高い効力の活動的な薬剤の原料の市場 ANALYSIS

世界の高効力活性医薬品原料市場規模が期待される US$ 54.99 Bn から 2030, US$ 27.80 2023年にBn、化合物の年間成長率(CAGR)を10.2%増 予報期間中。 世界的な高効力活性医薬品原料市場は、予測期間にわたって急速に成長しています。 活動的な薬剤の原料(API)は意図された治療効果のために責任がある薬剤のコア活動的な部品です。 高い効力 API は、非常に低い濃度でも重要な健康問題を引き起こす可能性がある強力な性質のために、極端な予防とケアで処理を必要とするものです。 厳密な製造業および テスト これらの API の強度、安全性、品質、有効性を保証するために、規格が続きます。

グローバルの高い効力の活動的な薬剤の原料の市場の地域洞察:

• 北アメリカ 2023年の市場シェアの35.0%以上を占める予報期間中、高効力活性医薬品原料の最大の市場であることが期待されます。 北アメリカの高効力活性医薬品の市場は、製薬会社による研究開発(研究開発)の増大、新規医薬品分子の開発、および非常に効果的な治療薬の需要増加などの要因によって駆動されます。
• ヨーロッパ 2023年の市場シェアの25.0%以上を占める高効力活性医薬品原料の第2位市場であることが期待されます。 欧州の高効力活性医薬品の市場は、慢性疾患発生率の上昇による有利な成長を目撃し、生態学およびパーソナライズド医薬品の採用を増加しています。
• アジアパシフィック 予測期間中に10.0%以上のCAGRで成長することが期待される高効力活性医薬品原料の最速成長市場であることが期待されます。 アジアパシフィックの高効力活性医薬品の市場は、腫瘍学および抗炎症薬の需要増加による重要な成長を目撃しています。

プロフィール 1. 全体的な高い効力の活動的な薬剤の原料の市場占有率(%)、地域によって、2023

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アナリストのビュー:

世界的な高効力活性医薬品原料市場は、腫瘍学およびホルモン療法の需要の増加による予測期間にわたって急速に成長することが期待されます。 バイオロジックと大分子薬は、市場成長に大きく貢献します。 特定の病気を標的する抗体の薬剤のコンジュゲートの新しいプロダクト革新そして開発はこの市場の機会を解放します。

一方、規制当局やサプライチェーンの合併症によって課される厳格な品質規則は、高効力活性医薬品成分(HPAPI)の有害性に関連する、市場成長を抑制する可能性があります。

グローバルの高い効力の活動的な薬剤の原料の市場運転者:

• がんおよび他の慢性疾患の有望性を高める: 世界中のがんやその他の慢性疾患の発生率は、世界的な高効力活性医薬品原料(HPAPI)の市場の成長を燃料にする重要な要因です。 例えば、2023年1月、米国癌協会の事実と数字で公表されたデータによると、推定1.9 Mn新しいがんの症例は2023年に診断され、前立腺がんが288,300であると推定され、肺がんの238,340症例、および女性母乳がんの300,590症例によると。
• バイオロジックおよび標的療法の生産の増加: 生態学および標的療法の開発そして生産は世界的な高い効力の活動的な薬剤の原料の市場の成長を燃料にする主要な要因の1つです。 バイオロジックは、化学化合物ではなく、生きた細胞や組織から作成される薬であり、がん、リウマチ、多発性硬化症などの様々な複雑な慢性疾患を治療するために使用されています。 正常な細胞をスパリングし、癌治療の主力になる間、遺伝子または分子異常の癌細胞を特に攻撃する標的療法。
• 主要な選手による投資の増加: 大手製薬会社による投資の増加は、世界的な高効力活性医薬品原料(HPAPI)市場の成長を著しく推進しています。 例えば、2019年6月、ピラカルファーマソリューションズ(PPS)は、大手受託開発・製造機関(CDMO)が、低職業曝露レベル(OEL)で高効力活性医薬品原料(HPAPI)の生産に専念した新しいウィングのグランドオープンを発表しました。 本サイトをアップグレードするために必要な総投資額は、約10万ドルでした。

グローバルの高い効力の活動的な薬剤の原料の市場機会:

• 大手製薬会社による製造アウトソーシング: 大規模な製薬会社による製造業のアウトソーシングは、世界的な高効力活性医薬品の市場において大きな機会を提示します。 R&Dのコストが上昇し、特許の有効期限が開いている市場は、製薬会社はコストを削減し、効率を改善するために圧力の下にあります。 HPAPI 製造などの非コア関数をアウトソーシングすることで、薬物の発見に集中し、パイプラインを進歩させることができます。 たとえば、2022年6月、Wuxi STAは中国におけるHPAPI施設の拡大を発表しました。これにより、複雑な製造セットアップを求めるCDMO顧客に対応できます。
• 専門薬の生産の増加: 専門薬の生産の増加は、世界的な高効力活性医薬品原料(HPAPI)市場における重要な機会のロックを解除することができます。 癌、自己免疫疾患、成長ホルモン欠乏症などの複雑な条件を治療するために使用される専門薬、および他の人は、しばしばその強力な性質のためにHPAPIを必要とします。 世界中の慢性疾患や複雑な疾患の普及に伴い、専門薬の需要は近未来に大きく成長する予定です。
• 連続的な製造業の採用: 連続製造技術の採用は、世界的な高効力活性医薬品原料市場に大きな影響を与えています。 継続的な製造により、従来のバッチ製造と比較して、より効率的で正確で柔軟な製造プロセスが可能になります。 この傾向はより高度の品質管理および生産の監視の技術のために押す規制機関によって主に運転されます。

グローバル高効力活性医薬品原料市場 トレンド:

• バイオシミラーの需要の増加: バイオシミラーの需要の増加は、世界的な高効力活性医薬品原料(API)市場に著しく影響しています。 バイオシミラーは、バイオロジックにますます普及している選択肢になっているため、その生産は、通常、非常に低用量で使用されている強力なAPIが必要です。 製薬企業によるバイオシミラー開発に重点を置いています。 バイオシミラーは、参照の生物学的薬とほぼ同じである複雑な分子ですが、患者にとってはるかに手頃な価格です。 複雑な分子構造により、バイオシミラーは、製造プロセス中に非常に強力なAPIを必要とし、意図した治療効果を排出します。
• 細胞ベースの生産技術に焦点を合わせて下さい: 細胞ベースの生産技術の傾向は、世界的な高効力活性医薬品原料(API)市場に大きな影響を与えています。 細胞ベースの生産は、CHO細胞のような培養された哺乳類細胞を小規模なバイオリアクターとして利用し、製造する API について 植物/動物源からの従来の化学統合か抽出の代り。 これは従来の生産方法上の複数の利点を提供します。
• オートメーションおよび連続的な処理: オートメーションおよび連続的な処理は世界的な高い効力のある活動的な薬剤の原料(HPAPI)の市場の主要な影響をもたらします。 自動化技術と継続的な製造方法を実装することにより、医薬品メーカーは、より効率的に、安全かつ費用効果の高いHPAPIを生成することができます。

グローバルの高い効力の活動的な薬剤の原料の市場の抑制:

• 製造業のための厳格な規制 APIs: 有効な医薬品原料(API)を製造するための厳格な規制は、世界的な高効力 API 市場の成長を大幅に抑制します。 世界中の政府規制機関は、厳格な規範と品質基準を実施し、APIの安全性と有効性を保証します。 高効力 API の有害性および潜在的な健康リスクに不可欠です。 しかし、これらの精巧な規制枠組みの遵守には、実質的な資金、時間、および
• 生産の高コスト: 生産の高コストは、世界的な高効力活性医薬品原料(HPAPI)市場の成長を抑制する主要な要因の一つです。 HPAPIは、がん、感染症、および非常に小さな線量が最大の治療上の利益をもたらす自己免疫障害などの重要な病気のための医薬品の製造に使用されています。 しかし、その製造プロセスは複雑で、高度な製造能力と技術が必要です。 製薬会社では、製造コストが大幅に高まります。

カウンターバランス: この拘束を克服するために、重要な市場は、生産コストを増加させる可能性がある他の不要なコストを制御する必要があります。

• サプライチェーンの問題: サプライチェーンの問題は、世界的な高効力活性医薬品原料(HPAPI)市場の成長のために重要な課題を提唱しています。 HPAPI サプライチェーンは、複数の国における原材料サプライヤー、契約メーカー、および完成した線量プロデューサーを含む複雑なグローバルネットワークです。 このデリケートなサプライチェーンのどこにも小さな混乱でさえ、命を救うHPAPI薬の深刻な不足を引き起こす可能性があります。

プロフィール 2. 全体的な高い効力の活動的な薬剤の原料の市場占有率(%)、分子のタイプによって、2023

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最近の開発:

新しい製造施設が発売:

• 2023年2月15日 PiramalファーマソリューションPIRAMALファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:小田区、以下「ピラカルファーマ」)は、医薬品原料(API)の初期ロット、高効力活性成分(HPAPI)の生産を開始したことをお知らせします。
• 2022年9月 ウーシーSTA、一流の全体的な契約の研究、開発および製造の組織(CRDMO)はウーシー都市キャンパスで最初の高い効力(HP)の口頭薬剤プロダクト製造設備の開始を発表しました。 この新しい施設は、WuXi STAのマイルストーンをマークし、HP医薬品候補開発および製造サービスの需要の高まりを満たすために、その薬物生産能力と能力をさらに拡張します。
• 2022年6月、大手科学技術会社であるメルクは、そのライフサイエンス事業部門が、米国マディソン、ウィスコンシン州、ヴェローナにある施設の拡大に伴い、高能率な医薬品原料(HPAPI)の生産能力を2倍増したと発表しました。

投資とコラボレーション:

• 2023年7月12日 エボニック貴金属産業のグローバルリーダーであるHeraeus Precious Metals(ヘレウス・プレシャス・メタルズ)は、有能な医薬品原料(HPAPI)のためのサービス範囲を拡充するコラボレーションを発表しました。 協業努力は、両社の特定のHPAPIの能力を活用し、前臨床段階から商業製造まで一貫したサービスをご提供します。
• 2021年11月、アクティブ医薬品原料(API)のフルサービス契約開発製造組織であるCordenPharma(CordenPharma)、医薬品・包装サービス、US $ 10.6の投資を発表 ドイツ・ハイデルベルク近郊にあるコルデンプハールマプランクシュタット施設で、高強力経口液剤医薬品製品やAPIを製造するための新しい良い製造慣行(GMP)臨床試験開発(CTD)施設の設計と設置。
• 2021年11月、スプレー乾燥と粒子工学のグローバルリーダーであるホビオネは、世界の産業施設の拡大を発表しました。 US$の発表 ポルトガル、アイルランド、ニュージャージー州のホビオーネユニットに170Mnの投資で、グローバル容量が約25%増加しました。

グローバル高効力活性医薬品原料市場におけるトップ企業

• • ロンザ
  • ノバルティスインターナショナルAG
  • BASF AGについて
  • セクセンス
  • 炭水化物Amcis AG
  • エリ・リリーと会社
  • Tevaの薬剤 株式会社インダストリーズ
  • ブリストル・マイアーズ・スクイブ
  • 株式会社Pfizer
  • Rocheの診断
  • ボヘリンガー インゲルハイム
  • メルク&ココ
  • バイエルAG
  • Ajinomoto Bio-Pharma サービス
  • 株式会社カムブレックス
  • ミンケム
  • サノフィ・アベンティス

定義: 高効力活性医薬品成分(HPAPI)は、低用量で高い生物学的活性を示す医薬品化合物です。 これらの有効成分は、さまざまな医療条件の治療に特に有効であり、通常、癌治療、ホルモン障害、標的療法、および精度および有効性が重要である他の慢性疾患のための薬の開発に使用されます。