Biosimilarは参照プロダクトに類似し、既に承認された参照プロダクトからの相違ではないです生物的プロダクトです。 これらは、ブランドまたは承認された製品よりも比較的安価です。 腫瘍学のいくつかの生物学は、すでに特許を失い、その期間内にいます。 特許を失くすると、バイオシミラーは人気を博すことが期待されます。 Mylan N.V.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Allergan Plc、Sandoz(A Novartis International AG’s Division)などのジェネリックなプレイヤーは、これらの特許分野に投資し、腫瘍学バイオシミラー市場における選手の支配人として自分自身を確立することが期待されています。
生態学のためのバイオシミラーの急速な承認は予測期間上の腫瘍学のバイオシミラーの市場の成長のための主要な運転の要因であると期待されます
2つの主要市場、ヨーロッパ、米国初のバイオシミラーが2006年に欧州で承認されたが、米国初の製品が2015年に承認されました。 しかし、最初のバイオシミラーを承認するので、FDAは2017年に5製品を承認しました。 これらの5つのバイオシミラーのうち、2つは腫瘍学のために承認されました。 2017年9月、腫瘍学バイオシミラーMvasi(bevacizumab-awb)が承認され、2017年12月にOgivri(trastuzumab)が承認されました。 ヨーロッパでは、製品が承認され、Mvasiは2018年1月に欧州委員会から承認を受けました。
また、アメリカやヨーロッパではバイオシミラー出願件数が多い。 ヘルセプチン(trastuzumab)だけのために、FDAで終わる4つの塗布のまわりにあります。 これらの4つのアプリケーションは、AmgenとAllergan、Celltrion、Teva、Pfizer、Samsung Bioepisから構成されています。 製品の最近の承認、および今後数年における潜在的な承認は、予測期間の市場成長を後押しする見込みです。
Oncologyバイオシミラー 市場税法
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北米は、予測期間にわたって腫瘍学バイオシミラー市場を支配する見込み
地域ベースでは、コヒーレント・マーケット・インサイトが北米、中南米、欧州、アジア・パシフィック、中東、アフリカに展開しています。 北米は、予報期間に優勢な市場であることが期待されます。 米国FDAは2015年に最初のバイオシミラーを承認し、ヨーロッパで最初のバイオシミラーの承認よりも10年後に承認しました。 しかし、2015年以降、承認された商品数が急速に増加しています。 北米での市場成長が期待される。 また、現在、予測期間に FDA から承認を受けることができるパイプラインには、製品がいくつかあります。 例えば、Pfizer Inc.は米国を拠点とする会社で、フェーズ3の生体シミラー製品(PF-05280014、PF-05280586、PF-06439535)を持っています。
欧州市場も予測期間の急成長を目撃する見込みです。 予測期間の市場における主要製品の発売が予想されます。 ノヴォルティス・インターナショナル・AGの部門であるサンドオズやマイランN.V.などのヨーロッパを拠点とする総合メーカーがこの分野に関心を寄せています。 Mylan N.V.は、2009年にバイオシミラーを開発するためにBiocon Limitedと共同契約を締結しました。 デュオは、米国で2017年に最初のバイオシミラー製品に承認され、また、欧州医薬品庁(EMA)は、同年、ヘルセプチンバイオシミラーの救済を受け入れました。 承認された製品を増加させることで、腫瘍学のバイオシミラー市場は予測期間にわたって地域の重要な成長に期待されます。
グローバル・オノロジー・バイオシミラーズ市場における主要プレイヤーは、アメゲン株式会社、アレルガン株式会社、Plc、マイランN.V.、Samsung Bioepis株式会社、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Pfizer Inc.、Celltrion Healthcare、Novaartis International AG、Biogen Idec、Inc.、Biocon Limitedを含む。
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著者について
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale は、バイオテクノロジーおよび臨床診断分野で 5 年間の専門経験を持つ、結果重視の経営コンサルタントです。科学研究とビジネス戦略の豊富な経験を持つ Abhijeet は、組織が潜在的な収益源を特定し、ひいてはクライアントの市場参入戦略を支援します。彼は、FDA および EMA の要件を満たすための堅牢な戦略をクライアントが開発できるよう支援します。
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