電子トライアルマスターファイル(ETMF)市場 ANALYSIS

電子試験マスターファイルは、集中リポジトリに臨床試験文書を収集および管理するためのソリューションです。 このソフトウェアの主な利点は、プロセスを合理化し、情報転送を自動化し、臨床試験を実施することに関連する管理プロセスを削減するのに役立ちます。 このソフトウェアは、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器などの様々なライフサイエンス業界に使用されています。 臨床試験の承認プロセスに関連するコストを削減するために、欧州医薬品庁(EMA)や米国食品医薬品局(FDA)などの政府機関は、臨床試験におけるデジタルメディア、電子記録、およびデジタル署名の使用を支援する技術の取り組みを開発しています。

グローバルな電子トライアルマスターファイル(eTMF)市場は、 US$ 939.6 から 百万トン お問い合わせ 2021年 展示予定 カグレ について 8.9% 予報期間中 (2021-2028).

図1. グローバル電子トライアルマスターファイル(eTMF) 2021年(2021年)地域別価値(百万米ドル)の市場

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予測期間中の電子試験マスターファイル(eTMF)市場の成長を促すために、バイオテクノロジー企業によるeTMFソフトウェアの普及が期待されています。

利用の増加 eTMFソフトウェアは、医薬品やバイオテクノロジーなどのライフサイエンス産業が、効率的な臨床試験を実施する際の市場成長を加速する見込みです。 例えば、8月4日、2021年8月、バイオテクノロジー会社CytoDynはブラジルのAgência Nacional de Vigilância Sanitária(AN Visa)の承認を受け、ブラジルの規制当局は、フェーズIII CD17の臨床試験で被験者登録を開始し、深刻なCovid-19患者におけるモノクローナル抗体である。 CtoDynによると、同社は、臨床試験のすべての文書にeTMFソフトウェアを使用しました。

プロフィール 2. 全体的な電子試験のマスター ファイル(eTMF)の市場占有率(%)、プロダクト タイプによって

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電子試験マスターファイル(eTMF)の高度なバージョンのリリースを増加させ、予測期間中にグローバル電子試験マスターファイル(eTMF)市場成長を推進します。

主要な市場プレイヤーは、ソフトウェアのアップデートに焦点を当てており、予測期間中に市場成長を促進することが期待されているeTMFソフトウェアの新しいバージョンを立ち上げています。 たとえば、2019年5月、TransPerfectは、技術ソリューションプロバイダがmyTIのバージョン1.2をリリースし、勉強チームはリアルタイムのeTMF管理を管理し、有効化することができます。 トライアルインタラクティブ電子臨床プラットフォームのモバイル版のこの新しい打ち上げは、臨床研究アソシエイト(CRA)サイト訪問を簡素化し、より迅速なタイムラインとリスクを軽減するための方法を提供します。

グローバル電子トライアルマスターファイル(eTMF) 市場 – コロナウイルスの影響 (COVID-19) パンデミック

COVID-19ウイルスの発生は、ヘルスケア分野に大きな影響を与えました。 製薬企業や研究所は、治療薬やワクチンの急速な発展のためのソフトウェアなどの臨床試験に関連するデジタルプラットフォームの高度化に焦点を合わせています。 COVID-19パンデミックは、臨床試験の方法の変化をトリガーしました。 TMF Futuresによると、Arkivum Ltd.がソフトウェアおよびサービス会社であるArkivum Ltd.が発行する業界レポートであるData Aliveは、ライフサイエンスの専門家の56%が、テレメドリン、患者のリモートモニタリング、ウェアラブルテクノロジー、モバイルアプリケーション、および参加者の安全を確保するためのデバイスを採用することにより、より仮想トライアルを実施する必要があると述べています。

また、市場で稼働している企業は、世界的な電子試験マスターファイル(eTMF)市場の成長にさらなる属性を持つ新しい臨床試験ソリューションを導入しています。 たとえば、2021年8月には、臨床研究開発ソリューション会社であるCloudbyzは、分散型臨床試験(DCT)の新しいクラウドベースのソリューションを開始しました。 ソリューションは、より少ないデータ処理時間や改善された研究管理などの利点を提供し、より良い安全監視と患者の入学キャンペーンを保証します。

グローバル電子トライアルマスターファイル(eTMF)市場:拘束

市場間におけるクラウド型eTMFの普及意識が高まり、大型製薬会社におけるeTMFの普及が進んでいます。 また、臨床試験に関するすべてのドキュメントは、クラウドベースのeTMFを使用して、世界のどの部分からも保存およびアクセスすることができます。 しかし、クラウドベースのeTMFには、いくつかの欠点があります。 電子試験マスターファイルの不十分なデータプライバシーとデータセキュリティが不十分であることは、特定の範囲への採用を妨げるサイバー攻撃に脆弱になります。

キープレイヤー

世界の電子試験マスターファイル(eTMF)市場で動作する主要なプレーヤーは、Phlexglobal、Montrium Inc.、TransPerfect、IQVIA、Veeva Systems、Clinevo Technologies、Ennov、MasterControl、Inc.、ArisGlobal、Florence HC、Medidata、SureClinical Inc.が含まれます。