ジェネリック医薬品は、ブランド薬と同じ有効成分を持つ薬を指します。 これらの薬はまた同じ治療効果を収穫し、同じ品質で同じ投与で処方され、消費と使用方法と同じです。 しかし、ジェネリック医薬品の非活性成分は、ブランドカウンター部品と比較して異なっている可能性があります。 これらの薬は、主にブランドの医薬品の特許取得後販売され、特許取得済みのブランド薬と比較してコストを大幅に削減します。 ジェネリック医薬品は、ブランド薬と比較して同等の品質であり、同じ安全性と製造手順で製造されています。 様々なメーカーは、特許排除期間の完了後、FDAに省略された新しい医薬品アプリケーション(ANDA)を提出します。
ブランドの医薬品の特許技術は、世界的なジェネリック医薬品市場の成長を後押しする要因です
ジェネリック医薬品のメーカーは、バイオシミラーなどのさまざまな革新的な薬や処方の開発と導入に注力しています。 IMS健康データによると、2013年に米国で分配された処方の80%以上を占める一般的な薬。 近い将来に拡大する特許の数は、ジェネリック医薬品市場の成長のための主要なドライバーになるように機能します。 例えば、Cetuximab(Erbitux)は転移性色素癌および頭部および首癌の処置で示される表皮成長因子の受容器の抑制剤です。 欧州のブリストル・マイアーズ・スクイブとエリ・リリー・カンパニーによる特許で製造されています。 医薬品の特許は2018年に期限が切れるので、そのジェネリック版を製造する多数の市場プレイヤーの機会を提供することが期待されます。 さらに、FDAによるバイオシミラーの開発を推進する取り組みは、開発に注力するメーカーを奨励しています。 例えば、米国におけるバイオロジスティックス価格競争とイノベーション法は、12ヶ月の特許を独占し、従来のジェネリックメーカーよりも最初のメーカーにより高い利益率を付与します。 ジェネリック医薬品市場の成長に寄与するさまざまな他の要因には、慢性疾患の発生率の豊富な成長が含まれます。 しかしながら、市場でのジェネリックの有用性を見出し、これらの医薬品の製造品質に関するFDAの圧力を増加させることにより、市場成長を妨げています。
市場税法
グローバルジェネリック医薬品市場は、医薬品の種類、治療用途、行政のルート、地域に基づいてセグメント化されています。
医薬品の種類に基づいて、グローバルジェネリック医薬品市場は次のように区分されます。
Therapeutic 適用に基づいて、全体的な一般的な薬の市場はに分けられます:
管理のルートに基づいて、グローバルジェネリック医薬品市場は次のように区分されます。
アジア・パシフィックは、世界のジェネリック医薬品市場において、現地のプレイヤーの数を増やすことに大きな魅力を見出しました。
地域ベースでは、グローバルジェネリック医薬品市場は、北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに分けられます。 北米は、2016年のグローバルジェネリック医薬品市場において優位を保ちました。 これは、地域におけるジェネリック医薬品事業を奨励するために変更および修正された有利な規制方針に起因する。 たとえば、ジェネリック医薬品ユーザーフィーアメンドメント(GDFUA)は、2012年にFDAによる高品質、安全、手頃な価格の医薬品への消費者アクセスを増加させることにより、2017年に再承認されました。 一方、アジアパシフィックは、予測期間の市場において重要な牽引を示すと予想されます。 これは、アジア諸国における製造コストと高い熟練した労働力を下げることに起因する。 インドブランドエクイティ財団によると、インドは米国FDA製造工場を米国外で2番目に多く、ジェネリック医薬品製造に関与しています。 また、米国では、これらの国のジェネリックへのアクセシビリティを高めるため、製造コストが33%下がっている。
米国FDAからジェネリック医薬品市場への新規医薬品の発売と市場承認は、ジェネリック医薬品市場の成長を阻害しています。 例えば、2017年12月には、カディラヘルスケアの子会社であるZydus Phamaceuticalsは、米国FDAの承認を得て、米国市場におけるパーキンソン病の治療のためのPramipexole Dihydrochloride拡張リリース錠を販売しました。 グローバルジェネリック医薬品市場での主要プレイヤーは、Teva Pharmaceutical Industries、Mylan N.V.、Novartis International AG、Pfizer、Inc.、Allergan Plc、Sun Pharmaceuticals、Fredsenius Kabi、Sanofi、Endo International、Lupin Ltd.、Abott Healthcare、AstraZeneca Plc、Novo Nordiskです。
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Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - With over 20 years of experience in the management consulting and research, Ghanshyam Shrivastava serves as a Principal Consultant, bringing extensive expertise in biologics and biosimilars. His primary expertise lies in areas such as market entry and expansion strategy, competitive intelligence, and strategic transformation across diversified portfolio of various drugs used for different therapeutic category and APIs. He excels at identifying key challenges faced by clients and providing robust solutions to enhance their strategic decision-making capabilities. His comprehensive understanding of the market ensures valuable contributions to research reports and business decisions. Ghanshyam is a sought-after speaker at industry conferences and contributes to various publications on pharma industry.
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