Biopharmaceuticalの安定化か凍結乾燥または凍結乾燥はそれが凍らせ、真空の下に置かれるプロダクトから水が取除かれるプロセスであり、氷は液体状態を通すことなしで固体形態から蒸気の形態に直接変えることを可能にします。 プロセスは3つの別々、独特および別のフェーズから成っています;凍結、第一次乾燥(昇華)および二次乾燥(吸収)。
凍結乾燥は高度の技術であり、さまざまな薬剤のセクターで有用です。 凍結乾燥のいくつかの利点は、粉末の安定性、製品の過熱のない水の除去、ドライ状態の高められた製品安定性、簡単な無菌処理を保証する液体の簡単な処理を強化しています。 主要な欠点のいくつかは、より高い処理と時間と再構成と高コストのための滅菌希釈剤の必要性です。
Biopharmaceuticalsの市場のための全体的な凍結乾燥サービス–運転者
バイオ医薬品安定化の適用は、医薬品およびバイオ医薬品市場が前者の安定性特性と効果的な手順に及ぼす影響を受けました。 たとえば、2015年、Stirling、U.K - STERILE製造スペシャリストと共生医薬品サービス、新しいバルク凍結乾燥サービスを発表。 スコットランドを拠点とする契約製造機関(CMO)は、米国、欧州、アジアのクライアントをサポートし、凍結乾燥によるバルク中間体およびAPIの製造を支援しています。 また、2018年4月、ニューイングランド(LSNE)の凍結乾燥サービスが米国PSCバイオテクノロジーポモナの無菌充填/仕上げ製造設備を買収 この買収は、組織の生産能力とサービスの拡大を支援しました。 薬剤の注射可能なプロダクト、ワクチンで使用されるBiopharmaceutical安定化(凍結乾燥)、 抗体、および食糧プロダクトはプロダクトを凍結乾燥に関与する凍結乾燥サービス市場への平行成長を提供します。 凍結乾燥サービスは生物活動を保護し、薬剤の保存性を拡張し、各プロダクトのための投薬の精密を高めることができます。 これらの要因は、予測期間中に世界的なバイオ医薬品安定化市場成長を促進することが期待されます。
Biopharmaceuticalsの市場のための全体的な凍結乾燥サービス– COVID-19の影響
凍結乾燥サービス市場におけるサービスプロバイダは、主にパンデミックワクチンの研究と開発のために、需要の増加を目撃することが期待されています - または治療薬. 多くのサプライヤーは、この需要の増加に対処するために始まり、研究活動を加速することにより、需要を予測しています。 メーカーは、R&Dのパンデミックおよび感染症関連の薬および治療に関連するより多くのパンデミックおよび感染症関連薬を追加することに加えて、既存のパイプラインプロジェクトに焦点を当てることを期待しています。 そのため、現状のパイプラインは、短期的に変更する予定はありません。 Biopharmaceuticals の市場のための全体的な凍結乾燥サービスで COVID-19 の影響は否定的な方法で世界中のあらゆる市場に影響を与えました。 世界ではまだCOVID-19の状況から回復するために苦労しているので、世界的なバイオ医薬品安定化市場の回復に時間がかかることがあります。
Biopharmaceuticalsの市場のための全体的な凍結乾燥サービス–抑制
Biopharmaceuticalの安定化(凍結乾燥)に凍結乾燥として少数のdemeritsが溶け、崩壊を引き起こすことができるプロダクトの熱を含みます。 また、製品の凍結は、一部の微生物が製品の汚染を引き起こす可能性がある低温を持続する能力を持っている凍結乾燥中のプロセスです。 また、凍結乾燥ケーキの形で蒸気のチョークや不安定性などの要因は、市場成長を抑制することが期待されます。
Biopharmaceuticalsの市場のための全体的な凍結乾燥サービス–地域分析
地域ベースでは、バイオ医薬品市場向けのグローバル凍結乾燥サービスが北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに分けられます。 北米は、バイオ医薬品市場および予測期間における最大のシェアのための世界的な凍結乾燥サービスに寄付し、バイオ医薬品の安定化に関するプレイヤーの間で戦略的合併や買収の数が増えています。 たとえば、2012年に、Anteco Pharmaは、特殊な食品、製薬業界向けの凍結乾燥ソリューションのリーダーであり、ロディ、ウィス、米国の製造施設に25,000平方フィートの添加で領土を拡大しました。 医薬品や医療機器の製造に重点を置いています。 北アメリカの凍結乾燥サービス市場の主要なプレーヤーはAnteco Pharma LLC、Axcellerate Pharma LLC、Berkshire Sterile Manufacturing、Inc.、Julbilant HollisterStier LLC、LTI(LTI)です。 これらの要因は、北米のバイオ医薬品市場のための凍結乾燥サービスの成長を推進しています。
また、欧州凍結乾燥サービス市場における主要プレイヤーは、株式会社ニューイングランドの凍結乾燥サービスであるGILYOS GmbHです。 欧州は、予測期間における世界的なバイオ医薬品安定化(凍結乾燥)サービス市場における持続可能な成長を目撃する予定です。 たとえば、2020年2月、ニューイングランドの凍結乾燥サービス(LSNE) 契約製造、契約開発、製造組織、ベッドフォード、ニューハンプシャーキャンパス、米国における既存の7つの商業施設に加えて26,000平方フィートで会社を拡大 LSNEの市販薬製品製造能力を更に高めました。 また、高速6頭バウシュ+Ströbel無菌バイアル充填ライン、Zielアイソレーター、自動ローディング/アンロードによる複数の大規模商用フリーズドライヤを備えています。 これらの要因は、欧州のバイオ医薬品市場のための凍結乾燥サービスの成長を推進しています。
また、特にインドと中国ではアジア・パシフィックの市場は、契約製造台数が増加しているため、世界的な凍結乾燥サービス市場の成長に著しく貢献することが期待されています。 インド、中国、韓国などの国は、アジアの太平洋におけるバイオ医薬品の安定化市場をdominateする高い期待を持つ市場で動作する最大の国の一つです。 例えば、2020年の韓国の生物医学的レビューによると韓国では、サムスン バイオロジック 契約製造組織(CMO)の取引において、欧州のクライアントで380億ウォン(US$317.1百万)相当のインテントの手紙を署名しました。 2023年12月31日以降、欧州のクライアント名を秘密保持理由により開示すると述べた。 サムスンバイオロジックスは、韓国・仁川市の国際ビジネスゾーンである松戸にある3番目の工場で、クライアントのバイオ医薬品製品を生産する予定です。 アジアパシフィックの主要プレイヤーは、ピラカルファーマソリューションズ株式会社とレッドディの研究所です。 これらの要因は、アジア太平洋のバイオ医薬品市場のための凍結乾燥サービスの成長を推進しています。
Biopharmaceuticalsの市場のための全体的な凍結乾燥サービス–競争価格
バイオ医薬品市場向けグローバル凍結乾燥サービスで動作する主要なプレーヤーは、CNS医薬品、ジュビラントホラーステアーLLC、凍結乾燥技術、Inc.(LTI)、GILYOS GmbH、新イングランドの凍結乾燥サービス、Piramal Pharma Solutions Inc.、Symbiosis Pharmaceutical Services、Millrock Technology、Inc.、Goodwin Biotechnology Inc.、Celsus Laboratories Inc.、MME Group Inc.です。
主な開発 – –
Biopharmaceuticals の市場のための全体的な凍結乾燥サービス–Taxonomy
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著者について
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale は、バイオテクノロジーおよび臨床診断分野で 5 年間の専門経験を持つ、結果重視の経営コンサルタントです。科学研究とビジネス戦略の豊富な経験を持つ Abhijeet は、組織が潜在的な収益源を特定し、ひいてはクライアントの市場参入戦略を支援します。彼は、FDA および EMA の要件を満たすための堅牢な戦略をクライアントが開発できるよう支援します。
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