メナバイオロジックとバイオシミラー マーケット ANALYSIS

MENAバイオロジカル&バイオシミラー市場は、 US$ 502.2 メートル お問い合わせ 2023年 展示予定 カグレ について 4.6% 予報期間中 (2023-2030).

MENA Biologics & Biosimilarsのアナリストのビュー 市場:

バイオシミラーは、その名前が意味するものです。 すでに米国食品医薬品局(FDA)の認可を受けている別の生態学薬(参照製品として知られている)に「シミラー」である生態学的です。 バイオシミラーは、安全性、純度、および効力の面で参照製品と非常に似ていますが、臨床的に非アクティブコンポーネントのわずかな違いがあります。 バイオシミラーの承認では、米国FDAは、製造業者が安全、参照製品が認可される純度を確立するのに十分な臨床研究(または研究)を行う必要があるかもしれません。 バイオシミラーの主な利点は、そのコストです。 バイオロジカルとバイオシミラーは、多くの場合、健康保険プラン処方の最高の層にある専門薬です。つまり、患者は通常、カバレッジの高い保険料を支払う必要があります。

図1. メナバイオロジックとバイオシミラー 市場シェア(%)、製品タイプ別、2023

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MENA Biologics & Biosimilars Market – ドライバー

• 事業を強化する投資や資金調達活動の増加: 地域における事業強化に向けた投資・資金調達活動の増加は、近い将来に市場の成長を促すことが期待されます。 たとえば、2021年1月7日、投資会社であるアブダビ開発ホールディングは、2つの戦略的投資を発表しました。 UAEベースの医薬品会社であるファーマックス医薬品FZ-LLCを買収し、手頃な価格でブランド化されたジェネリック医薬品を製造・販売し、Biocon Biologics Limited(「Biocon Biologics」)に出資し、バイオコン株式会社の子会社であるBiocon Biologics Limited(以下「Biocon Biologics」といいます。)において、グローバル市場における高品質で手頃な価格のバイオシミラーの開発・製造・販売を専門としています。

主要選手が施設拡大に注力

地域の主要選手は、近未来の市場の成長を促すことが期待される施設の拡大に焦点を合わせています。 たとえば、2023年6月21日、サウジアラビアのグローバル投資機関であるパブリック・インベストメント・ファンド(PIF)は、商用契約開発および製造機関(CDMO)のLiferaを立ち上げたと発表しました。 CDMOは、現地のバイオ/医薬品産業の成長を可能にし、国民のレジリエンスを強化し、サウジアラビアの立場をグローバル製薬製造先としてサポートします。

プロフィール 2. MENAバイオロジックとバイオシミラー 市場シェア(%), 地域別/国別, 2023

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メナバイオロジックとバイオシミラー 市場-地域分析

地域の中で、湾岸地域は、これらの成長を後押しする予防接種キャンペーンのための政府の取り組みを高めるために、予測期間にわたってMENAバイオロジカル&バイオシミラー市場で優勢な地位を保持することが推定されています。 例えば、2020年10月16日、保健省(クウェート)が発足 季節の予防接種 季節のインフルエンザなどの感染症キャンペーン プネモッカル プネモニアお問い合わせ

MENA Biologics & Biosimilars Market – コロナウイルスの影響 (COVID-19) パンデミック

COVID-19は、世界各地のさまざまな国でパンデミックとロックダウンが、あらゆる分野におけるビジネスの財務状況に積極的に影響を及ぼしています。 バイオテクノロジー分野は、パンデミックに大きな影響を与えた分野です。

COVID-19を標的する新薬の投資、研究、および開発、ならびにMENAで動作するさまざまな企業による資金調達は、COVID-19パンデミック期間中にMENAバイオロジカル&バイオシミラー市場成長を推進する予定です。 たとえば、2020年3月、サウジアラビア政府は、世界保健機関(WHO)に対する金融支援として10億米ドルを寄付したことを発表しました。 病気の治療のためのワクチン、診断および治療薬の研究と開発のために割り当てられます。 2020年4月、Vaccine AllianceのEpidemic Preparedness and Innovations(CEPI)およびGaviのCoalitionは、サウジアラビア王国のGroup 20がCOVID-19感染に対するCOVID-19ワクチンの開発のために150万ドルを調達したと発表しました。 Curevac、Inovio Pharmaceuticals、Moderna、Novax、香港大学、オックスフォード大学、クイーンズランド大学、およびCOVID-19ワクチン開発プロジェクトのためのInstitut Pasteurが主導するコンソーシアムと協力しています。

メナバイオロジックとバイオシミラー 市場区分:

MENAバイオロジカル&バイオシミラー市場は、治療アプリケーションと地域別、製品タイプ別に分類されます。

• 製品の種類によって、 市場はインフルエンザワクチン、要因VIII、エリスロポエチン、aflibercept(EYLEA)、ziv-aflibercept(ZALTRAP)に分けられます。 そのうち、インフルエンザのワクチンセグメントは、予測期間中にMENAバイオロジカルおよびバイオシミラー市場において優位を保持することが期待され、これは政府当局による病気の認識を高めることに起因する。
• 治療用途から探す, 市場は血友病、年齢関連の黄斑変性、腎臓病、インフルエンザ、他に分けられます。 そのうち、インフルエンザセグメントは、MENA領域における感染症の蔓延性を高めるために、予測期間にわたって市場を支配することが期待されています。
• すべてのセグメントの中で、インフルエンザワクチンのセグメントは、予測期間にわたって市場を支配することが期待され、これは地域における予防接種プログラムのための政府当局による増加の取り組みに起因する。

メナバイオロジックとバイオシミラー 市場横断面分析:

地域/国では、湾岸地域における製品種別セグメントは、市場へのオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオオ たとえば、製薬会社であるIntas Pharmaceuticals Ltd.(Intas)は、製薬会社であるAxantia Holding(Axantia)と、製薬会社であるMed City Pharmaceutical Industries Co. Ltd.(ファーマインターナショナル医薬品・ケミカルマニュファクチャリング株式会社)を通じて、中東における製薬会社であるAxantia Holding(Axantia)との独占ライセンス契約を締結しました。 Axantiaは、合意書の規定に基づき、サウジアラビア、ヨルダン、イラク、レバノン、およびGCC諸国を含む特定の地域におけるRanibizumabのマーケティング承認を得ています。

メナバイオロジックとバイオシミラー 市場: 主な開発

• 2023年2月7日、サウジアラビア医薬品 インダストリアル・メディカル・アプライアンス株式会社が5年戦略を改定いたしました。 サウジアラビアの製薬業界におけるナショナル・チャンピオンの育成に注力した戦略は、長期にわたる市場見通しで提供される長期の機会を活用し、患者の幸福度を高め、長期的なステークホルダーのすべてのグループに利益をもたらすことを目指しています。
• 2020年7月13日、中国ベースのワクチン開発会社であるCanSino Biologicsは、ロシア、ブラジル、チリ、サウジアラビアにおける実験COVID-19ワクチンのフェーズIII試験の計画を発表しました。

メナバイオロジックとバイオシミラー 市場: キー トレンド

• 契約などの無機活動の増加: 市場プレイヤーは、地域に強い足元を得るために協定などの戦略を採用することに焦点を当てています。 例えば、2022年11月、 Hikmaの薬剤PLC (Hikma)多国籍製薬会社であるCelltrion Healthcare Co., Ltd.との新しい独占ライセンス契約を締結し、CT-P43(ustekinumab)の生物学的医薬品の世界的なマーケティング、販売、および配布を行います。 CT-P43は、JanssenのStelaraに提案されたバイオシミラーであるモノクローナル抗体です。 本規約に基づき、Hikmaは、MENA市場においてCT-P43を商用化し、Celltrion Healthcareは、CT-P43をHikmaに開発、製造、供給する権利を有します。

メナバイオロジックとバイオシミラー 市場: 拘束

厳格な規制ガイドラインの遵守

• 規制は、メーカーが開発製品から最大限の公共保護を確実にするために従わなければならない基準と規範のセットです。 生物的プロダクト規則は生物的プロダクトのための安全そして質の高いレベルを保障するために全体的な管理システムを伴います。 生物製剤の異なる規制機関が管理する厳格な規制ガイドラインは、予測期間にわたって市場成長を妨げることが期待されます。 バイオロジックの承認は、シーケンシャルプロセスに従い、機関体バイオセーフティー委員会、機関体動物倫理委員会、遺伝的操作に関するレビュー委員会(RCGM)、遺伝子工学諮問委員会、インド事務所のドラッグコントローラー全般、食品医薬品管理局など、さまざまな当局を含みます。 これらのガイドラインは、製造プロセスおよび品質面に関する規制要件を提供し、非臨床研究、臨床研究、および市販後の要件の比較演習を提供します。
• カウンターバランス: 科学的かつ論理的な提案に基づいて、安全性と有効性を損なうことなく、費用対効果の高い開発とコスト削減を可能にするために、統一されたガイドラインを確立する必要があります。

メナバイオロジックとバイオシミラー 市場 - キー プレイヤー

メナバイオロジカル&バイオシミラー市場における主要なプレーヤーは、Pfizer、Inc.、F.ホフマン・ラ・ロチェ株式会社、武田製薬株式会社、レジェネロン医薬品株式会社、サンオフィ、アミンゲン株式会社を含みます。

定義: バイオロジックには、一般的に生きた生物から来る薬が含まれており、酵母や細菌などの動物細胞や微生物を含むことができます。 バイオロジック(インスリンを含む)は、一般的に生きた生物から来ているので、自然は異なり、構造は一般的により複雑です。 バイオシミラーは、既に規制承認済み(元のバイオロジックとして知られる)他のバイオロジックと非常によく似ているバイオロジックです。 同じ薬のバッチ間のマイナーな違いを持つために、バイオシミラーと元のバイオロジックの両方の正常かつ期待されます。 つまり、生理学が正確にコピーできないことを意味し、バイオシミラーは元の生態学と同一ではないからです。