規制業務アウトソーシング市場 ANALYSIS

規制業務アウトソーシング市場 – インサイト

規制業務アウトソーシングは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器製造会社がさまざまな組織から迅速な規制承認を得るためのサービスです。

グローバル規制業務アウトソーシング市場規模はUS$で評価 3,683.7 2019年1月1日、CAGR出展予定 12.0%(税抜) 予測期間 (2019年～2027年)

プロフィール 1.グローバル規制業務アウトソーシング市場価値(US $ Mn)、地域別、2019年

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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2019)

屈折障害の増大は、規制業務アウトソーシング市場の成長を促進することが期待されます

医療分野における研究開発費の増加は、規制業務アウトソーシング市場の成長を促すことが期待されます。 統計局によると、2018年2月、中国の研究と開発の支出は、2016年10月10日から11.6%増加し、2017年にUS $ 280 Mnに達しました。

アウトソーシングサービスを提供する企業は、医薬品やバイオテクノロジー企業と比較して、規制業務の分野における特定の専門知識を借りています。 たとえば、健康コンサルティンググループの子会社であるProEd Regulatory(ProEd Regulatory)は、80%の成功率を有し、毎年承認を得るための規制プロセスにより、約8～10の薬を服用していると述べています。

しかし、データ共有やアウトソーシングに関連するリスクは、予測期間にわたって規制アウトソーシング市場成長を妨げることが期待される主要な要因です。 また、多くのアウトソーシングパートナーは、企業のセキュリティやデータ共有に脅威を与える可能性のある医薬品やその他の業界の機密データにアクセスしています。

プロフィール 2.グローバル規制業務委託市場シェア(%)、治療用途、2019年2027年

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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2019)

北米における買収戦略の採用拡大が期待される

北米は、世界的な規制業務アウトソーシング市場において優位な地位を保持し、マージと市場選手が採用した買収戦略を増加させました。 例えば、2015年、バイオクリニカ株式会社(本社:マイアミ、米国)に本社を構え、医薬品安全・規制業務プロセスアウトソーシング市場における提供拡大を図っています。 Synowledgeは、バイオ医薬品会社向けの規制業務および情報技術サービスに特化しています。 同様に、2014年、Certaraは、テクノロジー対応の医薬品開発および医薬品安全コンサルティング会社であるCertaraは、世界各地の製薬、バイオテクノロジーおよび医療機器メーカーに、特約契約研究機関(CRO)のSynchrogenix Information Strategies Inc. Synchrogenixの買収および関連サービスを提供しています。

また、研究開発費の増加は、北米における規制アウトソーシング市場成長を牽引する主要な要因です。 例えば、製薬研究とアメリカのメーカーによると、2016年、バイオ医薬品産業は、米国の研究開発活動において90億米ドルを推定しました。

キープレイヤー

グローバル規制業務アウトソーシング市場における主要なプレーヤーには、WuXi AppTec Co., Ltd.、Charles River Laboratories, Inc.、Accell Clinical Research、LLC、PRA Health Sciences、Inc.、Parexel International Corporation、Criterium Inc.、IQVIA Holdings Inc.、Medpa Incce、Certara、L.P。