低分子量ヘパリン市場 ANALYSIS

低分子量ヘパリン(LMWH)は、不分化ヘパリン(UFH)よりも長く、より予測可能な活動など、他のヘパリンよりもいくつかの利点があり、副皮下注射を介して自宅で自己管理することができ、病院の滞在を削減または排除し、定期的な血液監視を必要としません。 さらに、ヘパリンは胎盤を横断したり、胎児に害を及ぼすことはありません。そのため、妊娠中の女性が経験するか、または誰が高まるリスクであるかに好ましい抗凝固剤です。 これらの利点はLMWHを最も好まれたヘパリンとして腐敗因子を禁止します。

グローバル低分子量ヘパリン市場は、 3,903.1百万円 お問い合わせ 2022年 展示予定 カグレ について 6.7% 予報期間中 (2022-2030).

図1. 世界の低い分子量のヘパリンの市場占有率(%)、薬剤によって、2022

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比類のないヘパリン上の低分子量ヘパリンの利点の増加は、予測期間の間に市場成長を促進することが期待されています

比類のないヘパリンか標準的なヘパリンは患者からの忍耐強い行為で変わります。 従って、それは監視の下の患者を、低い分子量のヘパリン(LMWHs)が監視のための条件なしで潜水的に1日一度使用することができる間、管理することができます。 さらにLMWHは、LMWHは、LMWHが固定線量で管理し、ラボモニタリングに基づく線量調整を必要としない、より予測可能な医薬品特性を持っています。

LMWHの分数の平均分子量は、非分数材料の15,000のダルトンと比較して、約3500〜8,000のダルトンです。 ヘパリンの低分子量分は、高分子量分数よりも血小板で少ない反応するので、LMWH は、しばしば動脈血栓症によって複雑である UFH の重篤な副作用である免疫アレルギー性血栓減少症を誘発するであろうと期待されていました。 低分子量ヘパリンよりも低分子量ヘパリンのそのような利点は、低分子量ヘパリン市場の成長を促進しています。 さらに、より優れたバイオアベイラビリティ、予測可能な線量応答、および不分化ヘパリンよりも長いプラズマ半減期などの特性により、低分子量は抗凝固療法のためのより良い候補をヘパリンにします。 これは、低分子量ヘパリンの燃料需要であり、したがって、予測期間にわたって市場成長を後押しすることが期待されます。

プロフィール 2. グローバル低分子量ヘパリン市場シェア(%)、地域別、2022

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バイオシミラーの低分子量ヘパリンの抗凝固剤の世界的な増加導入は市場成長の援助に期待されます

低分子量ヘパリンの使用量は、他の非耐性特性の数のために、予測期間を増加させることが期待されます。 これらには、抗腫瘍、抗炎症、および抗増殖作用(神経症候群などの病状)が含まれます。 アルツハイマー病)。 低分子量ヘパリンの特許が期限切れになりました。 しかし、LMWHの市場の可能性は成長を目撃しています。, 欧米諸国の数での使用を増加させ、新興経済とその潜在的な指標, thromboprophylaxis、Venous thromboembolismなどの, 妊娠中の抗凝固処理, 他. そのため、多くの国の製薬会社は、低分子量ヘパリンのジェネリック形態の製造に重点を置いています。

製薬会社は、バイオシミラーまたはブランドLMWHのジェネリックバージョンのいずれかを生成しました。 具体的には、enoxaparinのコピーは、北米および中南米およびアジア諸国で利用可能です。 オーストラリアと欧州では、規制機関は、バイオシミラーLMWHsの承認のための特定の要件を開発しました。

さらに、国立センターが発行する記事によると バイオテクノロジー 情報、バイオシミラー低分子量ヘパリンは、原始者よりも競争的かつ安価です。 たとえば、2022年7月、Teva Pharmaceuticals、製薬会社、グローバル研究開発組織は、ジェネリックやバイオ医薬品の世界的なリーダーであるために、同社の使命を推進するために協力しています。 Teva Pharmaceuticalsは、小さな分子、新規バイオロジック、バイオシミラーの商用起動に向けた開発をミッションに掲げ、独自に統合した「One Teva」医薬品開発モデルにより、ジェネリックの強みと革新的な医薬品開発の知識が融合しています。 従って、Tevaの薬剤 インダストリーズ株式会社は、グローバル低分子量ヘパリン市場成長を推進する期待されるヘパリンのためのバイオシミラー分子の他の多くの研究開発のためのプラットフォームを提供しています。

グローバル低分子量ヘパリン市場–コロナウイルスの影響(COVID-19)パンデミック

2019年12月に発生したCOVID-19ウイルスの感染拡大に伴い、世界保健機関が2020年1月30日に公衆衛生緊急事態を宣言しました。

COVID-19は、流通チャネルの混乱を生むことによって、医薬品、プレバイオティクス、プロバイオティクス、医療機器などの生産と需要に直接影響を及ぼし、企業や金融市場への金融影響を通して、経済に影響を及ぼすことができます。 中国、インド、サウジアラビア、U.A.E.、エジプトなど、全国のロックダウンにより、薬物の輸送に関する問題に直面しています。

しかし、COVID-19のパンデミックは、COVID-19治療のために低分子量ヘパリンを開発するための研究と開発活動の増加に取り組んでいる、グローバル低分子量ヘパリン市場にプラスの影響を持っていた。 例えば、欧州心臓病学会が実施したメタアナリシスは、バイオテクノロジー情報研究センターが公表したデータによると、8月03日、2022日に、低分子量ヘパリンの投与が、病院のCOVID-19患者における不分化ヘパリンと比較して、より良い結果に関連したことを示した。 プロスペクティブコホーツとランダム化制御臨床試験(RCT)は、直接的な高機能証拠を提供するために低分子量ヘパリンの決定的な効果を探求するために緊急に必要です。

さらに、BioMed Central Ltd.が公表したデータによると、Springer Natureの一部は、重要なCOVID-19患者で、通常、集中ケアユニット(ICU)に割り当てられ、文書化された静止血症のない高用量の予防ヘパリンは推奨されません。 高い/中間の線量でProphylactic heparinは低線量と比較される主要な結果を減らしませんでしたが主要な出血のでき事の危険を高めました。 したがって、市場での主要選手は、低分子量ヘパリンの研究と開発活動に従事していました。

グローバル低分子量ヘパリン市場:主要な開発

2022年3月、ヴァレオファーマ カナダに拠点を置く製薬会社は、それが成功した製品リスト契約(PLA)に入ったことを発表しました。 ブリティッシュコロンビア州保健大臣、RedescaとRedesca HPの上場および公正な償還(健康カナダによって承認される最初のLMWHバイオシミラー)、その低分子量ヘパリン(「LMWH」)のバイオシミラーは、血栓症の予防と治療、ブリティッシュコロンビア州の医薬品のリストに、25年3月22日、有効な医薬品のリストに、

グローバル低分子量ヘパリン市場:拘束

グローバル低分子量ヘパリン市場の成長を妨げる主要な要因には、低分子量ヘパリンの副作用が含まれています。 ヘパリンによる治療中に発生する有害反応であるヘパリンによって誘発される血栓減少症(HIT)は、さらなる合併症を引き起こした凝固の不連続増加に関連しています。 Heparin-induced thrombocytopenia (HIT) は heparin の処置の間に起こることができる副作用です。 ヘパリンの用途によるヘパリン誘発血栓減少症(HIT)の流行が市場の成長を制限しています。 例えば、2017年にアメリカの血液学協会で公表されたデータによると、ヘパリン誘発血栓症(HIT)はヘパリンの最も臨床的に関連した非血漿合併症です。 さらに、医療用または一般的な外科的徴候のヘパリン処方を受けている成人は、小児または閉塞患者よりもHITのリスクが高い。

キープレイヤー

グローバル低分子量ヘパリン市場で動作する主要なプレーヤーは、Pfizer、Inc.、LEOが含まれています ファーマA/S、Sanofi S.A.、Tevaの薬剤の株式会社、Amphastarの医薬品株式会社、Abbottの実験室、アスペンのファーマケア ホールディングス、実験室のFarmaceuticos ROVI SA、常州Qianhongの生物医薬品およびIntrapharmの実験室。