北米と欧州の年齢関連のMACULAR DEGENE THERAPEUTICS MARKET ANALYSIS

北アメリカおよび欧州の年齢関連の黄斑変性の治療薬の市場は評価されると推定されます US$ 12.5 億 お問い合わせ 2023年 展示予定 カグレ について 6.1% 予報期間中 (2023-2030).

北アメリカと欧州の年齢関連の黄斑変性治療市場に関するアナリストの意見:

合併、買収、コラボレーションなどの戦略は、北米および欧州の年齢関連の黄斑変性治療市場成長を予測期間にわたって推進する見込みです。 例えば、疾病対策センターが公表したデータによると、2019年10月31日、推定19.8百万(12.6%)の米国人40歳以上は、年齢関連の黄斑変性(AMD)に住んでいました。 これらのうち、AMDを脅かすというビジョンで1,49万人(0.94%)が生きていました。 年齢が40歳から44歳から46.6%にまで増加したAMDの有病率は、高齢化した人々の間で2%に増加しました。 州では、コロンビア州の地方の6.2%の低いからフロリダ州の18.3%の高いまでの範囲のAMDの原始的な。 年齢関連の黄斑変性の治療薬の必要性を増加させるそのような高い優先順位。

図1. 北アメリカ及びヨーロッパ 年齢-関連したMacularの再生療法の市場シェア(%)、病気のタイプによって、2023

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北米と欧州の時代遅れのMacular世代の治療市場–ドライバー

• ゼリアトリ人口の増加: 予測期間にわたって、北米および欧州の年齢関連の黄斑変性治療薬市場成長を促進することが予想される。 たとえば、4月27日、2022日に統計カナダによって公表されたデータによると、851,000人以上が2021年にカウントされた。 年齢85歳以上の人口は、2016年より12%増加した最も急成長している年齢層の1つです。 現在、人口の2.3%は85歳以上です。 次の25年間(2046)では、85歳以上の人口は、約2.5万人の人口を3倍にすることができます。 そのような増加のgeriatric人口は、年齢関連の黄斑変性治療薬の需要を高めます。
• 研究・開発活動の増加: 北米および欧州の年齢関連の黄斑変性療法の市場成長を促進するために研究開発活動の増加が期待されます。 例えば、2022年2月11日、米国に拠点を置くバイオテクノロジー会社であるRegeneron Pharmaceuticals, Inc.は、現在承認された2mg線量のEYLEA(aflibercept)と比較して、調査8mgの高用量を評価するフェーズ2の実証試験結果を発表しました。 湿った年齢関連の黄斑変性(湿ったAMD)の患者の注入。 結果は、Angiogenesis(Angiogenesis、Exudation、Degenerate) 2022年2月12日(土)の年次会合で発表されました。 ウェットAMDのフェーズ2データは、標準のEYLEAと比較して、乾燥性を維持し、ビジョンを向上させるために、aflibercept 8mgのエキサイティングな可能性を示しています。

プロフィール 2. 北アメリカ及び欧州の年齢層は地域によってMacularの再生の治療の市場シェア(%)を、関連付けました, 2023

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北米と欧州の時代遅れのMacular変性治療市場- 地域分析

地域の中で、北アメリカは、予測期間にわたって北米および欧州の年齢関連の黄斑変性治療市場で優位を保持し、製品の発売を増加させると推定されています。 たとえば、2021年4月7日、米国に拠点を置く商業段階の医療機器会社であるLumiThera, Inc.は、眼科疾患および病気の治療を提供するため、ドライエイジ関連性皮膚変性(AMD)患者における多中心の臨床試験であるLIGHTSITE IIで肯定的な発見を発表しました。 米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランスに拠点を置く8つの主要な網膜センターで、プロスペクティブ、ダブルマスク、ランダム化、マルチセンター、臨床試験、LIGHTSITE IIが実施されました。 目標は、4ヶ月ごとにPBMセッションの3ラウンドのコースで10ヶ月の期間にわたって乾燥したAMD被験者を治療することです。 結果は、短縮されたPBM治療間隔でベースラインからBCVA測定で時間をかけて安定した改善を示した。 以前、ライトサイト 調査結果は、6ヶ月ごとに配信されたPBM治療間の視覚的利益の一部の寛解を示しています。 4ヶ月の治療間隔のメリットは、ビジョンの成果を維持する上でより一貫したものでした。

北米と欧州の時代遅れのMacular世代の治療市場– コロナウイルスの影響(COVID-19)パンデミック

2019年12月に発生したCOVID-19ウイルスの感染拡大に伴い、世界保健機関は2020年1月30日に公衆衛生を宣言しました。

COVID-19は、流通チャネルの混乱や、企業や金融市場への金融影響を通じて、薬物の生産と需要に直接影響を及ぼす3つの主要な方法で経済に影響を与えました。 中国、インド、サウジアラビア、U.A.E.、エジプトなど、全国のロックダウンにより、薬物の輸送に関する問題が1か所から別の場所へ直面しています。

しかし、COVID-19のパンデミックは、病院への患者の訪問を減少させるため、北アメリカと欧州の年齢関連の黄斑変性治療市場に悪影響を及ぼしました。 2022年4月14日、ファーマコロジーのジャーナル・カレント・オピニオンが公表した記事によると、COVID 19は、網膜変性疾患に悪影響を及ぼした。 眼の治療における合併症が増加し、これにより患者の訪問が減少しました。 恐怖、ライフスタイル、またはCOVID-19の悪影響による遅延処理は、視覚的な粘度とリンクされています。

北アメリカ及びヨーロッパの年齢層はMacularの再生の治療の市場区分を関連付けました:

北アメリカ及びヨーロッパの年齢関連の黄斑変性の治療の市場レポートは病気のタイプ、薬剤のタイプ、配分チャネルおよび地域に分けられます。

• 疾患の種類に基づく、北アメリカ及びヨーロッパの年齢関連の黄斑変性の治療薬の市場は乾燥したAMDおよびぬれたAMDに分けられます。 そこで、乾いたAMDセグメントは、病気の蔓延を増加させるため、市場を支配することが期待されます。
• 薬の種類に基づく、北アメリカ及びヨーロッパの年齢関連の黄斑変性の治療薬の市場はaflibercept (eylea)、ranibizumab (lucentis)、bevacizumab (avastin)、ペガプタニブ(macugen)、Verteporfin (visudyne)、brolucizumab (beovu)、補足および他に分けられます。 これらの中で、aflibercept(eylea)セグメントは、研究開発活動の増加による予測期間にわたって市場を支配することが期待されています。
• 配布チャネルに基づく、北アメリカ及びヨーロッパの年齢関連の黄斑変性の治療薬の市場は病院薬局、小売薬局およびオンライン薬局に分けられます。 これらの中で、小売薬局のセグメントは、病院薬局の数を増やすために、予測期間上の市場を支配することが期待されます。
• 地域に基づいて、 北アメリカ及びヨーロッパの年齢関連の黄斑変性の治療の市場は北アメリカおよびヨーロッパに分けられます。 これらの中で、北米のセグメントは、この地域で製品の発売を増加させることにより、予測期間にわたって市場を支配することが期待されます。

すべてのセグメンテーションの中で、疾患タイプセグメントは、疾患の蔓延性を増加させることにより、最も高い潜在性を有する。 たとえば、2022年8月24日にブラインドネス・カナダを戦うことによって公表されたデータによると、エイジ関連の黄斑変性(AMD)は、55歳以上の人々の視力喪失の主要な原因であり、約2.5万人のカナダ人に影響を与える。 毎年カナダでは、AMDの約20万件の新診断例があります。

北米と欧州の時代遅れのMacular世代の治療市場 断面分析:

疾患型セグメントでは、新しい治療の発売を増加させることにより、欧州地域の予測期間中に乾燥したAMDセグメントが優勢です。 例えば、ドイツに拠点を置く製薬会社であるSTADA Arzneimittel AGは、2023年2月24日、スウェーデンに拠点を置くバイオ医薬品会社であるXbrane Biopharmaは、需要の高いバイオシミラーと長い演技用注射剤を専門とする、同社は、英国医薬品およびヘルスケア製品規制機関(MHRA)が、バイオシミラーレファレンス(バイオシミラーレファレンス)が、Ximluci、バイオシミラーレファレンス(バイオシミラーレファレンス)のマーケティング認証を取得しました。 眼科薬, Lucentis (ranibizumab). Ranibizumabは、ベバシズマブと同じ親マウス抗体から作られたモノクローナル抗体です。 禁じることによって血管の形成(新しい血管の形成)を禁じます 血管内膜成長因子 A(VEGF-A)。 RanibizumabはVEGFを禁じることによってmacularの再生を扱うのに使用することができます。

北米と欧州の時代遅れのMacularの再生治療市場: 主な開発

2021年10月22日 F.ホフマン・ラ・ロチェ株式会社、スイスに拠点を置く多国籍医療会社、米国食品医薬品局(FDA)は、ニューオーバルまたは「湿式」の年齢関連の黄斑変性(nAMD)で、少なくとも2つの抗血管内膜増殖因子(VEGF)の注入に以前に反応したSusvimo(ranibizumab注射)100mg / mLを承認したことを発表しました。 Neovascular AMDは1か月に一度に頻繁に目の注入と処置を要求する潜在的に盲目の状態です。 以前はranibizumabとポートデリバリーシステムと呼ばれるSusvimoは、年2回の治療として数少ないnAMDのための米国FDA承認処理の1つで唯一です。

2022年3月31日 ノバルティスAG、 スイスに拠点を置くグローバルヘルスケア企業は、欧州委員会(EC)は、糖尿病性浮腫(DME)による視覚障害の治療のためのBeovu(brolucizumab)6mgを承認したことを発表しました。 DMEの承認は、湿式年齢関連の黄斑変性の治療のために最初に承認されたECによって付与されたBeovuのための第二の徴候を表します。 欧州連合(EU)加盟国、アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタインに欧州連合(EU)加盟国、欧州連合(EU)加盟国、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合)、欧州連合)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、欧州連合(EU)、EU)、 EC承認は、フェーズIII、ランダム化、ダブルマスクされたKESTRELおよびKITE*の試験から1年のデータに基づいており、その主なエンドポイントに非劣性が変化し、最も誤ったビジュアルアクティ(BCVA)をベースラインから1年1回変更しました。 両方の試験で, ローディングフェーズの後, 患者の半分以上 (55.1% KESTREL と 50.3% KITE で) Beovu 6 mg 腕は 1 年を通じて 12 週間投与間隔に残っています. Afliberceptの投薬は処置の1年に承認されたEUのラベルに一直線にありました

2020年5月13日、スイスに拠点を置くバイオテクノロジー企業であるドイツに拠点を置く製薬会社であるボヘリンガー・インゲルハイム国際 GmbHとCDR-Life Inc.が共同でライセンス契約を締結し、地理的萎縮症(GA)に対する抗体断片ベースの治療薬の研究と開発に合意しました。 GAは、年齢関連の黄斑変性(AMD)の患者で起こる進行性、不可逆性の網膜疾患です。 ボヘリンガー・インゲルハイムのバイオロジカルとCDR-Lifeの抗体工学における強力なノウハウを組み合わせて、CDR-Lifeの非日常的な候補者を発展させ、GA患者の視力を維持することを目的としています。

2022年1月27日、米国を拠点とするグローバルバイオテクノロジー企業であるBiogenは、Samsung Biologics社が、韓国に拠点を置くバイオテクノロジー会社が、Samsung Bioepisの合弁でBiogenのエクイティ・ステークを獲得し、最大$ 2.3億ドルの総括的検討を行うと発表しました。 バイオジェンの株式の取得に伴い、現行のポートフォリオの商品化を含む独占契約を継続します。 これらには、バイオシミラーレファレンス、Humira、FLIXABI(infliximab)、バイオシミラーレファレンス、EnBREL、IMRALDITM(adalimumab)、バイオシミラーレファレンス(Humira)、FLIXABI(infliximab)、バイオシミラーレファレンス(Remicade)などの市販製品が含まれています。 また、バイオジェンは、LUCENTIS(ranibizumab)の承認されたバイオシミラーレファレンス(ranibizumab)、および開発中の調査バイオシミラー候補、SB15(aflibercept)、提案されたバイオシミラーレファに関するバイオシミラーレファに関する商用権利も保持します。

北米と欧州の時代遅れのMacular世代の治療薬 市場: キー トレンド

主要市場プレイヤー間の研究連携

新規治療薬の開発を促進するために、主要な市場プレーヤー間の研究コラボレーションは、市場の成長を促進することができます. 2021年6月29日、米国に拠点を置くバイオ医薬品会社であるOcular Therapeutix, Inc.(Ocular Therapeutix, Inc.)は、眼の病気や病気に対する革新的な治療薬の処方、開発、商品化、および米国ベースのバイオテクノロジー会社であるMosaic Biosciences(Mosaic Biosciences)が、新しいターゲットと治療薬を識別し、ドライエイジ関連のMacular Degenerate(dAMD)の治療を目的とする創薬のコラボレーションに参入しました。 契約の面で、Ocular TherapeutixとMosaicのコラボレーションは、新しい補完阻害剤の発見と発展に重点を置き、活動の延長期間を伴います。 本規約に基づき、Ocular Therapeutixは、共同で行われた研究に資金を供給し、すべてのプログラムの発明および関連する知的財産を保持することを合意しました。

新しい療法のための承認

新しい療法のための承認は北アメリカ及びヨーロッパの年齢関連の黄斑変性の治療の市場の成長を運転できます。 2020年9月22日、Gyroscope Therapeutics Limitedは、米国の食品医薬品局(FDA)が地理的萎縮(GA)二次的乾燥性黄斑変性(AMD)の治療のためにGT005に高速トラック指定を付与したと発表しました。 GT005は、網膜の下で配信され、視覚障害者につながるGAの進行を遅らせるための調査遺伝子治療です。 高速トラックの指定は、その補完因子I(CFI)遺伝子と血中のCFIタンパク質の低レベルに特定の変異を持っているGAの人々の治療のためにGT005に付与されました。

北アメリカ及びヨーロッパ 年齢-関連したMacularの再生の治療の市場: 拘束

処置の高い費用

治療の費用は、北米と欧州の年齢関連の黄斑変性治療市場の成長を妨げることが期待されます。 例えば、抗VEGF エージェントは nAMD の有利な予後を提供している間、11 月 3 日に Biomolecules によって公表された記事によると、, 彼らは患者や医療システムのための実質的な財務負担に関連付けられています, 彼らの高いコストだけでなく、頻繁な繰り返しの治療や訪問の必要性のために. Ranibizumabポータル配信システム(RPDS)は、年齢関連の黄斑変性に使用され、1年間の期間に6ヶ月の補充量が21,016ドルかかります。 ranibizumab の月間イントラヴィレアル注入は 1943 ドルを、flibercept の費用 US$ 5702 および bevacizumab の費用 US$ 16,732 かかります。 薬のそのような高コストは、市場成長を抑制することができます。

この拘束を均衡させるためには、治療の全体的なコストを削減するために払い戻し方針を導入する必要があります。

ぬれたAMDの処置の副作用

ウェットAMD治療の副作用は、北米と欧州の年齢関連の黄斑変性治療市場の成長を妨げることが期待されます。 例えば、10月25日、オファルミック・アンド・ビジョン・リサーチのジャーナルに掲載された記事によると、2021年、さまざまな副作用を持つさまざまなウェットAMD薬があります。 網膜炎、血管内炎症、同時血管閉塞、吐き気、嘔吐、および個人における永続的な視界の損失を含む効果が期待されます。 少数はレンズ状不透明、句状角膜炎、角膜の摩耗、ポスター カプセルの不透明化、白内障、高められたintraocular圧力、気泡炎、および苛性のような副作用を報告しました。 市場拡大を阻害します。

この拘束を均衡させるために、治療に関連する副作用を減らすために、より多くの研究を実施する必要があります。

北米と欧州の時代遅れのMacular変性治療市場- キープレイヤー

北米および欧州の年齢関連の黄斑変性治療市場で動作する主要なプレーヤーは、Novartis AG、Bayer AG、Bausch Health Companies Inc.、Regeneron Pharmaceuticals、Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、Pfizer、Inc.、Valeant Pharmaceuticals International、Inc.、Viatris Inc.、およびAmgen Inc.を含む。

*定義: 年齢関連の黄斑変性(AMD)は、黄斑変性とも呼ばれ、網膜の薄化による中央視力の喪失をもたらす状態です。 年齢関連性黄斑変性は、通常、性的人口で発生し、60歳以上の人々の永続的な視野喪失を引き起こす可能性があります。 年齢関連の黄斑変性は2つのタイプです;乾燥した年齢関連の黄斑変性(乾燥したAMD)およびぬれた年齢関連の黄斑変性(ぬれたAMD)。 ドライエイジ関連の黄斑変性は、マキュラが年齢とともに薄くなり、セントラルビジョンの喪失につながる黄斑変性の一般的な形態です。 乾燥年齢関連の黄斑変性のために利用できる処置がありません。 湿った年齢関連の黄斑変性は、網膜の下で異常な血管の成長が観察されるより少ない共通です。 湿式年齢関連の黄斑変性は、抗血管内膜成長因子(抗VEGF)注射によって管理することができます。