リアルワールドデータ(RWD)市場 ANALYSIS

世界的な実世界データ(RWD)市場規模は、 2023年のUS $ 1.59 Bnから2030年までのUS $ 4.07 Bn、14.4%のCAGR。 RWDの採用増加 医薬品開発 そして承認、市場アクセス、および市場監視は市場の成長を運転しています。

RWDは実際の設定から収集したデータです。 電子健康記録 (EHRs)、クレームデータ、患者登録 医薬品や医療機器の安全性と有効性に関するエビデンスを生成し、患者様の結果に対する治療の影響を評価することができます。

グローバルリアルワールドデータ(RWD)市場地域 インサイト

• 北アメリカ 2023年のグローバル・リアル・ワールド・データ(RWD)市場を5%のシェアで支配する見込み これは、地域の発達した医療産業、慢性疾患の増殖可能性、および薬物承認のための厳格な規制によるものです。
• ヨーロッパ 2023年、現実世界データ(RWD)の第2位の市場であり、28.5%の市場シェアが期待されます。 これは、地域がイノベーションに重点を置いており、ヘルスケアにおけるビッグデータの採用が増えています。
• アジアパシフィック 2023年のグローバル・リアル・ワールド・データ(RWD)の最速成長市場であり、10.5%のCAGRと予想される。 これは、地域の大規模で成長している人口、慢性疾患の上昇優先順位、およびヘルスケア意思決定におけるRWDの使用のための増加政府支援によるものです。

プロフィール 1.グローバルリアルワールドデータ(RWD)市場シェア(%)、地域別、2023

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アナリストビュー

世界的な現実世界データ(RWD)市場は、がんなどの慢性疾患の蔓延や、パーソナライズされた医薬品の需要の増加による大幅な成長を経験しています。 市場は、意思決定プロセス、医薬品開発、承認のための医療分野における世界的な現実世界データ(RWD)の採用の増加によっても推進されています。 課題の面では、データのプライバシーとセキュリティ上の懸念、標準化されたデータ収集方法の欠如とともに、市場成長を妨げる可能性があります。 今後は、データ分析の技術的進歩とデジタルヘルス技術の採用による成長軌道を継続し、市場が期待される。 人工知能と機械学習の統合は、グローバル・リアル・ワールド・データ(RWD)で、市場における有利な成長機会を提供することも期待しています。

グローバルリアルワールドデータ(RWD)市場ドライバー

• 電子健康記録の採用の増加(EHRs): ヘルスケアプロバイダーによる電子健康記録の普及は、膨大な量の患者データの蓄積につながっています。 このデータは、集約され、匿名化されると、現実世界の患者結果、治療パターン、および病気の進行に貴重な洞察を提供できます。 たとえば、2023年1月16日、富士通、情報通信技術機器・サービス会社、札幌医科大学では、電子健康記録(EHR)(2)、個人健康記録(PHR)など、患者の医療データに対するデータポータビリティを実現する共同事業の立ち上げを発表しました。
• 証拠ベースの医薬品の需要拡大: : : RWDに由来する実世界証拠(RWE)に依存するエビデンスベースの医薬品に重点を置いています。 規制当局、受給者、および医療従事者を含むヘルスケアのステークホルダーは、治療の有効性、比較効果、安全性、費用対効果に関する情報に基づいた決定を行うために、実際のデータの使用の重要性を認識しています。 たとえば、自然医学雑誌に掲載された記事によると、2023年1月16日、ウェアラブル技術、データサイエンス、機械学習の進歩は、エビデンスを次世代の「ディープ」薬の未来に変えるようになりました。 また、医薬品開発の全てのフェーズをクリニックに成功させるとともに、5～2.5億ドル以上かかります。 そのため、新しい進歩を促進するために、患者を関与し、必要な証拠を生成するために必要な革新的な戦略が必要です。
• 規制対応と指導: 米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品局(EMA)などの規制機関は、規制決定における現実世界証拠の価値を認識しています。 これらは、RWDおよび現実世界の証拠(RWE)の使用のためのガイドラインとフレームワークを規制の提出、薬物承認、および市場監視、さらに現実世界のデータに対する要求を運転しました。
• データ分析と技術の開発: : : 人工知能(AI)、機械学習(ML)、ビッグデータ分析などのデータ分析ツールやテクノロジーの進歩により、大規模で複雑な現実的なデータセットから有意義な洞察の抽出を容易にしました。 これらの技術は、治療パターン、患者サブグループ、有害イベント、およびその他の臨床関連情報を特定するためにRWDの分析を可能にします。

グローバルリアルワールドデータ(RWD)市場 ニュース

• 医薬品開発・臨床試験: 医薬品開発プロセスを最適化し、臨床試験設計を強化するために、リアルワールドデータを活用することができます。 RWDは、ターゲット人口を識別し、病気の進行状況を理解し、治療の有効性を評価し、潜在的な安全上の懸念を識別するために使用することができます。 実際の証拠を臨床試験に統合することにより、研究者は試験効率を高め、適切な患者をリクルートし、堅牢な結果を生み出すことができます。 例えば、2022年6月、医薬品会社であるAbbVie Inc.は、AbbVie Research Collaborativeの発足を発表しました。米国の成人がAbbVieの世界的な科学研究者と提携できるようにする健康データプラットフォームです。 共同参加者は、遺伝子、生活習慣、運動情報、医療記録などの現実的な健康データに貢献し、より包括的な健康写真を提供します。 実際の健康データは、研究者が臨床試験内で見られない健康や病気のパターンを見つけることを可能にします。
• 比較効果研究:現実世界データでは、現実世界の設定におけるさまざまな治療オプションのメリットとリスクを比較することに焦点を当てた比較効果研究を可能にします。 RWDは、多様な患者集団における治療の有効性、安全性、および患者様による結果の評価を可能にし、医療の意思決定のための貴重な洞察を提供します。 たとえば、2020年8月には、医療機器イノベーションコンソーシアム(MDIC)は、ウイルス診断における規制決定のための現実世界証拠(RWE)フレームワークの発売を発表しました。
• 市場アクセスと払い戻し: RWDから派生した現実世界証拠は、医薬品や医療機器の価値と費用効果の高い効果を実証し、給与や健康技術評価機関に実証することができます。 この証拠は、市場アクセスと償還交渉をサポートし、医療カバレッジにおける革新的な治療法の包含を促進することができます。
• 医薬品・医薬品安全監視: リアルワールドデータは、市販の監視と継続的な薬物安全監視において重要な役割を果たしています。 RWDは、薬物の有害事象、薬物相互作用、長期的安全プロファイルを識別し、監視することができます。 このデータは、規制当局、製薬会社、および医薬品安全およびリスク緩和に関する情報に基づいた決定を行うための医療プロバイダーを支援することができます。

グローバルリアルワールドデータ(RWD)市場 トレンド

• データソースの統合の増加: : : 患者の健康と結果の包括的なビューを得るために、複数のデータソースを統合する成長傾向があります。 これは、電子健康記録(EHR)、クレームデータ、患者登録、ウェアラブルデバイス、ソーシャルメディアデータ、およびゲノム情報を組み合わせたものです。 多様なデータソースを統合することで、より包括的な分析を可能にし、より豊かな洞察を現実的な患者体験と成果に提供します。
• データ分析とAIの高度化: : : 人工知能(AI)や機械学習(ML)など、データ分析ツールや技術における世界的なリアルタイムデータ(RWD)市場は急速に進んでいます。 これらの技術は、従来の統計的なアプローチでは明らかではないかもしれないパターン、傾向、および相関を明らかにする、大きくて複雑なデータセットのより洗練された分析を可能にします。 AI と ML アルゴリズムは、データ統合、予測モデリング、リスクのストラティフィケーション、意思決定のサポートを支援できます。 たとえば、2021年8月、医薬品会社であるSyneos Healthは、ヘルスケア技術会社であるAetionと提携し、実際の証拠ソリューションを提供し、分析主導のデータと規制レベルのデータを提供します。
• データ品質と標準化の焦点: : : RWDの品質と標準化の確保は、市場で重要な焦点となっています。 さまざまなデータソース間でデータの整合性、完全性、一貫性を向上させるために努力しています。 一般的なデータモデルや用語の使用、データの相互運用性を容易にし、データの品質を高め、研究全体の調査結果の比較を促進するなどの標準化の取り組み。
• 患者のプライバシーとデータセキュリティの遵守: : : RWDの使用が増加するにつれて、患者のプライバシーとデータセキュリティが優先されるようにします。 米国における欧州における一般データ保護規則(GDPR)および米国における健康保険の可燃性および経理性法(HIPAA)などの厳格な規制は、患者データの収集、使用、共有を管理します。 ステークホルダーは、特定技術および安全なデータストレージおよびトランスファープロトコルを含む堅牢なデータ保護対策を採用し、患者の機密性を維持しています。

グローバルリアルワールドデータ(RWD)市場抑制

• データ品質と完全性: : : リアルワールドのデータの品質、完全性、信頼性確保が課題となっています。 RWDは、さまざまなレベルのデータ品質、標準化、完全性で、異なるソースから頻繁に収集されます。 データ収集の慣行、欠落したデータ要素、データ入力エラーは、RWDから得られるインサイトの信頼性と妥当性に影響を及ぼす可能性があります。
• データ プライバシーと規制遵守: : : 実際のデータの使用は、患者のプライバシーとデータ保護に関する懸念を高めます。 GDPRやHIPAAなどの規制要件は、収集、保管、および患者データの使用に関する厳格な規則を意味します。 これらの規則の遵守は、RWDの取り組みに複雑さとコストを追加し、堅牢なデータ識別とセキュリティ対策を要求し、患者のプライバシーを保護します。
• データフラグメンテーションと相互運用性: 実際のデータは、様々な医療システム、電子健康記録プラットフォーム、および研究データベースに分散することが多い。 相互運用性とデータ標準化の欠如は、RWDのシームレスな統合と解析を妨げます。 データの共有と集計に技術的および意味のある障壁を克服する必要があると、データソースを分離することから有意義な洞察を得るための課題をポーズ
• 選択バイアスと汎用性: RWDは、特定の患者の人口、ヘルスケア設定、または地域から一般的に誘導されるため、選択バイアスに苦しむことがあります。 これにより、調査結果の一般化がより広範な人口に制限されることがあります。 RWDからインサイトを解釈し、適用する際に、データとアカウントの代表性を考慮することが重要です。

プロフィール 2. 世界の実質の世界のデータ(RWD)の市場占有率(%)、適用によって、2023

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最近の開発

新製品発売

• 2023年10月2日、Oncologyの実地データおよび分析会社COTAは、大規模な自動化された電子健康記録(EHR)データセットであるVistaの発売を発表しました。 Cotaは、自動化を使用してVistaを開発し、ペースを増加させ、したがって、EHRデータ抽象化の規模を拡大し、腫瘍学における現実的な証拠(RWE)のインサイトを進歩させ、がん治療における信頼できる遺伝子AIの開発のための方法を舗装します。
• 2023年8月23日、現実世界証拠(RWE)のリーダー ターゲット RWE高度な分析ソリューションの先駆的なスイートの発売を発表しました。 医薬品のライフサイクルに沿って重要な戦略的質問を把握し、革新的な疫学的方法と健全な統計的原則を使用してデータを視覚化および分析する新しいソリューション。
• 2023年7月19日、生命科学データ製品の新しいプロバイダーであるCompileは、マルチペイア・コンプリート・クレーム・レディデータ(Multi-Payer Complete Claims ReadyData)の発売を発表しました。これにより、ライフサイエンスやバイオテクノロジー企業がより詳細な分析を行い、より最適化された医薬品の商品化と償還戦略を実現することができます。

買収とパートナーシップ

• 2023年6月1日 BCプラットフォーム 医療データ管理と分析のグローバルリーダーであるBCP(BCP)は、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器会社に医療研究サービスを提供している受託研究機関である4Pharma Ltdの買収を発表しました。
• 2022年8月、リアル・ワールド・エビデンス・リーダーであるTarget RWEは、同社のグローバル・リアル・ワールド・データ(RWD)(RWD)ソリューションおよび機能を拡大するヘルスケア情報管理会社 Ciox Health社のキュレーション・チーム(Legacy Real World Data Team)の買収を発表しました。
• 2021年12月、サービングサイエンスの世界的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンスは、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー業界における臨床研究サービスのリーディンググローバルプロバイダーであるPPD, Inc.の買収を完了したことを発表しました。 この買収を通じて、サーモフィッシャーサイエンス株式会社は、PPDのリーディング臨床研究サービスに加えて、バイオテクノロジーと医薬品の顧客に価値のある提案を拡充し、ライフチェンジのセラピスを市場に送り出し、世界中の患者に利益をもたらします。
• 2021年12月、Oracle Corporationは、コンピュータソフトウェア会社であるCerner Corp.を買収し、電子健康記録(EHRs)のプロバイダーとして、医療専門家により良い情報を提供することで、より優れた治療の決定を下すことを可能にしました。

グローバル・リアル・ワールド・データ(RWD)市場におけるトップ企業

• 株式会社IQVIAホールディングス
• 株式会社オプタム(ユナイテッドヘルスグループ)
• サーナー株式会社
• フラットアイアンヘルス株式会社
• IBMコーポレーション
• テンパスラボ株式会社
• シナオスヘルス株式会社
• Evidera株式会社
• パランサー・テクノロジーズ株式会社
• SASインスティテュート株式会社

*定義: リアルワールドデータ(RWD)とは、患者の健康状態を反映した様々な情報源から収集したデータ、および/または実際の設定におけるヘルスケアの配信を指します。 実際のデータは、電子健康記録(EHR)、クレームおよび請求活動、製品および病気の規制、外来または入院設定における患者関連の活動、健康監視装置、およびその他の情報源などのさまざまな情報源から収集され、従来の臨床試験のデータとは対照的に、管理された条件下で収集されます。 製品の使用に関するこのデータ、実際の証拠(RWE)、および医療分析および意思決定に使用するための利点または欠点が生成されます。