まれな病気や孤児の病気は、任意の時点での人口のわずかな割合に影響を与える条件です。 Orphanの薬剤 まれな病気の治療のために示されている薬に指定が与えられます。 米国食品医薬品局(FDA)によると、オーファン病は、国の20万人未満の人々に影響を及ぼす疾患または条件として定義されています。 Orphanの薬剤 米国法に基づく行為は製造業者がまれな病気か条件を扱うことを意図した薬剤にOrphanの薬剤の状態を付与するためにFDAを要求することを可能にします。 FDAによると、2017年、オルファンの薬物指定の要求の数は過去数年間に着実に増加しました。
世界的なまれな病気の薬の市場は最近まで有利と見なされなかった、これらの病気に関連付けられているさまざまな不確実性にありました。 影響力のある人口の割合が少ないため、限られた機会を設けました。 また、障がいのあるメーカーがこの空間で不要なニーズに対応できるような疾患群間で、大きな差別化と異質化に陥り、病気はほとんど理解できませんでした。 しかしながら, いくつかの非常に価格の orphan 薬 e.g. 背骨筋萎縮薬 Spinraza に価格の US $ 125,000 バイアル, 高アンメットは、希少疾患薬市場に向けたメーカーの注目を集めています.
2016年のトップ10の世界的なまれな病気の市場はUS $ 62.5億を占めています。
世界希少疾患薬市場でトップ10の組織の競争力分析
2016年の全体的なまれな病気の薬剤の市場でトップ10の組織は、2016年の収入に基づいて下記のものを含んでいます:
希少疾患薬市場でトップ10オーファン薬米国販売(US $ Mn)(2016):
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グローバル希少疾患薬市場は、供給だけでなく、需要面によって駆動される様々な重要な傾向に影響を与えます。 市場のニーズと潜在的な市場の提供の間の広いギャップは、ヘルスケア業界のこのセグメントに治療を提供するためにメーカーの利益の増加の背後にある主要な駆動力です。 米国の食品医薬品局(FDA)によると、2016年、582年は、バイオ医薬品会社にオーファン薬の指定を求める。 また、効果的な医薬品療法の可用性のために、オーファン薬の病気の売上高は上昇しています。 また、I相では、卵巣がん、Emicizumab by Rocheによるヘモフィリア症の治療、およびBata-thalassemiaの異なるフェーズにおけるBluebird Bioによるレンティグロビンによる病態学的治療のためのさまざまなフェーズでNraparibなどのさまざまな癌やまれな病気のためのパイプラインに存在する可能性がある薬療法があります。 これらの臨床試験の肯定的な結果は、予期せぬ将来にわたって世界的なまれな病気の薬市場の見通しを変更すると期待されます。
この研究は、この市場で主要なプレーヤーのための詳細な競争力のある風景と競争分析を提供します。 これは、この市場で成功した企業とその長期目標の操作を理解するのに役立ちます。
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Vipul Patil
Vipul Patil is a dynamic management consultant with 6 years of dedicated experience in the pharmaceutical industry. Known for his analytical acumen and strategic insight, Vipul has successfully partnered with pharmaceutical companies to enhance operational efficiency, cross broader expansion, and navigate the complexities of distribution in markets with high revenue potential.
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