エピネフリン市場 ANALYSIS

グローバルエピネフリン市場 - 重度の攻撃を治療するためのアドレナリンラッシュ

アドレナリンとも呼ばれるエピネフリンは、副腎によって生成されるホルモンと神経伝達物質です。 エピネフリンはanaphylaxisの効果を逆転させるのを助け、処置の最初のラインとして使用されます。 自動注入器は非医学の人によって管理することができるのでanaphylaxisに苦しんでいる個人によって、一般に使用されます。

2017年に2,040万ドルのグローバルエピネフリン市場規模が評価され、予測期間(2018年～2026)で11.0%のCAGRを展示する予定です。

プロフィール 1. グローバルエピネフリン市場価値(US $ Mn)、地域別、2017年

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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2018)

ジェネリック製品の政府機関や保険機関から、エピネフリン市場成長を推進

メーカーによる費用対効果の高いジェネリックエピネフリン製品の発売は、Mylan NVが開発したEpiPenの高価格に主流です。 薬価が10年以上に増加したため、価格のハイキングは一般に受け入れられていませんでした。

Elsevier Clinical SolutionsのGold Standard Drug Databaseが提供したデータによると、2016年、EpiPenの費用は2009年に103.50ドルで、価格は2013年にUS $ 264.50に増加しました。 製品の価格は、2015年のUS $ 461の周りの75%のコストで増加しました。価格は2016年にUS $ 608.61に達しました。

さらに、規制当局のサポートは、薬物の一般的なコピーの承認を合理化することが期待されます。したがって、臨床的効果や安全プロファイルに影響を与えることなく、薬物代替品の発売を可能にします。 例えば、2017年10月、FDAのコミッションは、薬物とデバイスを組み合わせた汎用バージョンの開発を加速する計画を発表しました。 2017年11月、FDAは、EpiPenのような複雑な薬の一般的なコピーを開発するためのガイダンスを発行し、安全性と有効性に影響を与えずに、それにより低コストのオプションを提供し、薬不足の要求を満たします。

また、保険会社や州のメディケイドプログラムは、EpiPensなどのブランドの製品をカバーしなくなり、代替エピネフリンオートインジェクターの採用を支持し、製品の高コストが直接支払者にシフトされているため。 例えば、2017年、民間保険会社Cigna Corp.は、保険会社がMelanのEpiPenの300のジェネリック版をカバーするので、患者にジェネリックオートインジェクタを簡単にアクセスするためのポリシーを変更しました。

しかし、様々なデベロッパによる製品リコールの増加に伴い、承認された医薬品の不当性は、世界的なエピネフリン市場の成長を妨げる要因です。 例えば、2015年に、Sanofi米国の自発的にAuvi-Q(エピネフリン注射、USP)と呼ばれる病院、小売店および消費者のための0.15 mgおよび0.3 mgの強さを含む市場では、製品が不正確な投薬量配達を持っていたので、意図された薬物線量を提供する失敗が含まれています。

プロフィール 2. グローバルエピネフリン 市場シェア(%)、製品タイプ別、2018年2026年

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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2018)

慢性呼吸器疾患の発生率を増加させ、市場成長を抑制

エピネフリンは、異なるルートと呼吸器疾患を含む異なる適応のために、異なる用量と配信のための濃度で利用可能です。 世界保健機関(WHO)によると、2018年、慢性呼吸器疾患(CRDs)は、世界中で1億人以上、喘息が大きな貢献者であり、子供、大人、高齢者の人口に影響を及ぼしています。 2017年のWHOは、2013年の喘息に苦しんでいる300万人以上の患者に言及し、世界2025年までに400万人以上の増加を期待しています。

北アメリカは、アスマなどの呼吸器疾患に苦しんでいる患者の数を増やすために、世界的なエピネフリン市場を支配します。 たとえば、アメリカ、2014年のアスマとアレルギー財団によると、anaphylaxisは、米国の50人ごとに少なくとも1で発生する重度の寿命を延ばすアレルギー反応であり、その割合は20人ごとに1として高くなっています。

また、地域内の様々な選手が革新的な製品の開発に携わり、売上高の拡大が見込まれています。 例えば、平成28年7月には、使い捨てのエピネフリン吸入器の開発プロセスを開始し、手頃な価格で針のない代替手段を提供しました。

キープレイヤー

グローバルエピネフリン市場における主要なプレーヤーには、マイランN.V.、Pfizer、Inc.、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.、Impax Laboratories、Inc.、Kaleo、Inc.、Adamis Pharmaceuticals Corporation、Bausch Health Companies、ALK- Abello A/Sが含まれます。

市場プレーヤーは深刻なアレルギーに苦しんでいる患者のための費用効果が大きい版を進水することに焦点を合わせます、寿命節約のエピネフリンへの一定したアクセスを要求して、それによって市場の成長を促進します。

例えば、2018年8月には、Teva Pharmaceuticalsは、EpiPenとEpiPen Jrの最初のジェネリックバージョンの食品医薬品局(FDA)の承認を受け、アレルギー反応の緊急治療のために、成人および小児患者では33ポンド以上を計量しています。