プレートレット濃縮システム市場 ANALYSIS

グローバルプレートレット濃縮システム市場規模が期待される US$ 838.4 Mn から 2030, US$ 424.9 2023年のMn、予報期間の10.2%のCAGRで。 血小板が豊富な血漿(PRP)は、整形外科、スポーツ医学、歯科医、耳、鼻咽喉(ENT)、神経外科、眼科、泌尿器科、創傷治癒などの非外科的代替手段であり、化粧品、心臓、およびMaxillofacial手術。 PRPは、血小板や成長因子で優先的に濃縮される全血から得られる自律的な生物学的です。 負傷腱、靭帯、筋肉、関節の治癒を加速するのが一般的です。

血小板はPRPの主成分であるが、白血球(WBC)や末梢幹細胞などの他の細胞成分も含有する場合があります。 これらのコンポーネントは、治癒過程で生物学的役割を果たし、PRPの集中されたレベルで提供されます。 したがって、PLPは骨や軟組織の治癒のための条件を最適化するのに役立ちます。

グローバル・プラネット・コンセントレーション・システム・マーケット・リージョナル・インサイト

• 北アメリカ 2023年の市場シェアの40.3%以上を占める予測期間中に板金濃度システムの最大市場であることが期待されます。 北米での市場成長は、民間企業による研究開発活動の大きな支出に起因しています。
• ヨーロッパ 2023年の市場シェアの30.4%以上を占める板金濃度システムのための第2位の市場であることが期待されます。 ヨーロッパでの市場の成長は、増加するヘルスケア支出と地域の主要なプレーヤーの存在に起因しています。
• アジアパシフィック 予測期間中に18.9%以上のCAGRで成長し、板金濃度システムの最速成長市場であることが期待されます。 アジアパシフィックの市場の成長は、板金濃度システムにおける成長の進歩に立ち向かうため、国内顧客に手頃な価格の製品をつくっています。

プロフィール 1. グローバル・プラネットの集中システム市場シェア(%)、地域別、2023

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アナリストのビュー:

血小板の集中システムは来年の安定した成長を経験するために市場を気孔をつけます。 血漿障害の増加と外傷および外科的症例の増加は、血小板および血小板の濃縮のための要求を燃料にする主要なドライバーの一部です。 また、血小板が豊富なプラズマの治療用途についても、市場拡大を支援しています。 しかし、ヘモスタットエージェントの厳格な規制枠組みは、市場進行を阻害する可能性があります。

北米は、現在、先進的なヘモスタット製品の導入と地域におけるヘルスケアインフラの確立により、血小板濃度システム市場を支配しています。 地域内では、米国は最高の市場シェアを保持しています。 欧州は、新たな医療技術のためのヘルスケア支出の増加と政府支援への大きな収益発生器です。 一方、アジアパシフィックは予測期間中に最速成長を目撃する可能性が高い。 これは、成長する医療観光業界、増加する医療費、および中国とインドの新興国における近代的な医療施設へのアクセスを改善することに起因することができます。

全体的に、血小板濃度装置の機能性と汎用性を高め、外科手術中の効果的なヘモスタット管理に焦点を合わせると、市場選手にとって多くの機会が生まれます。 しかしながら、規制上の課題を克服し、コスト効率の高いソリューションを評価し、このダイナミックな市場は、その足場を維持する必要があります。

グローバル血小板集中システム市場ドライバ:

• ターゲット疾患の普及: 世界保健機関(WHO)によると、musculoskeletal条件は、筋骨格条件に苦しんでいる1.7億人以上の人々と世界中の障害者の主要な原因です。 そのような条件に影響する人の数は、主に老化の人口と座りやすいライフスタイルや不健康な食事によって引き起こされた肥満レベルが原因で増加しています。 同様に、外傷性脳損傷も上昇しています。 疾病対策センター(CDC)によると、毎年約2.8万トンを超えるTBI関連の緊急部訪問、入院、米国だけで死亡していると推定されています。 血小板豊富な血漿療法は、筋骨格の傷害の治癒をスピードアップし、組織再生における軽度のTBIや補助などの神経疾患の治療に効果的であることが実証されています。
• 血小板が豊富な血漿療法のための上昇の要求: 血小板が豊富な血漿療法の需要は、その潜在的な治療上の利点を借りて、過去数年にわたって着実に増加しています。 血小板が豊富な血漿療法は、患者自身の血からの濃縮血小板を含み、負傷または問題領域でそれを注入して治癒プロセスをスピードアップします。 腱症、靭帯の捻挫、筋肉の緊張、関節の傷害のような整形外科の状態を扱うためにますます使用されています。 さまざまな臨床研究は、耐火性腱症、膝軟骨関節炎および慢性プランターのための血小板が豊富なプラズマの有効性を実証しました。 たとえば、米国整形外科医のジャーナルで2020年に公表された研究によると、血小板が豊富なプラズマ注射が機能を改善し、慢性肘の怪我で運動選手の痛みを軽減するのに効果的であることがわかりました。 2021年にスポーツヘルスジャーナルに掲載された別の研究では、血小板が豊富な血漿が症状を軽減し、慢性のハムストの怪我で運動選手の機能を向上させることができると報告した。 そのような研究からの有望な結果は、整形外科医とスポーツ医学の医師の間で治療の意識と採用を促進するのに役立ちます。
• 病院および外科中心の血小板の集中システムの導入の増加: 病院および外科中心の血小板の集中システムのための上昇の要求は血小板の集中システム市場の成長に寄与する重要な要因です。 血小板が豊富な血漿(PRP)療法は、整形外科、歯科、皮膚科、スポーツ医学などのさまざまな医療用途で広く認められています。 PRPは血小板濃度システムから得られ、全血からの血小板を分離し、濃縮します。 PRPsは、自動血小板および成長因子の高濃度を発揮し、怪我や損傷した組織がより速く治癒します。 それらは関節炎、腱炎および靭帯の傷害のようなさまざまな整形条件を扱うために利用されます。 PRPの注入は苦痛および炎症を減らし、結合組織の再生を改善します。 多くの臨床研究は、怪我から組織の治癒と回復を加速するPSPの有効性を実証しました。 たとえば、2021年に公表されたランダム化された制御試験では、関節の回転子の袖口修復手術後のPRP療法は、PRPなしで制御と比較して肩機能と治癒率を大幅に改善しました。
• 血小板濃度システムにおける技術開発: 血小板濃度の分野における技術的進歩により、血小板が豊富なプラズマ治療において大幅に改善されました。 血小板濃度システムは、自動で、手間のかからない方法で、患者自身の血液からの血小板の正確かつ迅速な濃度を可能にします。 これは、準備プロセスを標準化することにより、医療従事者の間で血小板が豊富な血漿療法の受け入れを増加させました。 完全に自動化された次世代システムは、パープレットを集中させることでプロセスをさらに合理化し、最小限のハンズオン時間で一貫した標準化されたレベルにします。 血小板が豊富なプラズマ治療の効率性と再現性を高めます。 医療従事者や技術者が最低限のトレーニングで使いやすい装置です。 高度な治療オプションのデリバリーを簡素化する能力で、高度な血小板濃度システムは、整形外科クリニックから血管外科センターまでの医療設定で増加した受諾を見つけることです。
• 整形外科およびスポーツの傷害の増加: 上昇の発生率 整形外科 そしてスポーツの傷害は血小板の集中システム市場の成長に寄与する主要な要因でした。 活発なレクリエーションスポーツや身体活動に参加する人々 がますますます, 筋肉涙などの怪我のリスク, 靭帯の破裂, 骨折が大幅に上回っています。. 疾病対策センター(CDC)のデータによると、米国で毎年3.5万以上のスポーツやレクリエーション関連の怪我が報告されています。 サッカー、バスケットボール、サッカーなどのスポーツは、ジャンプ、ランニング、および物理的な接触の多くを含む多くのスポーツは、このような怪我のリスクが高い選手を置く。 さらに、より危険な活動に参加するより多くの人々と老化人口プロファイルは、外科的介入を必要とする関節炎のような関節の摩耗と整形外科的問題の増加につながりました。

グローバルプレートレット集中システム市場 機会:

• アジアパシフィックとラテンアメリカの新興国: アジアパシフィックとラテンアメリカの新興国における血小板濃度システム市場は、ヘルスケア支出の上昇とこれらの地域での血中疾患の治療に関する意識の増加に大きな成長機会を提供します。 インド、中国、インドネシア、ブラジルなどの国々は、血癌、心臓病、血小板豊富な血漿療法が有効である整形外障害に苦しんでいる大きな患者集団を持っています。 民間医療施設の経済成長と拡大に伴い、開発途上国における血小板濃度システムを含む先進的な治療オプションにアクセスできるようになりました。 これは、近年自動化された板金分離器、付属品および消耗品の需要を大幅に増加させました。 世界銀行のデータによると、ヘルスケアはGDPの割合として費やしていますが、2020年と2022年の間に、ほとんどのアジア太平洋およびラテンアメリカの先進国で安定した上昇を目撃しました。 今後数年も続くトレンドです。 現代の医療機器、新興市場での病院、クリニックに割り当てられているより大きな財務リソースが、手動方法ではなく最先端の血小板濃度技術に投資する傾向にあります。 これにより、医療従事者の治療結果と効率性が向上します。
• PRP療法の活用: 血小板が豊富な血漿(PRP)療法は、今後数年間、さまざまな治療領域にわたって主流治療オプションになる可能性がある。 PRPは、組織の再生と治癒に役立つ患者自身の血液から抽出された血小板の濃度を利用しています。 メカニズムは、治癒カスケードを刺激し、加速する血小板からの成長因子の解放を含みます。 研究は、複数の臨床アプリケーションでPRPの有効性を実証し続けているため、その使用は広範囲にわたる受諾を得るためにバインドされています。 現在、PRPは、腱膜症や軟骨膜炎などの整形性条件に有益に使用されています。 研究は患者の PRP の注入の減らされた苦痛および改善された機能を示します フリガナ 他の治療に反応しない骨軟性炎。 スポーツ医学の慢性腱および靭帯の傷害を扱うで同じような成功は見つけられました。 専門家やアマチュアの選手は、手術なしで怪我からより速く回復するために常に検索されているので、PRPは最小限に侵襲的な解決策を提供します。
• 新しいプロダクト進水: 革新的な機能と改善された機能性を提供する新製品は、血小板濃度システム市場における成長のための重要な機会を示す。 薬が進歩し続けるにつれて、血漿成分を効率的に処理し、さまざまな血小板障害を治療する際の出血を防止することが重要です。 血小板が豊富なプラズマ療法は、再生およびスポーツ医学のアプリケーションのために世界中で人気を集めています。 強化された血小板収量、処理工程の減少、より高い移植性を提供し、完全に自動化されるシステムを起動できるメーカーは、より多くの市場シェアをキャプチャするためにうまく配置されます。 一部の企業は研究開発に大きく投資し、新規およびアップグレードされた製品を開発しています。 例えば、会社は中間の手動ステップなしで単一閉鎖したシステムで細胞の分離および血小板の集中を統合する設計で働いています。 汚染リスクを最小限に抑えながら、血小板の回復を最大化します。 その他は、血管外科センターや理学療法医院で使用できるパーソナルまたはポイント・オブ・ケア血小板集中装置を開発するための小型化装置です。 よりローカライズされた生産と血小板療法のアプリケーションは、ケアとボルスターの需要へのアクセスを大幅に拡大することができます。

グローバルプレートレット集中システム市場 トレンド:

• 自動血小板濃度システムの設定の増加: 近年、自動血小板濃度システムの設定は、血液バンクや病院の間で着実に増加しています。 自動化へのシフトは、高い生産性と標準化された結果の必要性によって駆動されます。 自動化されたシステムは、血小板の分離と濃度プロセス全体を最初から最後まで標準化することができます。 人間の間違いを最小限にし、手動介入を減らすことによってプロダクト質の一貫性を保障します。 これは、血小板が厳密な時間枠内で処理されなければならないことを考慮することが重要です。小さな不整合体でさえ、患者の結果に影響を与えることができます。 自動化されたシステムはまた、血液センターの生産能力を高めます。 それらは、毎日準備された血小板ユニットの数を増やすことによって、手動方法よりも速く献血を処理することができます。 例えば、アメリカンレッドクロスの2022レポートによると、最新の自動血液処理装置は、以前の方法と比較して約30%の血小板生産を増加させました。 がん患者からの血小板転移に対する需要が常に高いため、複雑な手術や移植を受けている人にとって、この高出力は価値があります。 生産性向上により、血液バンクはより多くの患者のニーズを満たすことができます。
• 遠心分離機のような先端技術の採用: 血小板濃度システムにおける高度な技術の採用は、血小板濃度システム市場に大きな影響を与えています。 高度の遠心分離技術を利用するシステムは、より速く、より効率的に血漿を処理することができる。 これにより、血液回収センターや病院は、多数の古い機械に投資することなく、血小板回収能力を増加させることができます。 例えば、プログレッシブセグメンテーション技術を使用する近代的なシステムは、30分で最大6個の献血を同時に処理できます。そのため、古い機械が同じ数の寄付のために1-2時間かかることがあります。 血行銀行は、血小板のトランスフュージョンの需要が高まり、資源が少ない高齢化の人口に遭遇する可能性があるため、この高いスループットが訴えています。 アメリカ赤十字社のデータによると、米国の患者を治療するために毎日約28,000の血小板線量が必要であり、次の10年間で最大5%の需要が増加すると予想されます。 高度な遠心分離技術は、施設やスタッフの比例的な増加を必要とすることなく、この需要増加に対処するのに役立ちます。 各寄付からより多くの血小板を抽出する能力は、全体的な収量を増加させ、貴重な資源をさらに伸ばすことができます。
• 膜分離フィルター: 膜分離フィルターは、血小板濃度システム市場に大きな影響を与えています。 膜分離技術に基づく板金濃度システムは従来の遠心分離システムと比較してますます普及しています。 膜分離により、速度を使わずに他の血液成分から血小板を分離するより簡単かつ自動化されたプロセスが可能になります。 これは、より高いセルカウントに濃縮されたピュア血小板を得るのに役立ちます。 膜ろ過技術は、遠心分離機と比較して、血小板の完全性と機能性を維持することができる。 研究は膜を通して分かれている血小板を示し、成長因子と凝固能力の高レベルを持っています。 これは骨の治癒および傷の修理のような徴候のための治療効果を改善します。 メンブレンプロセスも血小板に優しく、血小板の活性化と遠心分離で見られる凝集の同じ程度を引き起こしません。 より短い棚の生命があるために活動化させた小板は知られています。 血小板の特性のよりよい保存は膜によって得られる血小板の濃縮物の棚の生命を拡張しています。

グローバル血小板集中システム市場抑制:

• 血小板の集中のプロシージャに関連付けられる高いコスト: 血小板濃度の手順に関連する高コストは、血小板濃度システムの市場の成長を抑制する主要な要因の一つです。 血小板濃度のプロシージャは患者自身の血からの血小板豊富な血しょう(PRP)を集中する洗練された医療機器および装置を含んでいます。 この濃度プロセスは、その後、治療プロセスを明示するために、負傷部位に注入または適用される血小板の高密度を得るために行われます。 しかし、これらの手順を実行するために必要な専門医療機器、機器、その他の使い捨ては非常に高い価格で提供されます。 例えば、PSPを血液から集中する基本的な血小板濃度システムは通常、使い捨てなしでUS $ 10,000からUS $ 15,000間のコスト。 それから各血小板の集中のプロシージャは使用されるシステムによってUS $ 300からUS $ 500の範囲の単一使用の使い捨てキットを要求します。 さらに、白血球減少または内皮細胞/プロゲニター細胞濃度を提供するより高度な血小板濃度技術は、システム価格を上回るUS $ 25,000。 集中装置/キットの直接材料費や、臨床医の時間やラボスペースなどの施設コストを勘定する場合、典型的なPLP手順は、米国の患者1人あたり1,000ドルから1,500ドルの平均値です。
• 厳格な規制枠組み: 様々な地域の厳しい規制枠組みは、板金濃度システム市場の成長に制約を配置しています。 血小板が豊富な血漿療法は、米国の食品医薬品局(EMA)、欧州における欧州医薬品庁(FDA)などの当局による広範な規制に従った多くの国で生物学的製品と見なされます。 医療機器メーカーは、設計制御要件を遵守する必要があります。, マーケティングの承認を得ます, 製造の血小板濃度システムのためのISO 13485のような品質マネジメントシステム規格に準拠. この規制当局の承認プロセスは長く高価で、新しい市場参入者のための障壁として機能します。 マーケティング承認の取得は2-3年をとり、さまざまな用途でPLP療法の安全性と有効性を証明する臨床試験を含みます。 COVID-19のパンデミックは、2020-2021年から多くの継続的な試験と製品の発売を遅らせました。 規制基準に従って堅牢な臨床データを確立することは、PLP が未知の長期効果を持つ最小限に操作された生物学的製品であることが重要である。 しかしながら、デバイスのリスクベースの分類は、意図した使用に依存し、地域全体の規制経路の変動につながります。 例えば、欧州連合(EU)および米国における他のアプリケーションと比較して、musculoskeletal条件のPRP療法は、厳しい規制が下回っています。
• 返金ポリシーの欠如: 多くの民間保険の計画は、PRP療法の費用全体をカバーするものではありませんし、患者のためのポケットのコストは、時々数千ドルで高くなります。 この値点は、医師が推奨する場合でも、PLPを選ぶのから何百万の患者を防ぐことができます。 米国の疾病予防センターによる2021調査によると、アメリカの成人の約16%は、財政上の障壁のために過去1年間医師を訪問しないと報告した。 高い医療費は、国の個人倒産の原因の1つです。 適切な保険の適用範囲および好ましい払い戻しの指針なしで、血小板の集中システムは米国ヘルスケアの企業で広く採用を得ることができません。 公共医療モデルを持つ国では、新しい医療技術の限られた資金も成長見通しに影響を与えます。 たとえば、米国では、現在、ほとんどのアプリケーション用の血小板濃度システムを使用してPLP療法のコストをカバーしていません。 多くの整形外科クリニックや病院が新しい機器に投資することを決定しました。 ザ・キングズ・ファンドによる2020年報告によると、イギリスで健康とケアを向上させるための独立した慈善団体であるザ・キングズ・ファンドは、ヘルスケアコストを拡張し、公共システムの持続可能性に深刻な課題を提唱しました。 不利な資金調達の決定は、再生医療のようなセクターからの新規治療の発生に悪影響を及ぼします。

最近の開発

新製品発売

• 2021年に、 ロイヤルバイオロジックス、オートロジスおよび生きている細胞の解決に焦点を合わせる整形外科の会社はMaxx-PRPの集中システムの米国FDA 510Kの承認を発表しました。 Maxx-PRPは特許取得済みの次世代集中装置で、血小板が豊富なプラズマの安全で迅速な準備のために、オートグラフトと/またはアソグラフトと混合し、処理特性を向上させるためのケアのポイントを使用することができます。
• 2018年12月1日 APEX バイオロニクス 新しいXCELL PRPシステムを開発 XCELL PRPシステムは、全処理時間を短縮し、他のシステムと比較してヒューマンエラーを削減するのに役立つ、専用の集中装置を備えています。
• 2019年8月には、ビミニヘルステックの完全子会社であるHealeon Medical, Inc.(Healeon Medical, Inc.)が米国FDA 510(K)認証を取得し、血小板豊富な血漿(PRP)調製のための新しい血液分離システムであるHealeon Duet(BK200449)の米国FDA 510(K)クリアランス承認を取得しました。

買収とパートナーシップ

• 2018年10月、グローバル医療機器会社であるArthrex Inc.は、アンダーソン郡、サウスカロライナ州、米国で新しい最先端の手術装置およびインプラント製造施設を建設しました。 この投資は、アルテレックスのグローバル展開計画の一部であり、外科医が患者をより良い治療に役立つ新製品の開発を支援します。

プロフィール 2. 世界の血小板の集中システム市場シェア(%)、技術によって、2023

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グローバルプレートレット集中システム市場におけるトップ企業

• 株式会社アンスラックス
• ストライカー株式会社
• ジョンソン&ジョンソンズ
• ジマーバイオメットホールディングス株式会社
• 株式会社テルモ
• アルテリサイトメディカルシステムズ株式会社
• 株式会社エクセルテック
• ハーベストテクノロジーズ株式会社
• 株式会社ヌー・セラピューティクス
• 株式会社ハモネティックス
• フレセニウスSE&Co. KGaA
• マコファーマ
• バイオIVT
• スタゴー
• Pallコーポレーション

定義: 血小板濃度システムは、血小板を血小板に集中するために、ヘルスケア施設全体で使用されています。 血小板濃度のこのプロセスは、単一の血液コレクションから準備できる血小板のトランスフュージョンの数を最大限に高めるのに役立ちます。したがって、血液製品の高い需要を満たします。 血小板のトランスフュージョンを必要とする癌のような病気の上昇の優先順位で、血小板の集中の必要性は世界的にsurgingです。