リスクベースモニタリング市場 ANALYSIS

リスクベースモニタリングは、患者の安全性を確保し、質の高いデータを維持するために重要である臨床試験監視技術です。 さまざまなツールやプラットフォームを採用し、試行、安全、データ統合、コンプライアンスに関する潜在的な問題を特定します。 リスクベースのモニタリングは、品質を向上させ、臨床研究に関連するコストを削減します。 規制当局は、リスクベースのモニタリングの可能性を認識し、すべてのフェーズの臨床試験を改善し、リスクベースのモニタリングに関するガイダンス文書を公開する。 国立センターによると バイオテクノロジー 情報記事, 2016, ハーモナイゼーションに関する国際会議 (ICH) は、臨床試験のためのリスクベースのモニタリングアプローチを開発するためのスポンサーの要件を公表しました.

リスクベースの監視市場 - ドライバー

臨床試験のコストの減少は、予測期間中にリスクベースの監視市場の成長を促進することが期待される主要な要因です。 医薬品開発中、臨床試験の費用が高騰し、リスクベースのモニタリングが30%削減できると推定されます。

リスクベースのモニタリングプロセスは、予測期間中にリスクベースのモニタリング市場成長を促進できる従来の研究と比較して、臨床データエラーも軽減します。 例えば、2019年の臨床研究機関(ACRO)の協会によると、FDAは臨床試験のリスクベースモニタリング(RBM)に重点を置き、そのメンバーの最近の研究は、この方法を使用してサイト間で監査の主要な調査結果の16パーセント削減を示したと述べています。

リスクベースの監視市場-抑制

リスクベースの監視は、試験の重要な変数、サイズ、複雑性を識別する時間など、多くの要因のために多くの企業に非アクセス可能です, 株式所有者購入, 規制要件の理解, リスクベースの監視の準備が整っているかどうかを決定します. これらのすべてのパラメータは、多くの企業のインストールの拡大を抑制することが期待されます。

リスクベースモニタリング市場-地域分析

地域ベースでは、リスクベースのモニタリング市場は、北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに区分されます。 北米は、予測期間にわたってリスクベースの監視市場で優位を保持することが期待されます。 2017年5月に臨床研究機関の協会によると、臨床研究におけるリスクベースのモニタリングの需要増加に向け、米国におけるより安全で効率的かつ質の高い研究を確実にするために、臨床試験のリスクベースのモニタリングと呼ばれる。

アジアパシフィックは、リスクベースモニタリングにおいて最も急速に成長している市場であり、地域における臨床試験データの品質向上などの要因を支持しています。 たとえば、2015年7月、中国食品医薬品局(CFDA)は、新規および提出された臨床薬データのためのセルフチェックおよび検証要件を発表しました。 このプロセスでは、リスクベースのモニタリングを使用して、継続的な臨床試験のパフォーマンスを評価します。

リスクベースの監視市場競争力のある風景

リスクベースの監視市場で動作する主要なプレーヤーは、トランスセレーション、バイオファーマ株式会社、コーヴァンスソリューション、株式会社クエンティケート、IQVIA、パレクセル、JMP臨床、Cintecが含まれます。

リスクベースのモニタリング市場-税法

リスクベースの監視市場は、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されます。

用途別

• 臨床試験
• 臨床研究

エンドユーザーによる

• 医薬品 業界トップ
• バイオテクノロジー業界
• 学術研究センター

地域別

• 北アメリカ
• ラテンアメリカ
• ヨーロッパ
• アジアパシフィック
• 中東
• アフリカ