REMICADEバイオシミラー マーケット ANALYSIS

Biosimilarは、品質、有効性、および既存の認可された参照の治療薬に対する安全性の面で類似しているバイオ医薬品を指します。 生物学的製品は、治療製品の最も急速に成長しているクラスです。, 彼らは追加の治療オプションを提供し、ヘルスケアコストを削減するのに役立ちます. バイオシミラーは、元の承認された薬のほぼ同じコピーであり、元のイノベーター薬が期限切れしたときにのみ製造することができます。 これらの製品は、高い分子の複雑性を持っているので、製造手順の最小限の変更に非常に敏感です。 レミケード(Infliximab)は、1998年に米国FDAによって認可されたキメリックモノクローナル抗体生物学的製剤を、成人および小児におけるクローン病の治療のために示した革新的な製品として言及しています。 モノクローナル抗体医薬品は、Janssen Biotech, Inc.とMerck & Co.のパートナーシップで開発されました。 Remicadeは、後に潰瘍性大腸炎、疫病、関節炎、およびメトトレキサートと組み合わせて脊髄性関節炎の治療に使用するために承認されました。 後で、さまざまな 医薬品 メーカーは、費用対効果の高い価格によるRemicadeの市場シェアを下げるinfliximabにバイオシミラーを開発しました。

マーケット・ダイナミクス

プラーク乾癬やリウマチなどの自己免疫疾患の増大が、リミケードバイオシミラー市場規模の拡大を促進することが期待されています。 米国Autoimmune関連疾患協会によると、2017年米国における自己免疫疾患に苦しんでいる約50万人のアメリカ人。 また、これらのバイオシミラーのより高速な反応率は、投与の静脈内モードの可用性により、予報期間にわたってリマイカバイオシミラーの採用が増えることが予想されます。 さらに、ブランド化したバージョンの特許審査は、Remicade Biosimilarの需要を増加させることにより、そのブランドのカウンタのバイオシミラーの数を増やすことが期待されます。 しかし、これらのバイオシミラーの開発のための厳しい規制ガイドラインや、これらの薬の副作用は、入院のリスクを招くと、世界的なリマイカバイオシミラー市場の成長を抑制することが期待されます。

地域洞察

地域ベースでは、北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカにグローバルリミケードバイオシミラー市場が参入しています。 欧州は、世界的なRemicadeバイオシミラー市場において優位な地位を保持し、予測期間にわたってその優位性を保持すると予想され、地域のトップ市場プレーヤーの存在下、欧州市場でのバイオシミラーの迅速なエントリ、ならびにバイオシミラーの低価格による高い採用率。 例えば、2018年、Novatis部門のSandozは欧州委員会(EC)の承認を受け、Zessly(infliximab)は欧州での使用のためのリマイカバイオシミラーを受け取りました。 北アメリカのバイオシミラーの市場参入のための米国規制当局による成功した研究と迅速な承認は、予測期間にわたって市場の成長を促進することが期待されています。 例えば、2017年12月、Pfizer, Inc.は、第2次バイオシミラーの米国FDA承認を受け、Janssenのブロックブスター薬へのIfixiは、リウマチの関節炎を治療するためにRemicade。

さらに、アジアパシフィックは、予測期間の市場における重要な成長を目撃し、医療インフラおよび米国FDAのRemicade(infliximab)バイオシミラーの承認を得て、国際的に製品を販売することを期待しています。 例えば、2016年4月、韓国に拠点を置く製造会社Celltrionが米国FDAの承認を受領し、その名称Infllectraで販売されているリウマチの関節リウマチ薬の静脈内投与バージョンを承認しました。 また、アジア市場の成長を促すバイオシミラー生産の研究開発のための地域選手による主要な投資が期待されています。 例えば、2016年10月、Cipla, Inc.は、南アフリカのバイオシミラーの製造プラントをセットアップするために、US $ 8,000,000を投資しました。

競争力のある風景

グローバルリミケードバイオシミラー市場における主要なプレーヤーには、Janssen Biotech, Inc.、Merck、Company、Inc.、Alvogen、Pfizer、Inc.、Celltrion、日本Kayau、Napp医薬品などが含まれます。 市場プレイヤーは、グローバル市場での地位を維持するために複数の指標のためのバイオシミラーの最大数を導入することに焦点を当てています。 例えば、2017年7月には、Samsung Bioepisと共同でMerck & Company, Inc.がRenflexis(infliximab-abda)を導入し、重度のクローン病、活性潰瘍性関節炎、関節リウマチおよび他の少数の病気の適応症に対する治療のためのRemicadeへのバイオシミラー。

市場税法

病気の徴候に基づいて、全体的なRemicade生物類似物質の市場はに分けられます:

• 潰瘍性関節炎
• Rheumatoid関節炎
• 脊髄膜炎
• クローン病
• 乾性関節炎
• プラーク乾癬

地理的根拠に基づいて、世界的なRemicadeバイオシミラー市場は次のように区分されます。

• 北アメリカ
• ラテンアメリカ
• ヨーロッパ
• アジアパシフィック
• 中東
• アフリカ