シゲラは、ヒトにおける重度の下痢や消化不良を引き起こすグラム陰性病原性腸菌です。 シゲラ感染に関連する症状は、熱、胃の痛み、テネズム、水疱、嘔吐、脱水、および痙攣を含みます。 S. dysenteriae、S. flexneri、S. Sonnei、S. boydiiなどのシゲラのさまざまな緊張が伴います。 シゲラの各種には、オ抗原の構造に基づいて分類された異なるセロタイプがあります。これは、過多糖類のモエティであり、ウイルス因子は有毒な脂質で構成されています。 のための中心に従って 病気制御 2013年、米国におけるシゲロシスの平均年間発生率は10万個程度でした。 残忍なエピデミクスとバシリーの染色体は、シガ毒素の産生によってS. dysenteriaeによって引き起こされますが、病気の子宮内形態はS. flexneriとS. Sonneiによって引き起こされます。 細菌のdysenteryは熱、rectal炎症および腹部のけいれんと伴われます。
世界保健機関(WHO)によると、毎年約1万人の人々がシゲラ感染から死亡しています。 また、工業化経済から5歳未満の子供、旅行者、軍人の間で高い発生率が認められています。 シゲラ種は、何世紀にもわたって特定されており、認可ワクチンの非可用性による公衆衛生の大きな脅威を表しており、シゲラワクチン市場全体に影響を及ぼしています。
シゲラ感染症に対するワクチンの開発は困難であり、シゲラ種とそのセロタイプの多様性のために。 シゲラゲノムは、Plasmids、インサートシーケンス、インテグロンなど、モバイル遺伝要素が媒介した遺伝子の削除および取得によって継続的に変更されます。 これらの修正は、新しい抗生物質耐性株の生成のための主要な基盤であり、それはまた、新しいシゲラセロタイプの変形の形成につながる。 2017年4月に疾病予防センター(CDC)は、シゲロシスの治療のためにWHOが推奨する主要な抗生物質の1つであるシゲロキサシンに対する感受性が低下したことを示すことにより、米国で医師や公衆衛生関係者に警告しました。
今後シゲラワクチンの普及・販売が期待される主要な選手の合弁・協業
シゲラワクチンの開発・販売を行う選手の合弁・パートナーシップは、シゲラワクチン市場への勢いを提供する見込みです。 例えば、2019年10月、欧州ワクチンイニシアティブ(EVI)とヒルマン研究所は、新シゲラワクチンの開発にパートナーシップを締結しました。 また、EVIはUS $の付与を受けています。 ヨーロッパと先進国から9.5 Mn 臨床試験 安全で効果的なシゲラワクチンの開発を目指したパートナーシップ(EDCTP)。
また、2017年3月には、メルクと株式会社の合弁パートナーシップにより設立された非営利団体であるHilleman Laboratories社とWellcome Trust社が、2024年までにシゲラに対するワクチンの開発・商品化のために、国立Cholera研究所と腸疾患(NICED)と合意しました。 また、2016年6月には、オーストラリアのバイオ医薬品会社であるImmuron(イムロン)が米国軍の生物医学研究所(WRAIR)とシゲラワクチンを生産する契約を締結しました。
2017年1月にプロカリウムとプロビオムドは、下痢を防ぐために経口投与ワクチンを製造するために協力しました。 新しいワクチンは、より長い期間のサーモテーブル機能を持つ2年間のコラボレーションの一環として製造されることが期待されます。 新しいワクチンは、遠隔地に住む人々に届けられると予想されます。 従来の注射ワクチンの価格の約3分の1の製造された熱安定性ワクチンは、シゲラワクチン市場の成長を促進するのに役立ちます。
シゲラワクチン市場を新開発
2017年8月にメリーランド大学医学部(UM SOM)が、国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)から2,47万ドルの助成を受け、シゲラとエントオキシゲンイアコリ(ETEC)に対するワクチンを発症する。 UM SOMのワクチン開発センター(CVD)の研究者らは、動物実験に成功したシゲラETECプロトタイプワクチンを開発しました。 また、最新の資金は、フェーズ1臨床試験のヒトワクチンにプロトタイプを翻訳するのに役立ちます。 同様に、2019年9月、EveliQure BiotechnologiesはHorizon2020からUS $ 9,470,750の欧州連合の研究とイノベーションプログラムの助成を受け、EveliQure Biotechnologiesが開発したシグエテックワクチンの研究をサポートしています
また、2019年9月、LimmaTech Biologics AGとGlaxoSmithKline plcの共同開始 ケニアにおける4種類の候補ワクチンの相I/II臨床試験で、開発環境におけるシゲラによる病気の予防に取り組みます。
シゲラワクチンの主要選手 マーケット: : :
シゲラワクチン市場で動作する主要な選手の中には、MSD Wellcome Trust Hilleman Laboratories Pvt. Ltd、Novaartis(Novatis Vaccines Institute for Global Health)、GlaxoSmithKline plcが含まれます。
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著者について
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale は、バイオテクノロジーおよび臨床診断分野で 5 年間の専門経験を持つ、結果重視の経営コンサルタントです。科学研究とビジネス戦略の豊富な経験を持つ Abhijeet は、組織が潜在的な収益源を特定し、ひいてはクライアントの市場参入戦略を支援します。彼は、FDA および EMA の要件を満たすための堅牢な戦略をクライアントが開発できるよう支援します。
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