および中古製品の製造の概念です。 用語の単一使用装置のための明確な定義はなく、それは完全にエンド ユーザー認識に基づいています。 シングルユースデバイスの再処理は、その物理的および技術的機能性をそのまま保ちながら、デバイスが適切に滅菌されている場合に許容されます。 シングルユース医療機器再処理は、サードパーティの処理と内部処理の2つの方法で行われます。 第三者の処理は、規制当局が検証および品質保証の目的のために厳格な規則を課すことができるので、より良いオプションであると考えられます。
シングルユースの医療機器の再処理は、病院の廃棄物を削減し、大きなコスト削減を可能にするため、人気が高まっています。 例えば、米国に拠点を置く一貫した配送ネットワークであるカイザー・パーマネレは、シングルユースデバイスを再処理することにより、年間で1億USドルを節約しました。 再処理は、病院が元の機器のコストと比較して、同じデバイスを低価格で購入することができ、最終的に費用節約につながる。 ヘルスケア分野に環境ソリューションを提供するNGOであるGreen Health(グリーンヘルス)を実践し、1997~2007年に1万トンの医療廃棄物を防止し、推定50万台のデバイスを処理することで、使用した医療機器の再処理が実現しました。 病院が潜在的な費用節約および環境の危険を減らす能力を実現するので、単一使用の医療機器の再処理の市場は著しく成長するために気付く。
病院および肯定的な環境影響のための費用制約は単一使用の医療機器の再処理の市場の成長を運転します
世界中の病院は、元の医療機器の価格上昇による費用の圧力に直面しています。 米国では、オバマケアおよびその関連ガイドラインは、政府の変化に対処する可能性があります。 これは、病院のための低サードパーティの払い戻しにつながることができます, 順番にそれらを影響し、シングルユースの医療機器再処理などのコスト節約のイニシアチブを採用します. 最大の利点は、病院は、治療器や心臓血管装置などの高価なデバイスを扱うときに重要な要因になる50%に医療機器に関連するコストを削減することができることです。 現在、250 医療機器 既に1回の医療機器再処理対象の医療機器の10%で処理されています。 環境保護の観点では、病院は、単一の医療機器の再処理の使用によって推定50%に医学廃棄物を減らすことができます。 医療廃棄物処理は、病院に莫大な費用の圧力をかけるだけでなく、米国、中国、日本などの国では本格的な業界に成長しています。 たとえば、Streyker Corporationの子会社であるAscentは、1,684トンをなくすことができました。 医療廃棄物 2007年の間に埋め立てから、再処理の助けを借りて。 シングルユース医療機器処理のための市場浸透は、環境の持続可能性と再処理に関する膨大なコスト節約のために、小型および中規模の病院の増加につながります。
北米は、シングルユース医療機器再処理市場のための成長ポケットであると推定されます
米国は、医療に関する年間予算の30%を占める政府と世界最大の医療システムを持っています。 米国はまた、クリーブランドクリニック、シナイ山病院、ベスイスラエルの認知症医療センター、ヨハネスホプキンス病院などの大型病院に家です。 これらの病院は、持続可能性の目標を達成し、必要に応じてコストを消費する場合があります。 たとえば、2007年、米国病院の45%が第三者の処理会社との合意に入ったため、厳しい経済危機により2008年に70%に増加しました。 単一使用の医療機器のreprocessingは元の装置に従って質の基準を維持するためにFDAおよび必須の第三者の処理会社に従うです。 FDA は単一使用装置の再使用に関連する標準化および回避の伝染を作成するために厳しい規則を形づけました。 FDA は、単一のデバイスの使用に関連する有害事象の報告のための悲しみのメカニズムを設定しました。
アジアパシフィック、ヨーロッパ、南米などの地域では、規制基準の欠如は、単価医療機器再処理市場の成長のための抑制要因です。 欧州連合は、再処理に関するガイドラインを管理していません。 スペイン、イングランド、フランスなどの個々の国は、再処理を支持していません。 アジアパシフィックに関しては、シングルユースの医療機器の再利用は、規制のセット無しと同等です。 インド、日本、韓国などの国では、シングルユース医療機器再処理に関する政府規制はありません。
単一使用医療機器の再処理の市場は市場を支配する少数のプレーヤーが付いているnascentの段階にあります
シングルユース医療機器再処理市場での主要プレイヤーは、ストライカー株式会社、メドリンリニュー、センチュリオンメディカルプロダクツ株式会社、ミッドウェストリプロダクティングセンター、ステリルメッド株式会社、ヴァンガードAG、ハイジャヘルスサービス株式会社などです。 これらのプレーヤーは、費用節約および環境保護に関する単一使用医療機器の再処理の影響を首尾よく実証しました。 欧州・アジア太平洋地域に規制シナリオが確立されるため、これらの企業は大きな利益をあげます。
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著者について
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute は、市場調査とコンサルティングで 5 年以上の経験を持つコンサルタントです。市場動向を深く理解している Manisha は、クライアントが効果的な市場アクセス戦略を策定できるよう支援しています。彼女は、医療機器会社が価格設定、償還、規制の経路をうまく利用して、製品の発売を成功に導くお手伝いをしています。
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