組換えエリスロポエチン市場 分析

世界の組換えのエリスロポエチンの市場のサイズはで評価されました 2023年に1億USドルで、2030年までに8,68億米ドルに達する見込みで、2023年から2030年までの3.1%の化合物年間成長率(CAGR)で成長しています。

組換えのエリスロポエチン(rEPO)はホルモンエリスロポエチンの合成版です、それはボディの赤血球の生産を調整する責任があります。 rEPO市場は、主に関連する貧血の治療に使用することによって駆動されます 慢性腎臓病疾患, がん化学療法, 低赤血球レベルにつながる他の条件.

グローバル・リコンビナント・エリスロポエチン・マーケットの地域的洞察

• 北アメリカ: 北アメリカは、健康に確立された医療インフラと慢性腎臓病および癌の高い予防のために、組換えエリスロポエチンのための重要な市場となっています。 特に米国では、rEPO療法を必要とする大きな患者集団があります。 厳格な規制枠組みおよび償還システムも市場に影響を与えると、この領域は市場シェアの実質的な割合を保持し、約33.5%を占めています。
• ヨーロッパ: ヨーロッパは、組換えエリスロポエチンのための別の重要な市場です。 ドイツ、フランス、英国などの国々は、慢性腎臓病およびがんに関連した貧血の重要な患者集団による、rEPOの需要が高い。 堅牢な医療システム、有利な償還方針、および十分に確立された製薬産業は市場成長に貢献し、ヨーロッパは市場シェアのおよそ26.1%を保持しています。
• アジアパシフィック: アジア太平洋地域は、組換えのエリスロポエチン市場にとって重要な機会を提示します。 中国、日本、インドなどの国では、慢性腎臓病およびがんの多大な患者の人口と増加の病因があります。 ヘルスケア支出の上昇、ヘルスケアインフラの整備、REPO療法の認知度向上、市場成長に貢献し、アジアパシフィックは市場シェアの約20.3%を占めています。

プロフィール 1. 世界の組換えのエリスロポエチンの市場シェア(%)、地域によって、2023

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アナリストビュー:

• 世界的な組換えのエリスロポエチン市場は、世界的な慢性腎臓病および癌の上昇の優先順位によって運転され、予測期間にわたって安定した成長を目撃することが期待されます。 患者が苦しんでいる患者が増える数 貧血 化学療法により、エリスロポエチン刺激剤の需要が高まっています。 さらに、エリスロポエチン薬の新規治療薬の承認の増加により、市場拡大を支援します。 北米は、現在、地域における血液関連障害の治療に関する高ヘルスケア支出と成長意識に市場を占拠しています。 しかし、アジア・パシフィック地域は、今後数年間で急速に成長する市場であることが評価されています。
• 市場は、主に組換えエリスロポエチンに関連するバイオシミラーや臨床リスクの可用性のために、特定の拘束に直面しることが期待されます。 バイオシミラーは費用効果が大きい処置の選択を提供し、イノベーターの薬剤の価格圧力を課します。 さらに、血液凝固リスクに対する頻繁な製品は、医師の自信と採用率を阻害する可能性があります。 薬物承認のための厳格な規制も課題をポーズします。 それにもかかわらず、市場プレイヤーは、製品革新、ブランディング、そしてローカルディストリビューターとの戦略的コラボレーションを通じて、発展途上国の成長の可能性をタップする機会を持っています。 また、農村地域における流通チャネルの拡大は、市場浸透を支援します。 結論として、特定の課題は主張しますが、, グローバル組換えエリスロポエチン市場.

グローバル組換えエリスロポエチン市場ドライバー:

• 慢性腎臓病(CKD)の有望性: CKD は、グローバル 組換えの erythropoietin 市場の主要な運転者です。 CKDの患者は、内因性エリスロポエチンの産生が減少し、貧血を経験することが多い。 rEPO療法は赤血球の生産を刺激し、貧血を改善し、CKDの患者の血輸の必要性を減らすのを助けます。 たとえば、2022年4月に公表されたデータによると、慢性腎臓病は、2022年で800万人以上の個人を量る、全世界の一般人口の >10%に影響を与える進行状態です。
• 研究開発活動の充実: : : このような救命薬の需要は、近年増加しています。 製薬会社は市場の可能性を認識し、より効果的で手頃な価格のバイオシミラーを開発するために研究開発に積極的に投資しています。 例えば、オーストラリアとニュージーランドの集中ケア研究センターは、2020年10月に「ランダム化、ダブルブリンド、エリスロポエチンAlfa Versus Placeboのプレースボ対照試験」と題する臨床試験を開始しました。 EPO-TRAUMAの研究は、将来のマルチセンター、ダブルブリンド、フェーズIII、エポエチンアルファの有効性を評価したランダム化された制御試験で、死亡率と重度の障害を6ヶ月に減らすことでプラセボと比較して、局所的に病気の外傷患者。 現在、フェーズで勉強中です。 3。 勉強は2025年12月31日に完了すると予想されます。
• バイオシミラーエリスロポエチンの上昇の要求: 世界中の手頃な価格の治療オプションの需要は、世界的な組換えエリスロポエチン市場におけるバイオシミラーエリスロポエチンの成長を促進しています。 Biosimilar erythropoietinは原発の生物的薬の同一版であり、貧血に苦しんでいる患者のためのより多くの費用効果が大きい処置を提供します。 今後数年間の残りのブロックブスターエリスロポエチンブランドの主要な特許は、開発市場を貫通し、より広い人口への到達範囲を拡大するためにバイオシミラーメーカーのためのさらなるインペータを提供します。 進行中のパンデミックな状況は、短期的な課題を捉えていますが、手頃な価格のバイオロジカルオプションの長期的需要は、このドメインの重要なプレーヤーのための持続可能な成長機会を確保するために設定されています。
• バイオテクノロジーの進歩: バイオテクノロジーの技術開発は、遺伝子工学技術による組換えエリスロポエチンの生産を容易にしました。 これらの進歩は、REPOの可用性、有効性、および安全プロファイルを改善し、臨床的慣行における採用を推進しています。

グローバル組換えエリスロポエチン市場機会:

• 新興市場: : : 特にアジアパシフィック、ラテンアメリカ、アフリカ地域における新興国における市場拡大に大きなチャンスがあります。 これらの領域は、成長している患者集団を持ち、医療インフラを改善し、ヘルスケア投資を増加させ、rEPO療法の採用に有利な条件を作り出します。
• Untapped治療区域: : : rEPOは、主に慢性腎臓病および癌に関連した貧血のために使用されるが、他の治療分野における可能性を探求する機会があります。 炎症性疾患、ヘマトロジック障害、神経変性疾患に関連する貧血症などの疾患におけるrEPOの有効性を評価する研究を行っています。 これらの未適用治療領域へのrEPOの適用を拡大することは市場成長のための新しい道を開くことができます。
• バイオシミラー: : : 元のrEPOプロダクトのためのパテントのexpiryは生物類似体の版の開発そして商品化に導きました。 Biosimilarsは、元のrEPO製品に費用対効果の高い代替手段を提供し、アクセシビリティと手頃な価格を向上させます。 バイオシミラーrEPOの市場は、医療システムや規制当局が採用を促すにつれて成長することが期待されます。
• コラボレーションとパートナーシップ: 製薬会社、研究機関、ヘルスケアプロバイダーとのコラボレーションにより、イノベーションと市場成長を促進できます。 パートナーシップは、臨床試験の実施、製品ポートフォリオの拡大、市場アクセスの改善に役立ちます。 また、高度デリバリーシステムの開発や、rEPOの新規処方の開発をサポートし、患者様の経験と治療結果を高めることができます。

グローバル組換え Erythropoietin 市場 トレンド:

• バイオシミラーの拡大の焦点: : : rEPO製品のバイオシミラーバージョンの開発と商品化が勢いを増しています。 Biosimilarsは、低コストで元のrEPO製品に匹敵する効果と安全プロファイルを提供します。 規制当局の承認と医療システムがコストの封入ドライブに重点を置いて、組換えエリスロポエチン市場でのバイオシミラーの採用を強調しています。
• 行き方へ 長時間作用処方: : : 持続的な効果を提供し、管理の頻度を減らす長時間作用のrEPOの公式の開発への傾向があります。 これらの製剤は、必要な注射回数を減らし、治療の遵守を改善することにより、患者や医療提供者に利便性を提供します。
• 患者中心のデリバリーシステムに焦点を合わせて下さい: rEPO療法のための患者中心の伝達システムを開発するために努力はなされます。 これは、患者の快適さ、利便性、自己管理能力を高めるオートインジェクター、ウェアラブルデバイス、およびその他の高度な医薬品配信技術の使用を含みます。 患者中心のデリバリーシステムは、患者様の経験と全体的な治療結果を向上させることを目指しています。
• 皮下管理の採用の増加: 組換えのエリスロポエチンの皮下管理は従来の静脈(IV)の管理上の人気を得ています。 自己管理の容易さ、減らされたヘルスケア施設の訪問および改善された忍耐強い便利のようなsubcutaneous管理は利点を提供します。 この傾向は、家内治療オプションの潜水製剤および患者様の好みの開発によって運転されます。

世界の組換えのエリスロポエチンの市場の抑制:

• 厳格な規制 条件: 規制機関は、安全、有効性、免疫力に関する懸念のために、rEPO製品の承認および使用のための厳格な要件を意味します。 これらの規制基準を満たすことは、市場参入と製品開発のための課題を提唱し、時間と費用のかかることがあります。
• 安全上の懸念と副作用: rEPO療法は一般的に十分に許容されますが、その使用に関連する安全上の懸念があります。 rEPOの過剰な管理は、高血圧、血栓症のでき事および純粋な赤細胞のaplasiaのような悪影響をもたらすことができます。 これらの安全上の懸念は、特定の患者集団での使用を制限し、慎重な監視と線量調整を必要とする場合があります。 例えば、2023年2月1日に公表されたデータによると、医学教育研究財団(MFMER)により、エペチンアルファの副作用は胸の痛み、骨または関節の痛み、赤、刺激された目、疲労や弱さの一般的な感情などが含まれます。
• 融資課題: ヘルスケアシステムおよび保険会社によって課される払い戻し方針および制限はrEPO療法の採用のための課題を提起できます。 限られた払い戻しのカバレッジ、患者の高アウトオブポケットコスト、および厳格な払い戻し基準は、市場アクセスと手頃な価格に影響を与えることができます。
• カウンターバランス: 適切な払い戻し方針は、市場で肯定的な影響を提供することができる組換えエリスロポエチン薬のためにそこにあるべきです。

最近の開発

新製品の発売/承認

• 2019年7月、医薬品・バイオテクノロジー製品の発見・開発・製造・商品化に関わる協和キリン株式会社は、日本における「ダーベポエチンアルファ注射シンジレンジ [KKF]」の発売を発表しました。
• 2019年9月、製薬会社であるJCR Pharmaceuticals Co., Ltd.(以下、JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)は、長年の実績のあるエリスロポエーシス刺激剤であるDarbepoetin Alfa BSインジェクションJCRの日本におけるマーケティング承認を受けました。

コラボレーションとパートナーシップ

• 2020年9月、 ロータス製薬株式会社、経口薬、軟膏、注射薬を製造し、配布する会社は、医薬品の製造、流通、研究開発に従事している会社であるChong Kun Dang Pharmaceutical Corpと、バイオシミラーDarbepoetinアルファ、慢性腎不全に関連する貧血の治療のために示された第二世代エポエチンとのパートナーシップを発表しました。 この長期パートナーシップは、台湾と南東アジア市場で独占的にダルベポエチンアルファを販売する権利ロータス製薬株式会社を提供します。
• 2020年10月現在 アステラス製薬株式会社., 製薬会社, と発表しました, フィブロゲンとのコラボレーションで, バイオ医薬品会社, そして、アストラゼネカ, グローバル製薬会社, 42 ロクサダスト抽象は、Nephrologyのアメリカの社会で提示されます (ASN) キドニー週間 2020 リマジン会議. アステラスが主催する6つの抄録(口頭発表と5つのeポスター)は、慢性腎臓病(CKD)の貧血の成人患者におけるロキサダストの使用に焦点を当てています。 これらは、フェーズ3ドロミテス研究(抄録#TH-OR02)と日本フェーズ3 CL-0310研究(#PO0269)の発表、およびロキサダスタット対ダルベポエチンアルファを透析ではなくCKDの貧血症の患者のための治療として評価する研究の両方を含みます。 その他のプレゼンテーションには、透析上および透析上のCKDの貧血症を有する患者におけるロキサダスト治療の眼科的効果を評価する2つの日本のフェーズ3研究からの安全データ、およびCKDの貧血に対する患者の治療の好みの検討が含まれます。

プロフィール 2. 薬剤のタイプ、2023による全体的な組換えのエリスロポエチンの市場シェア(%)、

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グローバル・リコンビナント・エリスロポエチン市場トップ企業

• 株式会社アムゲン
• ジョンソン&ジョンソン(Janssen Pharmaceuticals)
• 株式会社Pfizer
• F.ホフマン・ラ・ロチェAG
• ノバルティスAG
• バイオコン株式会社
• 株式会社LGケム
• 株式会社インタス医薬品
• 株式会社レッドディの研究所
• セルトリオン株式会社
• 3SBio株式会社
• バイオシダスSA
• アステラス製薬株式会社
• ロータス製薬株式会社

*定義: 組換えのエリスロポエチン(rEPO)は赤血球の生産を刺激する腎臓で作り出される成長因子です。 それは骨髄の献血的なエリトロイドのプロジェニターの分そして差別を促進することによって働きます。