インドの医薬品有効成分市場 分析

インドの医薬品有効成分市場 規模と傾向

インドの有効な薬剤の原料の市場は価値があると推定されます 米ドル 13.72 ベン に 2024 そして到達する予定 米ドル 23.10 によって 2031, 化合物年間成長率の展示 2024年～2031年(CAGR) 7.7%

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国のジェネリック医薬品の需要が高まっています。 また、政府は「Pharmaceuticals Vision 2020」を立ち上げ、生産連動型インセンティブ(PLI)スキームを立ち上げるなど、地域づくりを推進する取り組みも行っています。 これは、ローカルAPIメーカーと提携したり、インドで製造ユニットを設定したりするために、世界的な医薬品プレーヤーを集めています。 インドの選手は、国際市場を応援し、厳しい品質基準を満たす能力を強化しました。 ジェネリック医薬品の全体的な輸出の約30%の国アカウント。 この傾向は、インドをグローバル API 製造ハブにすることができます。

インドにおける医療費の増大

急速な経済成長と収入増加に伴い、インドのヘルスケア支出は過去10年間に大幅に増加しました。 市民のためのヘルスケアアクセスを拡大し、普遍的な医療を提供するためのさまざまな政府の取り組み。 政府のAyushman Bharatプログラムは、世界最大の公共医療システムの一つです。 キャッシュレスな医療サービスや治療のお手伝いをします。 より多くの人々が保険の適用範囲を得、支払う能力があるとして、医薬品プロダクトのための巨大な要求あります。 慢性疾患や急性疾患の薬の消費を後押しすると、他の州主導の健康保険スキームとともにプログラムが期待されます。 これは、薬物製造のための重要な原料の入力を形成する活動的な薬剤の原料のための要求を高めることができます。 タイムリーな治療効果の恩恵を高めるため、予防医療は牽引力を高めています。 これは、国の一般的な薬や特許を取られた薬を増加させることができます。

市場集中と競争環境

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世界的な医薬品選手による投資の増加

インドは、アクティブ医薬品原料(API)の生産の世界的なリーディング・ロケーションとして誕生しました。 全体的な抗レトロウイルス薬の生産の20%のための国のアカウント。 世界的な輸出の20%を占めるインドのジェネリック医薬品の世界最大のプロバイダーです。 強力な成長の見通しと手頃な価格の熟練した労働を見ると、多くの大規模な多国籍製薬会社は、過去数年間にインドで投資を大幅に増加させました。

これらは、先進的な API 製造設備、研究開発センターを国内だけでなく、国際市場へ供給しています。 レッドディ博士、アウロバド・ファーマ、サンファーマなどのリーディング選手は、大規模な能力拡張プロジェクトを担っています。 これにより、企業は国内の医薬品バリューチェーンに沿ってスケールと統合を増加させることができます。 成長する投資は、国内の API の生産能力を拡大し、技術のアップグレードを高めることができます。 これにより、インドの製薬産業の発展に寄与するプラスサイクルを創出し、さらに投資が増加します。 コスト競争力と相まって増加した投資は、インドに不可欠のグローバル API サプライヤーを作ることができます。

アナリストからのキーテイクアウト

インドの有効成分市場成長は、遺伝子薬の製造を増加させ、APIの国内および輸出需要を増加させることによって駆動されます。 インドは、ジェネリック医薬品のグローバル需要の30%以上を供給しており、そのAPIエクスポートは着実に増加しています。 しかし、COVID-19のパンデミック関連のロックダウンが原因でサプライチェーンの混乱が市場成長を妨げる可能性があります。 インドの南地域は、Telangana、Kalnataka、Kerala州によって率いる市場を支配します。 医薬品製造を後押しするイニシアチブは、西・北などの他の地域を想定し、より早くキャッチアップします。 政府の生産は、バルク医薬品と医療機器の公園のためのインセンティブ(PLI)スキームをリンクし、さまざまな州の援助を介したこの分散を助けることができます。 一方、中国は環境の順守に関する規制のスルティニーを成長させることで、インドのような信頼できる代替ハブにグローバルAPIの調達を転換することができます。

重要なプレイヤーは、能力の拡大や複雑なAPIの研究開発に積極的に投資し、バリューチェーンを上げています。 現在、より高い輸入依存性を持つ発酵ベースおよびホルモンAPIの開発能力を含みます。 API の自己効率性の向上に重点を置き、より多くの輸出は市場成長の機会を提供できます。 しかしながら、コンプライアンスコストを上昇させ、ハイエンド API のテクノロジーの欠如は市場成長を妨げる可能性があります。」

市場課題: 厳しい環境・生産規制

インド政府による厳しい環境と生産規制は、インドの有効成分市場を妨げることができます 成長。 API製造業界は、有害化学物質の汚染およびダンプに関連する深刻な環境問題による、過去数年間に規制の腐敗を増加させました。 この点での主な開発は、2020年に国立グリーントリバンサルの下で産業クラスターにあるAPIユニットのより厳しいガイドラインの通知でした。 これらのガイドラインに従って、産業は水体に排出する前に、産業廃棄物を処理するために、排水処理プラントを設置する必要があります。 これらは、有害廃棄物およびその他の廃棄物(管理および一時的な運動)規則、2016年による有害固形廃棄物の適切な処理および処分を確実にする必要があります。 これらの規制の遵守は、既存のインフラをアップグレードし、排出制御装置を設置するための重要な資本投資と運用コストを必要とします。 これは、他の規制領域にシャットダウンまたは再配置する資金を欠いている複数の中小企業のAPIユニットを強制しています。 承認とコンプライアンスのための規制枠組みは、新しいガイドラインの導入により複雑で時間がかかります。 たとえば、排水処理および廃水処理計画の承認を含む州の汚染管理委員会からの同意を得るには、現在、6〜6ヶ月前に9〜12ヶ月が必要です。 これにより、新規生産設備の設置や既存設備の拡張が遅れる可能性があります。 さらに、インドの食品医薬品局のような規制当局によるGood Manufacturing Practices(GMP)規格の頻繁な変更は、アップグレードおよび増分投資を必要としています。

市場機会: 主要な選手による研究開発活動のアウトソーシング

主要な医薬品選手による研究開発活動のアウトソーシングは、インドのアクティブ医薬品原料市場のための巨大な機会を提供します 成長。 米国や欧州などの伝統的な薬局ハブでの労働コストは着実に上昇し続けています。インドは、低コスト、高品質の熟練労働者の可用性のために研究開発機能のアウトソーシングのための魅力的な目的地として登場しました。 インドの契約研究および製造組織は、発見および事前臨床検査から処方開発および臨床試験までの医薬品開発ライフサイクル全体にわたって堅牢な能力を築いてきました。 大手製薬会社はインドの強みを活かし、ターゲット検証、ヒット認証、リード最適化研究など、基礎的な研究活動の大きなシェアを発揮しています。 たとえば、インド・クロス社とバイオテクノロジー社が連携するインド・ブランド・エクイティ・ファウンデーション社のデータによると、2020年から2021年までに、米国と欧州の医薬品の主要取引先が25%増しました。 コストメリットに加えて、インドへのR&Dアウトソーシングは、科学専門家の大規模な才能プールにアクセスする世界的な医薬品メーカーを提供します。 インドは、インドの国立科学技術管理情報システムによると、毎年50,000を超える科学技術大学院を生産しています。 インドの医薬品アウトソーシングは、多くの国内サービスプロバイダが保有する強力な知的財産権枠組みとグローバル品質認証によってもサポートされています。 伝統的な薬局センターのコストが上昇し、医薬品開発のタイムラインを削減するために圧力を蓄積するにつれて、インドへのアウトソーシングは、近い将来に世界的な製薬イノベーションにおいてさらに戦略的役割を果たします。 この広範囲にわたるアウトソーシングは、大手APIサプライヤーとしてインドのポジションをカタパルトする可能性があります。

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メーカー - 供給のセキュリティは、キャプティブAPIセグメントの成長を駆動

メーカーの面で、キャプティブ API セグメントは、2024 年に 60.1% の最高市場シェアに貢献し、親会社への供給のセキュリティを確保する能力を期待しています。 キャプティブ施設は製薬会社が保有しており、企業の重要な医薬品や処方に必要なコア分子の生産に注力しています。 この垂直統合により、製薬企業は、市場における不足やサプライチェーンの混乱の期間中であっても、重要なAPIの途切れない供給を確保することができます。 また、サードパーティのサプライヤーへのアウトソーシングと比較して、製造基準と品質一貫性を大きく制御できます。 多くのインドの医薬品メーカーは、自社の API 製造能力を広く確立するために、長年にわたって大幅な資本投資を行ってきました。 キャプティブモデルは、インポートまたは契約した API の信頼性を最小化し、外部サプライヤー市場におけるボラティリティへの暴露を削減するのに役立ちます。

合成タイプで - コスト優位性は、合成セグメントの成長を駆動

合成タイプの面では、合成セグメントは、2024年に52%の最高の市場シェアに貢献することが期待され、生産の合成経路の固有のコストメリットをもたらします。 一般的に使用される API の大半は、化学反応によって簡単に合成できる小さな分子化合物です。 これは、最適化された製造プロセスを使用して、このような一般的なAPIを経済的価格で量産することができます。 合成 API ユニットをセットアップするための資本支出とスキル要件も、バイオテクノロジー施設と比較して比較的低くなっています。 国内処方市場の価格に敏感な性質を考慮すると、製薬会社は低コストのジェネリック医薬品の生産を可能にする合成APIを支持しています。 プロセス革新はさまざまな合成の分子の生産費を減らすことができます。 これらのコストメリットは、バイオテクノロジーの代替よりも合成APIの競争力を維持する可能性が高いでしょう。

医薬品 タイプ - アクセシビリティは、ブランドセグメントの成長を促進します

医薬品の種類に関しては、2024年に最高51%の市場シェアを獲得するブランドセグメントが期待され、そのような製品を患者により大きなアクセシビリティを享受できるようになりました。 インドの医薬品ランドスケープでは、小売医薬品販売の主要部分のブランド化処方口座。 これは、ブランドの製品に対する意識や認識、大手企業の販売および流通ネットワークを確立し、医師の習慣を処方するさまざまな要因に起因することができます。 医師や消費者の間で積極的にブランドを宣伝する大型製薬選手のマーケティング力は、重要な支持的役割を果たしています。 また、健康保険を欠いているかなりの人口は、低価格のジェネリック医薬品よりも信頼できるブランドの薬に直接支払いを好む。 そのような患者は、有効性と安全性の観点から、より信頼性の高いブランド製品を表示します。 これらのアクセシビリティ関連の要因は、市場でブランドの薬の粘りを保証します。

市場レポートの範囲

インドの医薬品有効成分市場 業界ニュース

• 2月2023日 Aurobindoファーマリミテッド 米国食品医薬品局(USFDA)の最終承認を受け、Diclofenac ナトリウムの Topical の解決 USP、2% w/w を製造し、販売する Diclofenac の子会社である Aurolife Pharma LLC が発表しました。
• 2022年7月 ピラミッドファーマリミテッドファーマソリューション事業部は、オーロラ、オンタリオ州オーロラに新しい有効成分(API)工場をオープンしました。
• 2022年3月、インドは生産連動型インセンティブ(PLI)スキームの一環として、中国からの輸入に90%以上従属していた35の有効成分の国内生産を開始しました。

*定義: インドアクティブ医薬品原料(API) 市場は、アクティブな医薬品原料の生産、供給、および配布に焦点を当てたインドの製薬産業内のセクターを指します。 APIは、意図された治療効果のために責任がある薬の生物学的に活性成分です。

市場セグメンテーション

メーカーの洞察(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)

• キャプティブ API
• マーチャント API
• 統合型インサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
• • 化学成分
  • バイオテクノロジー
• 薬物型インサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
• • ジェネリック
  • ブランド
• アプリケーションインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
• • カーディオロジー
  • 腫瘍学
  • パルモノロジー
  • 神経科
  • 整形外科
  • オフィサーモロジー
  • その他
• 製品の種類 インサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
• • 低ポテント API
  • 高いPotent API
• フォーミュレーション・インサイト(Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
• • オーラル
  • トピック
  • チャペル
  • ドロップス
  • その他
• キープレーヤーの洞察
  • レッドディの研究所
  • Aurobindoファーマ
  • ルパン
  • シプラ
  • サン製薬 営業品目
  • キャディラヘルスケア
  • ヘテロ医薬品
  • ダイビス研究所
  • ジュビラント・ファーマオバ
  • Granules インド
  • ローラスラボ
  • アーティ医薬品
  • Alembicの薬剤
  • アルケム研究所
  • バイオコン
  • グレンマーク医薬品
  • イプカ研究所
  • ユニケム研究所