ONCOLYTICウイルス 療法の市場 ANALYSIS

オンコリティックウイルス治療のグローバル市場は、実質的な成長を経験するために計画され、推定値の US$ 46.1 によって 2030お問い合わせ これは重要な増加を表します US$ 9.4 に 2023、顕著な混合物の年次成長率を反映している 2023年～2030年にかけて25.5%のCAGR。 期待される成長は、フィールドの進歩によって駆動され、オンコリスティックウイルス療法の採用の増加、および癌治療アプローチを革命化する可能性。 たとえば、2021年4月には、カルT細胞とインコリティックウイルスに焦点を合わせた免疫腫瘍学的治療を開発する臨床フェーズセルおよび遺伝子治療会社であるElicera Therapeuticsは、その薬物候補、ELC- 201、次の世代の腫瘍性ウイルスの開発を保護するために特許出願を提出したと発表した。 ELC-201 は、Elicera Therapeutic の製品ポートフォリオにおける第 2 回 oncolytic ウイルスです。 遺伝子組み換えされたアデノウイルスは、ほとんどのがんに及ぼす治療を行なう方法に基づいており、特許出願は2つの遺伝子組み換えの応用を組み合わせて保護し、薬物候補3つの作用のメカニズムを結合します。

Oncolyticウイルス療法は、変更されたウイルスを利用して、健康な細胞に害を最小限に抑えながら、がん細胞を選択的に標的および破壊する癌治療への有望なアプローチです。 この革新的な治療法は、さまざまながんタイプに大きな可能性を秘めています。 メランマ、肺、母乳および膵がん。 市場拡大は、ウイルス工学の進歩、癌生物学の改良された理解、および臨床試験からの肯定的な結果によって運転されます。

製薬企業や学術機関間での研究の努力とコラボレーションは、がん治療の画期的な進歩の可能性を提供し、患者の成果を増加させる、新しい本能ウイルス療法の開発を促進しています。

Oncolyticウイルス セラピー市場 地域 洞察

• 北アメリカ: 北米は、主に米国を拠点とし、オンコリスティックウイルス治療研究開発のリーディング領域として誕生しました。 地域は、臨床試験の実施、アカデミーと業界間の強力なコラボレーション、イノベーションを育成する支援的な規制枠組みから恩恵を受けています。 多数の臨床試験が開始され、一部の局所ウイルス療法は北米で承認を受けています。 この地域は、約33.5%と推定される重要な市場シェアを保持しています。 たとえば、2021年11月には、がん、糖尿病、その他の生命を脅かす疾患の世界的に著名な研究と治療機関であるホープ市は、転移性三重性乳がんの患者を治療するために、がん治療の本能ウイルスの使用を評価する初のヒト臨床試験の開口部を発表しました。 ホープ開発療法の市, CF33-hNIS-antiPDL1, 自然に発生するウイルスから遺伝的に設計されている (チメリック・オトポックスウイルス). CF33-hNIS-antiPDL1をカバーする特許は、腫瘍を治療し、根絶するために癌患者の免疫系を活性化しようとする免疫療法を開発するImugene Limitedにライセンスされています。 CF33-hNIS-antiPDL1は、健康な細胞をスパリングしながら、がん細胞に感染し、複製し、殺すように設計されています。
• ヨーロッパ: ヨーロッパでは、本能的なウイルス治療にもかなりの関心が認められています。 ドイツ、イギリスなど、複数の欧州諸国が、がん治療薬の開発・評価に重点を置いた臨床試験や研究プログラムに積極的に参加しています。 欧州の規制機関は、オンコリスティックウイルス療法の承認と商品化のための経路を確立し、特定の市場での可用性を可能にします。 市場シェアの約30.7%のヨーロッパ口座。
• アジアパシフィック: 日本、中国、韓国などの国を含むアジア太平洋地域は、本能ウイルス治療に関心を寄せています。 この地域の研究機関や製薬企業は、臨床試験の実施や、がん治療に対する本性ウイルスの有効性を探求するためのコラボレーションの形成に積極的に取り組んできました。 選択するアジア諸国の規制枠組みも、本能的なウイルス対策の進行をサポートしました。 また、予測期間の市場の成長を後押しする地域における薬物承認の増加が期待されます。 アジアパシフィックは、市場シェアの約16.8%を表しています。 例えば、2021年6月、製薬会社である三協大一(株)は、日本保健省、労働福祉省(MHLW)の「DLYTACT(teserpaturev/G47Δ)」の無条件・時間制限承認を受理し、悪性グローマの患者の治療を受けました。

アナリストビュー: 市場の選手による技術の採用の増加, 市場選手による無機成長戦略を成長させ、製品の発売を増加させることは、世界的な有能なウイルスのtherpay市場の成長を促進します. たとえば、2022年12月、フェリング医薬品、製薬会社、米国食品医薬品局(FDA)がAdstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)、新しいアドノウイルスベクターベースの遺伝子治療を承認し、高リスク、Bacillus Calmette-Guérin(BCG)非応答性非筋肉内膀胱がん(NMIC)またはpCI(PCIMAS)を含む成人患者の治療のために。

プロフィール 1. グローバル・オンコリスティック ウイルス療法の市場シェア(%)、地域別、2023

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Oncolyticウイルス 療法の市場運転者:

• ウイルス工学の進歩: ウイルス工学の進歩は、より正確で標的されたオンコリスティックウイルス療法のために可能であり、これは、世界的な本能ウイルス療法市場の成長に著しく貢献しています。 科学者たちは、健康な組織を避けながら、がん細胞をより良く検出し、破壊するウイルスを遺伝的に変更することを学ぶ。 これにより、ウイルスは腫瘍内で拡散し、がん細胞死をより効果的に誘発することができます。 たとえば、研究者はヘルペス単信ウイルスを修正し、ウイルスをプログラムし、選択的に癌内で複製します。 前臨床研究では、この変更されたヘルペスウイルスは、正常な細胞の有毒な効果なしで、メラノマのような、さまざまな癌に対して非常に標的された膀胱毒性を示した。
• がん生物学の理解を高める: Oncolyticウイルス療法はウイルス感染および損なわれた抗ウイルス反応に対する感受性のような癌細胞の独特な特徴を利用します。 成長する知識 がんばり 生物学は、通常の健康な細胞をスパリングしながら、選択的に癌細胞を標的および破壊することができる本能ウイルス療法の開発を容易にしました。
• 臨床試験結果の達成: 臨床試験の肯定的な結果は、本能的なウイルス療法分野における興奮と運動量を生成しました。 腫瘍回帰および生存率の増加を含む有望な結果は、腫瘍性ウイルスで治療された患者で観察されています。 臨床試験結果の奨励は、この治療アプローチにおける成長した利益と投資に貢献しています。 例えば、2022年4月には、臨床段階のバイオ医薬品会社であるマスタング・バイオ(株)が、第1相臨床試験(C134 oncolytic virus for recurrent glioblastoma (rGBM))を組み合わせて、第1相臨床試験を開始し、第1相臨床試験で2つの臨床候補、MB-108(C134 oncolytic virus)、および第1相続のC134(C134 oncolytic virus)、および第1相臨床試験の中間データ(C134)から、第1相続の臨床検査(C134)、第1相臨床試験(C134)、第1相模原薬(C)、第1相臨床試験)、第1相模原薬(C134)、第1相模原薬(C)、第1相臨床試験)、第1相臨床試験)、第1相臨床試験)、第1相臨床試験)、第1相模原薬(C)、第1相模原薬(C)、第1相臨床試験)、第1相臨床試験(C13相臨床試験)、第1相模原薬(C)、第1相模原薬( プレクリンジカルデータもMB-109に指定されたレジメンで、これらの2つのセラピスを厳密に管理する安全性をサポートしています。 データは、米国癌研究協会(AACR)年次会議2022で後半のポスターからあります。
• 革新的ながんの治療の必要性: 効果的でターゲティングされたがんの治療には重要なアンメットの必要性があります。 化学療法および放射線のような慣習的な療法は限界および副作用があることができます。 Oncolyticウイルス治療は、革新的でパーソナライズされた治療の必要性に対処する、がん治療への新規および潜在的により標的されたアプローチを提供します。

Oncolyticウイルス 療法の市場 機会:

• 指数の拡大: 様々ながんの種類や適応症で探すために、本性ウイルス治療の大きな可能性があります。 研究と臨床試験の進歩として、現在の指標を超えて本能ウイルスの使用を拡大し、異なるがんサブタイプや段階における有効性を探求する機会があります。
• コンビネーションセラピー: Oncolyticウイルス療法は、化学療法、免疫療法、または治療結果を高めるために標的療法などの他の治療方法と組み合わせることができます。 腫瘍性ウイルスを他の治療法と組み合わせる相乗効果は、前臨床的および臨床的研究で約束されている。 組み合わせ療法の探索と最適化は、患者の反応を改善し、より良い治療結果につながることができます。
• 個人化された薬: Oncolyticウイルス療法は、特定のがん特性に基づいて、個々の患者に適応する可能性がある。 腫瘍の特定の遺伝的変化またはバイオマーカーを標的するために、インコリティックウイルスをカスタマイズする能力は、治療効力を高め、オフターゲト効果を最小限に抑えることができます。 パーソナライズされた医薬品は、より正確で効果的ながん治療のための機会を提供します。
• 次世代育成 ウイルス: ウイルス工学および遺伝子改変技術の進歩により、腫瘍の特異性を高め、改善された転帰および安全性プロファイルで次世代の腫瘍性ウイルスを開発する機会を提示します。 調査および開発を経ることは高められた治療の可能性の新しいウイルスのプラットホームの発見そして最適化をもたらすことができます。 たとえば、ヒューストン大学が公表したデータによると、2022年7月、米国ヒューストン大学の核受容体および細胞シグナル伝達部門の腫瘍性ウイルス治療の開発が行われた。 また、国立衛生研究所から1億USドルの資金調達を受けました。

オンコリスティック ウイルス 療法の市場 トレンド:

• Virotherapyのプラットホームの進歩: ウイルス治療プラットフォームにおける高度化は、世界的な本能ウイルス治療市場に大きな影響を与えています。 研究者は、より効果的に健康な組織を避けながら、腫瘍細胞に設計されたウイルスを届けることができる新しいプラットフォームを開発しています。 特定の新規プラットフォームは、がん細胞に圧倒される受容体に結合するリガンドと組み合わせることで、インコリティックウイルスの正確な配信を可能にします。 これは、ウイルス治療の特定性と有効性を高めます。 他は高められたtransductionの能力の工学ウイルスの粒子、それらがより容易に腫瘍の細胞に入ることを可能にするです。 例えば、特定のウイルスは免疫システムによって検出を蒸発させるのを助ける突然変異が装備されているため、体内で長く再現することができます。 一部のグループは、腫瘍性ウイルスが免疫療法または化学療法と組み合わせて強化された抗腫瘍反応を生成することができるマルチモーダルプラットフォームにも取り組んでいます。 局所的に治療タンパク質を生成できる武装型心内ウイルスの開発は、別の領域を目撃する革新です。
• ターゲットを絞られた配達システム: オンコリスティックウイルスの標的配送システムを開発するために努力しています。 これらのシステムは、腫瘍固有のターゲティングを高め、オフターゲティング効果を削減することを目指しています。 戦略は、腫瘍細胞の認識と摂取を改善するために、ウイルス面に特定のリガンドまたは抗体を組み込むことを含みます。
• 免疫調節 戦略: 免疫調節は、本能ウイルス療法の重要な側面です。 研究者は、免疫チェックポイント阻害剤、シトキネ、およびその他の免疫調節剤を含む免疫反応を強化する戦略に焦点を当てています。 目的は、より有利な腫瘍微小環境を作成し、全体的な治療結果を改善することです。
• 製造・販売 チャレンジ: オンコリスティックウイルス療法の製造と商品化は、ユニークな課題を提示します。 規制要件に付着しながらスケーラブルで費用対効果の高い製造プロセスを開発することは重要な傾向です。 企業はまた、オンコリスティックウイルスの治療の商品化と配布を促進するために、パートナーシップとコラボレーションを確立することに焦点を当てています。

Oncolyticウイルス 療法の市場は抑制します:

• 治療に関連する費用: 腫瘍性ウイルス治療に関連する高コストは、世界的な腫瘍性ウイルス治療市場の成長を抑制する主要な要因です。 強烈なウイルス療法を開発するには、長年にわたって広範な研究と臨床試験が必要です。これは非常に高価なプロセスになります。 開発コストの大きな部分は、臨床試験の異なるフェーズを実施し、ヒトの患者におけるこれらのウイルス治療の有効性と安全性をテストするからです。 臨床試験は、多くの場合、5〜10年間に及ぶ長い描画プロセスであり、多数の患者を登録する必要があります。 特定のがんの希少性を考慮すると、短時間枠内での試験対象の患者を見つけることは非常に困難になり、さらにコストを増加させます。
• 治療の副作用: : : 治療の副作用は、世界的な本能ウイルス治療市場の成長のための大きな課題をポーズ. Oncolyticウイルス療法は、通常の細胞が無事に残っている間、癌細胞をターゲットと破壊するために設計されたウイルスの使用を含みます。 しかし、場合によっては、ウイルスは化学療法と同様の患者の副作用を引き起こす可能性があります。 一般的な副作用は、熱、寒さ、疲労、および体痛などのフルートのような症状が報告されています。 吐き気、嘔吐、下痢などのより重篤な副作用は、場合によっては見られています。

最近の開発

新製品

• イムリン (talimogene laherparepvec): Imlygicは、バイオテクノロジー企業であるAmgenが開発したオンコリティックウイルス治療です。 2015年に米国食品医薬品局(FDA)が承認され、皮膚およびリンパ節における期待できないメラノマ病変の治療が認められました。 Imlygicは、規制当局の承認を受けるために、最初の慣性ウイルス療法の1つでした。
• T-VEC(talimogene laherparepvec): Imlygicとしても知られるT-VECは、上記のようにAmgenによって開発された、同じ局所ウイルス療法です。 地域的または遠距離の転移である容認不可能なメラノーマの成人の治療のために2015年にヨーロッパでマーケティング承認を受けました。
• DNX-2440 (tasadenoturev): DNX-2440 は DNAtrix によって開発されるoncolytic adenovirus療法です。 脳癌の一種であるグリオ芽腫の治療のための早期臨床試験で約束されている。 正確な承認と開始日が変化する可能性がありますが、製品は開発中であり、臨床試験で評価されています。

パートナーシップと買収

• Merck & Co.とVilalytics: 2018年2月、米国とカナダの外でMSDとして知られるMerck & Co.は、ウイルス対策に特化したオーストラリアのバイオテクノロジー会社Vilalytics社を買収しました。 この買収により、メルクのウイルス治療分野における位置を強化し、革新的ながん治療の開発を進めることを目指しています。
• PfizerとWestern Oncolytics: 2019年5月、Pfizer、多国籍医薬品およびバイオテクノロジー企業は、西洋のOncolytics、臨床ウイルス治療の開発に重点を置いたバイオテクノロジー企業と共同で締結しました。 免疫腫瘍学におけるPfizerの専門知識とWestern Oncolyticsのウイルス治療プラットフォームを組み合わせたパートナーシップにより、がんの潜在的な新しい治療法を開発しています。
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.とVyriad, Inc.は、2019年11月に、バイオテクノロジー企業であるRegeneron Pharmaceuticals, Inc.、臨床段階の会社であるVyriad, Inc.が、新しい腫瘍性(癌性疾患)ウイルスベースの治療の開発に焦点を当てた研究のコラボレーションとオプションのライセンス契約を発表しました。 合意書には、フェーズ2の臨床的研究、2020年に開始することと評価され、RegeneronのPD-1阻害剤Libtayo(cemiplimab-rwlc)をVyriadの発熱性ウイルスV1と組み合わせて、メラノマ、肺、肝臓、子宮内膜癌を含む複数の種類のがんを、評価する。 同社は、RegeneronのVelociSuite技術を共同設計し、新しいVesicular Stomatitisウイルス(VSV)ベースの慣性ウイルス治療を検証するために活用する5年間の研究努力にも参入します。
• Merck & Co.とOncorus:2020年6月、Merck & Co.は、Oncorusと共同発表しました。 がんの治療のために次世代ウイルス免疫療法を開発するために、Oncorusの発熱性ウイルスプラットフォームを活用することを目的としたパートナーシップ。
• AbbVieとターンストーンの生物学: 製薬会社であるAbbVieは、2021年1月、Oncolyticウイルス免疫療法の開発に焦点を合わせたTurnstone Biologicsの買収を発表しました。 この買収は、AbbVieの腫瘍学パイプラインを強化し、腫瘍性ウイルス治療の分野における能力を拡大することを目的としています。
• Virogin BiotechとテキサスMDアンダーソンがんセンターの大学: 9月2022日、テキサスMDアンダーソンがんセンターの大学とバイオテクノロジー企業であるVirogin Biotechは、先進的ながん患者のために、インコリスティックウイルスや免疫療法を含む調査治療の開発を加速する戦略的コラボレーションを発表しました。 合意は、Md Andersonの臨床試験の専門知識とインフラを組み合わせて、Vicoroginの調査オンコリティックウイルスの革新的なパイプラインをもたらします。 5年間のコラボレーションにより、さまざまながんタイプの複数の臨床試験により、これらの治療の安全性と臨床的利益を評価し、予後的バイオマーカーの応答を識別するためのバイオロジンの治療法の臨床開発を支援します。
• 2021年12月、合成生物学、Inc.は、高アンメットの必要性の領域で疾患を治療するために設計された多角的な臨床段階の会社を開発し、それがVCNバイオサイエンス、S.L.を取得するための決定的な合意を締結したと発表しました。これは、腫瘍細胞死をトリガーし、腫瘍に免疫細胞の侵入を促進するために、イントラベニア(IV)プラットフォームのために設計された新しい本能ウイルス(OV)を開発しています。

プロフィール 2. グローバル・オンコリスティック ウイルス療法の市場シェア(%)、プロダクト タイプ、2023によって

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オンコリチックウイルス治療市場におけるトップ企業

• 株式会社アムゲン
• マーク&株式会社
• 株式会社Oncolytics Biotech
• ASAホールディング
• アカミズバイオ
• 株式会社ヴィリアド
• シラ Jenバイオ医薬品
• コールドジェネシス株式会社
• ソレントセラピューティクス株式会社
• 高良バイオ株式会社
• 株式会社レプリムングループ
• Genelux株式会社
• 合成バイオロジックス株式会社
• ロコンファーマAB
• Elicera治療薬

定義: Oncolyticウイルス療法は、変更されたウイルスを利用して、健康な細胞をスパリングしながら、がん細胞を選定し破壊するがん治療アプローチです。 これらのウイルスは、破壊につながる腫瘍細胞内で複製するように設計されています。 Oncolytic ウイルス療法はさまざまな癌のタイプのための約束を示し、患者のためのよりターゲットを絞られた、有効な処置の選択を提供することを目指しています。