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酵素補充療法市場 分析

酵素の取り替え 治療市場, によって Enzyme タイプ (Agalsidase Beta, Velaglucerase Alfa, Imiglucerase, Taliglucerase, Alglucosidase, Alfa, Laronidase, Idursulfase, Galsulfase, Pegademase, その他), Indication (Fabry disease, Gaucher disease, Pompe Disease, Scheie Syndrome, ハンター病, Maroteaux-Lamy Synromed Medicine, 他), Gesulfase, Gesulfase, Pegademase, 等.

酵素の取り替え療法はlysomal記憶病気と呼ばれる特定の病気の状態を引き起こす酵素の欠乏を訂正するために酵素の静脈的な管理を伴います。 酵素の取り替え療法はFabryの病気で使用されます、 ガウチャー病、lysomal酸の脂質欠乏、mucopolysaccharidosis、ハンターのシンドロームおよびPompeの病気。 ヒト細胞、動物細胞、組換え DNA 技術などの情報源から酵素が得られる。 酵素の取り替えは、永久的な処置を提供しませんが、特定の酵素の欠乏によるによって引き起こされるボディへの永久的な損傷を防ぐのを助けます。 治療は、病気に応じて週または月用量から成ります。 たとえば、ガウチャー病の酵素欠乏に対処するため、グルコチェレブロジダーゼの修正版は2週間ごとに無意に投与されます。 酵素の取り替えは他の処置方法より少数の副作用と関連付けられます。 しかしながら、静脈内投与による小児および胃の集団などの一部の患者には、酵素補充療法が不便である可能性があります。 局所発疹、熱、浮腫、気管支痙攣または低血圧の形で局所注入反応または過敏反応を引き起こす可能性があります。

マーケット・ダイナミクス

lysomal記憶病はまれな無秩序ですが、この病気に多くの人が影響を受けています。 2017年12月に分子遺伝学および代謝報告で公表された研究によると、リソマル貯蓄疾患は4000〜13,000生の出生率を有する。 Lysomalの貯蔵の病気は問題のある酵素機能の60の遺伝的異常から成っています。 孤児病状であること、規制当局は迅速な承認の恩恵を提供し、承認プロセスの容易さを提供します。 これにより、さまざまなキープレイヤーによる新しい治療法の導入により、全体的な酵素補充療法市場を拡大する見込みです。 例えば、2017年11月、FDAはメプセビ(ベストロニダーゼアルファ)を承認しました。これは、小児および成人の患者が、ムコ多糖症型VII(MPS VII)と呼ばれる相続された代謝条件に苦しんでいる最初の承認された治療です。 FDA は高速トラックの承認と Mepsevii を与え、 orphanの薬剤 開発を奨励するステータス 国民のガウチャー協会のようなNGOによる財政の助けは患者に費用がかかる酵素の取り替え療法を受け取るのを助けます。

交換用酵素の開発を高速追跡するために、主要企業間のコラボレーションの増加は、酵素補充療法市場規模の増大を期待しています。 例えば、2018年3月、NanoMedSynの合成誘導体技術であるNanoMedSynをベースとしたリソマル貯蔵障害のための酵素代替治療を開発するために、NanoMedSynの非合成誘導体技術であるNanoMedSynによる酵素代替治療を開発する。

しかし、酵素補充療法と複雑な償還シナリオに関連した高コストで、これはまれな病気、酵素補充療法の市場におけるハンパー成長による補償から除外される治療を引き起こします。

地域洞察

地理的には、世界的な酵素補充療法市場は北アメリカ、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカに分けられます。 北米は、予測期間の間に市場をリードすると予想され、欧州に続いています。 2017年3月に出版されたジャーナル・ヘマトロジーの調査によると、一般人口のガウチャー病の発生率は0.39〜5.80で、その優先順位は0.70から100?000あたり1.75に変化しました。 研究開発のためのアクセスと政府の支援で、酵素補充療法市場の成長を支援することが期待されています。

競争力のある風景

世界的な酵素の取り替え療法の市場で作動するキー プレイヤーはシアー plc、Amicus の治療薬、Genzyme の株式会社、Pfizer Inc.、BioMarin の薬剤、Inc.、Sigma-Tau の薬剤、Inc.、必須の薬剤の限定、Merck KGa、AbbVie Inc. を含んでいます。

企業は新しい酵素の取り替え療法の開発のための重要な量の研究開発を、順番にOrphanの薬剤の状態および速いトラックの承認から寄与しています。 AmicusのTherapeuticsは2017年11月の調査の組合せの薬物療法ATB200/AT2221のためのOrphanの薬剤の指定と与えられました。 この薬は、Pompe病(酸性マルターゼ欠乏症またはAMD)を治すことを目的としています。

市場税法

酵素のタイプに基づいて、全体的な酵素の取り替え療法の市場は-に分けられます:

  • Agalsidase ベータ
  • Velagluceraseアルファ
  • イミグルーカス
  • タリカルセラ
  • Alglucosidaseアルファ
  • ラロニダーゼ
  • Idursulfaseの特長
  • ガルスルファゼ
  • ペガデムゼ
  • その他

徴候に基づいて、全体的な酵素の取り替え療法の市場は-に分けられます:

  • ファブリー病
  • ガウチャー病
  • ポンピー病
  • シェイ・シンドローム
  • ハンター病態
  • Maroteaux-Lamyシンドローム
  • その他

エンド ユーザーに基づいて、グローバル 酵素の取り替え療法の市場は-に分けられます:

  • 病院
  • クリニック
  • ホームケアの設定

地理学に基づいて、グローバル酵素補充療法市場は次のように区分されます。

  • 北アメリカ
  • ラテンアメリカ
  • ヨーロッパ
  • アジアパシフィック
  • 中東
  • アフリカ

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著者について

Abhijeet Kale は、バイオテクノロジーおよび臨床診断分野で 5 年間の専門経験を持つ、結果重視の経営コンサルタントです。科学研究​​とビジネス戦略の豊富な経験を持つ Abhijeet は、組織が潜在的な収益源を特定し、ひいてはクライアントの市場参入戦略を支援します。彼は、FDA および EMA の要件を満たすための堅牢な戦略をクライアントが開発できるよう支援します。

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