RHU ALBUMIN マーケット ANALYSIS

組換えの人間のアルブミン(rHuのアルブミン)は構造的にネイティブの血清のアルブミン(HSA)に匹敵するプロダクトですが、どの動物コンポーネントか血清のrHuのアルブミンは非グリコールである66キロのkDa (kiloのダルトン)の分子量が付いている単一の鎖のポリペプチドです。 動物や人間から供給される成分を使用せずに作られています。 rHu アルバムイン(組換えの人間のアルブミン)はプラズマ由来の HSA をアウトパーフォームする十分に定義された、動物なしプロダクトです。 それはのための普及した選択です 細胞文化 アプリケーション。

グローバルrHuアルバムイン市場 - コロナウイルスの影響(COVID-19)パンデミック

コロナウイルス(COVID-19)発生は、2019年12月31日、武漢、中国で最初に報告されました。 2020年3月11日、世界保健機関がCOVID-19をパンデミックとして宣言しました。 コロナウイルス(COVID-19)週刊疫学によると コロナウイルス病(COVID-19)による527万件以上の症例と6.28万件を超える死亡が6月1日、2022日までに報告されました。

COVID-19の需要とRHuのアルブミンの供給への影響

COVID-19は、世界各地のさまざまな国で流行り、民間医療分野を含むあらゆる分野における事業の財務状況に影響を及ぼしています。 COVID-19パンデミックは、いくつかの地域で厳格なロックダウンのために、主にヘルスケア業界のサプライチェーン全体に影響を与えました。 COVID-19のパンデミックは、世界の3つの主要な方法でさまざまな地域の経済に影響を与えています。ヘルスケア製品の生産と需要に直接影響を及ぼすことで、流通チャネルの混乱を引き起こし、企業や様々な市場に財政的に影響を与えます。 タイ、インドネシア、シンガポールなどの国は、ヘルスケア製品の輸送・流通に関する問題に直面しています。

COVID-19のパンデミックの間にrHuのアルブミンの市場に強い影響がありました、ワクチンの生産での使用にありました。 市場プレイヤーは、ワクチン生産における安定化剤として rHu アルバムインを採用することに集中しています。 例えば、Saccharomyces cerevisiae で表現される Recombumin と呼ばれる組換えの人間の血清のアルブミンを、科学主導のバイオテクノロジー会社である Albumedix Ltd. が提供しています。 Recombumin は、すでに市販ワクチンや様々な臨床および事前臨床研究で採用されています。

グローバル rHu アルバムイン マーケットは、 US$ 84.9 メートル 2022年、出展予定 CAGRの10.0 % 予測期間(2022-2030)以上。

図1:グローバルrHuアルバムイン市場シェア(%)分析、ソース、2022

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rHu アルバムインの臨床試験および研究の増加は、予測期間にわたってグローバル rhu アルバムイン市場の成長を促すことが期待されます。

例えば、2021年11月、Shilpa Medicare Limited、製造会社 活動的な薬剤の原料 (API) フォーミュレーションと開発サービスは、セントラル・ドラッグ・スタンダード・コントロール・オーガナイザー(CDSCO)が、フラッグシップ・ノベルティ・新製品、組換え・ヒューマン・アルバムイン(NavAlbumin)、その子会社であるShilpa Biologicals Pvt Ltd(SBPL)を通じて、Phase Iのヒト臨床研究を実施する権限を付与したと発表しました。 製品は総合的に開発された製品であり、グローバル特許に準拠しています。

人間または動物の血清のアルブミン上の組換えの人間の血清のアルブミンによって提供される高められた利点

人的または動物用セラムアルブリンを上回る組換えの人間の血清アルブミンを使用することの付加的な利点は予測期間上の全体的なrHuのアルブミンの市場の成長に期待されます。

• 標準のアルブミン調達方法に関連する多くの問題を軽減するために、組換えの人間のアルブミンは開発されました
• 組換えプロダクトは動物材料の不在、信頼できる供給、より高い純度、ホスト主導のproteasesの不在、高い均質、より高い自由なthiolの内容、知られたか未知の人間の病原体、バッチ バッチ バッチ バッチの一貫性および評判の良い調整可能な経路の存在のような要因が原因で好まれます
• 薬剤の公式の組換えのアルビンタンは表面吸着、凝集、繊維および酸化を防ぐために報告されました
• また、コンビナント・ヒューマン・アルビンタンの導入により、アニマルフリー、高一貫性と純度のCGMP原材料が、幹細胞栽培の分野では、培養媒体の定義と制御を改善しました。 これらのメディアは、規制機関によって支持されています。なぜなら、それらはすべての構成者のための包括的な品質データを提供し、さらには改善された細胞成長の反復性を可能にするからです。

グローバル rHu アルバムイン市場 - 拘束

組換えの人間の血清のアルブミンの製造に関連する課題の増加は、予測期間にわたってグローバルrHuのアルブミン市場の成長を妨げることが期待されます。 組換えの人間の血清のアルブミン(rHSA)の生産は特に大規模な製造業およびbiosafetyの点で挑戦とfraughtです。 製造プロセスは、タンパク質の式レベル、下流処理、費用対効果の高い、不純物関連の安全上の懸念に焦点を当て、いくつかの式システムからrHSAの発現で構成されています。 非常に高い表現レベルは、経済的に実行可能なレベルの rHSA を商業的に作成するための最小限の必要性です。 高い組換え蛋白質の沈殿物はホストの予期しない有害な効果を引き起こし、組換え蛋白質のレベルは故障か凝集によって減ることができます。

グローバルrHuアルバムイン市場 – 地域分析

地域に基づき、グローバルrHuアルバムイン市場は、北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカにセグメント化されています。

北米地域は、RHuのアルブミン市場のための有利な成長機会を展示する予定です, 開発製造センターなどの市場選手によって採用された成長戦略を借りて、製品ポートフォリオを拡大. たとえば、2021年12月、InVitria(コロラド州、米国に拠点を置く会社)は、セル文化、ワクチン、その他で使用される高性能製品を開発、製造、販売するなど)英国の顧客のためのローカル供給を提供しながら、顧客満足度を確保するために、施設の拡大を発表しました。 同社は、ミュンヘン、ドイツでの操業から英国顧客にサービスを提供する施設拡張を完了しました。

また、欧州におけるrHuのアルバムインの研究と開発活動の増加が、地域における市場の成長を促すことが期待されています。 例えば, 臨床治療薬.gov で公開された研究によると, パイロット研究は、大学病院によって行われています, ゲント, ベルギー, 開始しました。 3 月 3, 2021, 重要な効果を調べることを目的としています。 重炭酸緩衝媒体 hyaluronan と 組換えの人間のアルビン (EmbryoGlue, Vitrolife) 原始的なエンドポイントとしてランダム化した被写体に対する繰り返し注入失敗. 推定研究完了日は4月2023日です。

図2: グローバルrHuアルバムイン市場価値 (US$ Mn), 地域別, 2022

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グローバル rHu アルバムイン マーケット 競争力のある風景

グローバル rHu アルバム マーケットで動作する主要なプレーヤーは、Merck KGaA、HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.、アルブミン バイオサイエンス、アルバム エディックス、ScienCell 研究所、Inc.、InVitria、Lazuline Biotech Private Limited、Le Biosolutions、Inc.、Abcam Plc、および山東 Kingtone バイオテクノロジー株式会社が含まれます。